• -Qu'est-ce que Bilastin Zentiva et quand doit-il être utilisé?
• -Bilastin Zentiva, qui contient le principe actif bilastine, est un médicament qui fait partie de la classe des antiallergiques de longue durée d'action.
• -Bilastin Zentiva est utilisé pour atténuer les symptômes du rhume des foins (éternuements, démangeaisons, écoulement nasal ou nez bouché et larmoiements).
• -Par ailleurs, Bilastin Zentiva est utilisé pour traiter les éruptions cutanées accompagnées de démangeaisons (urticaire).
• -Quand Bilastin Zentiva ne doit-il pas être pris?
• -Ne prenez pas de comprimés de Bilastin Zentiva si vous êtes allergique (hypersensible) au principe actif bilastine ou à d'autres composants des comprimés de Bilastin Zentiva.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bilastin Zentiva?
• -Les comprimés de Bilastin Zentiva ne conviennent pas au traitement des enfants de moins de 12 ans.
• -Si vous souffrez d'une insuffisance rénale modérée, la prudence est de rigueur; veuillez en informer votre médecin. Vous ne devez pas prendre Bilastin Zentiva si vous souffrez d'une grave insuffisance rénale ou hépatique.
• -Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste avant de prendre Bilastin Zentiva,
• -·si vous avez de faibles taux sanguins de potassium, magnésium, calcium, si vous avez ou avez eu des problèmes de rythme cardiaque, ou si votre rythme cardiaque est très faible, si vous prenez des médicaments qui peuvent affecter votre rythme cardiaque, si vous avez ou avez eu une certaine anomalie de votre rythme cardiaque (connue sous le nom d'allongement de l'intervalle QTc à l'électrocardiogramme) qui peut se produire dans certaines formes de maladie cardiaque et qu'en plus vous prenez d'autres médicaments.
• -·si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez être enceinte ou si vous allaitez (cf. «Bilaxten peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• -Il ne faut pas dépasser la dose recommandée.
• -Veuillez-vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si les symptômes persistent.
• -Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• -La bilastine (principe actif des comprimés de Bilastin Zentiva) est un antiallergique qui, en règle générale, n'entraîne pas de fatigue et ne diminue pas la capacité de performance et de concentration. Toutefois, la réaction au médicament peut varier d'un patient à l'autre. C'est pourquoi vous devez vérifier comment vous réagissez à ce médicament avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des outils ou machines.
• -Interactions avec d'autres médicaments
• -Veuillez en particulier signaler à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous prenez l'un des médicaments suivants:
• -·kétoconazole (un médicament contre les mycoses),
• -·érythromycine (un antibiotique),
• -·diltiazem (un médicament utilisé pour traiter l'angine de poitrine).
• -Prise de Bilastin Zentiva avec des aliments et boissons
• -Les comprimés de Bilastin Zentiva ne doivent pas être pris avec de la nourriture car cela diminue l'efficacité de Bilastin Zentiva.
• -Les comprimés de Bilastin Zentiva ne doivent pas être pris en même temps que du jus de pamplemousse ou d'autres jus de fruits.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication).
• -Bilastin Zentiva peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -On ne dispose d'aucune donnée ou que de données limitées concernant l'utilisation de la bilastine chez la femme enceinte et pendant l'allaitement ainsi que sur les effets sur la reproduction.
• -Veuillez informer votre médecin si vous êtes actuellement enceinte, si vous souhaitez être enceinte ou si vous allaitez.
• -Vous ne devriez pas prendre Bilastin Zentiva si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, à moins que le médecin ne vous l'ait expressément prescrit. En cas d'utilisation de Bilastin Zentiva, votre enfant doit être sevré.
• -Comment utiliser Bilastin Zentiva?
• -Adultes et adolescents de plus de 12 ans
• -·Prenez un comprimé par jour.
• -·Les comprimés de Bilastin Zentiva doivent être pris à jeun, 1 heure avant la prise de nourriture ou de jus de fruits, par ex. le matin 1 heure avant le petit-déjeuner. Après avoir mangé ou bu des jus de fruits, attendez au moins 2 heures avant de prendre Bilastin Zentiva.
• -·Avalez les comprimés de Bilastin Zentiva avec un verre d'eau.
• -Ne prenez pas de comprimés de Bilastin Zentiva pendant plus de 10 jours sans consulter votre médecin.
• -Utilisation chez les enfants
• -L'utilisation et la sécurité de Bilastin Zentiva n'ont pas été établies à ce jour chez les enfants de moins de 12 ans.
• -Si vous avez pris plus de Bilastin Zentiva que vous n'auriez dû
• -Si vous-même ou une autre personne avez pris trop de comprimés de Bilastin Zentiva (c.-à-d. plus que la dose prescrite), veuillez immédiatement vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Si vous avez oublié de prendre Bilastin Zentiva
• -Si vous avez oublié de prendre les comprimés de Bilastin Zentiva, ne doublez en aucun cas la dose pour compenser l'oubli. Si vous constatez que vous avez oublié la prise quotidienne du comprimé de Bilastin Zentiva, ne prenez le prochain comprimé qu'au moment où la prise du comprimé suivant était prévue et continuez selon la posologie prescrite.
• -Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Bilastin Zentiva peut-il provoquer?
• -Les effets indésirables pouvant survenir lors de la prise de Bilastin Zentiva sont les suivants:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Maux de tête, somnolence.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -Anomalies du bilan sanguin hépatique, anomalies à l'ECG (électrocardiogramme), troubles de la conduction cardiaque, troubles du rythme cardiaque, vertiges, acouphènes (bourdonnements dans les oreilles), vertiges (impression de tourner), dyspnée (difficulté à respirer), sécheresse nasale ou inconfort nasal, douleurs à l'estomac, douleurs abdominales, nausées, diarrhée, bouche sèche, troubles digestifs, inflammation de la muqueuse gastrique, démangeaisons, augmentation de l'appétit, boutons de fièvre (herpès labial), fatigue, soif, fièvre, sensation de faiblesse, anxiété, insomnie, prise de poids.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Palpitations, rythme cardiaque rapide (tachycardie), réactions allergiques (les symptômes peuvent inclure difficultés respiratoires, vertiges rotationnels, collapsus ou perte de connaissance, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge et/ou gonflement et rougissement de la peau, si vous constatez l'un de ces symptômes graves, arrêtez le traitement et consulter immédiatement un médecin), vomissements.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Rapportez à votre point de vente (médecin, pharmacien ou droguiste) tous les comprimés restants à la fin du traitement ou tous comprimés périmés, afin que ceux-ci puissent être éliminés de façon appropriée.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Bilastin Zentiva?
• -1 comprimé de Bilastin Zentiva blanc, ronde, biconvexe contient:
• -Principes actifs
• -20 mg de bilastine.
• -Excipients
• -Mannitol (E 421), cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), aluminométasilicate de magnésium, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
• -Où obtenez-vous Bilastin Zentiva? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Présentations
• -Bilastin Zentiva 20 mg: emballages à 10, 30 et 50 comprimés.
• -Numéro d'autorisation
• -68401 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Helvepharm AG, Frauenfeld.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Hydrocortison Galepharm und wann wird es angewendet?
• -Hydrocortison Galepharm enthält als Wirkstoff Hydrocortison, ein sogenanntes Kortikosteroid. Hydrocortison wird im Körper von der Nebennierenrinde produziert. Es beeinflusst lebenswichtige Vorgänge im Körper wie z.B. den Flüssigkeitshaushalt, den Mineralstoffwechsel und die Anpassung des Organismus an Belastungssituationen. Überdies hemmt es entzündliche und allergische Reaktionen.
• -Hydrocortison Galepharm Tabletten werden auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung folgender Erkrankungen angewendet:
• -§Schwere Allergien oder allergische Zustände, die auf herkömmliche Arzneimittel nicht ansprechen: z.B. saisonbedingter oder chronischer Heuschnupfen, Bronchialasthma, allergische Hautkrankheiten, Überempfindlichkeitsreaktionen auf Arzneimittel.
• -§Rheumatische Erkrankungen, als Kurzzeittherapie während einer akuten Phase oder bei Verschlimmerung der Krankheit: z.B. chronische Polyarthritis, Arthrosen, Entzündungen der Schleimbeutel oder Sehnenscheiden, Tennisellbogen.
• -§Erkrankungen der Haut: z.B. Schuppenflechte, schwere Ausschläge oder Entzündungen.
• -§Schwere Allergien oder Entzündungen der Augen.
• -§Bestimmte angeborene oder erworbene Blutkrankheiten: z.B. gewisse Formen von Mangel an Blutplättchen und roten Blutkörperchen, Leukämie.
• -§Magendarmkrankheiten: während kritischen Phasen von Colitis ulcerosa oder Enteritis regionalis (geschwürartige Darmwandzerstörung).
• -§Erkrankungen der Atemwege.
• -§Flüssigkeitsansammlungen in den Geweben (Ödeme).
• -§Hormonelle Störungen bei Erkrankung der Nebennierenrinde oder der Schilddrüse.
• -§Geschwüre der Lymphknoten (Lymphome).
• -§Gewisse Formen von Lungentuberkulose und tuberkulöser Hirnhautentzündung.
• -§Überempfindlichkeitsreaktionen bei Trichinenbefall (Wurmerkrankung).
• -§Knochenstörungen mit Erhöhung des Kalziums im Blut als Folge von Tumorerkrankungen.
• -In der Regel wird Hydrocortison Galepharm nicht als Ersatz, sondern zusätzlich zur Behandlung der Grundkrankheit verwendet.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Die Beachtung der folgenden Empfehlungen trägt bei einer Langzeitbehandlung zur Verbesserung der Verträglichkeit von Hydrocortison Galepharm bei:
• -§Limitierung der Kalorienzufuhr, um eine Gewichtszunahme zu vermeiden.
• -§Zurückhaltung mit Salz und Zucker.
• -§Möglichst kaliumreiche Ernährung (Obst und Gemüse, speziell Aprikosen und Bananen, Orangensaft).
• -§Ausreichende Kalziumzufuhr (Milch, Milchprodukte).
• -§Ausreichend Eiweiss in der Nahrung.
• -Wann darf Hydrocortison Galepharm nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Hydrocortison oder einen der Hilfsstoffe.
• -Eine längerdauernde Behandlung mit Hydrocortison Galepharm darf nicht erfolgen bei folgenden Krankheiten bzw. Zuständen: Magen- und Darmgeschwüren, Allgemeininfektion durch Amöben oder Pilze, Viruserkrankungen (Herpes, Gürtelrose, Windpocken, Kinderlähmung), schwerem Knochenschwund (Osteoporose), erhöhtem Augeninnendruck (grüner Star, Glaukom), Lymphknotenveränderungen nach Tuberkulose-Impfung, psychiatrischen Erkrankungen.
• -In Notfällen kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin jedoch entscheiden, Ihnen auch bei diesen Krankheiten die Tabletten für eine kurzfristige (höchstens einige Tage dauernde) Behandlung zu verschreiben.
• -Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Hydrocortison Galepharm Vorsicht geboten?
• -Bei den folgenden Erkrankungen darf Hydrocortison Galepharm nur unter spezieller Vorsicht angewendet werden; informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an einer dieser Erkrankungen leiden:
• -Tuberkulose, Viruserkrankungen (Herpes, Gürtelrose und Windpocken; jedoch keine längerdauernde Behandlung), Infektionen durch Amöben (keine längerdauernde Behandlung), Wurmbefall, Abszesse oder andere eitrige Entzündungen, hoher Blutdruck, Herzschwäche, Herzinfarkt, geschwürartige Darmwandzerstörung (Colitis ulcerosa) mit drohendem Durchbruch, Magen- oder Darmgeschwüre (keine längerdauernde Behandlung), Entzündungen von Darmausstülpungen (Divertikulitis), Leberzirrhose (chronische Leberveränderungen), Nierenfunktionsstörungen, Schilddrüsenunterfunktion, Phäochromozytom (ein Tumor der Nebenniere), Epilepsie, Migräne, Myasthenia gravis (eine Form von Muskelschwäche), Neigung zu Blutgerinnseln, psychiatrische Erkrankungen (keine längerdauernde Behandlung), Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose).
• -Bei Frauen in oder nach den Wechseljahren, aber auch bei betagten männlichen Patienten wird der Arzt bzw. die Ärztin wegen der erhöhten Neigung zu Knochenschwund die Behandlung mit Hydrocortison Galepharm besonders sorgfältig überwachen.
• -Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ärztin unbedingt mit, wenn Sie an Zuckerkrankheit leiden, denn durch die Behandlung mit Hydrocortison Galepharm kann sich der Zuckerstoffwechsel verschlechtern. Bei zuckerkranken Patienten und solchen mit einer entsprechenden familiären Belastung wird der Arzt bzw. die Ärztin daher häufigere Kontrollen des Blutzuckers machen, und es kann möglich sein, dass er/sie die Dosierung der Arzneimittel gegen zu hohen Blutzucker neu festlegen muss. Hydrocortison Galepharm soll bei Zuckerkranken nicht über längere Zeit angewendet werden.
• -Da eine längerdauernde Einnahme von Kortikosteroiden zu einer Linsentrübung (grauer Star, Katarakt) oder erhöhtem Augeninnendruck (grüner Star, Glaukom) führen kann, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie möglicherweise periodisch vom Augenarzt bzw. von der Augenärztin untersuchen lassen. Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Wenn Sie hohe Dosen von Hydrocortison Galepharm einnehmen müssen, sollten Sie keine Impfungen mit Lebendimpfstoffen erhalten; Impfungen mit abgetöteten Viren oder Virusteilen können durchgeführt werden, der Impfschutz ist aber möglicherweise vermindert. Wenn Sie weniger hohe Dosen von Hydrocortison Galepharm einnehmen, können die notwendigen Impfungen durchgeführt werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unverzüglich, wenn im Laufe der Behandlung mit Hydrocortison Galepharm eine Infektionskrankheit auftritt. Dies ist besonders wichtig, wenn Kinder an Windpocken oder Masern erkranken (bei Erwachsenen ist dies selten), da Windpocken oder Masern unter diesen Umständen eine schwere Verlaufsform annehmen können.
• -Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Anwendung von Hydrocortison Galepharm Muskelschwäche, Muskelschmerzen, Krämpfe und Steifheit auftreten. Dies können Symptome einer Erkrankung sein, die als thyreotoxische periodische Paralyse bezeichnet wird. Diese Erkrankung kann bei Patienten mit einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) während der Behandlung mit Hydrocortison auftreten. Möglicherweise benötigen Sie eine zusätzliche Behandlung, um die Symptome dieser Erkrankung zu lindern.
• -Falls Sie sich einem medizinischen Test unterziehen, ist es wichtig, den betreffenden Arzt bzw. die betreffende Ärztin vorher darüber zu informieren, dass Sie Hydrocortison Galepharm einnehmen, denn Hydrocortison Galepharm kann die Untersuchungsergebnisse verfälschen.
• -Da Kortikosteroide bei Kindern das Wachstum und die Entwicklung hemmen, sollte Hydrocortison Galepharm nur mit grösster Vorsicht an Kinder verabreicht werden. Die Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin sind genau zu befolgen.
• -Falls Hydrocortison bei Frühgeborenen angewendet wird, kann eine Überwachung der Herzfunktion und -struktur erforderlich sein.
• -Viele andere Arzneimittel und Hydrocortison Galepharm können sich bei gleichzeitiger Verabreichung gegenseitig in ihrer Wirkung abschwächen oder verstärken. Dazu gehören gewisse Antibiotika (Clarithromycin, Erythromycin, Rifampicin), Pilzmittel (Ketoconazol), Antimalariamittel (Chloroquin, Hydroxychloroquin, Mefloquin), entzündungshemmende/schmerzlindernde Arzneimittel inkl. Acetylsalicylsäure (Aspirin), krampflösende Arzneimittel (Atropin), Arzneimittel zur Behandlung von Myasthenia gravis (Neostigmin, Pyridostigmin), Antidiabetika und Insulin (siehe weiter oben), blutdrucksenkende Arzneimittel, Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen, Antiepileptika (Phenobarbital, Primidon, Phenytoin, Carbamazepin), harntreibende Arzneimittel (Furosemid), Arzneimittel bei Herzschwäche (Digoxin), immunsystemhemmende Arzneimittel (Methotrexat, Ciclosporin), weibliche Geschlechtshormone (Oestrogene), Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen und anderen psychischen Erkrankungen, Asthmamittel (Salbutamol), Arzneimittel zur Tumorbehandlung (Cyclophosphamid). Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird darüber entscheiden, in welcher Form die Behandlung mit Hydrocortison Galepharm und einem dieser Arzneimittel angepasst werden muss.
• -Bei Behandlung mit Hydrocortison Galepharm können Veränderungen der Stimmungslage, des Antriebs und der Konzentrationsfähigkeit auftreten, vor allem bei hohen Dosen. Beim Lenken von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen ist deshalb Vorsicht geboten.
• -Die Anwendung von Hydrocortison Galepharm kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die gesundheitlichen Folgen der Anwendung von Hydrocortison Galepharm als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.
• -Einige Arzneimittel können die Wirkungen von Hydrocortison Galepharm verstärken und Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschliesslich einiger Arzneimittel gegen HIV, z.B. Ritonavir, Cobicistat).
• -Hydrocortison Galepharm enthält Laktose. Nehmen Sie Hydrocortison Galepharm daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -§an anderen Krankheiten leiden,
• -§Allergien haben oder wenn Sie
• -§andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden bzw. bis vor kurzem eingenommen oder äusserlich angewendet haben.
• -Darf Hydrocortison Galepharm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Hydrocortison Galepharm nur auf ausdrückliche ärztliche Verordnung und nur in Notfällen einnehmen. Bei einer vermuteten oder bestätigten Schwangerschaft sollten Sie unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin verständigen.
• -Sollte eine Behandlung mit Hydrocortison Galepharm während der Schwangerschaft zwingend notwendig sein, wird der Arzt bzw. die Ärztin das Neugeborene nach der Geburt besonders sorgfältig auf Zeichen untersuchen, die auf Hydrocortison Galepharm zurückzuführen sein könnten, und er bzw. sie wird gegebenenfalls eine geeignete Behandlung einleiten.
• -Hydrocortison Galepharm tritt in die Muttermilch über und kann so die Entwicklung Ihres Kindes beeinträchtigen. Während einer Behandlung mit Hydrocortison Galepharm sollten Sie deshalb Ihr Kind nicht stillen.
• -Wie verwenden Sie Hydrocortison Galepharm?
• -Die für den einzelnen Patienten bzw. die einzelne Patientin erforderliche Dosis ist von Fall zu Fall verschieden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird sie entsprechend der Art und Schwere Ihrer Krankheit und Ihrem Ansprechen auf die Behandlung festsetzen und je nach Situation schrittweise verringern oder erhöhen. Er bzw. sie wird auch entscheiden, ob eine Zusatzbehandlung oder eine Umstellung auf ein anderes Arzneimittel vom gleichen Typ wie Hydrocortison Galepharm erforderlich ist.
• -Hydrocortison Galepharm wird wie vom Arzt bzw. von der Ärztin verschrieben ein- oder mehrmals täglich eingenommen. Nehmen Sie die Hydrocortison Galepharm Tabletten unzerkaut während den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit ein.
• -Für die Behandlung von Kindern wird der Arzt bzw. die Ärztin die Dosierung vor allem nach der Schwere der Krankheit und weniger nach dem Alter oder Körpergewicht festlegen.
• -Wenn Sie einmal die Einnahme einer Dosis vergessen haben, holen Sie dies nach, sobald Sie sich daran erinnern. Sollte es jedoch bald Zeit für die nächste Dosis sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die Tabletten einfach weiter zu den gewohnten Zeiten und in der vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebenen Menge ein. Sie dürfen die Dosis auf keinen Fall verdoppeln. Sollten Sie einmal wesentlich mehr Tabletten als verschrieben eingenommen haben, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber informieren.
• -Da unter einer Langzeitbehandlung mit Kortikosteroiden die Reaktion des Körpers auf plötzliche starke Belastungen («Stress», schwere Infektionen, Verletzungen oder operative Eingriffe) gestört ist, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin vor, während und nach solchen Situationen die Dosierung von Hydrocortison Galepharm möglicherweise vorübergehend erhöhen oder Ihnen zusätzlich ein anderes Arzneimittel verschreiben. Nach einer Langzeitbehandlung ist die Reaktion auf Belastungen unter Umständen noch bis zu einem Jahr nach Absetzen der Behandlung gestört und macht in Stresssituationen eine vorbeugende Kortikosteroideinnahme erforderlich! Das Vorgehen wird von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgelegt.
• -Nach abrupter Beendigung einer längerdauernden Behandlung mit Kortikosteroiden kann es zu Entzugserscheinungen wie Fieber, Unwohlsein, Muskel- oder Gelenkschmerzen, aber auch zu schweren oder sogar bedrohlichen Störungen kommen, die durch einen Funktionsausfall der Nebennieren verursacht werden. Deshalb darf eine längerdauernde Behandlung auf keinen Fall abrupt abgebrochen werden, sondern Hydrocortison Galepharm muss unter ärztlicher Kontrolle sehr langsam und schrittweise (über mehrere Wochen bis Monate) abgesetzt werden.
• -Nach einer Langzeitbehandlung ist es notwendig, dass Sie auch nach Absetzen von Hydrocortison Galepharm weiterhin unter ärztlicher Kontrolle sind, damit wiederauftretende Beschwerden frühzeitig erkannt und behandelt werden können.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Hydrocortison Galepharm haben?
• -Die Nebenwirkungen von Hydrocortison Galepharm sind von Dosis und Behandlungsdauer sowie von Alter, Geschlecht und Grundkrankheit abhängig. Bei kurzfristiger Anwendung ist Hydrocortison Galepharm im Allgemeinen gut verträglich. Bei Verabreichung hoher Dosen oder im Verlauf einer länger dauernden Behandlung können jedoch folgende, für Kortikosteroide typische Nebenwirkungen auftreten:
• -Flüssigkeitsansammlungen in den Geweben (Ödeme, z.B. Anschwellen von Händen und Füssen), Störungen des Salzhaushaltes (z.B. Verlust von Kalium und Kalzium), Appetitzunahme, Gewichtszunahme, Fettverteilungsstörungen (wie Vollmondgesicht und sogenannte Stammfettsucht), Blutdruckanstieg, Herzbeschwerden, Muskelschwund, Muskelschmerzen, Muskelschwäche, erhöhte Knochenbrüchigkeit (Osteoporose), Sehnenriss, Übelkeit, neues Auftreten oder Wiederaufbrechen von Magen-Darm-Geschwüren, Entzündung der Speiseröhre oder der Bauchspeicheldrüse, Blähungen, Knochenschmerzen, verzögerte Wundheilung, Hautveränderungen (dünne Haut, Akne, Hautrötung, Quaddelbildung, vermehrte oder verminderte Pigmentierung, rote Streifen, punktförmige Hautblutungen, Blutergüsse, übermässiges Schwitzen), Linsentrübung (grauer Star, Katarakt), erhöhter Augeninnendruck (grüner Star, Glaukom), verschwommenes Sehen, Erhöhung der Anfälligkeit für Infektionen, Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefässen (Thrombosen), Veränderungen bei den Blutzellen, psychische Veränderungen (mit Stimmungs- und Persönlichkeitsveränderungen, die von Euphorie [gesteigertes Lebensgefühl] zu Depression und psychotischen Zuständen reichen können), Krämpfe, Schwindel, Kopfschmerzen, Störungen der Freisetzung der Geschlechtshormone (was beim Mann zu Impotenz und Brustentwicklung und bei der Frau zum Ausbleiben der Regelblutung und zur Zunahme der Körperbehaarung [Hirsutismus] führen kann), Überempfindlichkeitsreaktionen, Unwohlsein.
• -Bei Kindern kann es zu Wachstumsstörungen kommen.
• -Verdickung des Herzmuskels (hypertrophe Kardiomyopathie) bei Frühgeborenen.
• -Unter einer Behandlung mit Kortikosteroiden kann eine Verschlechterung des Kohlenhydratstoffwechsels (Ausbildung einer Zuckerkrankheit) auftreten (siehe oben: «Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Hydrocortison Galepharm Vorsicht geboten?»).
• -Die meisten Nebenwirkungen verschwinden nach Absetzen von Hydrocortison Galepharm nach und nach.
• -Insbesondere wenn folgende Zeichen der oben genannten Nebenwirkungen auftreten, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren: starke Bauchschmerzen, starke Zunahme des Bauchumfanges oder veränderte Farbe des Stuhls (blutendes Magen-Darm-Geschwür), starker Durst oder Harndrang (Zuckerkrankheit), schnelle Gewichtszunahme (mehr als 2–3 kg in einer Woche), verstärkte Blutungsneigung, Augenschmerzen (grüner Star), Atembeschwerden oder Schmerzen in den Beinen (Gerinnselbildung).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Hydrocortison Galepharm enthalten?
• -Teilbare Tabletten zu 10 mg Hydrocortison.
• -Wirkstoffe
• -Hydrocortison.
• -Hilfsstoffe
• -Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat.
• -Wo erhalten Sie Hydrocortison Galepharm? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Hydrocortison Galepharm 10 mg, teilbare Tabletten: Packungen zu 20 und 100 Tabletten.
• -Zulassungsnummer
• -57970 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Galepharm AG, Zürich
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu’est-ce que l’Hydrocortisone Galepharm et quand doit-elle être utilisée?
• -L’Hydrocortisone Galepharm contient comme principe actif de l’hydrocortisone, un corticostéroïde. L’hydrocortisone est produite dans l’organisme par le cortex surrénal. Elle influence des processus vitaux dans l’organisme, tels que l’équilibre liquidien, le métabolisme minéral et l’adaptation de l’organisme aux situations éprouvantes. En outre, elle inhibe des réactions inflammatoires et allergiques.
• -Les comprimés d’Hydrocortisone Galepharm sont utilisés sur prescription du médecin pour le traitement des maladies suivantes:
• -§Allergies ou états allergiques sévères ne répondant pas aux médicaments habituels: p.ex. rhume des foins saisonnier ou chronique, asthme bronchique, affections cutanées allergiques, réactions d’hypersensibilité aux médicaments.
• -§Affections rhumatismales, à titre de traitement à court terme durant la phase aiguë ou lors d’une aggravation de la maladie: p.ex. polyarthrite rhumatoïde, arthroses, bursites ou tendosynovites, épicondylites.
• -§Affections dermatologiques: p.ex. psoriasis, éruptions sévères ou inflammations.
• -§Allergies sévères ou inflammations au niveau des yeux.
• -§Certaines maladies congénitales ou acquises du sang: p.ex. certaines formes de déficit de plaquettes sanguines et de globules rouges, leucémie.
• -§Affections gastro-intestinales: au cours des phases critiques d’une colite ulcéreuse ou d’une entérite régionale (destruction ulcéreuse de la paroi intestinale).
• -§Affections des voies respiratoires.
• -§Accumulations exagérée de liquide dans les tissus (œdèmes).
• -§Troubles hormonaux lors d’affections du cortex surrénal ou de la thyroïde.
• -§Tumeurs des ganglions lymphatiques (lymphomes).
• -§Certaines formes de tuberculose pulmonaire et de méningite tuberculeuse.
• -§Réactions d’hypersensibilité lors de trichinose (maladie parasitaire due à un ver).
• -§Destruction osseuse accompagnée de l’augmentation du taux calcique dans le sang suite à des affections tumorales.
• -En règle générale, l’Hydrocortisone Galepharm n’est pas utilisée pour remplacer mais pour compléter le traitement de la maladie de base.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -La prise en considération des recommandations ci-après contribue, lors d’un traitement à long terme, à améliorer la tolérance de l’Hydrocortisone Galepharm:
• -§Restreindre l’apport calorique afin d’éviter une prise de poids.
• -§Limiter la consommation de sel et de sucre.
• -§Veiller à une alimentation aussi riche que possible en potassium (fruits et légumes, en particulier abricots et bananes, jus d’orange).
• -§Consommer suffisamment de calcium (lait, produits laitiers).
• -§Veiller à une alimentation suffisamment riche en protéines.
• -Quand Hydrocortisone Galepharm ne doit-elle pas être utilisée?
• -Lors d’hypersensibilité au principe actif hydrocortisone ou à l’un des excipients.
• -Un traitement prolongé par Hydrocortisone Galepharm est contre-indiqué lors des maladies et des états suivants: ulcères gastriques et intestinaux, infections générales dues à des amibes ou des champignons, maladies virales (herpès, zona, varicelle, paralysie infantile), diminution importante de la masse osseuse (ostéoporose), hypertension intraoculaire (glaucome), modification des ganglions lymphatiques après une vaccination contre la tuberculose, maladies psychiatriques.
• -Dans les cas d’urgence, votre médecin pourra toutefois décider de vous prescrire les comprimés pour un traitement de courte durée (quelques jours au plus), même en présence de ces maladies.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise / de l’utilisation d’Hydrocortisone Galepharm?
• -Lors des maladies ci-après, Hydrocortisone Galepharm ne peut être utilisée qu’avec une prudence particulière; veuillez informer votre médecin si vous souffrez de l’une de ces maladies:
• -Tuberculose, affections virales (herpès, zona et varicelle; toutefois pas de traitement à long terme), amibiase (pas de traitement à long terme), maladies dues à des vers, abcès ou d’autres inflammations purulentes, hypertension artérielle, faiblesse cardiaque, infarctus du myocarde, destruction ulcéreuse de l’intestin (colite ulcéreuse) avec risque de perforation, ulcère gastrique ou intestinal (pas de traitement à long terme), diverticulite, cirrhose hépatique (altération chronique du foie), troubles de la fonction rénale, insuffisance thyroïdienne, phéochromocytome (une tumeur des glandes surrénales), épilepsie, migraine, myasthénie grave (une forme de faiblesse musculaire), tendance aux caillots sanguins, maladies psychiatriques (pas de traitement à long terme), hyperactivité de la glande thyroïde (hyperthyroïdie).
• -Le traitement par Hydrocortisone Galepharm requiert une prudence particulière chez les femmes en ménopause ou en post-ménopause, ainsi que chez les patients âgés du sexe masculin, en raison d’une tendance élevée à une diminution de la masse osseuse.
• -Veuillez absolument aviser votre médecin si vous souffrez de diabète car le traitement par Hydrocortisone Galepharm peut aggraver le métabolisme glucidique. C’est pourquoi le médecin procédera à des contrôles plus fréquents de la glycémie chez les patients diabétiques et chez ceux qui présentent une prédisposition familiale. En outre, il est possible qu’il doive adapter la posologie des médicaments contre la glycémie trop élevée. L’Hydrocortisone Galepharm ne doit pas être utilisée durant une période prolongée chez les diabétiques.
• -Étant donné que la prise à long terme de corticostéroïdes peut provoquer un trouble du cristallin (cataracte) ou une augmentation de la tension intraoculaire (glaucome), il est possible que votre médecin vous prescrive des contrôles réguliers chez l’ophtalmologue. Veuillez prendre contact avec votre médecin en cas d’apparition de symptômes comme une vision trouble ou d’autres troubles de la vision.
• -Si vous devez prendre des doses élevées d’Hydrocortisone Galepharm, vous ne devrez pas recevoir de vaccins vivants; les vaccins avec des virus tués ou des fragments viraux sont permis, il est toutefois possible que la protection vaccinale diminue. Si vous prenez des doses moins élevées d’Hydrocortisone Galepharm, les vaccins nécessaires peuvent être réalisés.
• -Veuillez immédiatement informer votre médecin si une maladie infectieuse se déclare au cours du traitement par Hydrocortisone Galepharm. Cette mesure est particulièrement importante lorsqu’un enfant contracte la varicelle ou la rougeole (chez les adultes, ces maladies sont rares), car la varicelle ou la rougeole peuvent avoir une évolution sévère dans ces circonstances.
• -Contactez votre médecin rapidement si vous présentez une faiblesse musculaire, des douleurs musculaires, des crampes et une raideur au cours du traitement par l’hydrocortisone. Ces symptômes peuvent être liés à une affection appelée « paralysie périodique thyrotoxique », susceptible de survenir chez les patients présentant une hyperactivité de la glande thyroïde (hyperthyroïdie) traités par hydrocortisone. Vous pourriez avoir besoin d’un traitement supplémentaire pour soulager cette affection.
• -Si vous vous soumettez à un test médical, il est important de dire préalablement au médecin que vous prenez d’Hydrocortisone Galepharm. En effet, Hydrocortisone Galepharm peut falsifier les résultats des tests.
• -Étant donné que les corticostéroïdes inhibent la croissance et le développement des enfants, l’administration d’Hydrocortisone Galepharm à des enfants requiert une prudence particulière. Il convient de respecter strictement les indications du médecin.
• -En cas d’utilisation d’hydrocortisone chez des prématurés, une surveillance de la fonction et de la structure cardiaques peut être nécessaire.
• -De nombreux autres médicaments et Hydrocortisone Galepharm peuvent interagir lorsqu’ils sont administrés en même temps, et entraîner ainsi une diminution ou un renforcement de leur effet. En font partie certains antibiotiques (clarithromycine, érythromycine, rifampicine), des antifongiques (kétoconazole), des médicaments antipaludiques (chloroquine, hydroxychloroquine, méfloquine), des médicaments anti-inflammatoires/analgésiques, y compris l’acide acétylsalicylique (aspirine), des médicaments spasmolytiques (atropine), des médicaments destinés au traitement de la myasthénie grave (néostigmine, pyridostigmine), des antidiabétiques et l’insuline (voir plus haut), des médicaments antihypertenseurs, des médicaments anticoagulants, des antiépileptiques (phénobarbital, primidone, phénytoïne, carbamazépine), des médicaments diurétiques (furosémide), des médicaments utilisés lors de faiblesse cardiaque (digoxine), des médicaments inhibant le système immunitaire (méthotrexate, ciclosporine), des hormones sexuelles féminines (estrogènes), des médicaments destinés au traitement de l’anxiété et d’autres maladies psychiques, des médicaments antiasthmatiques (salbutamol), des médicaments destinés au traitement de tumeurs (cyclophosphamide). Votre médecin décidera comment le traitement par Hydrocortisone Galepharm et l’un de ces médicaments doit être ajusté.
• -Lors d’un traitement par Hydrocortisone Galepharm, des modifications de l’humeur, de l’élan vital et des capacités de concentration peuvent apparaître, surtout à des doses élevées. C’est pourquoi une prudence particulière est de mise lors de la conduite d’un véhicule ou de l’utilisation de machines.
• -L’utilisation d’Hydrocortisone Galepharm peut mener à des résultats positifs lors d’un contrôle anti-dopage. L’utilisation d’Hydrocortisone Galepharm comme agent de dopage peut avoir des conséquences nocives pour la santé.
• -Certains médicaments peuvent renforcer l’action d’Hydrocortisone Galepharm et votre médecin vous surveillera éventuellement étroitement si vous prenez ces médicaments (y compris des médicaments contre le VIH, p.ex. ritonavir, cobicistat).
• -Hydrocortisone Galepharm comprimés contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -§vous souffrez d’une autre maladie,
• -§vous êtes allergique ou
• -§vous prenez ou avez déjà pris d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Hydrocortisone Galepharm peut-elle être prise / utilisée pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Si vous êtes enceinte, vous ne devez utiliser l’Hydrocortisone Galepharm que sur prescription expresse de votre médecin et uniquement en cas d’urgence. Si vous suspectez une grossesse ou si vous êtes enceinte, vous devez absolument le signaler à votre médecin au plus vite.
• -Si un traitement par Hydrocortisone Galepharm devait absolument être nécessaire durant la grossesse, le médecin contrôlera, chez le nouveau-né, la présence de signes susceptibles d’être attribués à l’Hydrocortisone Galepharm, et instaurera, le cas échéant, un traitement approprié.
• -Hydrocortisone Galepharm passe dans le lait maternel et peut affecter le développement de votre enfant. Par conséquent, vous ne devriez pas allaiter votre enfant si vous prenez d’Hydrocortisone Galepharm.
• -Comment utiliser Hydrocortisone Galepharm?
• -La dose nécessaire varie d’un cas à l’autre. Votre médecin fixera la posologie en fonction de la nature et de la sévérité de votre maladie, de votre réponse au traitement; selon la situation, il diminuera ou augmentera progressivement la dose. Il décidera également si un traitement supplémentaire ou un passage à un autre médicament du même type que l’Hydrocortisone Galepharm est nécessaire.
• -Hydrocortisone Galepharm est prescrite par le médecin et pris une à plusieurs fois par jour. Prenez l’Hydrocortisone Galepharm sans croquer les comprimés, pendant les repas, avec un peu de liquide.
• -S’agissant du traitement d’enfants, le médecin fixera la dose surtout en fonction de la sévérité de la maladie, et moins en fonction de l’âge et du poids corporel.
• -Si vous avez oublié une fois la prise d’une dose, rattrapez ce retard dès que vous y pensez. Si le moment de la dose suivante est déjà arrivé, omettez la dose oubliée et continuez la prise des comprimés, simplement aux moments habituels, à la quantité prescrite par le médecin. Vous ne devez en aucun cas doubler la dose. Si vous avez une fois pris considérablement plus de comprimés que le nombre prescrit, vous devez en informer immédiatement votre médecin.
• -Étant donné que lors d’un traitement à long terme aux corticostéroïdes, la réaction de l’organisme à des situations très éprouvantes (stress, infections sévères, blessures ou interventions chirurgicales) est perturbée, votre médecin pourra augmenter transitoirement la posologie d’Hydrocortisone Galepharm ou vous prescrire en plus un autre médicament. Après un traitement à long terme, la réaction à des situations éprouvantes peut éventuellement être perturbée, jusqu’à une année après l’arrêt du traitement, ce qui impose, dans des situations de stress, une prise préventive de corticostéroïdes! Votre médecin décidera de la manière de procéder.
• -Après un arrêt abrupt d’un traitement à long terme aux corticostéroïdes, des manifestations de sevrage telles que de la fièvre, un malaise, des douleurs musculaires ou articulaires, susceptibles de provoquer des troubles sévères ou même dangereux, peuvent apparaître suite à un arrêt de la fonction de la glande surrénale. C’est pourquoi un traitement à long terme ne doit en aucun cas être interrompu abruptement. Hydrocortisone Galepharm doit être arrêtée très lentement et progressivement (en l’espace de plusieurs semaines à mois), sous contrôle médical.
• -À la suite d’un traitement de longue durée, il est nécessaire que vous restiez sous contrôle médical après l’arrêt d’Hydrocortisone Galepharm, afin que des troubles récidivants puissent être dépistés et traités rapidement.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Hydrocortisone Galepharm peut-elle provoquer?
• -Les effets indésirables d’Hydrocortisone Galepharm dépendent de la dose et de la durée du traitement, ainsi que de l’âge, du sexe et de la maladie du patient. Lors d’un emploi à court terme, l’Hydrocortisone Galepharm est généralement bien tolérée. Lors de l’administration de doses élevées ou au cours d’un traitement prolongé, les effets secondaires ci-après, typiques des corticostéroïdes, peuvent toutefois apparaître:
• -Accumulation de liquide dans les tissus (œdèmes, p.ex. gonflement des mains et de pieds), perturbations de l’équilibre électrolytique (p.ex. déplétion potassique et calcique), augmentation de l’appétit, prise de poids, troubles de la répartition des graisses (comme un visage de pleine lune et une obésité abdominale), hausse de la pression artérielle, troubles cardiaques, fonte musculaire, douleurs musculaires, faiblesse musculaire, augmentation de la fragilité osseuse (ostéoporose), rupture d’un tendon, nausées, nouvelle apparition ou réapparition d’ulcères gastro-intestinaux, inflammation de l’œsophage ou du pancréas, flatulences, douleurs osseuses, cicatrisation ralentie, modifications de la peau (peau fine, acné, rougeur de la peau, formation de papules, augmentation ou diminution de la pigmentation, vergetures, pétéchies, épanchements sanguins, transpiration excessive), trouble du cristallin (cataracte), augmentation de la pression intraoculaire (glaucome), vision trouble, augmentation de la susceptibilité aux infections, formation de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins (thromboses), modifications au niveau des cellules sanguines, altérations psychiques (avec modification de l’humeur et de la personnalité, allant de l’euphorie [augmentation du sentiment de bien-être] et de la dépression aux états psychotiques), crampes, vertiges, céphalées, troubles de la libération d’hormones sexuelles (ce qui peut engendrer une impuissance et le développement de la poitrine chez l’homme et l’absence des règles ainsi qu’une augmentation de la pilosité corporelle [hirsutisme] chez la femme), réactions d’hypersensibilité, malaise.
• -Des retards de croissance peuvent apparaître chez les enfants.
• -Augmentation de l’épaisseur du muscle cardiaque (cardiomyopathie hypertrophique) chez les prématurés.
• -Une détérioration du métabolisme glucidique peut apparaître sous le traitement aux corticostéroïdes (apparition d’un diabète, voir plus haut: «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise / de l’utilisation d’Hydrocortisone Galepharm?»).
• -La plupart des effets secondaires disparaissent progressivement après l’arrêt d’Hydrocortisone Galepharm.
• -En particulier, lors de l’apparition des signes ci-après des effets secondaires cités plus haut, vous devez en aviser votre médecin ou pharmacien: douleurs abdominales sévères, augmentation importante du tour de taille ou modification de la couleur des selles (ulcère gastro-intestinal saignant), soif intense ou envies fréquentes d’uriner (diabète), prise rapide de poids (plus de 2 à 3 kg par semaine), tendance accrue aux saignements, douleurs oculaires (glaucome), troubles respiratoires ou douleurs dans les jambes (formation de caillots).
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver le récipient dans l’emballage d’origine pour le protéger de la lumière.
• -Tenir hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient l’Hydrocortisone Galepharm?
• -Comprimés sécables à 10 mg d’hydrocortisone.
• -Principes actifs
• -Hydrocortisone.
• -Excipients
• -Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
• -Où obtenez-vous l’Hydrocortisone Galepharm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Hydrocortisone Galepharm 10 mg, comprimés sécables: emballages à 20 et 100 comprimés.
• -Numéro d’autorisation
• -57970 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Galepharm AG, Zürich.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2025 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Médicament anthroposophique
• -Lisez attentivement cette notice d’emballage. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant ce médicament.
• -Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance médicale par votre pharmacien ou droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l’utiliser conformément à la notice d’emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre médecin, pharmacien ou droguiste.
• -Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Si votre médecin vous a prescrit d’autres médicaments, demandez à votre médecin ou pharmacien si Digestodoron N peut être pris simultanément.
• -Quand Digestodoron N ne doit-il pas être pris ou seulement avec précaution?
• -Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux salicylates ou à un autre composant et chez les nouveau-nés (0–27 jours). Digestodoron N ne doit pas être pris pendant les 3 derniers mois de la grossesse ni durant l'allaitement des nouveau-nés (0–27 jours).
• -Les troubles digestifs chez les nourrissons, les jeunes enfants et les enfants de moins de 12 ans nécessitent un examen médical. Digestodoron N ne doit être utilisé chez les enfants âgés de 28 jours à 12 ans qu'après avis médical.
• -Si les troubles persistent plus de 7 jours, réapparaissent périodiquement ou s'intensifient, si les selles prennent une coloration noire ou si de la fièvre apparaît, il est nécessaire de consulter un médecin.
• -En cas de troubles gastro-intestinaux fonctionnels graves (côlon irritable, dyspepsie), de maladies inflammatoires de l'intestin grêle et du gros intestin (entérite granulomateuse, colite ulcéreuse) et d'ulcères de l'estomac et du duodénum, ce médicament ne doit être utilisé qu'après avis médical. Il ne remplace pas d’autres médicaments prescrits par le médecin.
• -Ce médicament contient 170mg d'alcool (éthanol) par 20 gouttes, équivalent à 250mg/g (25% m/m). La quantité en 20 gouttes de ce médicament équivaut à moins de 5ml de bière ou 2ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
• -Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre Digestodoron N. Peut être nocif pour les dents.
• -Veuillez informer votre médecin, pharmacien ou droguiste, si
• -- vous souffrez d’une autre maladie,
• -- vous êtes allergique ou
• -- vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
• -Digestodoron N peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Digestodoron N ne doit pas être pris pendant les 3 derniers mois de la grossesse ni durant l'allaitement des nouveau-nés (0–27 jours). Les feuilles de saule qui entrent dans la composition de Digestodoron N contiennent des substances (salicylates) qui peuvent traverser le placenta et passer dans le lait maternel. Il est par conséquent déconseillé de prendre ce produit pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse ou durant l'allaitement.
• -Si vous êtes enceinte, allaitez ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou droguiste avant de prendre ce médicament. Il n’existe pas de données concernant l’utilisation pendant la grossesse et l’allaitement.
• -Comment utiliser Digestodoron N?
• -Sauf prescription contraire du médecin, prenez Digestodoron N env. ¼ heure avant les repas dilué dans un peu d’eau, comme suit:
• -Adultes: 3 fois par jour 15–20 gouttes;
• -Adolescents (12–18 ans): 3 fois par jour 10–15 gouttes;
• -Uniquement après avis médical:
• -Enfants (6–11 ans): 3 fois par jour 10–15 gouttes;
• -Enfants (2–5 ans): 3 fois par jour 8 gouttes;
• -Enfants en bas âge (28 jours–23 mois): 1–3 fois par jour 3–5 gouttes (au maximum 9 gouttes par jour).
• -Ne pas utiliser chez les nouveau-nés (0–27 jours). Agiter le flacon avant l’emploi.
• -Digestodoron N peut être utilisé sous forme de cure pendant une durée maximale de 8 semaines. Une reprise du traitement est possible après une pause de 2 semaines. Chez les enfants et les enfants en bas âge, l’utilisation continue doit être limitée à 4 semaines.
• -En l’absence d’amélioration dans les 7 jours, il convient de consulter un médecin, pharmacien ou droguiste.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. En l’absence de l’amélioration escomptée lors d’un traitement chez le petit enfant/l’enfant, veuillez consulter un médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, pharmacien ou droguiste.
• -Quels effets secondaires Digestodoron N peut-il provoquer?
• -Des réactions allergiques peuvent survenir. Dans ce cas, Digestodoron N doit être arrêté immédiatement et un médecin doit être consulté.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, pharmacien ou droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité: Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage: Conserver hors de portée des enfants et à température ambiante (15–25°C).
• -Remarques complémentaires: Agiter le flacon avant l’emploi, car une précipitation est possible. Un léger dépôt dans la solution ne détériore nullement la qualité du produit.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, pharmacien ou droguiste.
• -Que contient Digestodoron N?
• -1g de liquide contient:
• -Principes actifs: 180mg digest. éthanol. de feuilles fraîches de dryoptéris mâle (Dryopteris filix-mas (L.) SCHOTT, folium), ratio 1:3.1, agent d’extraction éthanol 32% (m/m) / 180mg digest. éthanol. de feuilles fraîches de fougère langue-de-cerf (Asplenium scolopendrium L., folium), ratio 1:3.1, agent d’extraction éthanol 32% (m/m) / 40mg digest. éthanol. de feuilles fraîches de polypode commun (Polypodium vulgare L., folium), ratio 1:3.1, agent d’extraction éthanol 32% (m/m) / 200mg digest. éthanol. de feuilles fraîches de saule des vanniers (Salix viminalis L., folium), ratio 1:3.1, agent d’extraction éthanol 32% (m/m) / 100mg digest. éthanol. de feuilles fraîches de saule doré (Salix alba ssp. vitellina L., folium), ratio 1:3.1, agent d’extraction éthanol 32% (m/m) / 100mg digest. éthanol. de feuilles fraîches de saule blanc (Salix alba L., folium), ratio 1:3.1, agent d’extraction éthanol 32% (m/m).
• -Excipients: 200mg de saccharose (sucre).
• -Contient 33% vol. d’alcool.
• -1g correspond à env. 29 gouttes ou 0,95ml.
• -Où obtenez-vous Digestodoron N? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Flacons compte-gouttes de 50ml.
• -Numéro d'autorisation
• -69519 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Weleda SA, Arlesheim, Suisse
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2024 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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• +Lacosamid Desitin Filmtabletten
• +Was ist Lacosamid Desitin und wann wird es angewendet?
• +Lacosamid Desitin wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung von Epilepsie angewendet.
• +Lacosamid Desitin wird für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit Epilepsie angewendet.
• +Lacosamid Desitin kann allein oder zusätzlich zu anderen Antiepileptika angewendet werden.
• +Wann darf Lacosamid Desitin nicht angewendet werden?
• +Nehmen Sie Lacosamid Desitin Filmtabletten nicht ein,
• +·wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Lacosamid oder einen der Hilfsstoffe sind.
• +·wenn Sie an einem bestimmten Typ einer Herzrhythmusstörung leiden (AV-Block 2. oder 3. Grades).
• +Nehmen Sie Lacosamid Desitin nicht ein, wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
• +Wann ist bei der Anwendung von Lacosamid Desitin Vorsicht geboten?
• +Wenn Sie Gedanken an Selbstverletzung oder Suizid haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in Verbindung.
• +Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin:
• +·wenn Sie Herzbeschwerden haben, bei welchen der Herzschlag verändert ist und Sie oft einen sehr langsamen, schnellen oder unregelmässigen Herzschlag haben (z.B. AV-Block, Vorhofflimmern oder Vorhofflattern).
• +·wenn Sie eine schwerwiegende Herzkrankheit haben (z.B. Herzschwäche) oder schon einmal einen Herzinfarkt hatten.
• +·wenn Ihnen häufig schwindlig ist oder Sie stürzen.
• +Lacosamid Desitin kann Schwindelgefühl verursachen, wodurch sich die Gefahr versehentlicher Verletzungen und Stürze erhöhen. Deshalb sollten Sie vorsichtig sein, bis Sie sich an die möglichen Wirkungen des Arzneimittels gewöhnt haben.
• +Einnahme von Lacosamid Desitin zusammen mit anderen Arzneimitteln
• +Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenn Sie:
• +·Arzneimittel einnehmen, die eine bestimmte Anomalie im EKG (Elektrokardiogramm) hervorrufen können (sogenannte PR-Intervall-Verlängerung), wie zum Beispiel Arzneimittel gegen bestimmte Arten von Herzrhythmusstörungen oder gegen Herzschwäche. Wenn Sie nicht wissen, ob die Arzneimittel, die Sie einnehmen, diese Wirkung haben können, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
• +Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, denn diese können die Wirkung von Lacosamid Desitin im Körper verstärken oder abschwächen:
• +·Arzneimittel gegen Pilzinfektionen wie Fluconazol, Itraconazol oder Ketoconazol;
• +·Arzneimittel gegen HIV wie Ritonavir;
• +·Antibiotika wie Clarithromycin oder Rifampicin;
• +·pflanzliche Arzneimittel mit Johanniskraut zur Behandlung leichter Angstzustände und Depressionen.
• +Kinder unter 4 Jahren
• +Bei Kindern unter 4 Jahren soll Lacosamid Desitin nicht angewendet werden.
• +Während der Behandlung mit Lacosamid Desitin ist es nicht ratsam, Alkohol zu trinken, da Lacosamid Desitin zu Müdigkeit und Schwindelgefühl führen kann. Alkohol kann diese Wirkungen verstärken.
• +Lacosamid Desitin kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• +Lacosamid Desitin kann zusammen mit oralen Verhütungsmitteln eingenommen werden.
• +Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• +·an anderen Krankheiten leiden,
• +·Allergien haben oder
• +·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
• +Darf Lacosamid Desitin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• +Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Sie Lacosamid Desitin einnehmen sollten.
• +Wenn Sie schwanger sind, wird die Behandlung mit Lacosamid Desitin nicht empfohlen, da nicht bekannt ist, welche Auswirkungen Lacosamid Desitin auf den Verlauf der Schwangerschaft, und das Ungeborene haben kann.
• +Während der Behandlung mit Lacosamid Desitin sollten Sie nicht stillen, da bekannt ist, dass Lacosamid Desitin in die Muttermilch übertritt. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, bzw. Ihre Ärztin falls Sie stillen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Sie Lacosamid Desitin einnehmen sollten.
• +Untersuchungen zeigten ein erhöhtes Risiko von Fehlbildungen bei Kindern von Müttern mit einer antiepileptischen Therapie. Brechen Sie jedoch die Behandlung nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ärztin ab, da dies zu einer Verschlechterung Ihrer Anfallssituation führen kann, was auch Ihrem Kind schaden kann.
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• -Qu'est-ce que Seresta/Seresta forte et quand doit-il être utilisé?
• -Seresta/Seresta forte contient comme principe actif de l'oxazépam, une substance de la famille des benzodiazépines. Les benzodiazépines possèdent des propriétés anxiolytiques et tranquillisantes.
• -Seresta/Seresta forte est destiné au traitement symptomatique des états d'angoisse, d'agitation et de tension.
• -Seresta/Seresta forte ne fait cependant pas disparaître les causes de l'anxiété ou de la tension.
• -Seresta/Seresta forte peut également être utilisé comme somnifère.
• -Selon prescription du médecin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Tous les états d'anxiété, de tension ou d'agitation et tous les troubles du sommeil n'exigent pas un traitement médicamenteux. Il s'agit souvent des conséquences de maladies physiques ou psychiques, qui peuvent être gérées par d'autres mesures ou par un traitement ciblé de la maladie de base.
• -Quand Seresta/Seresta forte ne doit-il pas être pris?
• -Seresta/Seresta forte ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients, de troubles sévères de la respiration ou de la fonction pulmonaire, d'apnées du sommeil (courtes interruptions de la respiration pendant le sommeil), d'ataxies spinales et cérébellaires (troubles de la coordination des mouvements et de la marche) ou de myasthénie (faiblesse musculaire pathologique).
• -Seresta/Seresta forte ne doit être pris que sur prescription spéciale de votre médecin en cas de dépendance médicamenteuse, alcoolique ou de toxicomanie.
• -Seresta/Seresta forte ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Seresta/Seresta forte?
• -Informez votre médecin si vous souffrez d'une affection respiratoire ou pulmonaire, d'un trouble de la régulation de la respiration avec arrêts momentanés de la respiration pendant le sommeil (syndrome d'apnées du sommeil), d'un trouble hépatique ou rénal sévère, d'une allergie, d'un trouble cardio-vasculaire, de dépression, d'un trouble de la fonction thyroïdienne ou d'autres maladies.
• -Développement d'une accoutumance
• -Une accoutumance avec diminution de l'efficacité peut se développer après quelques semaines de prise de benzodiazépines.
• -Durée du traitement
• -Votre médecin s'entretiendra avec vous sur la durée de votre traitement et la réduction progressive de la dose pour arrêter le traitement. Cette façon de procéder permet de réduire ou éviter les problèmes de dépendance, les symptômes de sevrage et la réapparition majorée de symptômes après l'arrêt du traitement.
• -Réapparition majorée de l'insomnie et de l'anxiété
• -Lors de l'arrêt du traitement, les symptômes ayant initialement motivé le traitement par Seresta ou Seresta forte peuvent passagèrement réapparaître de façon accrue. Ils peuvent être accompagnés d'autres réactions telles que des fluctuations d'humeur, des états anxieux, une insomnie et une agitation.
• -Réactions psychiatriques et «paradoxales»
• -Les benzodiazépines peuvent causer, surtout chez les personnes âgés et les enfants, des réactions psychiatriques et des réactions dites paradoxales, c'est-à-dire contraires aux effets prévus du médicament. Ces réactions paradoxales peuvent par exemple inclure une agitation, une excitabilité, une irritabilité, une agressivité, des obsessions, des crises de rage, des cauchemars, des hallucinations, des psychoses, des comportements inadaptés et d'autres effets négatifs sur le comportement. Il est également possible que des problèmes préexistants de dépression ou de tendances suicidaires deviennent manifestes. Dans un tel cas, le traitement par le médicament doit être arrêté.
• -Troubles de la mémoire
• -La prise de benzodiazépines peut causer des lacunes de mémoire. Cet état apparaît souvent plusieurs heures après la prise et peut persister plusieurs heures. Cela signifie que vous pourrez éventuellement ne pas vous souvenir de choses que vous aurez faites après la prise du médicament. Ce risque augmente avec la dose et est accentué si vous consommez aussi de l'alcool. Une durée suffisante (7 à 8 heures) de sommeil ininterrompu peut réduire ce risque.
• -Mésusage et dépendance
• -La prise de médicaments contenant des benzodiazépines peut entraîner une dépendance.
• -Le risque augmente avec la dose et la durée du traitement. Une dépendance peut cependant se développer même dans le cadre d'un traitement de courte durée aux doses recommandées. Le risque est accru chez certains patients (par exemple lors d'une dépendance à l'alcool ou aux drogues ou dans le cas de troubles sévères de la personnalité).
• -Les symptômes rapportés après l'arrêt de la prise de benzodiazépines englobent: maux de tête, anxiété, tension, nervosité, dépression, insomnies, agitation, confusion, irritabilité, sueurs profuses, réapparition majorée des symptômes ayant initialement conduit au traitement par Seresta ou Seresta forte, morosité, vertiges, perte de contact avec la réalité, troubles de la personnalité, hypersensibilité au bruit, fourmillements et engourdissements des bras et des jambes, sensibilité à la lumière/au bruit/au toucher, troubles de la sensation et de la perception, mouvements involontaires, nausée, vomissements, diarrhée, perte d'appétit, hallucinations/délire, crises d'épilepsie, tremblements, crampes abdominales, douleurs musculaires, palpitations, pouls accéléré, crises de panique, vertige rotatoire, hyperréflexie, perte de la mémoire courte et température corporelle accrue.
• -Afin de limiter au maximum le risque de dépendance, veuillez observer s'il vous plaît les recommandations suivantes:
• -·Ne prenez Seresta/Seresta forte que sur prescription de votre médecin.
• -·N'augmentez en aucun cas la posologie indiquée par votre médecin.
• -·Avertissez votre médecin au cas où vous souhaiteriez arrêter de prendre ce médicament.
• -·Votre médecin décidera périodiquement de la nécessité de poursuivre le traitement.
• -·Une prise durant une période prolongée (en général plus de 4 semaines) ne doit avoir lieu que sous surveillance médicale soigneuse.
• -Utilisation chez les enfants et les adolescents
• -Comme tous les médicaments à base de benzodiazépines, Seresta/Seresta forte ne doit être prescrit aux adolescents de 12 à 18 ans qu'après une évaluation particulièrement soigneuse par le médecin. La durée du traitement doit être réduite à un minimum.
• -Seresta/Seresta forte ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 12 ans.
• -Utilisation chez les personnes âgées
• -A cause des effets myorelaxants, le risque de chutes – et donc de fractures – est accru chez les personnes âgées.
• -Prise avec d'autres médicaments ou avec de l'alcool
• -Avertissez votre médecin si vous prenez en plus de Seresta/Seresta forte d'autres médicaments tels que des tranquillisants, des somnifères, des analgésiques forts, des antidépresseurs, des anticonvulsivants (antiépileptiques) ou des relaxants musculaires, car les effets de ces médicaments peuvent se renforcer mutuellement. Si vous prenez aussi certains antiasthmatiques (théophylline, aminophylline), vous devez en informer votre médecin car ces médicaments peuvent limiter l'effet de Seresta/Seresta forte.
• -L'utilisation concomitante de Seresta/Seresta forte et d'opioïdes (analgésiques puissants, médicaments pour le traitement de substitution aux drogues, certains médicaments contre la toux) accroît le risque de somnolence, de détresse respiratoire et de coma et peut mettre la vie en péril. L'utilisation concomitante doit donc être évitée dans toute la mesure du possible.
• -Si votre médecin vous prescrit néanmoins Seresta/Seresta forte en même temps qu'un médicament contenant un opioïde, la dose et la durée du traitement concomitant doivent être limitées par votre médecin.
• -Il peut être utile d'informer des amis ou des proches au sujet des effets mentionnés ci-dessus. Contactez votre médecin si vous souffrez soudainement de somnolence ou de détresse respiratoire.
• -L'alcool peut renforcer l'effet de Seresta/Seresta forte; il est donc préférable de renoncer à en consommer de l'alcool durant le traitement.
• -Seresta/Seresta forte peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! Vous devez donc éviter de conduire des véhicules et d'utiliser des machines jusqu'à ce que vous soyez certain que le médicament ne vous rend pas somnolent et ne provoque pas de vertiges pendant la journée, et que votre attention et votre potentiel de réaction ne sont pas restreints.
• -Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Seresta/Seresta forte.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)
• -Seresta/Seresta forte peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Avertissez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez le devenir.
• -Ce médicament ne doit en principe pas être utilisé durant la grossesse, car il existe des évidences que ce type de médicament fait courir des risques au fœtus ou provoque des troubles chez les nouveau-nés.
• -Ce médicament passe dans le lait maternel. Il ne doit pas être pris pendant la période d'allaitement, car il peut entre autres rendre le nourrisson somnolent et paresseux lors de la tétée.
• -Comment utiliser Seresta/Seresta forte?
• -Votre médecin décidera de la posologie et de la durée du traitement qui vous convient selon le type de symptômes à traiter.
• -La posologie usuelle chez l'adultes est d'un comprimé de Seresta 3 à 4 fois par jour.
• -En cas de troubles du sommeil, il suffit généralement de prendre un comprimé de Seresta une demi-heure à une heure avant le coucher.
• -Dans certains cas, votre médecin peut prescrire une dose plus élevée de Seresta ou alors prescrire le médicament plus fortement dosé, Seresta forte.
• -Prenez les comprimés sans les mâcher, avec un demi-verre d'eau. Les comprimés ne doivent pas être divisés au niveau du sillon décoratif.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Seresta/Seresta forte peut-il provoquer?
• -La prise de Seresta/Seresta forte peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
• -Sédation, somnolence et épuisement.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Dépression, dépression manifeste, troubles de la marche et de la motricité, confusion, vertiges, faiblesse musculaire, asthénie (fatigue généralisée).
• -Ces manifestations sont observées surtout au début du traitement. Dans le cadre d'une poursuite du traitement ou d'une réduction de la dose, elles sont généralement moins sévères ou disparaissent complètement avec le temps.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -Nausées et troubles de l''érection.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Modifications de l'hémogramme, réactions d'hypersensibilité, réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, réactions allergiques cutanées, excès d'hormone antidiurétique (SIADH), hyponatrémie (taux de sodium trop bas dans le sang), idées/tentatives suicidaires, désinhibition, euphorie, trouble de l'excitation sexuelle, troubles du sommeil, insomnies, inquiétude, agitation, anxiété, irritabilité, hostilité, colère, agressivité, idées délirantes, manie, cauchemars, hallucinations, psychoses, troubles du comportement, symptômes extrapyramidaux (perturbation des mouvements automatiques et de la régulation du tonus musculaire), tremblements, vertige rotatoire, troubles de la parole, maux de tête, convulsions, lacunes de mémoire, coma, troubles de la vision (vue double, vue vague), hypotension, chute de tension artérielle, trouble de la fonction respiratoire, difficultés respiratoires, constipation, troubles de la fonction hépatique, jaunisse, chute de cheveux, effets de relaxation musculaire entraînant un risque accru de chutes et donc de fractures osseuses chez les personnes âgées, température corporelle réduite.
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez chez vous un ou plusieurs des effets secondaires mentionnés.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à l'abri de l'humidité et à la température ambiante (15–25 °C).
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Seresta/Seresta forte?
• -Principes actifs
• -1 comprimé de Seresta (avec sillon décoratif) contient 15 mg d'oxazépam.
• -1 comprimé de Seresta forte (avec sillon décoratif) contient 50 mg d'oxazépam.
• -Excipients
• -Lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium.
• -Où obtenez-vous Seresta/Seresta forte? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Seresta 15 mg comprimés (avec sillon décoratif): 20 et 50.
• -Seresta forte 50 mg comprimés (avec sillon décoratif): 20 et 100.
• -Numéro d'autorisation
• -32497 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Bilastin Zentiva und wann wird es angewendet?
• -Bilastin Zentiva mit dem Wirkstoff Bilastin ist ein Arzneimittel, welches zur Klasse der langwirksamen Antiallergika gehört.
• -Bilastin Zentiva wird angewendet um die Symptome von Heuschnupfen (Niesen, Jucken, laufende oder verstopfte Nase und tränende Augen) zu lindern.
• -Im Weiteren wird Bilastin Zentiva zur Behandlung von juckenden Hautausschlägen (Urticaria oder Nesselfieber) angewendet.
• -Wann darf Bilastin Zentiva nicht eingenommen werden?
• -Nehmen Sie Bilastin Zentiva nicht ein, falls Sie allergisch (überempfindlich) auf den Wirkstoff Bilastin oder andere Bestandteile der Bilastin Zentiva Tabletten sind.
• -Wann ist bei der Einnahme von Bilastin Zentiva Vorsicht geboten?
• -Bilastin Zentiva Tabletten sind für die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren nicht geeignet.
• -Wenn Sie an mässiger Beeinträchtigung der Nierenfunktion leiden, ist Vorsicht geboten, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Wenn Sie an schwerer Beeinträchtigung der Nieren- oder Leberfunktion leiden, soll Bilastin Zentiva nicht angewendet werden.
• -Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, bevor Sie Bilastin Zentiva anwenden,
• -·wenn Sie niedrige Blutwerte von Kalium, Magnesium oder Calcium haben, wenn Sie Herzrhythmusstörungen haben oder hatten oder wenn Ihre Herzfrequenz sehr niedrig ist, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die den Herzrhythmus beeinflussen können, wenn Sie ein bestimmtes abnormales Muster in Ihrem Herzschlag haben oder hatten (eine sogenannte Verlängerung des QTc-Intervalls im Elektrokardiogramm), die bei einigen Formen von Herzkrankheiten auftreten kann, und Sie zusätzlich andere Arzneimittel einnehmen
• -·wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten oder wenn Sie stillen (siehe «Darf Bilastin Zentiva während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
• -Die empfohlene Dosierung darf nicht überschritten werden.
• -Falls Ihre Beschwerden trotz der Behandlung weiter bestehen, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin/Apothekerin oder Drogistin.
• -Fahrtüchtigkeit/Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen
• -Bilastin (der Wirkstoff von Bilastin Zentiva, Tabletten) wird als Antiallergikum eingestuft, das in der Regel nicht müde macht und die Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit nicht beeinträchtigt. Jedoch kann die Reaktion jedes Patienten auf das Arzneimittel unterschiedlich sein. Daher sollten Sie prüfen, wie Sie auf dieses Arzneimittel reagieren, bevor Sie ein Fahrzeug fahren oder Maschinen bedienen.
• -Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
• -Weisen Sie Ihren Arzt, Apotheker, Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, Drogistin insbesondere darauf hin, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• -·Ketoconazol (ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen),
• -·Erythromycin (ein Antibiotikum),
• -·Diltiazem (ein Arzneimittel zur Behandlung der Angina Pectoris).
• -Einnahme von Bilastin Zentiva zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
• -Bilastin Zentiva Tabletten sollen nicht gleichzeitig mit Essen eingenommen werden, da dies die Wirkung von Bilastin Zentiva vermindert.
• -Die Bilastin Zentiva Tabletten dürfen nicht gleichzeitig mit Grapefruitsaft oder anderen Fruchtsäften eingenommen werden.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen.
• -Darf Bilastin Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Es gibt keine oder nur begrenzte Daten über die Anwendung von Bilastin bei schwangeren Frauen und während der Stillzeit sowie über die Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, bzw. Ihre Ärztin, falls Sie zurzeit schwanger sind, schwanger werden wollen oder stillen.
• -Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie Bilastin Zentiva nicht einnehmen, ausser wenn Ihnen der Arzt. bzw. die Ärztin dies ausdrücklich verschrieben hat. Im Falle einer Anwendung muss abgestillt werden.
• -Wie verwenden Sie Bilastin Zentiva?
• -Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren
• -·Nehmen Sie eine Tablette pro Tag ein.
• -·Die Bilastin Zentiva Tabletten sollen auf leeren Magen 1 Stunde vor der Einnahme von Nahrung oder Fruchtsäften eingenommen werden, z.B. am Morgen 1 Stunde vor dem Frühstück. Nach dem Essen oder der Einnahme von Fruchtsäften, sollten Sie mindestens 2 Stunden warten, bevor Sie Bilastin Zentiva einnehmen.
• -·Nehmen Sie die Bilastin Zentiva Tabletten mit einem Glas Wasser ein.
• -Nehmen Sie Bilastin Zentiva Tabletten nicht länger als 10 Tage ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.
• -Anwendung bei Kindern
• -Die Anwendung und Sicherheit von Bilastin Zentiva bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• -Wenn Sie eine grössere Menge von Bilastin Zentiva eingenommen haben, als Sie sollten
• -Falls Sie, oder eine andere Person, zu viele Bilastin Zentiva Tabletten eingenommen haben (d.h. mehr als die vorgeschriebene Anzahl), wenden Sie sich unmittelbar an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Wenn Sie die Einnahme von Bilastin Zentiva vergessen haben
• -Falls Sie vergessen haben, die Bilastin Zentiva Tablette einzunehmen, nehmen Sie auf gar keinen Fall die doppelte Dosis ein, um die ausgelassene Dosis zu kompensieren. Wenn Sie bemerken, dass Sie die tägliche Einnahme der Bilastin Zentiva Tablette vergessen haben, nehmen Sie die nächste Tablette erst wieder zum nächsten gewohnten Zeitpunkt ein und fahren dann mit der Einnahme so fort, wie vorgeschrieben bzw. wie gewohnt.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Bilastin Zentiva haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Bilastin Zentiva auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Kopfschmerzen, Schläfrigkeit.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Abnormale Leberwerte, Auffälligkeiten bei der EKG- (Elektrokardiogramm) Untersuchung, Störungen der Erregungsleitung des Herzens, Herzrhythmusstörungen, Schwindel, Tinnitus (Ohrgeräusche, Ohrensausen), Vertigo (Gefühl von Schwindel oder Gefühl des Drehens), Atemnot (Atembeschwerden), trockene Nase oder unangenehmes Gefühl in der Nase, Magenschmerzen, Bauchschmerzen, Brechreiz, Durchfall, trockener Mund, Verdauungsstörung, Entzündung der Magenschleimhaut, Juckreiz, gesteigerter Appetit, Fieberblasen (oraler Herpes), Müdigkeit, Durst, Fieber, Schwächegefühl, Angstgefühl, Schlaflosigkeit, Gewichtszunahme.
• -Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• -Herzklopfen (Palpitationen), schneller Herzschlag (Tachykardie), allergische Reaktionen (die Symptome können Atembeschwerden, Drehschwindel, Kollaps oder Bewusstlosigkeit, Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens und/oder Schwellung und Rötung der Haut einschliessen. Wenn Sie irgendeine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, müssen sie die Einnahme beenden und umgehend einen Arzt/eine Ärztin aufsuchen), Erbrechen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Allfällige nach Ende der Behandlung verbleibende Tabletten oder Tabletten mit abgelaufenem Verfalldatum bitte zur fachgerechten Entsorgung Ihrer Verkaufsstelle (Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ärztin, Apothekerin oder Drogistin) übergeben.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30°C in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Bilastin Zentiva enthalten?
• -1 weisse, runde, bikonvexe Tablette Bilastin Zentiva enthält:
• -Wirkstoffe
• -20 mg Bilastin.
• -Hilfsstoffe
• -Mannitol (E 421), mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Aluminium-Magnesium-Silicat, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid.
• -Wo erhalten Sie Bilastin Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packungen
• -Bilastin Zentiva 20 mg: Packungen zu 10, 30 und 50 Tabletten.
• -68401 (Swissmedic).
• +68277 (Swissmedic).
• -Helvepharm AG, Frauenfeld.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Desitin Pharma GmbH, Liestal.