• -Qu'est-ce que Solifénacine Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• -Solifénacine Sandoz contient un principe actif, le succinate de solifénacine, qui diminue l'hyperactivité de la vessie.
• -Solifénacine Sandoz est indiqué pour le traitement de la vessie instable (ou vessie hyperactive) comme, par exemple, un besoin soudain et impérieux d'uriner, un besoin très fréquent d'uriner ou de l'incontinence.
• -Sur prescription du médecin.
• -Quand Solifénacine Sandoz ne doit-il pas être pris?
• -Solifénacine Sandoz ne doit pas être utilisé:
• -·si vous êtes hypersensible (allergique) au succinate de solifénacine ou à l'un des excipients de Solifénacine Sandoz,
• -·si vous souffrez de rétention urinaire (l'urine reste dans la vessie, car celle-ci ne peut pas se vider),
• -·si vous souffrez de graves troubles gastro-intestinaux tels que mégacôlon toxique (dilatation aiguë du côlon associée à une colite amibienne ou ulcérative),
• -·si vous souffrez de myasthénie grave (perturbation de la fonction neuromusculaire),
• -·si vous souffrez de glaucome (pression oculaire élevée avec perte progressive de la vision) et que ce glaucome n'est pas suffisamment corrigé par un traitement,
• -·si vous êtes hémodialysé,
• -·si vous souffrez d'une maladie hépatique grave,
• -·si vous souffrez d'une maladie rénale grave ou d'une maladie hépatique modérée et recevez des médicaments susceptibles d'inhiber l'élimination de la solifénacine de l'organisme (par ex. le kétoconazole).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Solifénacine Sandoz?
• -Utilisez Solifénacine Sandoz avec prudence:
• -·si vous souffrez d'une obstruction de la vessie ou si vous avez des difficultés à uriner (jet d'urine faible) avec le risque que l'urine s'accumule dans la vessie (rétention urinaire),
• -·en cas d'anomalie de l'électrocardiogramme et de carence en potassium,
• -·si vous souffrez d'un rétrécissement du tractus gastro-intestinal,
• -·si vous présentez un risque accru de réduction de la motilité du tractus gastro-intestinal,
• -·si vous êtes atteint d'une maladie rénale grave,
• -·si vous êtes atteint d'une maladie hépatique modérée,
• -·si vous êtes atteint de troubles nerveux (neuropathie autonome),
• -·si vous souffrez d'une rupture du diaphragme (hernie hiatale) ou d'un reflux d'acide gastrique dans l'oesophage,
• -·si vous prenez en même temps des médicaments qui peuvent provoquer ou aggraver une inflammation de l'oesophage (oesophagite),
• -·si vous souffrez d'une maladie héréditaire rare telle qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose,
• -·en cas de gonflement de la bouche ou de la gorge (angio-oedème).
• -·si vous prenez d'autres médicaments de manière concomitante, cela peut conduire à des interactions. L'utilisation concomitante des médicaments suivants doit être faite avec prudence.
• -·si vous prenez un médicament contenant du métoclopramide, qui accélère le fonctionnement de votre système digestif, Solifénacine Sandoz peut diminuer l'effet de ce médicament.
• -·si vous prenez d'autres anticholinergiques (les effets thérapeutiques et les effets indésirables des deux médicaments peuvent être renforcés).
• -·si vous prenez des médicaments contre les infections fongiques (tels que le kétoconazole ou l'itraconazole) ou contre l'infection au VIH (ritonavir ou nélfinavir).
• -·si vous prenez des médicaments qui affectent la coagulation du sang (tels que l'acénocoumarol ou la phenprocoumone).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes, ou avez été par le passé dans l'une des situations citées plus haut.
• -Succinate de solifénacine peut provoquer une vision floue, de la fatigue, de la somnolence ou des étourdissements. Si vous observez ces effets indésirables, vous ne devez ni conduire un véhicule, ni utiliser des outils ou des machines.
• -Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments à usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Solifénacine Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Les informations disponibles concernant l'emploi du succinate de solifénacine chez les femmes enceintes sont insuffisantes. Des indices suggèrent que la solifénacine est excrétée dans le lait maternel. Il ne faut donc pas prendre Solifénacine Sandoz pendant la grossesse et l'allaitement.
• -Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre un médicament, quel qu'il soit.
• -Comment utiliser Solifénacine Sandoz?
• -Respectez toujours strictement les instructions de votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Sauf recommandation différente de votre médecin, la dose recommandée pour les adultes est d'un comprimé pelliculé par jour, correspondant à 5 mg de succinate de solifénacine. Au besoin, si le médecin le recommande, la dose peut être augmentée à 10 mg (correspondant à deux comprimés pelliculés de 5 mg ou à un comprimé pelliculé de 10 mg) une fois par jour.
• -Solifénacine Sandoz ne doit pas être administré aux enfants et adolescents.
• -Les comprimés pelliculés de Solifénacine Sandoz doivent être avalés avec du liquide sans les mâcher. La prise peut se faire indifféremment pendant ou en dehors des repas.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou trop forte.
• -Symptômes et mesures en cas de surdosage
• -Si vous avez pris trop de comprimés pelliculés, consultez un médecin le plus rapidement possible. Si un enfant avale accidentellement des comprimés pelliculés de Solifénacine Sandoz, consultez immédiatement un médecin. Les symptômes d'un surdosage peuvent être les suivants: maux de tête, sécheresse de la bouche, vertiges, étourdissements et vision floue. Les symptômes d'un surdosage sévère peuvent être: des hallucinations, une excitation prononcée, des convulsions, des problèmes de respiration (insuffisance respiratoire), une accélération du rythme cardiaque (tachycardie), une rétention urinaire, une dilatation de la pupille (mydriase).
• -Si vous oubliez de prendre Solifénacine Sandoz
• -Si vous oubliez de prendre un comprimé pelliculé à l'heure habituelle, prenez-le dès que vous y pensez, sauf s'il est déjà l'heure de la prise de la dose suivante. Ne prenez pas plus d'une dose par jour. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par Solifénacine Sandoz est arrêté
• -Si vous arrêtez de prendre Solifénacine Sandoz, vos symptômes de vessie hyperactive risquent de réapparaître ou de s'aggraver.
• -Il est impératif de consulter votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
• -Quels effets secondaires Solifénacine Sandoz peut-il provoquer?
• -La prise de Solifénacine Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Très fréquemment, on observe une sécheresse de la bouche. D'autres effets secondaires se manifestent souvent comme de la constipation, des nausées, de la dyspepsie (douleurs abdominales), une vision floue. Occasionnellement, on peut observer: une sensation de brûlure rétrosternale et/ou une infection de l'oesophage, une sécheresse de la gorge, des infections des voies urinaires, de la somnolence, une perturbation du goût, une sécheresse (irritation) oculaire, de la fatigue, des oedèmes des membres inférieurs, une sécheresse des muqueuses nasales, une sécheresse de la peau, des difficultés pour uriner. Rarement, une rétention urinaire ou une obstruction du gros intestin a été observée.
• -Très rarement, une confusion, des hallucinations, des troubles de la conscience, des maux de tête, des vertiges, des vomissements, des éruptions cutanées, des démangeaisons, de l'urticaire ou un gonflement de la bouche ou de la gorge (angio-œdème), une diminution de l'appétit, une augmentation du taux de potassium dans le sang pouvant entraîner des battements cardiaques irréguliers, une augmentation de la pression intraoculaire, une modification de l'activité cardiaque (ECG), des séries de battements cardiaques irréguliers (torsade de pointes), des palpitations, des battements cardiaques forts, des troubles de la voix, des troubles de la fonction du foie, une faiblesse musculaire, ainsi qu'un trouble de la fonction rénale peuvent se produire. Une inflammation de la peau peut aussi survenir dans des cas isolés.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30°C et hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Solifénacine Sandoz?
• -Principes actifs
• -1 comprimé pelliculé contient comme principe actif 5 mg, resp. 10 mg de succinate de solifénacine.
• -Excipients
• -Lactose monohydraté, hypromellose, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium, macrogol 6000, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
• -Où obtenez-vous Solifénacine Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• -Solifénacine Sandoz 5 mg: emballages de 30 et 90 comprimés pelliculés.
• -Solifénacine Sandoz 10 mg avec sillon de sécabilité (sécables): emballages de 30 et 90 comprimés pelliculés.
• -Numéro d'autorisation
• -66823 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Solifenacin-Mepha und wann wird es angewendet?
• -Solifenacin-Mepha enthält den Wirkstoff Solifenacinsuccinat, das die Hyperaktivität der Blase reduziert.
• -Solifenacin-Mepha wird zur Behandlung der instabilen Blase (oder der überaktiven Blase) angewendet. Darunter versteht man plötzlich auftretenden Harndrang, sehr häufiges Wasserlassen oder Einnässen.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Solifenacin-Mepha nicht angewendet werden?
• -Solifenacin-Mepha darf nicht eingenommen werden:
• -·wenn Sie überempfindlich gegenüber Solifenacinsuccinat oder einem der sonstigen Bestandteile von Solifenacin-Mepha sind,
• -·wenn Sie an Harnverhaltung leiden (dabei verbleibt aufgrund einer Entleerungsstörung beim Wasserlassen Urin in der Blase),
• -·wenn Sie an einer schweren Magen-Darm-Erkrankung, wie z.B. an toxischem Megakolon (einer akuten Erweiterung des Dickdarms mit Amöbenruhr oder ulzeröser Dickdarmentzündung) leiden,
• -·wenn Sie an Myasthenia gravis (einer neuromuskulären Funktionsstörung) leiden,
• -·wenn Sie an einem Glaukom leiden (hoher Augendruck mit allmählichem Verlust des Sehvermögens), das therapeutisch nicht ausreichend beherrscht wird,
• -·wenn Sie hämodialysepflichtig sind,
• -·wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden,
• -·wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung oder an einer mittelschweren Leberfunktionsstörung leiden und mit Arzneimitteln behandelt werden, die möglicherweise die Ausscheidung von Solifenacin aus dem Körper verhindern (z.B. Ketoconazol).
• -Darf Solifenacin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Zur Anwendung von Solifenacinsuccinat in der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Daten vor. Es gibt Hinweise, dass Solifenacin mit der Muttermilch ausgeschieden wird. Solifenacin-Mepha darf in der Schwangerschaft und Stillzeit daher nicht angewendet werden.
• -Fragen Sie vor Einnahme aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
• -Wie verwenden Sie Solifenacin-Mepha?
• -Nehmen Sie Solifenacin-Mepha immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• -Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene 1 Filmtablette (entsprechend 5 mg Solifenacinsuccinat) einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosis vom Arzt bzw. der Ärztin auf 10 mg (entsprechend 2 Filmtabletten zu 5 mg oder 1 Filmtablette zu 10 mg) einmal täglich erhöht werden.
• -Solifenacin-Mepha soll nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
• -Solifenacin-Mepha sollte unzerkaut mit Flüssigkeit geschluckt werden. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Anzeichen und Massnahmen bei Überdosierung
• -Wenn Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben, suchen Sie bitte so schnell wie möglich einen Arzt auf. Wenn Kinder versehentlich Solifenacin-Mepha eingenommen haben, wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt. Symptome einer Überdosierung können Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Schwindel, Benommenheit und verschwommenes Sehen sein. Symptome einer schwerwiegenden Überdosierung können sein: Halluzinationen, deutliche Erregung, Krämpfe, Atemprobleme (respiratorische Insuffizienz), erhöhte Herzschlagfrequenz (Tachykardie), Harnverhaltung, Erweiterung der Pupillen (Mydriasis).
• -Wenn Sie die Einnahme von Solifenacin-Mepha vergessen haben
• -Wenn Sie vergessen haben, die Filmtablette zur gewohnten Zeit einzunehmen, holen Sie dies so bald wie möglich nach, es sei denn, es ist bereits Zeit, die nächste Dosis einzunehmen. Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis am Tag. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Solifenacin-Mepha abgebrochen wird
• -Wenn Sie mit der Einnahme von Solifenacin-Mepha aufhören, können die Symptome der hyperaktiven Blase erneut auftreten oder sich verschlimmern.
• -Sprechen Sie bitte immer zuerst mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin, wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten.
• -Welche Nebenwirkungen kann Solifenacin-Mepha haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Solifenacin-Mepha auftreten:
• -Sehr häufig wird Mundtrockenheit beobachtet. Weitere häufige Nebenwirkungen sind: Obstipation (Verstopfung), Übelkeit, Dyspepsie (Oberbauchbeschwerden), Bauchschmerzen, verschwommenes Sehen. Gelegentlich können auftreten: Sodbrennen und/oder Infektion der Speiseröhre, trockene Kehle, Harnwegsinfektionen, Schläfrigkeit, Geschmacksveränderung, trockene (gereizte) Augen, Müdigkeit, Ödeme (Wasseransammlungen) der unteren Gliedmassen, Trockenheit der Nasenschleimhäute, Trockenheit der Haut und Beschwerden beim Wasserlassen. Selten wurden Harnverhaltung oder Dickdarmverschluss beobachtet.
• -Sehr selten können Verwirrtheit, Halluzinationen, Störungen des Bewusstseins, Kopfschmerzen, Schwindel, Erbrechen, Hautrötungen, Juckreiz, Nesselfieber und Schwellung im Mund oder im Rachen (Angioödem), verminderter Appetit, hoher Kaliumspiegel im Blut, was zu unregelmässigem Herzschlag führen kann, erhöhter Augendruck, Veränderung der Herztätigkeit (EKG), unregelmässige Herzschlagfolge (Torsade de pointes), Herzrasen, Herzklopfen, Stimmstörung, Leberfunktionsstörung, Muskelschwäche sowie Nierenfunktionsstörung auftreten. In Einzelfällen kann auch eine Entzündung der Haut auftreten.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Solifenacin-Mepha enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Filmtablette enthält als Wirkstoff 5 mg resp. 10 mg Solifenacinsuccinat.
• -Hilfsstoffe
• -Mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, Crospovidon, wasserfreie Lactose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
• -Filmüberzug:
• -5 mg: Poly(vinylalkohol) (E1203), Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talk, Gelbes Eisenoxid (E172).
• -10 mg: Poly(vinylalkohol) (E1203), Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talk, Carminsäure (E120), Rotes und Gelbes Eisenoxid (E172) (10 mg Tabletten).
• -Wo erhalten Sie Solifenacin-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Solifenacin-Mepha 5 mg: Packungen zu 30 und 90 Filmtabletten (Blister) [B]
• -Solifenacin-Mepha 10 mg: Packungen zu 30 und 90 Filmtabletten (Blister) [B]
• -Solifenacin-Mepha 5 mg: Packungen zu 100 Filmtabletten (HDPE Flasche) [B]
• -Solifenacin-Mepha 10 mg: Packungen zu 100 Filmtabletten (HDPE Flasche) [B]
• -Zulassungsnummer
• -66335 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 5.1
• -Qu'est-ce que Solifenacin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
• -Solifenacin-Mepha contient un principe actif, le succinate de solifénacine, qui diminue l'hyperactivité de la vessie.
• -Solifenacin-Mepha est indiqué pour le traitement de la vessie instable (ou vessie hyperactive) comme, par exemple, un besoin soudain et impérieux d'uriner, un besoin très fréquent d'uriner ou de l'incontinence.
• -Sur prescription du médecin.
• -Quand Solifenacin-Mepha ne doit-il pas être utilisé?
• -Solifenacin-Mepha ne doit pas être utilisé:
• -·si vous êtes hypersensible (allergique) au succinate de solifénacine ou à l'un des excipients de Solifenacin-Mepha,
• -·si vous souffrez de rétention urinaire (l'urine reste dans la vessie, car celle-ci ne peut pas se vider),
• -·si vous souffrez de graves troubles gastro-intestinaux tels que mégacôlon toxique (dilatation aiguë du côlon associée à une colite amibienne ou ulcérative),
• -·si vous souffrez de myasthénie grave (perturbation de la fonction neuromusculaire),
• -·si vous souffrez de glaucome (pression oculaire élevée avec perte progressive de la vision) et que ce glaucome n'est pas suffisamment corrigé par un traitement,
• -·si vous êtes hémodialysé,
• -·si vous souffrez d'une maladie hépatique grave,
• -·si vous souffrez d'une maladie rénale grave ou d'une maladie hépatique modérée et recevez des médicaments susceptibles d'inhiber l'élimination de la solifénacine de l'organisme (p.ex. le kétoconazole).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Solifenacin-Mepha?
• -Utilisez Solifenacin-Mepha avec prudence:
• -·si vous souffrez d'une obstruction de la vessie ou si vous avez des difficultés à uriner (jet d'urine faible) avec le risque que l'urine s'accumule dans la vessie (rétention urinaire),
• -·en cas d'anomalie de l'électrocardiogramme et de carence en potassium,
• -·si vous souffrez d'un rétrécissement du tractus gastro-intestinal,
• -·si vous présentez un risque accru de réduction de la motilité du tractus gastro-intestinal,
• -·si vous êtes atteint d'une maladie rénale grave,
• -·si vous êtes atteint d'une maladie hépatique modérée,
• -·si vous êtes atteint de troubles nerveux (neuropathie autonome),
• -·si vous souffrez d'une rupture du diaphragme (hernie hiatale) ou d'un reflux d'acide gastrique dans l'oesophage,
• -·si vous prenez en même temps des médicaments qui peuvent provoquer ou aggraver une inflammation de l'oesophage (oesophagite),
• -·si vous souffrez d'une maladie héréditaire rare telle qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose,
• -·en cas de gonflement de la bouche ou de la gorge (angio-oedème).
• -·si vous prenez d'autres médicaments de manière concomitante, cela peut conduire à des interactions. L'utilisation concomitante des médicaments suivants doit être faite avec prudence.
• -·si vous prenez un médicament contenant du métoclopramide, qui accélère le fonctionnement de votre système digestif, Solifenacin-Mepha peut diminuer l'effet de ce médicament,
• -·si vous prenez d'autres anticholinergiques (les effets thérapeutiques et les effets indésirables des deux médicaments peuvent être renforcés).
• -·si vous prenez des médicaments contre les infections fongiques (tels que le kétoconazole ou l'itraconazole) ou contre l'infection au VIH (ritonavir ou nelfinavir).
• -·si vous prenez des médicaments qui affectent la coagulation du sang (tels que l'acénocoumarol ou la phenprocoumone).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes, ou avez été par le passé, dans l'une des situations citées plus haut.
• -Solifenacin-Mepha peut provoquer une vision floue, de la fatigue, de la somnolence ou des étourdissements. Si vous observez ces effets indésirables, vous ne devez ni conduire un véhicule, ni utiliser des outils ou des machines.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien:
• -·si vous souffrez d'une autre maladie,
• -·si vous êtes allergique,
• -·si vous prenez déjà d'autres médicaments à usage interne ou externe (même en automédication)!.
• -Si votre médcin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
• -Solifenacin-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Les informations disponibles concernant l'emploi du succinate de solifénacine chez les femmes enceintes sont insuffisantes. Des indices suggèrent que la solifénacine est excrétée dans le lait maternel. Il ne faut donc pas prendre Solifenacin-Mepha pendant la grossesse et l'allaitement.
• -Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre un médicament quel qu'il soit.
• -Comment utiliser Solifenacin-Mepha?
• -Respectez toujours strictement les instructions de votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Sauf recommandation différente de votre médecin, la dose recommandée pour les adultes est d'un comprimé pelliculé par jour, correspondant à 5 mg de succinate de solifénacine. Au besoin, si le médecin le recommande, la dose peut être augmentée à 10 mg (correspondant à deux comprimés pelliculés de 5 mg ou à un comprimé pelliculé de 10 mg) une fois par jour.
• -Solifenacin-Mepha ne doit pas être administré aux enfants et adolescents.
• -Solifenacin-Mepha doit être avalé avec du liquide sans le mâcher. La prise peut se faire indifféremment pendant ou en dehors des repas.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou trop forte.
• -Symptômes et mesures en cas de surdosage
• -Si vous avez pris trop de comprimés pelliculés, consultez un médecin le plus rapidement possible. Si un enfant avale accidentellement Solifenacin-Mepha, consultez immédiatement un médecin. Les symptômes d'un surdosage peuvent être les suivants: maux de tête, sécheresse de la bouche, vertiges, étourdissements et vision floue. Les symptômes d'un surdosage sévère peuvent être: des hallucinations, une excitation prononcée, des convulsions, des problèmes de respiration (insuffisance respiratoire), une accélération du rythme cardiaque (tachycardie), une rétention urinaire, une dilatation de la pupille (mydriase).
• -Si vous oubliez de prendre Solifenacin-Mepha
• -Si vous oubliez de prendre un comprimé pelliculé à l'heure habituelle, prenez-le dès que vous y pensez, sauf s'il est déjà l'heure de la prise de la dose suivante. Ne prenez pas plus d'une dose par jour. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par Solifenacin-Mepha est arrêté
• -Si vous arrêtez de prendre Solifenacin-Mepha, vos symptômes de vessie hyperactive risquent de réapparaître ou de s'aggraver.
• -Il est impératif de consulter votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
• -Quels effets secondaires Solifenacin-Mepha peut-il provoquer?
• -La prise de Solifenacin-Mepha peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Très fréquemment on observe une sécheresse de la bouche. D'autres effets secondaires se manifestent souvent comme de la constipation, des nausées, de la dyspepsie (douleurs abdominales), une vision floue. Occasionnellement on peut observer: une sensation de brûlure rétrosternale et/ou une infection de l'oesophage, une sécheresse de la gorge, des infections des voies urinaires, de la somnolence, une perturbation du goût, une sécheresse (irritation) oculaire, de la fatigue, des œdèmes des membres inférieurs, une sécheresse des muqueuses nasales, une sécheresse de la peau, des difficultés pour uriner. Rarement, une rétention urinaire ou une obstruction du gros intestin a été observée.
• -Très rarement, une confusion, des hallucinations, des troubles de la conscience, des maux de tête, des vertiges, des vomissements, des éruptions cutanées, des démangeaisons, de l'urticaire ou un gonflement de la bouche ou de la gorge (angio-œdème), une diminution de l'appétit, une augmentation du taux de potassium dans le sang pouvant entraîner des battements cardiaques irréguliers, une augmentation de la pression intraoculaire, une modification de l'activité cardiaque (ECG), des séries de battements cardiaques irréguliers (torsade de pointes), des palpitations, des battements cardiaques forts, des troubles de la voix, des troubles de la fonction du foie, une faiblesse musculaire, ainsi qu'un trouble de la fonction rénale peuvent se produire. Une inflammation de la peau peut aussi survenir dans des cas isolés.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Tenir hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Solifenacin-Mepha?
• -Principes actifs
• -1 comprimé pelliculé contient comme principe actif 5 mg, resp. 10 mg de succinate de solifénacine.
• -Excipients
• -Cellulose microcristalline, povidone K30, crospovidone, lactose anhydre, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
• -Enrobage:
• -5 mg: poly(alcool vinylique) (E1203), dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc, oxyde de fer jaune (E172).
• -10 mg: poly(alcool vinylique) (E1203), dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc, acide carminique (E120), oxyde de fer rouge et jaune (E172) (comprimés 10 mg).
• -Où obtenez-vous Solifenacin-Mepha? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• -Solifenacin-Mepha 5 mg: emballages de 30 et 90 comprimés pelliculés (blister) [B]
• -Solifenacin-Mepha 10 mg: emballages de 30 et 90 comprimés pelliculés (blister) [B]
• -Solifenacin-Mepha 5 mg: emballages de 100 comprimés pelliculés (flacons HDPE) [B]
• -Solifenacin-Mepha 10 mg: emballages de 100 comprimés pelliculés (flacons HDPE) [B]
• -Numéro d'autorisation
• -66335 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 5.1
• -Was ist Solifenacin NOBEL und wann wird es angewendet?
• -Solifenacin NOBEL enthält den Wirkstoff Solifenacinsuccinat, das die Hyperaktivität der Blase reduziert.
• -Solifenacin NOBEL wird zur Behandlung der instabilen Blase (oder der überaktiven Blase) angewendet. Darunter versteht man plötzlich auftretenden Harndrang, sehr häufiges Wasserlassen oder Einnässen.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Solifenacin NOBEL nicht eingenommen werden?
• -Solifenacin NOBEL darf nicht eingenommen werden:
• -·wenn Sie überempfindlich gegenüber Solifenacinsuccinat oder einem der sonstigen Bestandteile von Solifenacin NOBEL sind,
• -·wenn Sie an Harnverhaltung leiden (dabei verbleibt aufgrund einer Entleerungsstörung beim Wasserlassen Urin in der Blase),
• -·wenn Sie an einer schweren Magen-Darm-Erkrankung, wie z.B. an toxischem Megakolon (einer akuten Erweiterung des Dickdarms mit Amöbenruhr oder ulzeröser Dickdarmentzündung) leiden,
• -·wenn Sie an Myasthenia gravis (einer neuromuskulären Funktionsstörung) leiden,
• -·wenn Sie an einem Glaukom leiden (hoher Augendruck mit allmählichem Verlust des Sehvermögens), das therapeutisch nicht ausreichend beherrscht wird,
• -·wenn Sie hämodialysepflichtig sind,
• -·wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden,
• -·wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung oder an einer mittelschweren Leberfunktionsstörung leiden und mit Arzneimitteln behandelt werden, die möglicherweise die Ausscheidung von Solifenacin aus dem Körper verhindern (z.B. Ketoconazol).
• -Wann ist bei der Einnahme von Solifenacin NOBEL Vorsicht geboten?
• -Besondere Vorsicht ist geboten:
• -·wenn Sie an einer Blasenobstruktion leiden oder wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben (der Urin nur als dünner Strahl austritt) besteht das Risiko, dass sich Urin in der Blase ansammelt (Harnverhaltung),
• -·bei abnormalem Befund des EKG und Kaliummangel,
• -·wenn Sie an einer Verengung des Magen-Darm-Traktes leiden,
• -·wenn Sie ein erhöhtes Risiko für eine verringerte Aktivität des Magen-Darm-Traktes haben,
• -·wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden,
• -·wenn Sie an einer mittelschweren Lebererkrankung leiden,
• -·wenn Sie ein Nervenleiden (autonome Neuropathie) haben,
• -·wenn Sie an einem Bruch des Zwerchfells (Hiatushernie) oder einem Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre leiden,
• -·wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel anwenden, die eine Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) hervorrufen oder verschlimmern können,
• -·wenn Sie an einer seltenen Erbkrankheit wie Galactoseunverträglichkeit, einem Lapp-Lactasemangel oder einer Glucose-Galactose-Malabsorption leiden,
• -·bei Schwellung im Mund oder im Rachen (Angioödem).
• -Bei gleichzeitiger Einnahme von bestimmten anderen Arzneimitteln kann es zu Wechselwirkungen kommen. Bei der gleichzeitigen Einnahme von folgenden Arzneimitteln ist Vorsicht geboten:
• -·wenn Sie Arzneimittel wie Metoclopramid anwenden, welche die Funktion Ihres Verdauungssystems beschleunigen, kann Solifenacin NOBEL die Wirkung dieser Arzneimittel abschwächen,
• -·wenn Sie andere Anticholinergika anwenden (Wirkungen und Nebenwirkungen beider Arzneimittel können verstärkt werden),
• -·wenn Sie Medikamente gegen Pilzinfektionen (wie Ketoconazol oder Itraconazol) oder HIV-Infektionen (Ritonavir, Nelfinavir) einnehmen,
• -·wenn Sie Medikamente einnehmen, die die Blutgerinnung beeinflussen (wie Acenocoumarol oder Phenprocoumon).
• -Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin mit, wenn eine der oben genannten Einschränkungen auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit zutraf.
• -Solifenacin NOBEL kann zu verschwommenem Sehen, Müdigkeit, Schläfrigkeit oder Schwindel führen. Führen Sie daher bitte keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn Sie bei sich diese Nebenwirkung beobachten.
• -Bitte nehmen Sie Solifenacin NOBEL erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Kann allergische Reaktionen hervorrufen (enthält den Hilfsstoff E110, nur 10 mg Filmtabletten).
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Solifenacin NOBEL während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Zur Anwendung von Solifenacinsuccinat in der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Daten vor. Es gibt Hinweise, dass Solifenacin mit der Muttermilch ausgeschieden wird. Solifenacin NOBEL darf in der Schwangerschaft und Stillzeit daher nicht angewendet werden.
• -Fragen Sie vor Einnahme aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
• -Wie verwenden Sie Solifenacin NOBEL?
• -Nehmen Sie Solifenacin NOBEL immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• -Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene 1 Filmtablette (entsprechend 5 mg Solifenacinsuccinat) einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosis vom Arzt bzw. der Ärztin auf 10 mg (entsprechend 2 Filmtabletten zu 5 mg oder 1 Filmtablette zu 10 mg) einmal täglich erhöht werden.
• -Solifenacin NOBEL soll nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
• -Solifenacin NOBEL sollte unzerkaut mit Flüssigkeit geschluckt werden. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Anzeichen und Massnahmen bei Überdosierung
• -Wenn Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben, suchen Sie bitte so schnell wie möglich einen Arzt auf. Wenn Kinder versehentlich Solifenacin NOBEL eingenommen haben, wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt. Symptome einer Überdosierung können Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Schwindel, Benommenheit und verschwommenes Sehen sein. Symptome einer schwerwiegenden Überdosierung können sein: Halluzinationen, deutliche Erregung, Krämpfe, Atemprobleme (respiratorische Insuffizienz), erhöhte Herzschlagfrequenz (Tachykardie), Harnverhaltung, Erweiterung der Pupillen (Mydriasis).
• -Wenn Sie die Einnahme von Solifenacin NOBEL vergessen haben
• -Wenn Sie vergessen haben, die Filmtablette zur gewohnten Zeit einzunehmen, holen Sie dies so bald wie möglich nach, es sei denn, es ist bereits Zeit, die nächste Dosis einzunehmen. Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis am Tag. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Solifenacin NOBEL abgebrochen wird
• -Wenn Sie mit der Einnahme von Solifenacin NOBEL aufhören, können die Symptome der hyperaktiven Blase erneut auftreten oder sich verschlimmern.
• -Sprechen Sie bitte immer zuerst mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin, wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten.
• -Welche Nebenwirkungen kann Solifenacin NOBEL haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Solifenacin NOBEL auftreten:
• -Sehr häufig wird Mundtrockenheit beobachtet. Weitere häufige Nebenwirkungen sind: Obstipation (Verstopfung), Übelkeit, Dyspepsie (Oberbauchbeschwerden), Bauchschmerzen, verschwommenes Sehen. Gelegentlich können auftreten: Sodbrennen und/oder Infektion der Speiseröhre, trockene Kehle, Harnwegsinfektionen, Schläfrigkeit, Geschmacksveränderung, trockene (gereizte) Augen, Müdigkeit, Ödeme (Wasseransammlungen) der unteren Gliedmassen, Trockenheit der Nasenschleimhäute, Trockenheit der Haut und Beschwerden beim Wasserlassen. Selten wurden Harnverhaltung oder Dickdarmverschluss beobachtet.
• -Sehr selten können Verwirrtheit, Halluzinationen, Störungen des Bewusstseins, Kopfschmerzen, Schwindel, Erbrechen, Hautrötungen, Juckreiz, Nesselfieber und Schwellung im Mund oder im Rachen (Angioödem), verminderter Appetit, hoher Kaliumspiegel im Blut, was zu unregelmässigem Herzschlag führen kann, erhöhter Augendruck, Veränderung der Herztätigkeit (EKG), unregelmässige Herzschlagfolge (Torsade de pointes), Herzrasen, Herzklopfen, Stimmstörung, Leberfunktionsstörung, Muskelschwäche sowie Nierenfunktionsstörung auftreten. In Einzelfällen kann auch eine Entzündung der Haut auftreten.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 25 °C, in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Solifenacin NOBEL enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Filmtablette enthält als Wirkstoff 5 mg resp. 10 mg Solifenacinsuccinat.
• -Hilfsstoffe
• -Wasserfreie Laktose, vorverkleisterte Stärke, Hypromellose (E464), Magnesiumstearat.
• -Überzug: Macrogol Poly(vinyl alcohol) Copolymer, Copovidon, Titandioxid (E171), weisser Ton (E559), Natriumdodecylsulfat (E487).
• -Filmtabletten zu 5 mg: Eisenoxidgelb (E172).
• -Filmtabletten zu 10 mg: Eisenoxidrot (E172), Gelborange S (E110).
• -Wo erhalten Sie Solifenacin NOBEL? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Solifenacin NOBEL 5 mg: Packungen zu 30 und 90 Filmtabletten.
• -Solifenacin NOBEL 10 mg: Packungen zu 30 und 90 Filmtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -67838 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -NOBEL Pharma Schweiz AG, Risch.
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu'est-ce que Solifénacine NOBEL et quand doit-il être utilisé?
• -Solifénacine NOBEL contient un principe actif, le succinate de solifénacine, qui diminue l'hyperactivité de la vessie.
• -Solifénacine NOBEL est indiqué pour le traitement de la vessie instable (ou vessie hyperactive) comme, par exemple, un besoin soudain et impérieux d'uriner, un besoin très fréquent d'uriner ou de l'incontinence.
• -Selon prescription du médecin.
• -Quand Solifénacine NOBEL ne doit-il pas être pris?
• -Solifénacine NOBEL ne doit pas être utilisé:
• -·si vous êtes hypersensible (allergique) au succinate de solifénacine ou à l'un des excipients de Solifénacine NOBEL,
• -·si vous souffrez de rétention urinaire (l'urine reste dans la vessie car celle-ci ne peut pas se vider),
• -·si vous souffrez de graves troubles gastro-intestinaux tels que mégacôlon toxique (dilatation aiguë du côlon associée à une colite amibienne ou ulcérative),
• -·si vous souffrez de myasthénie grave (perturbation de la fonction neuromusculaire),
• -·si vous souffrez de glaucome (pression oculaire élevée avec perte progressive de la vision) et que ce glaucome n'est pas suffisamment corrigé par un traitement,
• -·si vous êtes hémodialysé,
• -·si vous souffrez d'une maladie hépatique grave,
• -·si vous souffrez d'une maladie rénale grave ou d'une maladie hépatique modérée et recevez des médicaments susceptibles d'inhiber l'élimination de la solifénacine de l'organisme (par ex. le kétoconazole).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Solifénacine NOBEL?
• -Utilisez Solifénacine NOBEL avec prudence:
• -·si vous souffrez d'une obstruction de la vessie ou si vous avez des difficultés à uriner (jet d'urine faible) avec le risque que l'urine s'accumule dans la vessie (rétention urinaire),
• -·en cas d'anomalie de l'électrocardiogramme et de carence en potassium,
• -·si vous souffrez d'un rétrécissement du tractus gastro-intestinal,
• -·si vous présentez un risque accru de réduction de la motilité du tractus gastro-intestinal,
• -·si vous êtes atteint d'une maladie rénale grave,
• -·si vous êtes atteint d'une maladie hépatique modérée,
• -·si vous êtes atteint de troubles nerveux (neuropathie autonome),
• -·si vous souffrez d'une rupture du diaphragme (hernie hiatale) ou d'un reflux d'acide gastrique dans l'oesophage,
• -·si vous prenez en même temps des médicaments qui peuvent provoquer ou aggraver une inflammation de l'oesophage (oesophagite),
• -·si vous souffrez d'une maladie héréditaire rare telle qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose,
• -·en cas de gonflement de la bouche ou de la gorge (angio-oedème).
• -Si vous prenez d'autres médicaments de manière concomitante, cela peut conduire à des interactions. L'utilisation concomitante des médicaments suivants doit être faite avec prudence:
• -·si vous prenez un médicament contenant du métoclopramide, qui accélère le fonctionnement de votre système digestif, Solifenacin NOBEL peut diminuer l'effet de ce médicament,
• -·si vous prenez d'autres anticholinergiques (les effets thérapeutiques et les effets indésirables des deux médicaments peuvent être renforcés),
• -·si vous prenez des médicaments contre les infections fongiques (tels que le kétoconazole ou l'itraconazole) ou contre l'infection au VIH (ritonavir ou nélfinavir),
• -·si vous prenez des médicaments qui affectent la coagulation du sang (tels que l'acénocoumarol ou la phénprocoumone).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes, ou avez été par le passé, dans l'une des situations citées plus haut.
• -Solifénacine NOBEL peut provoquer une vision floue, de la fatigue, de la somnolence ou des étourdissements. Si vous observez ces effets indésirables, vous ne devez ni conduire un véhicule, ni utiliser des outils ou des machines.
• -Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Ce médicament peut causer des réactions allergiques (contient l'excipient E110; seulement les comprimés pelliculés à 10mg).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Solifénacine NOBEL peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Les informations disponibles concernant l'emploi du succinate de solifénacine chez les femmes enceintes sont insuffisantes. Des indices suggèrent que la solifénacine est excrétée dans le lait maternel. Il ne faut donc pas prendre Solifénacine NOBEL pendant la grossesse et l'allaitement.
• -Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre un médicament quel qu'il soit.
• -Comment utiliser Solifénacine NOBEL?
• -Respectez toujours strictement les instructions de votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Sauf recommandation différente de votre médecin, la dose recommandée pour les adultes est d'un comprimé pelliculé par jour, correspondant à 5 mg de succinate de solifénacine. Au besoin, si le médecin le recommande, la dose peut être augmentée à 10 mg (correspondant à deux comprimés pelliculés de 5 mg ou à un comprimé pelliculé de 10 mg) une fois par jour.
• -Solifénacine NOBEL ne doit pas être administré aux enfants et adolescents.
• -Les comprimés pelliculés de Solifénacine NOBEL doivent être avalés avec du liquide sans les mâcher. La prise peut se faire indifféremment pendant ou en dehors des repas.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou trop forte.
• -Symptômes et mesures en cas de surdosage
• -Si vous avez pris trop de comprimés pelliculés, consultez un médecin le plus rapidement dès que possible. Si un enfant avale accidentellement des comprimés pelliculés de Solifénacine NOBEL, consultez immédiatement un médecin. Les symptômes d'un surdosage peuvent être les suivants: maux de tête, sécheresse de la bouche, vertiges, étourdissements et vision floue. Les symptômes d'un surdosage sévère peuvent être: des hallucinations, une excitation prononcée, des convulsions, des problèmes de respiration (insuffisance respiratoire), une accélération du rythme cardiaque (tachycardie), une rétention urinaire, une dilatation de la pupille (mydriase).
• -Si vous oubliez de prendre Solifénacine NOBEL
• -Si vous oubliez de prendre un comprimé pelliculé à l'heure habituelle, prenez-le dès que vous y pensez, sauf s'il est déjà l'heure de la prise de la dose suivante. Ne prenez pas plus d'une dose par jour. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par Solifénacine NOBEL est arrêté
• -Si vous arrêtez de prendre Solifénacine NOBEL, vos symptômes de vessie hyperactive risquent de réapparaître ou de s'aggraver.
• -Il est impératif de consulter votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
• -Quels effets secondaires Solifénacine NOBEL peut-il provoquer?
• -La prise de Solifénacine NOBEL peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Très fréquemment on observe une sécheresse de la bouche. D'autres effets secondaires se manifestent souvent comme de la constipation, des nausées, de la dyspepsie (douleurs abdominales), une vision floue. Occasionnellement on peut observer: une sensation de brûlure rétrosternale et/ou une infection de l'oesophage, une sécheresse de la gorge, des infections des voies urinaires, de la somnolence, une perturbation du goût, une sécheresse (irritation) oculaire, de la fatigue, des oedèmes des membres inférieurs, une sécheresse des muqueuses nasales, une sécheresse de la peau, des difficultés pour uriner. Rarement, une rétention urinaire ou une obstruction du gros intestin a été observée.
• -Très rarement, une confusion, des hallucinations, des troubles de la conscience, des maux de tête, des vertiges, des vomissements, des éruptions cutanées, des démangeaisons, de l'urticaire ou un gonflement de la bouche ou de la gorge (angio-oedème), une diminution de l'appétit, une augmentation du taux de potassium dans le sang pouvant entraîner des battements cardiaques irréguliers, une augmentation de la pression intraoculaire, une modification de l'activité cardiaque (ECG), des séries de battements cardiaques irréguliers (torsade de pointes), des palpitations, des battements cardiaques forts, des troubles de la voix, des troubles de la fonction du foie, une faiblesse musculaire, ainsi qu'un trouble de la fonction rénale peuvent se produire. Une inflammation de la peau peut aussi survenir dans des cas isolés.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C, dans l'emballage d'origine et hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Solifénacine NOBEL?
• -Principes actifs
• -1 comprimé pelliculé contient comme principe actif 5 mg, resp. 10 mg de succinate de solifénacine.
• -Excipients
• -Lactose anhydride, amidon prégélatinisé, hypromellose (E464), stéarate de magnésium.
• -Enrobage: Copolymère de macrogol et de poly(alcool vinylique), copovidone, dioxyde de titane (E171), argile blanche (E559), dodécylsulfate de sodium (E487).
• -Comprimés pelliculés à 5 mg: oxyde de fer jaune (E172).
• -Comprimés pelliculés à 10 mg: oxyde de fer rouge (E172), jaune orangé S (E110).
• -Où obtenez-vous Solifénacine NOBEL? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• -Solifénacine NOBEL 5 mg: emballages de 30 et 90 comprimés pelliculés.
• -Solifénacine NOBEL 10 mg: emballages de 30 et 90 comprimés pelliculés.
• -Numéro d'autorisation
• -67838 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -NOBEL Pharma Schweiz AG, Risch.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco und wann wird es angewendet?
• -Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco ist ein Arzneimittel zur Behandlung der gutartigen Prostatavergrösserung (benigne Prostatahyperplasie) und enthält die Wirkstoffe Dutasterid und Tamsulosin.
• -Die gutartige Vergrösserung der Prostata (Vorsteherdrüse des Mannes) ist eine verbreitete, mit zunehmendem Alter häufiger werdende Krankheit. Eine Prostatavergrösserung führt zu einer Verengung der Harnröhre, und es fällt den Betroffenen schwer, normal Harn zu lassen. Es können folgende Symptome einzeln oder zusammen auftreten:
• -·Schwierigkeiten zu Beginn des Harnlassens;
• -·Der Harnstrahl ist schwach und unterbrochen;
• -·Häufigeres Harnlassen, insbesondere in der Nacht;
• -·Zwanghaftes Harnlassen (Harndrang) sowie Inkontinenz oder Tröpfeln;
• -·Das Gefühl, die Blase nicht vollständig entleeren zu können.
• -Bei Fortschreiten der Krankheit ohne Behandlung kann die gutartige Prostatavergrösserung zu einer akuten Harnverhaltung führen und/oder einen chirurgischen Eingriff erforderlich machen.
• -Das Wachstum der Prostata wird durch ein im Blut vorkommendes Hormon mit der Bezeichnung Dihydrotestosteron verursacht. Der in Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco enthaltene Wirkstoff Dutasterid verringert die körpereigene Dihydrotestosteron-Produktion und bewirkt auf diese Weise bei den meisten Männern eine Schrumpfung der vergrösserten Prostata.
• -Die Beschwerden sind nicht nur bedingt durch die im Alter häufige Vergrösserung der Prostata, sondern auch durch eine «Verkrampfung» der glatten Muskelzellen in der Prostata, des Blasenausgangs und der Harnröhre. Der zweite in Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco enthaltene Wirkstoff Tamsulosin gehört zur Wirkstoffklasse der Alpha1-Rezeptorenblocker. Tamsulosin entspannt gezielt diese Muskelzellen, wodurch der Harnabfluss verbessert wird und die Reizerscheinungen der Blase abnehmen.
• -Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco kann bei mittelschweren bis schweren Symptomen verwendet werden.
• -Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin hin eingenommen werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Zusätzlich zur Einnahme von Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco kann auch eine Veränderung Ihrer Lebensgewohnheiten zur Besserung der Harnsymptome beitragen. Trinken Sie vor dem Schlafengehen weniger Flüssigkeit und meiden Sie Kaffee und Alkohol.
• -Nehmen Sie Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco regelmässig wie von Ihrem Arzt empfohlen ein und stellen Sie sich regelmässig zu Kontrolluntersuchungen vor.
• -Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco kann die Befunde einer Blutuntersuchung, den sogenannten PSA-Test beeinflussen. Wenn bei Ihnen ein PSA-Test durchgeführt wird, weisen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darauf hin, dass Sie Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco einnehmen.
• -Wenn Sie Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco nicht regelmässig einnehmen, könnte es für Ihren Arzt oder Ihre Ärztin nicht mehr möglich sein, Ihren PSA-Wert zu überwachen.
• -Wann darf Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco nicht eingenommen werden?
• -Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco darf von Männern mit Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des Präparates sowie von Frauen, Kindern und Jugendlichen nicht eingenommen werden. Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco darf ausserdem von Patienten, die unter tiefem Blutdruck mit Schwindelgefühl beim Aufstehen oder Stehen leiden (orthostatische Hypotonie), oder von Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen nicht eingenommen werden.
• -Wann ist bei der Einnahme von Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco Vorsicht geboten?
• -Unter der in Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco enthaltenen Wirkstoffkombination wurden seltene Fälle von Herzfunktionsstörungen beobachtet. Informieren Sie daher vor Therapiebeginn mit Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie an Herzproblemen leiden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie an einer Leberkrankheit leiden. Wenn Sie Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco gleichzeitig mit einem Blutverdünner (Phenprocoumon, Acenocoumarol) einnehmen, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Blutgerinnung engmaschig kontrollieren.
• -Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco Kapseln müssen ganz geschluckt und dürfen nicht zerkaut oder geöffnet werden. Vorsicht ist daher geboten, wenn Sie an Schluckstörungen leiden.
• -Der in der Kapsel enthaltene Wirkstoff Dutasterid kann durch die Haut aufgenommen werden. Falls eine Kapsel undicht ist und es zu Hautkontakt mit dem Inhalt kommt, ist die betroffene Stelle sofort gründlich mit Wasser und Seife zu waschen. Frauen sollten keine undichten Kapseln handhaben, wenn sie schwanger sind oder es werden könnten, wegen der möglichen Aufnahme des Wirkstoffes durch die Haut und des möglichen Risikos für einen männlichen Fötus.Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco vermindert das Spermavolumen sowie die Anzahl und Beweglichkeit der Spermien. Die männliche Fruchtbarkeit könnte daher beeinträchtigt sein. In einzelnen Fällen kann der Blutdruck abfallen und evtl. eine Ohnmacht auftreten. Falls Sie Schwindel- und/oder Schwächegefühle bemerken, setzen oder legen Sie sich sofort hin bis die Beschwerden verschwunden sind.
• -Falls Sie bei der Einnahme von Tamsulosin oder einem anderen verwandten Medikament (Alpha1-Rezeptorenblocker) mit einem starken Blutdruckabfall reagiert haben oder wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, sprechen Sie vor Beginn der Therapie mit Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin.
• -Wenn Sie sich einer Augenoperation unterziehen müssen, sollten Sie bitte den Augenarzt informieren, dass Sie Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco einnehmen oder kürzlich eingenommen haben. Der operierende Augenarzt wird daraufhin entsprechende Vorsichtsmassnahmen bezüglich der Medikation und den chirurgischen Techniken einleiten. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, ob Sie die Einnahme von Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco vorübergehend unterbrechen sollten.
• -Besonders bei Beginn der Therapie ist beim Autofahren und beim Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten, da Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco Schwindelgefühle sowie Sehstörungen auslösen kann. Die gleichzeitige Einnahme von Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco und einem Medikament gegen Erektionsstörungen (PDE5-Hemmer wie Viagra) oder einem mit Tamsulosin verwandten Medikament (Alpha1-Rezeptorenblocker) soll vermieden werden, da eine verstärkte Blutdrucksenkung eintreten kann. Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco kann Spannungsgefühle in der Brust oder eine Vergrösserung der Brust verursachen. Wenn dies störend wird oder wenn Sie Knötchen in der Brust oder Ausfluss aus den Brustwarzen feststellen, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin.
• -Der in Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco enthaltene Azofarbstoff Gelborangs S (E110) kann allergische Reaktionen hervorrufen.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Dies gilt besonders für blutdrucksenkende Arzneimittel, Herzmittel, Antibiotika wie Erythromycin, Pilzmittel wie Ketoconazol und Terbinafin sowie Antidepressiva wie Paroxetin.
• -Darf Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco ist nicht für Frauen vorgesehen und darf nicht von Frauen eingenommen werden.
• -Verwenden Sie beim Geschlechtsverkehr ein Kondom. Der in Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco enthaltene Wirkstoff Dutasterid wurde in der Samenflüssigkeit von Männern, welche Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco einnahmen, nachgewiesen.
• -Bei versehentlichem Kontakt einer Schwangeren mit dem Wirkstoff Dutasterid könnten möglicherweise Missbildungen eines männlichen Fetus vorkommen.
• -Wie verwenden Sie Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco?
• -Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, beträgt die übliche Dosierung 1x täglich 1 Kapsel. Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco muss innerhalb von 30 Minuten nach einer Mahlzeit und stets mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Es darf niemals auf leeren Magen eingenommen werden. Die Einnahme sollte idealerweise stets zur selben Tageszeit (d.h. jeweils mit der gleichen Mahlzeit) erfolgen. Die Kapseln müssen ganz geschluckt und dürfen nicht zerkaut oder anderweitig geöffnet werden. Kontakt mit dem Kapselinhalt kann Schmerzen in Mund oder Rachen verursachen.
• -Es ist wichtig, die Einnahme von Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco so lange fortzuführen, wie dies vom Arzt bzw. der Ärztin empfohlen wird. Auch bei einer Besserung der Symptome sollten Sie Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco weiterhin einnehmen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Haben Sie die Einnahme einer Kapsel vergessen, brauchen Sie sich keine Sorgen zu machen. Nehmen Sie einfach Ihren üblichen Einnahmeplan wieder auf. Nehmen Sie keine zusätzlichen Kapseln ein, um eine ausgelassene Dosis auszugleichen.
• -Welche Nebenwirkungen kann Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco auftreten:
• +Lacosamid-Mepha Filmtabletten
• +Was ist Lacosamid-Mepha und wann wird es angewendet?
• +Lacosamid-Mepha wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin, zur Behandlung von Epilepsie angewendet.
• +Lacosamid-Mepha wird für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kinder ab 4 Jahren mit Epilepsie angewendet.
• +Lacosamid-Mepha kann allein oder zusätzlich zu anderen Antiepileptika angewendet werden.
• +Wann darf Lacosamid-Mepha nicht angewendet werden?
• +Nehmen Sie Lacosamid-Mepha Filmtabletten nicht ein,
• +·wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Lacosamid oder einen der Hilfsstoffe sind.
• +·wenn Sie an einem bestimmten Typ einer Herzrhythmusstörung leiden (AV-Block 2. oder 3. Grades).
• +Nehmen Sie Lacosamid-Mepha nicht ein, wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
• +Darf Lacosamid-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• +Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Sie Lacosamid-Mepha einnehmen sollten.
• +Wenn Sie schwanger sind, wird die Behandlung mit Lacosamid-Mepha nicht empfohlen, da nicht bekannt ist, welche Auswirkungen Lacosamid-Mepha auf den Verlauf der Schwangerschaft, und das Ungeborene haben kann.
• +Während der Behandlung mit Lacosamid-Mepha sollten Sie nicht stillen, da bekannt ist, dass Lacosamid-Mepha in die Muttermilch übertritt. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, bzw. Ihre Ärztin falls Sie stillen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Sie Lacosamid-Mepha einnehmen sollten.
• +Untersuchungen zeigten ein erhöhtes Risiko von Fehlbildungen bei Kindern von Müttern mit einer antiepileptischen Therapie. Brechen Sie jedoch die Behandlung nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ärztin ab, da dies zu einer Verschlechterung Ihrer Anfallssituation führen kann, was auch Ihrem Kind schaden kann.
• +Wie verwenden Sie Lacosamid-Mepha?
• +Nehmen Sie Lacosamid-Mepha immer genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.
• +Dosierung
• +Lacosamid-Mepha ist zweimal täglich einzunehmen, einmal morgens und einmal abends, zu ungefähr derselben Zeit.
• +In der Regel beginnen Sie die Behandlung mit einer geringen Dosis, die der Arzt, bzw. die Ärztin im Verlauf einiger Wochen langsam steigert. Sobald die für Sie richtige Dosis erreicht ist (die sogenannte «Erhaltungsdosis»), führen Sie die Therapie mit dieser Erhaltungsdosis fort. Lacosamid-Mepha wird als Langzeitbehandlung angewendet. Nehmen Sie Lacosamid-Mepha so lange ein, bis Ihr Arzt, bzw. Ihre Ärztin Ihnen sagt, dass Sie es absetzen sollen.
• +Jugendliche und Kinder ab 50 kg Körpergewicht und Erwachsene
• +Wenn Sie Lacosamid-Mepha allein einnehmen:
• +Die übliche Anfangsdosis von Lacosamid-Mepha beträgt zweimal täglich 50 mg.
• +Ihr Arzt, bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen auch eine Anfangsdosis von zweimal täglich 100 mg Lacosamid-Mepha verordnen.
• +Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise die Dosis, die Sie zweimal täglich einnehmen, jede Woche um 50 mg erhöhen, bis Sie die Erhaltungsdosis von zweimal täglich 100 bis 300 mg erreicht haben.
• +Wenn Sie Lacosamid-Mepha zusammen mit anderen antiepileptischen Arzneimitteln einnehmen:
• +Die übliche Anfangsdosis von Lacosamid-Mepha beträgt zweimal täglich 50 mg.
• +Ihr Arzt, bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise die Dosis, die Sie zweimal täglich einnehmen, jede Woche um 50 mg erhöhen, bis Sie die Erhaltungsdosis von zweimal täglich 100 bis 200 mg erreicht haben.
• +Wenn Sie 50 kg oder mehr wiegen, kann Ihr Arzt, bzw. Ihre Ärztin entscheiden, die Behandlung mit Lacosamid-Mepha mit einer einzelnen Anfangsdosis von 200 mg (sogenannte «Aufsättigungsdosis») zu beginnen. In diesem Fall würden Sie die Behandlung mit Ihrer gleichbleibenden Erhaltungsdosis 12 Stunden später beginnen.
• +Falls Sie an Nierenproblemen oder Leberproblemen leiden, kann Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine andere Dosierung verschreiben.
• +Kinder (ab 4 Jahren und Jugendliche unter 50 kg
• +Die Dosis wird in Abhängigkeit vom Körpergewicht festgelegt. Die Behandlung wird üblicherweise mit Lacosamid Sirup (z.B. Vimpat Sirup) begonnen und nur auf die Tablettenform umgestellt, wenn die Kinder/Jugendlichen in der Lage sind, Tabletten zu schlucken, und wenn die richtige Dosis mit den unterschiedlichen Dosisstärken der Tabletten gegeben werden kann. Der Arzt, bzw. Ihre Ärztin wird die am besten geeignete Zubereitungsform verschreiben.
• +Wie werden Lacosamid-Mepha Filmtabletten eingenommen?
• +Sie sollten die Lacosamid-Mepha Filmtabletten mit einem Glas Wasser schlucken. Sie können Lacosamid-Mepha Filmtabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen.
• +Die Lacosamid-Mepha Filmtabletten dürfen nicht geteilt werden.
• +Wenn Sie mehr Lacosamid-Mepha eingenommen haben, als Sie sollten
• +Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie mehr Lacosamid-Mepha eingenommen haben, als Sie sollten. Unterlassen Sie es, ein Fahrzeug zu führen.
• +Sie können folgende Beschwerden bekommen:
• +·Schwindelgefühl,
• +·Übelkeit oder Erbrechen,
• +·Anfälle,
• +·Herzbeschwerden (z.B. zu langsamer, zu schneller oder unregelmässiger Herzschlag),
• +·Koma oder Blutdruckabfall mit beschleunigtem Herzschlag und Schwitzen.
• +Wenn Sie die Einnahme von Lacosamid-Mepha vergessen haben
• +·Wenn Sie die Einnahme bis zu 6 Stunden nach dem planmässigen Zeitpunkt vergessen haben, holen Sie sie nach, sobald es Ihnen einfällt.
• +·Wenn Sie die Einnahme um mehr als 6 Stunden versäumt haben, so nehmen Sie die vergessene Dosis nicht mehr ein. Nehmen Sie Lacosamid-Mepha stattdessen zum nächsten normalen Einnahmezeitpunkt wieder ein.
• +·Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
• +Wenn Sie die Einnahme von Lacosamid-Mepha abbrechen wollen
• +·Brechen Sie die Einnahme von Lacosamid-Mepha nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ab, sonst können Ihre epileptischen Anfälle wieder auftreten oder Ihre Anfallssituation kann sich verschlechtern.
• +·Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin beschliesst, Ihre Behandlung mit Lacosamid-Mepha zu beenden, wird er bzw. sie Ihnen genau erklären, wie Sie die Dosis Schritt für Schritt verringern sollen.
• +Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• +Die Anwendung und Sicherheit von Lacosamid-Mepha bei Kindern unter 4 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Welche Nebenwirkungen kann Lacosamid-Mepha haben?
• +Wie alle Arzneimittel kann Lacosamid-Mepha Nebenwirkungen verursachen.
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• +·Schwindel
• +·Kopfschmerzen
• -Schwindel, Impotenz (Unfähigkeit, eine Erektion zu bekommen oder beizubehalten), Nachlassen der Libido (sexuelles Verlangen), Ejakulationsstörungen (z.B. Samenerguss in die Harnblase) und Anschwellen oder Druckempfindlichkeit der Brust. In solchen Fällen ist es meistens nicht notwendig, die Einnahme von Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco zu unterbrechen, informieren Sie jedoch Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Sexuelle Nebenwirkungen (Impotenz, abnehmende Libido, Ejakulationsstörungen) können möglicherweise auch nach dem Absetzen von Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco fortdauern.
• +·Gleichgewichtsstörungen, Gedächtnisstörungen (Vergesslichkeit), Schläfrigkeit, Zittern (Tremor), Denk- oder Wortfindungsstörungen, schnelle und unwillkürliche Augenbewegungen (Nystagmus)
• +·Verringerte Empfindungen oder Empfindlichkeit (Hypoästhesie)
• +·Schwierigkeiten Wörter zu artikulieren
• +·Gefühlsstörungen (Parästhesien)
• +·Doppeltsehen (Diplopie)
• +·Verschwommenes Sehen
• +·Gefühl, dass sich alles dreht (Drehschwindel)
• +·Ohrgeräusche wie Summen, Klingeln oder Pfeifen
• +·Übelkeit
• +·Erbrechen, Verstopfung, Blähungen
• +·Verdauungsstörungen, trockener Mund
• +·Durchfall
• +·Juckreiz
• +·Hautausschlag
• +·Stürze
• +·Prellung
• +·Müdigkeit, Gehstörungen, ungewöhnliche Müdigkeit mit Schwächegefühl (Asthenie)
• +·Reizbarkeit
• +·Depression
• +·Verwirrtheit
• +·Schlafstörungen, Schlaflosigkeit
• -Allergische Reaktionen, einschliesslich Hautausschlag, Jucken, Nesselfieber und allergische Schwellungen von Haut und Schleimhäuten (Ödeme), Kopfschmerzen, Herzklopfen, Blutdrucksenkung und in deren Folge kurzzeitige Ohnmachtsanfälle (Synkope), verstopfte Nase, Mundtrockenheit, Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung, Schwächegefühl.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Depressive Verstimmungen, Hodenschmerzen und –schwellungen, schwere Hautreaktionen (wie z.B. Stevens-Johnson-Syndrom), langdauernde, schmerzhafte Erektion ohne sexuelle Stimulation (sog. «Priapismus»). Zu den Zeichen einer schweren Hautreaktion zählt ein ausgedehnter Hautausschlag mit Bläschen und Hautabschälung, insbesondere im Bereich von Mund, Nase, Augen und Genitalien. Bei schweren Hautreaktionen oder Priapismus ist der Arzt oder die Ärztin unverzüglich aufzusuchen.
• -Einzelfälle
• -Herzrhythmusstörungen, Herzrasen, Atemnot, Nasenbluten und Sehstörungen.
• -Falls Sie sich einer Augenoperation wegen Linsentrübung (Katarakt) oder bei erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom) unterziehen müssen und Sie Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, kann sich die Pupille nur schlecht ausdehnen und die Iris (farbiger kreisförmiger Teil des Auges) kann während des Eingriffs schlotterig werden. Dadurch kann die Operation erschwert werden.
• +·Bewusstlosigkeit (Synkope)
• +·Koordinationsstörungen
• +·Aufmerksamkeitsstörungen
• +·Langsame Herzfrequenz
• +·Störungen des Herz-Reizleitungssystems
• +·Übermässiges Gefühl von Wohlbefinden
• +·Anormaler Leberfunktionstest
• +·Nesselausschlag
• +·Muskelspasmen
• +·Betrunkenheitsgefühl
• +·Selbsttötungsversuch
• +·Gedanken über Selbsttötung
• +·Ungewöhnliche Gedanken und/oder Realitätsverlust
• +·Halluzinationen
• +·Aggression
• +·Unruhe
• +·Störung des Bewegungsablaufs
• +Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• +·Abnormal schneller Herzschlag (ventrikuläre Tachyarrhythmie)
• +·Starke Verminderung der Anzahl spezifischer weisser Blutkörperchen (Agranulozytose)
• +·Herzklopfen und/oder schneller und unregelmässiger Puls
• +·Schädigung der Leber
• +·Allergische Reaktionen durch Medikamenteneinnahme (inkl. starke allergische Reaktionen wie Aufschwellen des Gesichtes, des Rachens, der Hände, der Füsse, der Fussknöchel oder der unteren Beine (Angioödem)), die mit erhöhte Anzahl bestimmter weisser Blutzellen (Eosinophilie) einhergehen kann (DRESS Syndrom)
• +·Schwerwiegende Hautreaktionen, die mit Hautablösung an mehr als 30% der Körperoberfläche einhergehen (toxische epidermale Nekrolyse)
• +·Ausgedehnter Ausschlag mit Blasen und abblätternder Haut, besonders um den Mund herum, an der Nase, an den Augen und im Genitalbereich (Stevens-Johnson-Syndrom)
• +·Anfälle (einschliesslich epileptischer Anfall)
• +Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern
• +Häufig: kann bis zu 1 von 10 Kindern betreffen
• +·Laufende Nase;
• +·Fieber;
• +·Rachenentzündung;
• +·Verminderter Appetit.
• +Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Kindern betreffen
• +·Schläfrigkeit oder Energielosigkeit (Lethargie).
• +Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• +·Verhaltensänderungen, fremdartiges Verhalten.
• +Wenn bei Ihnen ein Hautausschlag oder die anderen genannten Symptome an der Haut auftreten, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• +Arzneimittel sollten nicht über Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie Sie nicht mehr benötigte Arzneimittel entsorgen sollten. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• -In der Originalverpackung, nicht über 30°C und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• +In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Nicht eingenommene Kapseln sollten Sie Ihrem Apotheker oder Ihrer Apothekerin zurückgeben.
• -Was ist in Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco enthalten?
• -Die Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco Hartkapsel enthält die Wirkstoffe Dutasterid und Tamsulosinhydrochlorid in Form von Softkapseln bzw. Pellets.
• +Was ist in Lacosamid-Mepha enthalten?
• -0,5 mg Dutasterid und 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid (entspricht 0,367 mg Tamsulosin).
• +1 Filmtablette enthält als Wirkstoff 50 mg, 100 mg, 150 mg oder 200 mg Lacosamid.
• -Hartkapsel:
• -Hypromellose, Kaliumchlorid, Carrageen, Titandioxid (E171), Gelborange S (E110), Wasser, Eisenoxid rot (E172).
• -Dutasterid 0,5 mg Softkapsel:
• -Glycerolmonocaprylocaprat (Typ I), Butylhydroxyltoluol (E321), Gelatine, Glycerol, gereinigtes Wasser, Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb (E172), mittelkettige Triglyceride, Lecithin (E322).
• -Tamsulosinhydrochlorid 0,4 mg Pellets:
• -Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30%, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Natriumhydroxid, Triacetin, Talk, Titandioxid (E171).
• -Wo erhalten Sie Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco 0,5 mg/0,4 mg: 9, 30 und 90 Kapseln.
• +Mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylcellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon, Magnesiumstearat, Polyvinylalkohol, Macrogol, Talk, Titandioxid (E171) und
• +50 mg Filmtabletten: rotes, gelbes und schwarzes Eisenoxid (E 172),
• +100 mg Filmtabletten: gelbes Eisenoxid (E 172), Chinolingelb (E104), Gelborange S (E110),
• +150 mg Filmtabletten: gelbes Eisenoxid (E 172), Gelborange S (E110),
• +200 mg Filmtabletten: Brillantblau FCF (E 133), Ponceau 4R (E124).
• +Wo erhalten Sie Lacosamid-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
• +In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung.
• +Lacosamid-Mepha Filmtabletten 50 mg sind erhältlich in Packungen zu 14 Filmtabletten.
• +Lacosamid-Mepha Filmtabletten 100 mg, 150 mg, 200 mg, sind erhältlich in Packungen zu 14, 56 und 168 Filmtabletten.
• -67835 (Swissmedic)
• +67630 (Swissmedic).
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• -Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu'est-ce que Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco et quand doit-il être utilisé?
• -Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco est un médicament destiné au traitement de l'augmentation bénigne de volume de la prostate (hyperplasie bénigne de la prostate) et contient comme principes actifs du dutastéride et de la tamsulosine.
• -L'hyperplasie bénigne de la prostate est une affection courante, dont la fréquence s'accroît avec l'âge. Une augmentation de volume de la prostate entraîne un rétrécissement de l'urètre et la personne atteinte éprouve des difficultés à uriner normalement. Les symptômes suivants sont susceptibles d'apparaître, individuellement ou ensemble:
• -·difficultés au démarrage de la miction;
• -·jet urinaire faible et discontinu;
• -·miction plus fréquente, notamment pendant la nuit;
• -·besoin impérieux d'uriner (urgence mictionnelle), de même qu'incontinence ou fuites;
• -·sensation de ne pas pouvoir vidé complètement la vessie.
• -Lorsque la maladie progresse sans traitement, l'hyperplasie bénigne de la prostate risque de provoquer une rétention urinaire aiguë et/ou de nécessiter une intervention chirurgicale.
• -La prostate se développe sous l'influence d'une hormone présente dans le sang, appelée dihydrotestostérone. En réduisant la production de la dihydrotestostérone par l'organisme, le dutastéride, un principe actif contenu dans Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco, permet d'obtenir une diminution du volume de la prostate hypertrophiée chez la plupart des hommes.
• -Les troubles ne proviennent pas seulement de l'augmentation fréquente du volume de la prostate avec l'âge, mais aussi d'une «crispation» des cellules de la musculature lisse de la prostate, de la sortie de la vessie et de l'urètre. Le deuxième principe actif contenu dans Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco, la tamsulosine, appartient à la classe des inhibiteurs des récepteurs alpha1. La tamsulosine détend ces cellules musculaires de façon ciblée, ce qui améliore l'écoulement de l'urine et diminue les phénomènes d'irritation de la vessie.
• -Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco peut être utilisé en cas de symptômes modérés à sévères.
• -Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco ne doit être pris que sur prescription médicale.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Outre la prise de Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco, une modification de votre mode de vie est également susceptible de favoriser l'amélioration des symptômes urinaires. Réduisez votre consommation de liquide avant le coucher et évitez le café et l'alcool.
• -Prenez Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco régulièrement, comme prescrit par votre médecin, et présentezvous régulièrement aux examens de contrôle.
• -Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco peut influencer les résultats d'analyses de sang faites pour déterminer le taux sanguin de PSA. Si un dosage du PSA est pratiqué chez vous, avertissez votre médecin que vous prenez Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco.
• -Si vous ne prenez pas Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco de façon régulière, il se peut que votre médecin ne soit plus en mesure de surveiller votre taux de PSA.
• -Quand Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco ne doit-il pas être pris?
• -Les hommes présentant une hypersensibilité à l'un des composants du produit, mais aussi les femmes, les enfants et les adolescents ne doivent pas prendre Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco. En outre, les patients qui souffrent d'hypotension avec des sensations de vertiges lorsqu'ils se lèvent ou sont debout (hypotension orthostatique) ou les patients ayant des troubles sévères de la fonction hépatique ne doivent pas prendre Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco?
• -De rares cas de troubles de la fonction cardiaque ont été observés chez des patients prenant l'association de substances actives contenues dans Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco. Si vous souffrez de problèmes cardiaques, informez-en votre médecin avant de commencer un traitement par Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco.
• -Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'une affection hépatique. Si vous prenez Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco conjointement avec un fluidifiant sanguin (phenprocoumone, acénocoumarol), votre médecin procédera à un contrôle étroit de la coagulation sanguine.
• -Les capsules de Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco doivent être avalées entières, sans être mâchées ni ouvertes. La prudence est donc de rigueur si vous avez des problèmes de déglutition.
• -Le dutastéride, un des principes actifs renfermés dans la capsule, peut être absorbé par la peau. Si une capsule n'est pas étanche et que son contenu entre en contact avec la peau, la zone touchée devra être aussitôt soigneusement lavée à l'eau et au savon. Les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir ne doivent pas manipuler de capsules non étanches, étant donné la possibilité d'absorption du principe actif par la peau et le risque éventuel encouru par un fœtus mâle.
• -Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco réduit le volume du sperme ainsi que le nombre et la mobilité des spermatozoïdes. La fertilité masculine pourrait donc être altérée. Dans des cas isolés, la pression sanguine peut chuter et un évanouissement peut se produire. Si vous remarquez une sensation de vertiges et/ou de faiblesse, asseyez-vous ou allongez-vous immédiatement jusqu'à ce que les symptômes aient disparu.
• -Si vous avez présenté une forte baisse de la pression artérielle lors de la prise de la tamsulosine ou d'un médicament apparenté (inhibiteur des récepteurs alpha1) ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale grave, parlez-en votre médecin avant de commencer le traitement.
• -Si vous devez subir une opération des yeux, veuillez informer votre ophtalmologue que vous prenez ou avez pris récemment Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco. Le chirurgien ophtalmologue prendra les mesures de précaution correspondantes en ce qui concerne les médicaments et les techniques chirurgicales. Demandez à votre médecin si vous devez interrompre temporairement la prise de Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco.
• -La prudence est de rigueur lors de la conduite automobile et de l'utilisation de machines, en particulier au début du traitement, car Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco peut provoquer des sensations de vertiges et des troubles de la vision. La prise simultanée de Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco et d'un médicament contre les troubles de l'érection (inhibiteur de la PDE5 tel que le Viagra) ou d'un médicament apparenté à la tamsulosine (inhibiteur des récepteurs alpha1) doit être évitée en raison du risque de diminution accrue de la pression sanguine. Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco peut provoquer des tensions mammaires ou un gonflement des seins. Veuillez vous adresser sans attendre à votre médecin si de tels symptômes deviennent gênants ou si vous remarquez des nodules dans la poitrine ou un écoulement au niveau des mamelons.
• -Le colorant azoïque jaune orangé S (E110) contenu dans Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco peut provoquer des réactions allergiques.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Ceci s'applique en particulier aux médicaments faisant baisser la pression sanguine, aux médicaments pour le cœur, aux antibiotiques telles que l'érythromycine, aux antifongiques tels que le kétoconazole et la terbinafine et aux antidépresseurs comme la paroxétine.
• -Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco n'est pas destiné à la femme et ne doit pas être pris par celle-ci.
• -Utilisez des préservatifs lors de vos rapports sexuels. Le principe actif dutastéride contenu dans Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco a été retrouvé dans le sperme d'hommes prenant Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco.
• -Si, par inadvertance, une femme enceinte entrait en contact avec le principe actif dutastéride, il est possible que des malformations d'un fœtus mâle puissent apparaître.
• -Comment utiliser Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco?
• -Sauf prescription médicale contraire, la dose habituelle est d'une capsule de Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco une fois par jour. Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco doit être pris environ 30 minutes après un repas et toujours avec un verre d'eau. Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco ne doit jamais être pris à jeun. L'idéal est de prendre le médicament toujours à la même heure (c'est-à-dire toujours au même repas). Les capsules doivent être avalées entières, sans être mâchées ni ouvertes d'une autre manière. Un contact avec le contenu de la capsule peut provoquer des douleurs dans la bouche ou la gorge.
• -Il est important de poursuivre la prise de Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco pendant toute la durée recommandée par le médecin. Même lors d'une amélioration des symptômes, vous devrez continuer à prendre Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Si vous avez oublié de prendre une capsule, il ne faut pas vous inquiéter. Reprenez tout simplement votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas de capsules supplémentaires afin de compenser une dose oubliée.
• -Quels effets secondaires Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco peut-il provoquer?
• -La prise de Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Vertiges, impuissance (incapacité à avoir ou à maintenir une érection), diminution de la libido (désir sexuel), problèmes d'éjaculation (p.ex. éjaculation dans la vessie), gonflement ou sensibilité à la pression des seins. Dans de tels cas, il n'est en général pas nécessaire d'interrompre le traitement par Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco, mais il convient d'en informer votre médecin ou votre pharmacien. Certains effets secondaires sexuels (impuissance, diminution de la libido, problèmes d'éjaculation) peuvent éventuellement persister même après l'arrêt du traitement par Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Réactions allergiques, y compris éruption cutanée, démangeaisons, urticaire et gonflements allergiques de la peau et des muqueuses (œdèmes), maux de tête, palpitations, diminution de la pression sanguine et brefs évanouissements consécutifs (syncopes), nez bouché, sécheresse buccale, symptômes gastro-intestinaux, tels que nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, sensation de faiblesse.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -Humeur dépressive, douleurs et tuméfactions testiculaires, réactions cutanées sévères (comme p.ex. syndrome de Stevens-Johnson), érection prolongée et douloureuse sans stimulation sexuelle (appelée «priapisme»). Les signes d'une réaction cutanée sévère englobent une éruption cutanée étendue avec vésicules et desquamation de la peau, en particulier dans la région de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux. En cas de réactions cutanées sévères ou de priapisme, il faut consulter immédiatement un médecin.
• -Cas isolés
• -Troubles du rythme cardiaque, palpitations, détresse respiratoire, saignements du nez et troubles de la vision.
• -Si vous devez subir une opération des yeux à cause d'une opacité du cristallin (cataracte) ou d'une élévation de la pression intraoculaire (glaucome) et que vous prenez ou avez pris récemment Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco, il se peut que la pupille ne se dilate pas bien et que l'iris (partie colorée circulaire de l'œil) devienne flasque pendant l'intervention. Ceci peut compliquer l'opération.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30°C et hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Il convient de rapporter les capsules non utilisées à votre pharmacien.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco?
• -La gélule Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco contient les principes actifs dutastéride et tamsulosine chlorhydrate sous forme de capsules molles et globules, respectivement.
• -Principes actifs
• -0,5 mg de dutastéride et 0,4 mg de tamsulosine chlorhydrate (correspond à 0,367 mg de tamsulosine).
• -Excipients
• -Gélule:
• -Hypromellose, chlorure de potassium, carraghen, dioxyde de titane (E171), jaune orangé S (E110), eau, oxyde de fer rouge (E172).
• -Capsule molle de dutastéride 0,5 mg:
• -Monocaprylocaprate de glycérol (type I), butylhydroxytoluène (E321), gélatine, glycérol, eau purifiée, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), triglycérides à chaîne moyenne, lécithine (E322).
• -Globules de tamsulosine chlorhydrate 0,4 mg:
• -Cellulose microcrystalline, stéarate de magnésium, acide méthacrylique-acrylate d'éthyle copolymère (1:1) dispersion 30%, acide méthacrylique-acrylate d'éthyle copolymère (1:1), hydroxyde de sodium, triacétine, talc, dioxyde de titane (E171).
• -Où obtenez-vous Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• -Dutastéride Tamsulosine Sandoz eco 0,5 mg/0,4 mg: 9, 30 et 90 capsules.
• -Numéro d'autorisation
• -67835 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Evit und wann wird es angewendet?
• -Evit dient zur Behandlung von Vitamin-E-Mangelzuständen, die ernährungsmässig nicht behoben werden können sowie zur Ergänzung bei schlechter Aufnahme aus der Nahrung und bei erhöhtem Bedarf.
• -Vitamin E kommt vor allem im Fleisch, im Eidotter und in ölhaltigen Samen und Körnern vor. Ohne diese kann der tägliche Bedarf nicht gedeckt werden. Enthält die Nahrung vorwiegend ungesättigte Fettsäuren (z.B. Fischöle), so steigt der Vitamin E- Bedarf. Patienten mit chronischen Erkrankungen der Leber, Gallenwege und Bauchspeicheldrüse nehmen Vitamin E schlecht aus der Nahrung auf und haben deshalb einen erhöhten Bedarf.
• -Es ist bekannt, dass Vitamin E die Zellen gegen vorzeitige Zerstörung durch aggressive Schadstoffe (freie Radikale) aus Umwelt und Stoffwechsel schützt. Es ist auch am Aufbau des Bindegewebes, der Blutgefässe und der Muskulatur beteiligt.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Vitamin E ist fettlöslich, es wird deshalb im Darm besser aufgenommen, wenn die Nahrung etwas Fett enthält. Ein Glas Milch, ein Butterbrot, ein wenig Käse oder Wurst oder der Fettgehalt eines normalen Mittag- oder Abendessens genügen dafür vollauf.
• -Wann darf Evit nicht angewendet werden?
• -Bei bekannter Allergie gegenüber Vitamin E oder einem anderen Inhaltsstoff darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.
• -Wann ist bei der Einnahme von Evit Vorsicht geboten?
• -Hohe Dosen von Vitamin E können die Wirkung von Antikoagulantien (gerinnungshemmende Arzneimittel) verstärken.
• -Bei gleichzeitiger Einnahme von Eisenpräparaten kann die Wirkung von Evit vermindert werden. Die Einnahme eines der beiden Arzneimittel sollte 4 Stunden nach Einnahme des ersten erfolgen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Evit während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Evit sollte während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit nur auf Empfehlung des Arztes, Apothekers oder Drogisten, bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin eingenommen werden.
• -Wie verwenden Sie Evit?
• -Wenn nicht anders verordnet, wird täglich 1 Kapsel mit einem Glas Wasser während einer Mahlzeit eingenommen. Eine Einnahme über längere Zeit (auch über Monate) kann vom Arzt empfohlen werden.
• -Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene Dosierung.
• -Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Evit haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Evit auftreten:
• -In seltenen Fällen können bei sehr hohen Dosen Magen-Darmbeschwerden wie Übelkeit, Blähungen oder Durchfall auftreten. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -In verschlossener Packung bei Zimmertemperatur (15–25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Weitere Auskünfte erteilen Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Evit 800 enthalten?
• -1 Kapsel enthält 800 mg Destillat aus Pflanzenöl mit 537 mg D-alpha-Tocopherol (entspr. 800 I.E. Vitamin E), Sojabohnenöl und Hilfsstoffe.
• -Wo erhalten Sie Evit Kapseln? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packung zu 50 Kapseln und 100 Kapseln.
• -Zulassungsnummer
• -55557 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Doetsch Grether AG, 4051 Basel
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2009 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu'est-ce que Solifénacine Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
• -Solifénacine Spirig HC contient un principe actif, le succinate de solifénacine, qui diminue l'hyperactivité de la vessie.
• -Solifénacine Spirig HC est indiqué pour le traitement de la vessie instable (ou vessie hyperactive) comme, par exemple, un besoin soudain et impérieux d'uriner, un besoin très fréquent d'uriner ou de l'incontinence.
• -Sur prescription du médecin.
• -Quand Solifénacine Spirig HC ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Solifénacine Spirig HC ne doit pas être utilisé:
• -·si vous êtes hypersensible (allergique) au succinate de solifénacine ou à l'un des excipients de Solifénacine Spirig HC,
• -·si vous souffrez de rétention urinaire (l'urine reste dans la vessie, car celle-ci ne peut pas se vider),
• -·si vous souffrez de graves troubles gastro-intestinaux tels que mégacôlon toxique (dilatation aiguë du côlon associée à une colite amibienne ou ulcérative),
• -·si vous souffrez de myasthénie grave (perturbation de la fonction neuromusculaire),
• -·si vous souffrez de glaucome (pression oculaire élevée avec perte progressive de la vision) et que ce glaucome n'est pas suffisamment corrigé par un traitement,
• -·si vous êtes hémodialysé,
• -·si vous souffrez d'une maladie hépatique grave,
• -·si vous souffrez d'une maladie rénale grave ou d'une maladie hépatique modérée et recevez des médicaments susceptibles d'inhiber l'élimination de la solifénacine de l'organisme (par ex. le kétoconazole).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Solifénacine Spirig HC?
• -Utilisez Solifénacine Spirig HC avec prudence:
• -·si vous souffrez d'une obstruction de la vessie ou si vous avez des difficultés à uriner (jet d'urine faible) avec le risque que l'urine s'accumule dans la vessie (rétention urinaire),
• -·en cas d'anomalie de l'électrocardiogramme et de carence en potassium,
• -·si vous souffrez d'un rétrécissement du tractus gastro-intestinal,
• -·si vous présentez un risque accru de réduction de la motilité du tractus gastro-intestinal,
• -·si vous êtes atteint d'une maladie rénale grave,
• -·si vous êtes atteint d'une maladie hépatique modérée,
• -·si vous êtes atteint de troubles nerveux (neuropathie autonome),
• -·si vous souffrez d'une rupture du diaphragme (hernie hiatale) ou d'un reflux d'acide gastrique dans l'œsophage,
• -·si vous prenez en même temps des médicaments qui peuvent provoquer ou aggraver une inflammation de l'œsophage (œsophagite),
• -·si vous souffrez d'une maladie héréditaire rare telle qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose.
• -·en cas de gonflement de la bouche ou de la gorge (angio-œdème).
• -·si vous prenez d'autres médicaments de manière concomitante, cela peut conduire à des interactions. L'utilisation concomitante des médicaments suivants doit être faite avec prudence:
• -·si vous prenez un médicament contenant du métoclopramide, qui accélère le fonctionnement de votre système digestif, Solifénacine Spirig HC peut diminuer l'effet de ce médicament.
• -·si vous prenez d'autres anticholinergiques (les effets thérapeutiques et les effets indésirables des deux médicaments peuvent être renforcés).
• -·si vous prenez des médicaments contre les infections fongiques (tels que le kétoconazole ou l'itraconazole) ou contre l'infection au VIH (ritonavir ou nélfinavir).
• -·si vous prenez des médicaments qui affectent la coagulation du sang (tels que l'acénocoumarol ou la phenprocoumone).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes, ou avez été par le passé dans l'une des situations citées plus haut.
• -Solifénacine Spirig HC peut provoquer une vision floue, de la fatigue, de la somnolence ou des étourdissements. Si vous observez ces effets indésirables, vous ne devez ni conduire un véhicule, ni utiliser des outils ou des machines.
• -Si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre, veuillez ne prendre Solifénacine Spirig HC qu'après avoir consulté votre médecin.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien:
• -·si vous souffrez d'une autre maladie,
• -·si vous êtes allergique,
• -·si vous prenez déjà d'autres médicaments à usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Solifénacine Spirig HC peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Les informations disponibles concernant l'emploi du succinate de solifénacine chez les femmes enceintes sont insuffisantes. Des indices suggèrent que la solifénacine est excrétée dans le lait maternel. Il ne faut donc pas prendre Solifénacine Spirig HC pendant la grossesse et l'allaitement.
• -Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre un médicament, quel qu'il soit.
• -Comment utiliser Solifénacine Spirig HC?
• -Respectez toujours strictement les instructions de votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Sauf recommandation différente de votre médecin, la dose recommandée pour les adultes est d'un comprimé pelliculé par jour, correspondant à 5 mg de succinate de solifénacine. Au besoin, si le médecin le recommande, la dose peut être augmentée à 10 mg (correspondant à deux comprimés pelliculés de 5 mg ou à un comprimé de 10 mg) une fois par jour.
• -Solifénacine Spirig HC ne doit pas être administré aux enfants et adolescents.
• -Les comprimés de Solifénacine Spirig HC doivent être avalés avec du liquide sans les mâcher. La prise peut se faire indifféremment pendant ou en dehors des repas.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que
• -l'efficacité du médicament est trop faible ou trop forte.
• -Symptômes et mesures en cas de surdosage:
• -Si vous avez pris trop de comprimés pelliculés, consultez un médecin le plus rapidement possible. Si un enfant avale accidentellement des comprimés de Solifénacine Spirig HC, consultez immédiatement un médecin. Les symptômes d'un surdosage peuvent être les suivants: maux de tête, sécheresse de la bouche, vertiges, étourdissements et vision floue. Les symptômes d'un surdosage sévère peuvent être: des hallucinations, une excitation prononcée, des convulsions, des problèmes de respiration (insuffisance respiratoire), une accélération du rythme cardiaque (tachycardie), une rétention urinaire, une dilatation de la pupille (mydriase).
• -Si vous oubliez de prendre Solifénacine Spirig HC:
• -Si vous oubliez de prendre un comprimé pelliculé à l'heure habituelle, prenez-le dès que vous y pensez, sauf s'il est déjà l'heure de la prise de la dose suivante. Ne prenez pas plus d'une dose par jour. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par Solifénacine Spirig HC est arrêté:
• -Si vous arrêtez de prendre Solifénacine Spirig HC, vos symptômes de vessie hyperactive risquent de réapparaître ou de s'aggraver.
• -Il est impératif de consulter votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
• -Quels effets secondaires Solifénacine Spirig HC peut-il provoquer?
• -La prise de Solifénacine Spirig HC peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Très fréquemment, on observe une sécheresse de la bouche. D'autres effets secondaires se manifestent souvent comme de la constipation, des nausées, de la dyspepsie (douleurs abdominales), une vision floue. Occasionnellement, on peut observer: une sensation de brûlure rétrosternale et/ou une infection de l'œsophage, une sécheresse de la gorge, des infections des voies urinaires, de la somnolence, une perturbation du goût, une sécheresse (irritation) oculaire, de la fatigue, des œdèmes des membres inférieurs, une sécheresse des muqueuses nasales, une sécheresse de la peau, des difficultés pour uriner. Rarement, une rétention urinaire ou une obstruction du gros intestin a été observée.
• -Très rarement, une confusion, des hallucinations, des troubles de la conscience, des maux de tête, des vertiges, des vomissements, des éruptions cutanées, des démangeaisons, de l'urticaire ou un gonflement de la bouche ou de la gorge (angio-œdème), une diminution de l'appétit, une augmentation du taux de potassium dans le sang pouvant entraîner des battements cardiaques irréguliers, une augmentation de la pression intraoculaire, une modification de l'activité cardiaque (ECG), des séries de battements cardiaques irréguliers (torsade de pointes), des palpitations, des battements cardiaques forts, des troubles de la voix, des troubles de la fonction du foie, une faiblesse musculaire, ainsi qu'un trouble de la fonction rénale peuvent se produire. Une inflammation de la peau peut aussi survenir dans des cas isolés.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver Solifénacine Spirig HC pas au-dessus de 30°C, dans l'emballage original à l'abri de l'humidité et le tenir hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Solifénacine Spirig HC?
• -Principes actifs
• -1 comprimé pelliculé contient comme principe actif 5 mg, resp. 10 mg de succinate de solifénacine.
• -Excipients
• -Des excipients (tel que du lactose monohydraté).
• -Où obtenez-vous Solifénacine Spirig HC? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• -Solifénacine Spirig HC 5 mg: emballages de 30 et 90 comprimés pelliculés.
• -Solifénacine Spirig HC 10 mg: emballages de 30 et 90 comprimés pelliculés.
• -Numéro d'autorisation
• -66972 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Spirig HealthCare AG, Egerkingen.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Solifenacin Sandoz und wann wird es angewendet?
• -Solifenacin Sandoz enthält den Wirkstoff Solifenacinsuccinat, das die Hyperaktivität der Blase reduziert.
• -Solifenacin Sandoz wird zur Behandlung der instabilen Blase (oder der überaktiven Blase) angewendet. Darunter versteht man plötzlich auftretenden Harndrang, sehr häufiges Wasserlassen oder Einnässen.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Solifenacin Sandoz nicht eingenommen werden?
• -Solifenacin Sandoz darf nicht eingenommen werden:
• -·wenn Sie überempfindlich gegenüber Solifenacinsuccinat oder einem der sonstigen Bestandteile von Solifenacin Sandoz sind,
• -·wenn Sie an Harnverhaltung leiden (dabei verbleibt aufgrund einer Entleerungsstörung beim Wasserlassen Urin in der Blase),
• -·wenn Sie an einer schweren Magen-Darm-Erkrankung, wie z.B. an toxischem Megakolon (einer akuten Erweiterung des Dickdarms mit Amöbenruhr oder ulzeröser Dickdarmentzündung) leiden,
• -·wenn Sie an Myasthenia gravis (einer neuromuskulären Funktionsstörung) leiden,
• -·wenn Sie an einem Glaukom leiden (hoher Augendruck mit allmählichem Verlust des Sehvermögens), das therapeutisch nicht ausreichend beherrscht wird,
• -·wenn Sie hämodialysepflichtig sind,
• -·wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden,
• -·wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung oder an einer mittelschweren Leberfunktionsstörung leiden und mit Arzneimitteln behandelt werden, die möglicherweise die Ausscheidung von Solifenacin aus dem Körper verhindern (z.B. Ketoconazol).
• -Wann ist bei der Einnahme von Solifenacin Sandoz Vorsicht geboten?
• -Besondere Vorsicht ist geboten:
• -·wenn Sie an einer Blasenobstruktion leiden oder wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben (der Urin nur als dünner Strahl austritt) besteht das Risiko, dass sich Urin in der Blase ansammelt (Harnverhaltung),
• -·bei abnormalem Befund des EKG und Kaliummangel,
• -·wenn Sie an einer Verengung des Magen-Darm-Traktes leiden,
• -·wenn Sie ein erhöhtes Risiko für eine verringerte Aktivität des Magen-Darm-Traktes haben,
• -·wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden,
• -·wenn Sie an einer mittelschweren Lebererkrankung leiden,
• -·wenn Sie ein Nervenleiden (autonome Neuropathie) haben,
• -·wenn Sie an einem Bruch des Zwerchfells (Hiatushernie) oder einem Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre leiden,
• -·wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel anwenden, die eine Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) hervorrufen oder verschlimmern können,
• -·wenn Sie an einer seltenen Erbkrankheit wie Galactoseunverträglichkeit, einem Lapp-Lactasemangel oder einer Glucose-Galactose-Malabsorption leiden,
• -·Schwellung im Mund oder im Rachen (Angioödem).
• -·Bei gleichzeitiger Einnahme von bestimmten anderen Arzneimitteln kann es zu Wechselwirkungen kommen. Bei der gleichzeitigen Einnahme von folgenden Arzneimitteln ist Vorsicht geboten.
• -·Wenn Sie Arzneimittel wie Metoclopramid anwenden, welche die Funktion Ihres Verdauungssystems beschleunigen, kann Solifenacin Sandoz die Wirkung dieser Arzneimittel abschwächen.
• -·Wenn Sie andere Anticholinergika anwenden (Wirkungen und Nebenwirkungen beider Arzneimittel können verstärkt werden).
• -·Wenn Sie Medikamente gegen Pilzinfektionen (wie Ketoconazol oder Itraconazol) oder HIV-Infektionen (Ritonavir, Nelfinavir) einnehmen.
• -·Wenn Sie Medikamente einnehmen, die die Blutgerinnung beeinflussen (wie Acenocoumarol oder Phenprocoumon).
• -Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin mit, wenn eine der oben genannten Einschränkungen auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit zutraf.
• -Solifenacinsuccinat kann zu verschwommenem Sehen, Müdigkeit, Schläfrigkeit oder Schwindel führen. Führen Sie daher bitte keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn Sie bei sich diese Nebenwirkung beobachten.
• -Bitte nehmen Sie Solifenacin Sandoz erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Solifenacin Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Zur Anwendung von Solifenacinsuccinat in der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Daten vor. Es gibt Hinweise, dass Solifenacin mit der Muttermilch ausgeschieden wird. Solifenacin Sandoz darf in der Schwangerschaft und Stillzeit daher nicht angewendet werden.
• -Fragen Sie vor Einnahme aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
• -Wie verwenden Sie Solifenacin Sandoz?
• -Nehmen Sie Solifenacin Sandoz immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• -Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene 1 Filmtablette (entsprechend 5 mg Solifenacinsuccinat) einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosis vom Arzt bzw. der Ärztin auf 10 mg (entsprechend 2 Filmtabletten zu 5 mg oder 1 Tablette zu 10 mg) einmal täglich erhöht werden.
• -Solifenacin Sandoz soll nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
• -Solifenacin Sandoz sollte unzerkaut mit Flüssigkeit geschluckt werden. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Anzeichen und Massnahmen bei Überdosierung
• -Wenn Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben, suchen Sie bitte so schnell wie möglich einen Arzt auf. Wenn Kinder versehentlich Solifenacin Sandoz eingenommen haben, wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt. Symptome einer Überdosierung können Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Schwindel, Benommenheit und verschwommenes Sehen sein. Symptome einer schwerwiegenden Überdosierung können sein: Halluzinationen, deutliche Erregung, Krämpfe, Atemprobleme (respiratorische Insuffizienz), erhöhte Herzschlagfrequenz (Tachykardie), Harnverhaltung, Erweiterung der Pupillen (Mydriasis).
• -Wenn Sie die Einnahme von Solifenacin Sandoz vergessen haben
• -Wenn Sie vergessen haben, die Filmtablette zur gewohnten Zeit einzunehmen, holen Sie dies so bald wie möglich nach, es sei denn, es ist bereits Zeit, die nächste Dosis einzunehmen. Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis am Tag. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Solifenacin Sandoz abgebrochen wird
• -Wenn Sie mit der Einnahme von Solifenacin Sandoz aufhören, können die Symptome der hyperaktiven Blase erneut auftreten oder sich verschlimmern.
• -Sprechen Sie bitte immer zuerst mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin, wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten.
• -Welche Nebenwirkungen kann Solifenacin Sandoz haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Solifenacin Sandoz auftreten:
• -Sehr häufig wird Mundtrockenheit beobachtet. Weitere häufige Nebenwirkungen sind: Obstipation (Verstopfung), Übelkeit, Dyspepsie (Oberbauchbeschwerden), Bauchschmerzen, verschwommenes Sehen. Gelegentlich können auftreten: Sodbrennen und/oder Infektion der Speiseröhre, trockene Kehle, Harnwegsinfektionen, Schläfrigkeit, Geschmacksveränderung, trockene (gereizte) Augen, Müdigkeit, Ödeme (Wasseransammlungen) der unteren Gliedmassen, Trockenheit der Nasenschleimhäute, Trockenheit der Haut und Beschwerden beim Wasserlassen. Selten wurden Harnverhaltung oder Dickdarmverschluss beobachtet.
• -Sehr selten können Verwirrtheit, Halluzinationen, Störungen des Bewusstseins, Kopfschmerzen, Schwindel, Erbrechen, Hautrötungen, Juckreiz, Nesselfieber und Schwellung im Mund oder im Rachen (Angioödem), verminderter Appetit, hoher Kaliumspiegel im Blut, was zu unregelmässigem Herzschlag führen kann, erhöhter Augendruck, Veränderung der Herztätigkeit (EKG), unregelmässige Herzschlagfolge (Torsade de pointes), Herzrasen, Herzklopfen, Stimmstörung, Leberfunktionsstörung, Muskelschwäche sowie Nierenfunktionsstörung auftreten. In Einzelfällen kann auch eine Entzündung der Haut auftreten.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung, nicht über 30°C und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Solifenacin Sandoz enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Filmtablette enthält als Wirkstoff 5 mg resp. 10 mg Solifenacinsuccinat.
• -Hilfsstoffe
• -Lactosemonohydrat, Hypromellose, vorverkleisterte Maisstärke, Magnesiumstearat, Macrogol 6000, Talk, Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb (E172), Eisenoxid rot (E172).
• -Wo erhalten Sie Solifenacin Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Solifenacin Sandoz 5 mg: Packungen zu 30 und 90 Filmtabletten.
• -Solifenacin Sandoz 10 mg mit Bruchrille (teilbar): Packungen zu 30 und 90 Filmtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -66823 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu’est-ce que le Evit et quand est-il utilisé?
• -Evit est indiqué dans le traitement des états de carence en vitamine E difficilement résolubles par un régime normal. Evit est en outre utile pour compenser les situations d'absorption réduite ou de besoins accrûs.
• -Le vitamine E se trouve principalement dans la viande, le jaune d'oeuf, les graines oléagineuses et dans le blé. L'absence de ces aliments a pour conséquence une carence des besoins quotidiens en vitamine E. Si l'on prend en majorité avec le régime des acides gras polyinsaturés (ex. huile de poisson) les besoins en vitamine E sont accrûs. Les patients atteints de maladies chroniques hépatiques, pancréatiques et des voies biliaires montrent des difficultés à absorber la vitamine E et ont besoin, par conséquent, d'un plus grand apport de cette dernière.
• -On sait que la vitamine E joue un rôle protecteur pour les cellules vis à vis des altérations précoces déterminées par les agents préjudiciables (radicaux libres) ambiants et produits au cours des processus métaboliques. La vitamine E participe aussi à la formation du tissu connectif, des vaisseaux et des muscles.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -La vitamine E est liposoluble et elle est mieux absorbée si le régime est légèrement gras. Un verre de lait, une tranche de pain avec un peu de beurre, du fromage, de la charcuterie ou le contenu en gras d'un repas ou d'un dîner normal sont suffisants.
• -Quand Evit ne doit-il pas être utilisé?
• -Le médicament est contre-indiqué en cas d'allergie connue à la vitamine E ou à ses autres composants.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Evit?
• -Des dosages élevés de vitamine E peuvent intensifier l'action des anticoagulants (médicaments en mesure d'inhiber la coagulation du sang).
• -La prise simultanée de fer peut réduire l'efficacité d'Evit. Pour cette raison, au cas où vous auriez à prendre cet autre traitement par voie orale, il est préférable de respecter un intervalle de 4 heures entre les prises des deux médicaments.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie vous êtes allergique vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Evit peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Avant de prendre Evit, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin, votre pharmacien-ne ou votre droguiste pendant la grossesse ou l'allaitement.
• -Evit 800 peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Comment utiliser Evit?
• -Sauf prescription différente, une gélule accompagnée d'un verre d'eau au cours d'un repas est suffisante. Il est souhaitable de consulter votre médecin en cas de prise prolongée (même sur plusieurs mois).
• -L'utilisation et la sécurité d'emploi d'Evit n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin.
• -Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Evit peut-il provoquer?
• -La prise ou l'utilisation d'Evit peut provoquer les effets secondaires suivants: Dans de rares cas et à des dosages très élevés, il est possible que surviennent des troubles gastrointestinaux, nausées, diarrhées ou flatulence.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament doit être conservé à l'abri, à température ambiante (inférieure à 25 °C) et dans un lieu sec, hors de la portée des enfants.
• -Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «EXP».
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Evit?
• -1 gélule contient 800 mg de distillat d'huile végétale avec 537 mg de D-alpha-tocophérol (qui correspondent à 800 U.I. de vitamine E), huile de soja et excipients divers.
• -Où obtenez-vous Evit? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Evit 800: Les gélules sont disponibles en boîte de 50 caps. et de 100 caps. avec 537 mg (800 U.I.).
• -Numéro d’autorisation
• -55557 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Doetsch Grether AG, 4051 Basel
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2009 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Mepha Pharma AG, Basel.
• +Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Interne Versionsnummer: 5.1