• -Slenyto wird angewendet bei Kindern und Jugendlichen (2 bis 18 Jahre alt) mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) und/oder neurogenetischen Erkrankungen (Erbkrankheiten, die Nerven und Gehirn betreffen), die mit einem auffälligen Melatoninspiegel und/oder Erwachen während der Nacht verbunden sind.
• -Slenyto verkürzt die Einschlafzeit und verlängert die Schlafdauer.
• -Es dient zur Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie), wenn eine gesunde Schlafroutine (wie eine regelmässige Schlafenszeit und eine beruhigende Schlafumgebung) nicht gut genug funktioniert hat. Das Arzneimittel kann Ihnen oder Ihrem Kind helfen, einzuschlafen und während der Nacht länger zu schlafen.
• +Slenyto wird angewendet zur Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei
• +·Kindern und Jugendlichen (im Alter von 2 bis 18 Jahren) mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) und/oder neurogenetischen Erkrankungen (Erbkrankheiten, die Nerven und Gehirn betreffen), die mit einem auffälligen Melatoninspiegel und/oder Erwachen während der Nacht verbunden sind, wenn andere gesunde Schlafroutinen (wie eine regelmässige Schlafenszeit und eine beruhigende Schlafumgebung) nicht gut genug funktioniert haben.
• +·Kindern und Jugendlichen (im Alter von 6 bis 17 Jahren) mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS), wenn andere gesunde Schlafroutinen (wie eine regelmässige Schlafenszeit und eine beruhigende Schlafumgebung) nicht gut genug funktioniert haben.
• +Slenyto verkürzt die Einschlafzeit und verlängert die Schlafdauer. Das Arzneimittel kann Ihnen oder Ihrem Kind helfen, einzuschlafen und während der Nacht länger zu schlafen.
• -·an einer Autoimmunerkrankung leiden (bei der das körpereigene Immunsystem (Abwehrsystem) Teile des Körpers angreift). Sie sollten mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin sprechen, bevor Sie Slenyto einnehmen/geben, da die Anwendung in solchen Fällen nicht empfohlen wird;
• -·sich schläfrig fühlen (siehe «Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen»).
• -Kinder unter 2 Jahren
• +·an einer Autoimmunerkrankung leiden (bei der das körpereigene Immunsystem (Abwehrsystem) Teile des Körpers angreift). Sie sollten mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin sprechen, bevor Sie Slenyto einnehmen/geben, da die Anwendung in solchen Fällen nicht empfohlen wird.
• +·Diabetes (Zuckerkrankheit) oder eine verminderte Glucosetoleranz haben, da dieses Arzneimittel Ihren Blutzuckerspiegel erhöhen kann
• +·an Epilepsie leiden; Melatonin kann die Häufigkeit von Krampfanfällen bei Patienten mit Epilepsie erhöhen
• +Slenyto kann schläfrig machen und zu einer Tagesmüdigkeit führen. Sie sollten bei dem Kind auf Zeichen einer Tagesmüdigkeit achten und seinen Arzt oder seine Ärztin um Rat bitten, falls Symptome auftreten.
• +Insbesondere bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS können tagsüber Symptome wie Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität oder Verhaltensstörungen verstärkt auftreten.
• +Kinder
• +Die Sicherheit und Wirksamkeit von Slenyto sind bei Kindern unter 6 Jahren mit ADHS nicht nachgewiesen und Slenyto darf daher nicht angewendet werden.
• +Hilfsstoffe von besonderem Interesse
• -Wie viel Slenyto muss eingenommen werden?
• -Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2 mg (zwei 1 mg Tabletten) einmal täglich. Wenn es keine Besserung der Symptome bei Ihnen/Ihrem Kind gibt, kann Ihr Arzt oder Ihre Ärztin die Dosis von Slenyto erhöhen, um die für Sie/Ihr Kind am besten geeignete Dosis zu finden.
• +Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren mit ASS und/oder neurogenetischen Erkrankungen (Erbkrankheiten, die Nerven und Gehirn betreffen), die mit einem auffälligen Melatoninspiegel und/oder Erwachen während der Nacht verbunden sind
• +Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2 mg (zwei 1-mg-Tabletten) einmal täglich. Wenn es keine Besserung der Symptome bei Ihnen/Ihrem Kind gibt, kann Ihr Arzt oder Ihre Ärztin die Dosis von Slenyto erhöhen, um die für Sie/Ihr Kind am besten geeignete Dosis zu finden.
• +Sie oder Ihr Kind sollten in regelmässigen Abständen (empfohlen alle 6 Monate) von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin untersucht werden, um sicherzustellen, dass Slenyto immer noch die richtige Behandlung für Sie/Ihr Kind ist.
• +Die Anwendung und Sicherheit von Slenyto bei Kindern unter 2 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Slenyto darf daher bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
• +Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren mit ADHS
• +Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1–2 mg (ein bis zwei 1-mg-Tabletten) einmal täglich. Unabhängig vom Alter des Kindes kann die Dosis von Fall zu Fall auf täglich 5 mg erhöht werden, wenn sich Ihre Symptome/die Symptome Ihres Kindes nicht bessern. Die maximale Tagesdosis kann auf 10 mg (zwei 5-mg-Tabletten) erhöht werden, wenn der Arzt oder die Ärztin dies für erforderlich hält.
• +Die niedrigste wirksame Dosis sollte über die kürzeste Zeit hinweg genommen werden.
• +Sie oder Ihr Kind sollten in regelmässigen Abständen (empfohlen alle 6 Monate) von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin untersucht werden, um sicherzustellen, dass Slenyto immer noch die richtige Behandlung für Sie/Ihr Kind ist.
• +Die Behandlung sollte einmal im Jahr unterbrochen werden, um sicherzustellen, dass die Behandlung weiterhin erforderlich ist.
• +Die Anwendung und Sicherheit von Slenyto bei Kindern unter 6 Jahren mit ADHS ist bisher nicht geprüft worden. Daher darf Slenyto dafür nicht angewendet werden.
• +
• -Wie lange muss Slenyto eingenommen werden?
• -Slenyto dient zur Behandlung von Schlafstörungen. Sie oder Ihr Kind sollten in regelmässigen Abständen (empfohlen alle 6 Monate) von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin untersucht werden, um sicherzustellen, dass Slenyto immer noch die richtige Behandlung für Sie/Ihr Kind ist.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.