• -Il est utilisé pour atténuer les troubles de la ménopause au niveau du vagin, p.ex. sécheresse ou irritations. Dans le langage médical, cette maladie se nomme atrophie vaginale. Elle est causée par une chute du taux d'hormones sexuelles féminines (estrogènes), qui survient généralement après les dernières règles.
• -Vagirux 10 µg remplace les estrogènes normalement produits dans les ovaires de la femme. Il est introduit dans le vagin, ainsi l'hormone est libérée là où elle est nécessaire.
• +Il est utilisé pour atténuer les troubles de la ménopause au niveau du vagin, p. ex. sécheresse ou irritations. Dans le langage médical, cette maladie se nomme atrophie vaginale. Elle est causée par une chute du taux d’hormones sexuelles féminines (estrogènes), qui survient généralement après les dernières règles.
• +Vagirux 10 µg remplace les estrogènes normalement produits dans les ovaires de la femme. Il est introduit dans le vagin, ainsi l’hormone est libérée là où elle est nécessaire.
• +Selon prescription du médecin.
• +
• -Vous ne devez pas utiliser Vagirux 10 µg si vous:
• -·êtes hypersensible (allergique) à l'estradiol ou à l'un des autres composants de Vagirux 10 µg
• -·en cas de cancer du sein existant connu, antérieur ou suspecté
• -·en cas de tumeur hormonodépendante existante connue ou antérieure, p.ex.: carcinome endométrial (cancer de l'endomètre) ou de suspicion à ce sujet
• -·si vous présentez un épaississement excessif de l'endomètre (hyperplasie de l'endomètre) non traité
• -·si vous présentez des saignements du vagin dont le médecin n'a pas trouvé la cause
• -·si vous avez ou avez eu un caillot dans les vaisseaux des jambes ou des poumons (thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire)
• -·si vous avez un trouble de la coagulation sanguine (déficit en protéine C, protéine S ou antithrombine)
• -·si vous avez eu récemment une crise cardiaque, une attaque cérébrale ou des douleurs dans la poitrine (angina pectoris)
• -·si vous souffrez ou avez souffert d'une maladie hépatique et que vos valeurs hépatiques ne se sont pas normalisées
• -·si vous souffrez de porphyrie. Il s'agit d'une maladie très rare qui affecte la production d'hémoglobine
• -·si vous êtes enceinte
• -Si l'une des situations ci-dessus vous concerne, n'utilisez pas Vagirux 10 µg. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
• +Vous ne devez pas utiliser Vagirux 10 µg:
• +·si vous souffrez ou avez souffert d’un cancer du sein ou si un cancer du sein est suspecté chez vous
• +·si vous avez ou avez eu une tumeur dépendante des hormones sexuelles (p. ex. cancer de l’endomètre) ou si les médecins pensent que vous pourriez avoir une telle tumeur
• +·si vous présentez une croissance excessive de la muqueuse utérine (hyperplasie de l’endomètre) non traitée
• +·si vous présentez des saignements vaginaux anormaux, non expliqués
• +·si vous souffrez ou avez souffert d’un trouble du foie et que les résultats des tests hépatiques ne se sont pas encore normalisés
• +·si vous avez ou avez eu un caillot dans un vaisseau sanguin des jambes ou des poumons (thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire)
• +·si vous avez un trouble de la coagulation sanguine (trouble thrombophilique tel que déficience en protéine C, protéine S ou antithrombine)
• +·si vous avez eu récemment une crise cardiaque, une attaque cérébrale ou de l’angine de poitrine
• +·si vous souffrez de porphyrie (trouble métabolique héréditaire rare avec perturbation de la production d’hémoglobine)
• +·si vous êtes ou pensez être enceinte ou si vous allaitez
• +·si vous êtes allergique (hypersensible) à l’estradiol ou à l’un des excipients de Vagirux 10 µg.
• +Si l’une des situations ci-dessus vous concerne, n’utilisez pas Vagirux 10 µg. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
• -Examens médicaux
• -Avant d'utiliser Vagirux 10 µg, votre médecin vous informera des risques et des bénéfices du traitement (voir aussi la section «Quels effets secondaires Vagirux 10 µg peut-il provoquer?»). Vous devriez prendre des hormones uniquement contre les symptômes de la ménopause qui ont un effet négatif sur votre qualité de vie. Avant de prendre Vagirux 10 µg et à intervalles réguliers au cours du traitement, votre médecin vous examinera afin de vérifier si Vagirux 10 µg est le traitement qui vous convient. Votre médecin devrait vous examiner au moins une fois par an et déterminer avec vous s'il est bon pour vous de poursuivre le traitement. Pour cela, votre médecin doit tenir compte de votre état de santé général.
• -Si l'une de vos parentes proches (mère, sœur, grand-mère du côté maternel ou paternel) a souffert de maladies graves telles qu'un caillot sanguin ou un cancer du sein, vous pouvez présenter un risque accru de contracter une maladie grave. Indiquez toujours à votre médecin si l'une de vos parentes proches souffre de maladies graves.
• -Veuillez informer votre médecin si l'une des situations ci-après vous concerne ou vous a concernée avant d'utiliser Vagirux 10 µg. Votre médecin voudra probablement vous surveiller plus étroitement.
• -·Facteurs de risque pour des tumeurs liées aux estrogènes, p.ex. cancer du sein chez un parent de 1er degré.
• -·Un développement de la muqueuse utérine en dehors de l'utérus (endométriose) ou si vous avez déjà souffert d'une croissance excessive de l'endomètre (hyperplasie de l'endomètre).
• -·Un risque accru de formation de caillots sanguins (voir aussi la rubrique «Caillot sanguin dans les veines (thromboses)»)
• +Avant d’utiliser Vagirux 10 µg, votre médecin vous informera des risques et des bénéfices du traitement (voir aussi «Quels effets secondaires Vagirux 10 µg peut-il provoquer?»). Vous devriez prendre des hormones uniquement contre les symptômes de la ménopause qui ont un effet négatif sur votre qualité de vie. Avant de prendre Vagirux 10 µg et à intervalles réguliers au cours du traitement, votre médecin vous examinera afin de vérifier si Vagirux 10 µg est le traitement qui vous convient. Votre médecin devrait vous examiner au moins une fois par an et déterminer avec vous s’il est bon pour vous de poursuivre le traitement. Pour cela, votre médecin doit tenir compte de votre état de santé général.
• +Si l’une de vos parentes proches (mère, sœur, grand-mère du côté maternel ou paternel) a souffert de maladies graves telles qu’un caillot sanguin ou un cancer du sein, vous pouvez présenter un risque accru de contracter une maladie grave. Indiquez toujours à votre médecin si l’une de vos parentes proches souffre de maladies graves.
• +Veuillez informer votre médecin si l’une des situations ci-après vous concerne ou vous a concernée avant d’utiliser Vagirux 10 µg. Votre médecin voudra probablement vous surveiller plus étroitement.
• +·Facteurs de risque de tumeurs dépendantes des hormones sexuelles, p. ex. cancer du sein chez un parent de 1er degré
• +·Croissance excessive de la muqueuse utérine (hyperplasie de l’endomètre)
• +·Léiomyomes (tumeurs utérines bénignes) ou endométriose (maladie dans laquelle la muqueuse utérine se développe aussi en dehors de l’utérus, causant des douleurs)
• +·Facteurs de risque de maladies thromboemboliques (formation de caillots dans des vaisseaux sanguins) (voir aussi «Caillot sanguin dans une veine (thrombose)»)
• -·Diabète mellitus (diabète sucré)
• -·Maladies hépatiques, p.ex. une tumeur hépatique bénigne
• +·Diabète mellitus (diabète sucré) avec ou sans atteinte des vaisseaux sanguins
• +·Maladies hépatiques (p. ex. adénome hépatique, qui est une tumeur hépatique bénigne)
• -·Une maladie du système immunitaire qui touche de nombreux organes du corps (lupus érythémateux systémique, LES)
• -·Épilepsie
• -·Une maladie qui affecte le tympan et l'audition (otosclérose)
• +·Épilepsie
• +·Lupus érythémateux systémique (trouble auto-immun)
• +·Perte auditive (otosclérose)
• -Interrompez l'utilisation de Vagirux 10 µg et consultez immédiatement votre médecin
• -Si vous remarquez l'un des symptômes suivants:
• -·Une coloration jaune de la peau ou du blanc du globe oculaire (jaunisse), ceci peut être un signe de maladie hépatique
• -·Une forte augmentation de votre pression artérielle (les symptômes peuvent être: maux de tête, fatigue, vertiges)
• -·Maux de tête semblables à une migraine, qui se produisent pour la première fois
• -·Tout état décrit dans la rubrique «Quand Vagirux 10 µg ne doit-il pas être utilisé?»
• -·Si vous remarquez des symptômes de caillot sanguin, par ex.:
• +·Angio-œdème héréditaire ou acquis
• +Interrompez l’utilisation de Vagirux 10 µg et consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des symptômes suivants:
• +·une coloration jaune de la peau ou du blanc du globe oculaire (jaunisse), ceci peut être un signe de maladie hépatique
• +·une forte augmentation de votre pression artérielle (les symptômes peuvent être: maux de tête, fatigue, vertiges)
• +·des maux de tête semblables à une migraine qui se produisent pour la première fois ou des maux de tête anormalement intenses et fréquents
• +·tout état décrit dans la rubrique «Quand Vagirux 10 µg ne doit-il pas être utilisé?»
• +·si vous remarquez des symptômes de caillot sanguin, p. ex.:
• -Pour plus d'informations, consultez la rubrique «Caillot sanguin dans une veine (thromboses)»
• -·Troubles soudains de la vision ou de l'ouïe
• -·Si vous tombez enceinte
• -Les risques ci-après concernent un traitement hormonal de substitution pris par voie orale. Les risques d'un traitement local tel que Vagirux 10 µg ne sont pas connus. Mais comme l'estradiol pénètre également dans la circulation sanguine en cas d'utilisation locale, ces risques doivent être pris en compte, particulièrement en cas de traitement répété ou d'utilisation prolongée.
• +Pour plus d’informations, consultez la rubrique «Caillot sanguin dans une veine (thromboses)»
• +·troubles soudains de la vision ou de l’ouïe
• +·si vous tombez enceinte
• +·un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou un trouble de la déglutition ou un rash cutané accompagné de difficultés respiratoires indiquant un angio-œdème
• +Les risques ci-après concernent un traitement hormonal de substitution pris par voie orale. Les risques d’un traitement local tel que Vagirux 10 µg ne sont pas connus. Mais comme l’estradiol pénètre également dans la circulation sanguine en cas d’utilisation locale, ces risques doivent être pris en compte, particulièrement en cas de traitement répété ou d’utilisation prolongée.
• -Croissance excessive de la muqueuse utérine (hyperplasie de l'endomètre) et cancer de la muqueuse utérine (carcinome de l'endomètre)
• -La prise d'un traitement hormonal de substitution sous forme de comprimés d'estrogènes seuls sur une longue période peut augmenter le risque de développement d'un cancer de la muqueuse utérine (l'endomètre). Il n'est pas certain qu'une utilisation prolongée (plus d'un an) ou une utilisation répétée de préparations d'estrogènes administrées localement présente un risque semblable.
• -Si vous constatez des saignements utérins ou de petites pertes sanglantes, cela ne devrait normalement pas vous inquiéter, mais vous devriez contacter votre médecin afin d'en élucider la cause.
• +Croissance excessive de la muqueuse utérine (hyperplasie de l’endomètre) et cancer de la muqueuse utérine (carcinome de l’endomètre)
• +La prise d’un traitement hormonal de substitution sous forme de comprimés d’estrogènes seuls sur une longue période peut augmenter le risque de développement d’un cancer de la muqueuse utérine (l’endomètre). Il n’est pas certain qu’une utilisation prolongée (plus d’un an) ou une utilisation répétée de préparations d’estrogènes administrées localement présente un risque semblable.
• +Si vous constatez des saignements utérins ou de petites pertes sanglantes, cela ne devrait normalement pas vous inquiéter, mais vous devriez contacter votre médecin afin d’en élucider la cause.
• -Il existe des indices laissant supposer que la prise d'un traitement combiné aux estrogènes-progestatifs et probablement aussi d'une monothérapie aux estrogènes augmente le risque de cancer du sein. Ce risque supplémentaire dépend de la durée de prise du traitement hormonal de substitution. Ce risque supplémentaire se manifeste en quelques années, mais il revient à une valeur normale en quelques années (5 ans au maximum) après l'arrêt du traitement.
• -Contrôlez régulièrement votre poitrine. Consultez votre médecin si vous constatez l'une des modifications suivantes:
• +Tout traitement estrogénique systémique comporte un risque accru de cancer du sein. Un tel risque est peu probable dans le cas de Vagirux 10 µg compte tenu de son administration par voie vaginale et de la faible dose d’estradiol.
• +Contrôlez malgré tout régulièrement votre poitrine. Consultez votre médecin si vous constatez l’une des modifications suivantes:
• -Cancer de l'ovaire
• -Plusieurs études suggèrent que le traitement hormonal de substitution peut être associé à un risque légèrement accru de développer un cancer de l'ovaire (aussi bien en monothérapie estrogénique que pour le traitement hormonal substitutif combiné).
• -Effets d'un traitement hormonal de substitution sur le cœur et la circulation
• +Des examens des seins doivent être effectués par le médecin avant le début d’un traitement hormonal de substitution, puis chaque année. Vous devez vous-même procéder à des auto-examens des seins tous les mois.
• +On ignore encore si un traitement estrogénique à faible dose par voie vaginale pourrait augmenter le risque de réapparition d’un cancer du sein. Le médecin ne prescrira donc Vagirux 10 µg aux patientes qui ont eu un cancer du sein par le passé qu’après consultation de l’oncologue traitant et avec une très étroite surveillance.
• +Cancer de l’ovaire
• +Plusieurs études suggèrent que le traitement hormonal de substitution peut être associé à un risque légèrement accru de développer un cancer de l’ovaire (aussi bien en monothérapie estrogénique que pour le traitement hormonal substitutif combiné).
• +Effets d’un traitement hormonal de substitution sur le cœur et la circulation
• -Le risque de caillot sanguin dans les veines est environ 2 à 3 fois supérieur chez les femmes prenant un traitement hormonal de substitution par rapport à celles qui n'en prennent pas, en particulier pendant la première année du traitement. Les caillots peuvent constituer un risque mortel, en particulier lorsque l'un d'eux se déplace jusqu'au poumon (embolie pulmonaire), cela peut provoquer des douleurs dans la poitrine, un essoufflement, une perte de connaissance ou même la mort.
• -Vous avez beaucoup plus de probabilités de développer un caillot sanguin dans vos veines lorsque vous prenez de l'âge et que l'un des points ci-après vous concerne. Informez votre médecin si l'une des situations suivantes vous concerne:
• -·vous ne pouvez pas marcher pendant une durée prolongée en raison d'une opération importante, d'une blessure ou d'une maladie. Avant une opération planifiée, informez votre médecin 4 à 6 semaines à l'avance
• +Le risque de caillot sanguin dans les veines est environ 2 à 3 fois supérieur chez les femmes prenant un traitement hormonal de substitution par rapport à celles qui n’en prennent pas, en particulier pendant la première année du traitement. Les caillots peuvent constituer un risque mortel, en particulier lorsque l’un d’eux se déplace jusqu’au poumon (embolie pulmonaire), cela peut provoquer des douleurs dans la poitrine, un essoufflement, une perte de connaissance ou même la mort.
• +Vous avez beaucoup plus de probabilités de développer un caillot sanguin dans vos veines lorsque vous prenez de l’âge et que l’un des points ci-après vous concerne. Informez votre médecin si l’une des situations suivantes vous concerne:
• +·vous ne pouvez pas marcher pendant une durée prolongée en raison d’une opération importante, d’une blessure ou d’une maladie. Avant une opération planifiée, informez votre médecin 4 à 6 semaines à l’avance
• -·l'un de vos parents a eu un caillot sanguin dans une jambe, un poumon ou un autre organe
• +·l’un de vos parents a eu un caillot sanguin dans une jambe, un poumon ou un autre organe
• -En cas de signes de caillot sanguin, consultez la rubrique «Interrompez l'utilisation de Vagirux 10 µg et consultez immédiatement votre médecin».
• +En cas de signes de caillot sanguin, consultez la rubrique «Interrompez l’utilisation de Vagirux 10 µg et consultez immédiatement votre médecin».
• -Lorsque l'on considère les femmes dans la cinquantaine qui ne prennent pas de traitement hormonal de substitution, dans une période de 5 ans, la formation d'un caillot sanguin dans une veine est attendue en moyenne chez 3 femmes sur 1'000.
• -Chez les femmes dans la cinquantaine ayant pris un traitement hormonal de substitution aux estrogènes-progestatifs pendant plus de 5 ans, il y aura entre 2 et 6 cas supplémentaires sur 1'000 utilisatrices.
• +Lorsque l’on considère les femmes dans la cinquantaine qui ne prennent pas de traitement hormonal de substitution, dans une période de 5 ans, la formation d’un caillot sanguin dans une veine est attendue en moyenne chez 3 femmes sur 1’000.
• +Chez les femmes dans la cinquantaine ayant pris un traitement hormonal de substitution aux estrogènes-progestatifs pendant plus de 5 ans, il y aura entre 2 et 6 cas supplémentaires sur 1’000 utilisatrices.
• -Chez les femmes ayant subi une ablation de l'utérus et suivant une monothérapie aux estrogènes, le risque d'apparition d'une maladie cardiaque n'était pas plus élevé.
• +Chez les femmes ayant subi une ablation de l’utérus et suivant une monothérapie aux estrogènes, le risque d’apparition d’une maladie cardiaque n’était pas plus élevé.
• -Le risque d'attaque cérébrale est environ 1.5 fois plus élevé chez les utilisatrices d'un traitement hormonal de substitution aux estrogènes par rapport aux non-utilisatrices. Le nombre de cas supplémentaires d'attaques cérébrales dus à l'utilisation d'un traitement hormonal de substitution augmente avec l'âge.
• +Le risque d’attaque cérébrale est environ 1.5 fois plus élevé chez les utilisatrices d’un traitement hormonal de substitution aux estrogènes par rapport aux non-utilisatrices. Le nombre de cas supplémentaires d’attaques cérébrales dus à l’utilisation d’un traitement hormonal de substitution augmente avec l’âge.
• +Influence des méthodes de diagnostic:
• +Les hormones sexuelles peuvent affecter les résultats de certains tests en laboratoire. Veuillez donc indiquer à votre médecin que vous utilisez Vagirux 10 µg si vous devez subir un examen en laboratoire (p. ex. pour contrôler les fonctions rénales, hépatiques ou thyroïdiennes).
• +Interactions avec d’autres médicaments
• +Il est improbable que Vagirux 10 µg ait un effet sur d’autres médicaments. La raison est que Vagirux 10 µg est utilisé localement dans le vagin et contient une très faible dose d’estradiol. Veuillez informer votre médecin si les médicaments contenant un des principes actifs suivants vous ont été prescrits: barbituriques, bosentan, carbamazépine, éfavirenz, felbamate, griséofulvine, modafinil, névirapine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, rifabutine, rifampicine et topiramate, ainsi que millepertuis (hypericum perforatum), ritonavir, amprénavir, nelfinavir et télaprévir.
• +
• -L'applicateur intravaginal peut provoquer de légères blessures locales, en particulier chez les femmes ayant une paroi vaginale très amincie ou en cas de sécheresse vaginale.
• -En cas d'utilisation simultanée de produits contenant du latex (p.ex. préservatifs), les excipients qui sont contenus dans ces produits (p.ex. stéarates) peuvent provoquer une diminution de l'efficacité et ainsi affecter la sécurité de ces produits.
• -Influence des méthodes de diagnostic:
• -Les hormones sexuelles peuvent affecter les résultats de certains tests en laboratoire. Veuillez donc indiquer à votre médecin que vous utilisez Vagirux 10 µg si vous devez subir un examen en laboratoire (p.ex. pour contrôler les fonctions rénales, hépatiques ou thyroïdiennes).
• -Effet sur la conduite et l'utilisation de machines
• -Aucun essai n'a été effectué.
• -Il est improbable que Vagirux 10 µg ait un effet sur d'autres médicaments. La raison est que Vagirux 10 µg est utilisé localement dans le vagin et contient une très faible dose d'estradiol. Veuillez informer votre médecin si les médicaments contenant un des principes actifs suivants vous ont été prescrits: barbituriques, bosentan, carbamazépine, éfavirenz, felbamate, griséofulvine, modafinil, névirapine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, rifabutine, rifampicine et topiramate, ainsi que millepertuis (hypericum perforatum), ritonavir, amprénavir, nelfinavir et télaprévir.
• +L’applicateur intravaginal peut provoquer de légères blessures locales, en particulier chez les femmes ayant une paroi vaginale très amincie ou en cas de sécheresse vaginale.
• +En cas d’utilisation simultanée de produits contenant du latex (p. ex. préservatifs), les excipients qui sont contenus dans ces produits (p. ex. stéarates) peuvent provoquer une diminution de l’efficacité et ainsi affecter la sécurité de ces produits.
• +Rien n’indique à ce jour que l’aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines puissent être affectées par la prise de Vagirux 10 µg.
• -Vagirux 10 µg ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, et il ne serait pas indiqué dans ces conditions. Vagirux 10 µg est uniquement conçu pour les femmes en post-ménopause, c.-à-d. au cours des 10 années suivant les dernières règles. Si vous tombez enceinte ou soupçonnez une grossesse pendant le traitement par Vagirux 10 µg, interrompez immédiatement le traitement et consultez votre médecin.
• +Vagirux 10 µg ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Vagirux 10 µg est uniquement conçu pour les femmes en post-ménopause, c.-à-d. au cours des 10 années suivant les dernières règles. Si vous tombez enceinte ou soupçonnez une grossesse pendant le traitement par Vagirux 10 µg, interrompez immédiatement le traitement et consultez votre médecin.
• -Utilisez toujours Vagirux 10 µg exactement selon les instructions de votre médecin. Veuillez consulter votre médecin ou pharmacien en cas d'incertitude.
• +Utilisez toujours Vagirux 10 µg exactement selon les instructions de votre médecin. Veuillez consulter votre médecin ou pharmacien en cas d’incertitude.
• -·Vous pouvez commencer à utiliser le traitement par Vagirux 10 µg n'importe quel jour.
• -·Le comprimé vaginal Vagirux 10 µg est introduit dans le vagin à l'aide de l'applicateur.
• -Les INSTRUCTIONS D'UTILISATION à la fin de la présente notice d'emballage vous montrent comment introduire Vagirux 10 µg. Lisez attentivement ces instructions avant d'utiliser Vagirux 10 µg.
• -L'applicateur de comprimés vaginaux est destiné à un usage multiplee jusqu'à 24 fois sur une seule patiente (un comprimé par utilisation). Par la suite, l'applicateur doit être jeté après utilisation avec les ordures ménagères. N'utilisez pas d'applicateurs présentant des dommages évidents.
• +·Vous pouvez commencer à utiliser le traitement par Vagirux 10 µg n’importe quel jour.
• +·Le comprimé vaginal Vagirux 10 µg est introduit dans le vagin à l’aide de l’applicateur.
• +Les INSTRUCTIONS D’UTILISATION à la fin de la présente notice d’emballage vous montrent comment introduire Vagirux 10 µg. Lisez attentivement ces instructions avant d’utiliser Vagirux 10 µg.
• +L’applicateur de comprimés vaginaux est destiné à un usage multiplee jusqu’à 24 fois sur une seule patiente (un comprimé par utilisation). Par la suite, l’applicateur doit être jeté après utilisation avec les ordures ménagères. N’utilisez pas d’applicateurs présentant des dommages évidents.
• -·Si vous avez utilisé plus de Vagirux 10 µg que la dose prévue, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -·Vagirux 10 µg est conçu pour une utilisation locale dans le vagin. Le dosage d'estradiol est si faible qu'un nombre de comprimés vaginaux considérable devrait être utilisé pour atteindre la dose normalement utilisée pour le traitement oral.
• -Si vous avez oublié l'utilisation de Vagirux 10 µg
• -·Si vous avez oublié un comprimé vaginal, utilisez le médicament dès que vous remarquez l'oubli.
• -·N'insérez pas 2 comprimés vaginaux à la fois si vous avez oublié l'utilisation précédente.
• -Si vous interrompez l'utilisation de Vagirux 10 µg
• -N'interrompez pas l'utilisation de Vagirux 10 µg sans en avoir discuté auparavant avec votre médecin. Votre médecin vous expliquera les effets de l'interruption du traitement et discutera avec vous d'autres possibilités de traitement.
• -Si vous avez d'autres questions relatives à l'utilisation du médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Vagirux 10 µg n'est pas indiqué pour le traitement des enfants et des adolescents.
• +·Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• +·Vagirux 10 µg est conçu pour une utilisation locale dans le vagin. Le dosage d’estradiol est si faible qu’un nombre de comprimés vaginaux considérable devrait être utilisé pour atteindre la dose normalement utilisée pour le traitement oral.
• +Si vous avez oublié l’utilisation de Vagirux 10 µg
• +·Utilisez le médicament dès que vous remarquez l’oubli.
• +·N’insérez pas 2 comprimés vaginaux à la fois si vous avez oublié l’utilisation précédente.
• +Si vous interrompez l’utilisation de Vagirux 10 µg
• +N’interrompez pas l’utilisation de Vagirux 10 µg sans en avoir discuté auparavant avec votre médecin. Votre médecin vous expliquera les effets de l’interruption du traitement et discutera avec vous d’autres possibilités de traitement.
• +Si vous avez d’autres questions relatives à l’utilisation du médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• +Vagirux 10 µg n’est pas indiqué pour le traitement des enfants et des adolescents.
• -Les effets secondaires ci-après peuvent apparaître lors de l'utilisation de Vagirux 10 µg:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Les effets secondaires ci-après peuvent apparaître lors de l’utilisation de Vagirux 10 µg:
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10 000)
• +Très rare (concerne moins d’une personne sur 10 000)
• -Lors de l'utilisation d’une préparation plus fortement dosée avec 25 µg d’estradiol par comprimé vaginal, les effets secondaires ci-après ont également été signalés:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -·Ballonnements, troubles de la digestion (dyspepsie), vomissements
• -·Sensibilité de la poitrine, douleurs de la poitrine, grossissement des seins
• -Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10 000)
• -·Cancer de l'endomètre, cancer du sein
• -·Réactions d'hypersensibilité généralisées (p.ex. réaction / choc anaphylactique)
• -·Accumulation de liquide
• -·Dépression
• -·Troubles du sommeil, aggravation d'une migraine
• -·Caillot sanguin dans les veines profondes des jambes (thrombose veineuse profonde)
• -·Diarrhée
• -·Une éruption cutanée étendue avec des taches rouges et papules, éruption cutanée prurigineuse, urticaire
• -·Démangeaisons génitales, irritation vaginale, douleurs vaginales, ulcères vaginaux, grossissement de l'endomètre, vaginisme.
• -Crises convulsives, infarctus, faiblesse cardiaque (insuffisance cardiaque), attaque cérébrale, maladies de la vésicule biliaire, diverses maladies cutanées y compris une pigmentation brune de la peau du visage (connue comme «taches de grossesse» (chloasma)), éruption cutanée avec rougeurs en cercles ou points sensibles (érythème polymorphe), nodules cutanés douloureux et rouges (érythème noueux) ou hémorragies cutanées et démangeaisons, grossissement de tumeurs bénignes de la musculature de l'utérus (myome utérin), aggravation de l'asthme, modifications de la libido (appétit sexuel modifié), probable perte de mémoire et d'autres performances cérébrales (démence) lors de l'utilisation du traitement après 65 ans.
• +Crises convulsives, infarctus, faiblesse cardiaque (insuffisance cardiaque), attaque cérébrale, maladies de la vésicule biliaire, diverses maladies cutanées y compris une pigmentation brune de la peau du visage (connue comme «taches de grossesse» (chloasma)), éruption cutanée avec rougeurs en cercles ou points sensibles (érythème polymorphe), nodules cutanés douloureux et rouges (érythème noueux) ou hémorragies cutanées et démangeaisons, grossissement de tumeurs bénignes de la musculature de l’utérus (myome utérin), aggravation de l’asthme, modifications de la libido (appétit sexuel modifié), probable perte de mémoire et d’autres performances cérébrales (démence) lors de l’utilisation du traitement après 65 ans.
• +Tenir hors de portée des enfants.
• +
• -Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• -1 comprimé vaginal contient
• -Principes actifs
• -10 µg d'estradiol (sous forme d'hémihydrate d'estradiol).
• -Excipients
• -Hypromellose, monohydrate de lactose, amidon de maïs et stéarate de magnésium.
• +1 comprimé vaginal contient 10 µg d’estradiol (sous forme d’hémihydrate d’estradiol).
• +Autres excipients: hypromellose, monohydrate de lactose, amidon de maïs et stéarate de magnésium.
• -Les comprimés vaginaux sont des comprimés pelliculés blancs, ronds, avec un «E» gravé d'un côté et lisse de l'autre.
• +Les comprimés vaginaux sont des comprimés pelliculés blancs, ronds, avec un «E» gravé d’un côté et lisse de l’autre.
• -67823 (Swissmedic)
• +67823 (Swissmedic).
• -Gedeon Richter (Suisse) AG, 6330 Cham
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Gedeon Richter (Schweiz) AG, Genève
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2023 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -6. Utilisez l'applicateur jusqu'à 24 fois. Jetez-le ensuite.
• +6. Utilisez l’applicateur jusqu’à 24 fois. Jetez-le ensuite.