• -Itulazax ist nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin erhältlich.
• +Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wenn Sie auf einen der Hilfsstoffe (sonstige Bestandteile) allergisch reagieren.
• +Wenn Sie auf einen der Hilfsstoffe allergisch reagieren.
• +Sie sollten die Einnahme von Itulazax unterbrechen und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin kontaktieren, wenn Sie starkes oder anhaltendes Sodbrennen oder Schwierigkeiten beim Schlucken haben, da diese Symptome Anzeichen einer allergischen Entzündung der Speiseröhre sein könnten.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, diese einzunehmen. Dies gilt auch für die äusserliche Anwendung!
• +andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Anwendung
• -Achten Sie darauf, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette aus ihrer Verpackung nehmen.
• -Nehmen Sie Itulazax wie folgt ein:
• -(image)
• -1. Reissen Sie den mit den Dreiecken gekennzeichneten Streifen am oberen Rand des Blisterstreifens ab.
• -(image)
• -2. Trennen Sie ein Quadrat aus dem Blisterstreifen entlang den perforierten Linien heraus.
• -(image)
• -3. Klappen Sie die markierte Ecke der Folie zurück und ziehen an dieser Stelle die Folie ab.
• --Drücken Sie die Tablette nicht durch die Folie heraus, da sie dadurch leicht zerbrechen kann.
• -(image)
• -4. Nehmen Sie die Tablette vorsichtig aus dem Blister heraus und legen Sie sie sofort unter die Zunge.
• -(image)
• -5. Behalten Sie die Tablette unter der Zunge bis sie sich aufgelöst hat.
• -- Sie dürfen eine Minute nicht schlucken.
• -- Nach der Einnahme dürfen Sie mindestens fünf Minuten nichts essen oder trinken.
• +Erfahrungen bei älteren Menschen (ab 65 Jahren) sind begrenzt.
• +Am Ende dieser Packungsbeilage finden Sie die Anleitung zur Entnahme der Tablette aus dem Blister und Hinweise zur Einnahme.
• -Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Itulazax haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Ärztin oder Apotheker oder Apothekerin.
• +Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Itulazax haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -starkes oder anhaltendes Sodbrennen
• -Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern):
• -Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern):
• +-Augensymptome (z.B. Juckreiz, Tränen, Schwellung, Rötung)
• +-Atemnot
• +-Übelkeit
• --Kribbelndes Gefühl des Rachens
• +kribbelndes Gefühl des Rachens
• -Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
• --Schwellung im Hals
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern):
• +Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
• +allergische Entzündung der Speiseröhre (eosinophile Ösophagitis)
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin informieren.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• -In der Verpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Nicht über 30°C lagern.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit “EXP” bezeichneten Datum verwendet werden. Das Haltbarkeitsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden. Das Haltbarkeitsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• +Lagerungshinweis
• +Nicht über 30°C lagern.
• +In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Der Wirkstoff ist ein standardisierter Allergenextrakt aus den Pollen der Birke (Betula verrucosa). Die Aktivität pro Lyophilisat zum Einnehmen wird mit der Einheit SQ-Bet ausgedrückt. Die Aktivität von einem Lyophilisat zum Einnehmen (1 Tablette) ist 12 SQ-Bet.
• -Die sonstigen Bestandteile sind Gelatine (aus Fisch gewonnen), Mannitol und Natriumhydroxid.
• +Itulazax ist ein weisses bis creme-weisses gefriergetrocknetes Lyophilisat zum Einnehmen (Tablette) mit einer Prägung auf einer Seite. Jede sublinguale Tablette enthält:
• +Wirkstoffe
• +Standardisierter Allergenextrakt aus den Pollen der Birke (Betula verrucosa). Die Aktivität pro Lyophilisat zum Einnehmen wird mit der Einheit SQ-Bet ausgedrückt. Die Aktivität von einem Lyophilisat zum Einnehmen (1 Tablette) ist 12 SQ-Bet.
• +Hilfsstoffe
• +Gelatine (aus Fisch gewonnen), Mannitol und Natriumhydroxid.
• -Itulazax, Lyophilisat zum Einnehmen: Packungen zu 30 und 90 Dosen.
• +Packungen zu 30 und 90 Dosen.
• -ALK-Abelló AG, 8604 Volketswil
• -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +ALK-Abelló AG, 8304 Wallisellen
• +Diese Packungsbeilage wurde im November 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Hinweise für die Handhabung
• +Anwendung
• +Achten Sie darauf, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette aus ihrer Verpackung nehmen.
• +Nehmen Sie Itulazax wie folgt ein:
• +(image)
• +1. Reissen Sie den mit den Dreiecken gekennzeichneten Streifen am oberen Rand des Blisterstreifens ab.
• +(image)
• +2. Trennen Sie ein Quadrat aus dem Blisterstreifen entlang den perforierten Linien heraus.
• +(image)
• +3. Klappen Sie die markierte Ecke der Folie zurück und ziehen an dieser Stelle die Folie ab.
• +-Drücken Sie die Tablette nicht durch die Folie heraus, da sie dadurch leicht zerbrechen kann.
• +(image)
• +4. Nehmen Sie die Tablette vorsichtig aus dem Blister heraus und legen Sie sie sofort unter die Zunge.
• +(image)
• +5. Behalten Sie die Tablette unter der Zunge bis sie sich aufgelöst hat.
• +- Sie dürfen eine Minute nicht schlucken.
• +- Nach der Einnahme dürfen Sie mindestens fünf Minuten nichts essen oder trinken.