• +Bei Patienten, die Bydureon anwenden, wurden Fälle einer durch das Arzneimittel hervorgerufenen Verminderung der Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie) berichtet.
• -Bydureon BCise kann vor der Anwendung bis zu 4 Wochen bei Temperaturen von nicht über 30 ��C gelagert werden.
• +Bydureon BCise kann vor der Anwendung bis zu 4 Wochen bei Temperaturen von nicht über 30 ��C gelagert werden.
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -·ist ein Autoinjektor mit einer festgelegten Dosis zur einmaligen Anwendung, der automatisch Ihr Arzneimittel injiziert.
• -·befindet sich in einer Sperrposition, bevor Sie ihn benutzen. Entsperren Sie den Autoinjektor erst dann, wenn Sie für die Injektion bereit sind.
• -·hat eine verdeckte Nadel. Diese ist für Sie vor, während und nach Anwendung des Autoinjektors nicht sichtbar.
• -·Wenden Sie den Autoinjektor nicht an, wenn Teile beschädigt oder kaputt aussehen.
• -·Lagern Sie ihn flach im Kühlschrank zwischen 2 °C und 8 °C.
• -·Der Bydureon BCise, Autoinjektor sollte nicht von Personen angewendet werden, die blind sind oder schlecht sehen können, es sei denn, eine andere Person, die mit der Anwendung dieses Gerätes vertraut ist, kann Hilfestellung leisten.
• -·Bewahren Sie den Autoinjektor für Kinder unzugänglich auf.
• +−ist ein Autoinjektor mit einer festgelegten Dosis zur einmaligen Anwendung, der automatisch Ihr Arzneimittel injiziert.
• +−befindet sich in einer Sperrposition, bevor Sie ihn benutzen. Entsperren Sie den Autoinjektor erst dann, wenn Sie für die Injektion bereit sind.
• +−hat eine verdeckte Nadel. Diese ist für Sie vor, während und nach Anwendung des Autoinjektors nicht sichtbar.
• +•Wenden Sie den Autoinjektor nicht an, wenn Teile beschädigt oder kaputt aussehen.
• +•Lagern Sie ihn flach im Kühlschrank zwischen 2 °C und 8 °C.
• +•Der Bydureon BCise, Autoinjektor sollte nicht von Personen angewendet werden, die blind sind oder schlecht sehen können, es sei denn, eine andere Person, die mit der Anwendung dieses Gerätes vertraut ist, kann Hilfestellung leisten.
• +•Bewahren Sie den Autoinjektor für Kinder unzugänglich auf.
• -(image)
• + (image)
• +
• +Abbildung 1
• -• Bydureon BCise Autoinjektor • Alkohol-Tupfer • eine saubere, ebene Oberfläche • durchstechsicheres Behältnis (siehe Hinweise zur «Entsorgung» am Ende dieser Bedienungsanleitung).
• +• Bydureon BCise Autoinjektor • Alkohol-Tupfer • eine saubere, ebene Oberfläche • durchstechsicheres Behältnis (siehe Hinweise zur „Entsorgung“ am Ende dieser Bedienungsanleitung).
• -A.Lassen Sie Ihren Autoinjektor bis auf Raumtemperatur erwärmen. Nehmen Sie 1 Autoinjektor aus dem Kühlschrank und lassen Sie ihn 15 Minuten flach liegen. Ein Bydureon BCise, Autoinjektor kann bis zu 4 Wochen lang bei Raumtemperatur aufbewahrt werden. B.Überprüfen Sie das Verfalldatum (nach EXP), das auf dem Etikett des Autoinjektors aufgedruckt ist. Verwenden Sie den Autoinjektor nicht, wenn das Verfalldatum abgelaufen ist. (image) (image)
• -C.Waschen Sie sich Ihre Hände D.Wählen Sie eine Injektionsstelle an Ihrem Bauch, Oberschenkel oder der Rückseite des Oberarms (siehe Abbildung 4). Sie können jede Woche denselben Körperbereich nutzen, müssen dann aber eine andere Injektionsstelle in diesem Bereich wählen. Reinigen Sie den Bereich mit einem Alkohol-Tupfer. (image)
• -SCHRITT 2: Arzneimittel mischen A.Überprüfen Sie das Fenster. Sie sehen unter Umständen an den Seiten, oben oder unten weisses Arzneimittelpulver. Dies bedeutet, dass das Arzneimittel nicht gleichmässig gemischt ist. (image)
• -B.Schütteln Sie den Autoinjektor kräftig in einer Auf- und Abwärtsbewegung, bis das Arzneimittel gleichmässig vermischt ist und Sie kein weisses Arzneimittelpulver mehr an den Seiten, oben oder unten sehen können. Schütteln Sie mindestens 15 Sekunden lang. (image)
• -C.Überprüfen Sie die Mischung. Halten Sie den Autoinjektor gegen das Licht und sehen Sie durch beide Fenster nach unten auf den Boden. Sollte nicht gut gemischt sein, wiederholen Sie Schritt 2 und überprüfen Sie nochmals. (image) (image) (image) Gehen Sie erst weiter zum nächsten Schritt, wenn Ihr Arzneimittel gut gemischt ist. Um die volle Dosis zu erhalten, muss das Arzneimittel gut gemischt sein und milchig aussehen. Sollte es noch nicht gut gemischt sein, schütteln Sie weiter kräftig.
• -SCHRITT 3: Autoinjektor-Vorbereitung Wichtig: Sobald Ihr Arzneimittel vollständig gemischt ist, müssen Sie die Vorbereitungsschritte sofort durchführen und injizieren, um die volle Dosis zu erhalten. Bewahren Sie es nicht für eine spätere Anwendung auf. Entsperren Sie den Autoinjektor erst, wenn Sie für die Injektion bereit sind. A.Entsperren Sie den Autoinjektor. Halten Sie den Autoinjektor senkrecht. Die orange Kappe zeigt nach oben. Drehen Sie den Drehknopf von der Sperr- in die Entsperrungsposition, bis Sie ein Klickgeräusch hören. (image) (image) B.Halten Sie den Autoinjektor weiterhin senkrecht, während Sie die orange Kappe nun kräftig abdrehen. ·Möglicherweise müssen Sie die Kappe einige Male drehen, bevor sie sich löst (wenn Sie ein Klickgeräusch hören, drehen Sie in die falsche Richtung). ·Um zu verhindern, dass das Arzneimittel versehentlich austritt, halten Sie den Autoinjektor weiterhin senkrecht. ·Wenn die Kappe entfernt ist, erscheint eine grüne Blende. Die grüne Blende verdeckt die Nadel. Es ist normal, wenn man einige Tropfen Flüssigkeit innerhalb der Kappe sieht. Setzen Sie die Kappe nicht wieder auf den Autoinjektor auf. Entsorgen Sie die Kappe. (image) (image)
• -SCHRITT 4: Injizieren der Dosis A.Injizieren und halten: ·Drücken Sie den Autoinjektor gegen Ihre Haut. Sie hören ein «Klick», wenn die Injektion beginnt. ·Halten Sie den Autoinjektor 15 Sekunden lang gegen Ihre Haut. So wird sichergestellt, dass Sie die volle Dosis erhalten. (image) B.Stellen Sie sicher, dass Sie die volle Dosis erhalten haben. Nachdem Sie Ihre Injektion beendet haben, sehen Sie ein oranges Stäbchen im Fenster. Wenn Sie den Autoinjektor von der Haut weggenommen haben, geht die grüne Blende wieder zurück, um die Nadel zu sichern. Siehe «Häufig gestellte Fragen & Antworten» wie vorzugehen ist, wenn nach der Injektion kein oranges Stäbchen im Fenster erscheint. (image)
• -C.Entsorgung. Entsorgen Sie Ihren Autoinjektor ordnungsgemäss unmittelbar nach Anwendung, wie es Ihnen von Ihrem Arzt oder Apotheker resp. Ihrer Ärztin oder Apothekerin erklärt wurde. Sie benötigen ein durchstechsicheres Behältnis, das: ·gross genug ist, damit der ganze Autoinjektor hineinpasst, ·einen Deckel besitzt, ·dicht ist, ·angemessen bezüglich des biologischen Risikostoffs im Behältnis gekennzeichnet ist. Sie können Hartplastik-Behälter oder einen Metall-Behälter verwenden. (image)
• +A.Lassen Sie Ihren Autoinjektor bis auf Raumtemperatur erwärmen. Nehmen Sie 1 Autoinjektor aus dem Kühlschrank und lassen Sie ihn 15 Minuten flach liegen. Ein Bydureon BCise, Autoinjektor kann bis zu 4 Wochen lang bei Raumtemperatur aufbewahrt werden. B.Überprüfen Sie das Verfalldatum (nach EXP), das auf dem Etikett des Autoinjektors aufgedruckt ist. Verwenden Sie den Autoinjektor nicht, wenn das Verfalldatum abgelaufen ist. (image) Abbildung 2 (image) Abbildung 3
• +C.Waschen Sie sich Ihre Hände D.Wählen Sie eine Injektionsstelle an Ihrem Bauch, Oberschenkel oder der Rückseite des Oberarms (siehe Abbildung 4). Sie können jede Woche denselben Körperbereich nutzen, müssen dann aber eine andere Injektionsstelle in diesem Bereich wählen. Reinigen Sie den Bereich mit einem Alkohol-Tupfer. (image) Abbildung 4
• +SCHRITT 2: Arzneimittel mischen A.Überprüfen Sie das Fenster. Sie sehen unter Umständen an den Seiten, oben oder unten weisses Arzneimittelpulver. Dies bedeutet, dass das Arzneimittel nicht gleichmässig gemischt ist. (image) Abbildung 5
• +B.Schütteln Sie den Autoinjektor kräftig in einer Auf- und Abwärtsbewegung, bis das Arzneimittel gleichmässig vermischt ist und Sie kein weisses Arzneimittelpulver mehr an den Seiten, oben oder unten sehen können. Schütteln Sie mindestens 15 Sekunden lang. (image) Abbildung 6
• +C.Überprüfen Sie die Mischung. Halten Sie den Autoinjektor gegen das Licht und sehen Sie durch beide Fenster nach unten auf den Boden. Sollte nicht gut gemischt sein, wiederholen Sie Schritt 2 und überprüfen Sie nochmals. (image) Abbildung 7 (image) Abbildung 8 (image) Gehen Sie erst weiter zum nächsten Schritt, wenn Ihr Arzneimittel gut gemischt ist. Um die volle Dosis zu erhalten, muss das Arzneimittel gut gemischt sein und milchig aussehen. Sollte es noch nicht gut gemischt sein, schütteln Sie weiter kräftig.
• +SCHRITT 3: Autoinjektor-Vorbereitung Wichtig: Sobald Ihr Arzneimittel vollständig gemischt ist, müssen Sie die Vorbereitungsschritte sofort durchführen und injizieren, um die volle Dosis zu erhalten. Bewahren Sie es nicht für eine spätere Anwendung auf. Entsperren Sie den Autoinjektor erst, wenn Sie für die Injektion bereit sind. A.Entsperren Sie den Autoinjektor. Halten Sie den Autoinjektor senkrecht. Die orange Kappe zeigt nach oben. Drehen Sie den Drehknopf von der Sperr- in die Entsperrungsposition, bis Sie ein Klickgeräusch hören. (image) Abbildung 9 (image) Abbildung 10 B.Halten Sie den Autoinjektor weiterhin senkrecht, während Sie die orange Kappe nun kräftig abdrehen. •Möglicherweise müssen Sie die Kappe einige Male drehen, bevor sie sich löst (wenn Sie ein Klickgeräusch hören, drehen Sie in die falsche Richtung). •Um zu verhindern, dass das Arzneimittel versehentlich austritt, halten Sie den Autoinjektor weiterhin senkrecht. •Wenn die Kappe entfernt ist, erscheint eine grüne Blende. Die grüne Blende verdeckt die Nadel. Es ist normal, wenn man einige Tropfen Flüssigkeit innerhalb der Kappe sieht. Setzen Sie die Kappe nicht wieder auf den Autoinjektor auf. Entsorgen Sie die Kappe. (image) (image) Abbildung 11 Abbildung 12 (image) (image) Abbildung 13 Abbildung 14
• +SCHRITT 4: Injizieren der Dosis A.Injizieren und halten: •Drücken Sie den Autoinjektor gegen Ihre Haut. Sie hören ein „Klick”, wenn die Injektion beginnt. •Halten Sie den Autoinjektor 15 Sekunden lang gegen Ihre Haut. So wird sichergestellt, dass Sie die volle Dosis erhalten. (image) Abbildung 15 B.Stellen Sie sicher, dass Sie die volle Dosis erhalten haben. Nachdem Sie Ihre Injektion beendet haben, sehen Sie ein oranges Stäbchen im Fenster. Wenn Sie den Autoinjektor von der Haut weggenommen haben, geht die grüne Blende wieder zurück, um die Nadel zu sichern. Siehe „Häufig gestellte Fragen & Antworten“ wie vorzugehen ist, wenn nach der Injektion kein oranges Stäbchen im Fenster erscheint. (image) Abbildung 16
• +C.Entsorgung. Entsorgen Sie Ihren Autoinjektor ordnungsgemäss unmittelbar nach Anwendung, wie es Ihnen von Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin erklärt wurde. Sie benötigen ein durchstechsicheres Behältnis, das: ·gross genug ist, damit der ganze Autoinjektor hineinpasst, ·einen Deckel besitzt, ·dicht ist, ·angemessen bezüglich des biologischen Risikostoffs im Behältnis gekennzeichnet ist. Sie können Hartplastik-Behälter oder einen Metall-Behälter verwenden. (image) Abbildung 17
• -Lesen Sie noch einmal Schritt 3 der Bedienungsanleitung für Anwender durch, um zu überprüfen, ob Sie die Reihenfolge der Schritte befolgt haben. Versuchen Sie nicht, den Autoinjektor durch grosse Krafteinwirkung oder mit Werkzeugen zu entsperren, sondern wenden Sie sich an Ihren Arzt resp. Ärztin.
• +Lesen Sie noch einmal Schritt 3 der Bedienungsanleitung für Anwender durch, um zu überprüfen, ob Sie die Reihenfolge der Schritte befolgt haben. Versuchen Sie nicht, den Autoinjektor durch grosse Krafteinwirkung oder mit Werkzeugen zu entsperren, sondern wenden Sie sich an Ihren Arzt resp. Ärztin
• -·Flach und im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C).
• -·In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• -·Bydureon BCise kann vor der Anwendung bis zu 4 Wochen bei Temperaturen von nicht über 30 ��C gelagert werden.
• -·Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -·Halten Sie den Autoinjektor sauber und fern von Verschmutzungen.
• -·Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +•Flach und im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C).
• +•In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• +•Bydureon BCise kann vor der Anwendung bis zu 4 Wochen bei Temperaturen von nicht über 30 ��C gelagert werden.
• +•Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +•Halten Sie den Autoinjektor sauber und fern von Verschmutzungen.
• +•Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.