• -Wann darf Ullanesse nicht eingenommen / angewendet werden?
• +Wann darf Ullanesse nicht eingenommen werden?
• -Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Ullanesse Vorsicht geboten?
• +Wann ist bei der Einnahme von Ullanesse Vorsicht geboten?
• -·falls Ihre Periode verspätet ist oder Sie Symptome einer Schwangerschaft (schwere Brüste, morgendliche Übelkeit) bei sich feststellen, da Sie bereits schwanger sein könnten (siehe «Darf Ullanesse während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
• +·falls Ihre Periode verspätet ist oder Sie Symptome einer Schwangerschaft (schwere Brüste, morgendliche Übelkeit) bei sich feststellen, da Sie bereits schwanger sein könnten (siehe „Darf Ullanesse während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?“).
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck im Lungenkreislauf (z.B. Bosentan)
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Narkolepsie, einer speziellen Art der übermässigen Schläfrigkeit (z.B. Modafinil)
• +·Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck im Lungenkreislauf (z.B. Bosentan);
• +·Arzneimittel zur Behandlung von Narkolepsie, einer speziellen Art der übermässigen Schläfrigkeit (z.B. Modafinil);
• -Ullanesse enthält Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1mmol Natrium (23 mg) pro 1 Filmtablette à 30 mg, d.h. es ist nahezu «natriumfrei.»
• +Ullanesse enthält Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Darf Ullanesse während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• +Darf Ullanesse während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wenn Sie Ullanesse einnehmen, während Sie stillen, stillen Sie Ihr Kind nach der Einnahme von Ullanesse eine Woche lang nicht. In diesem Zeitraum wird Ihnen empfohlen, die Muttermilch abzupumpen und zu entsorgen, um die Milchbildung anzuregen und aufrecht zu erhalten.
• +Wenn Sie Ullanesse einnehmen, während Sie stillen, stillen Sie Ihr Kind nach der Einnahme von Ullanesse eine Woche lang nicht. In diesem Zeitraum wird Ihnen empfohlen, die Muttermilch abzupumpen und zu entsorgen, um die Milchbildung anzuregen und aufrecht zu erhalten.
• -·Wenn Sie bestimmte Arzneimittel anwenden oder in den vergangenen 4 Wochen eingenommen haben (siehe obigen Abschnitt «Einnahme von Ullanesse mit anderen Arzneimitteln»), könnte Ullanesse bei Ihnen weniger wirksam sein. Sprechen Sie vor der Einnahme von Ullanesse mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Ihr Arzt, bzw. Ihre Ärztin verschreibt Ihnen möglicherweise eine andere (nicht-hormonale) Art der Notfallverhütung, d.h. eine Kupferspirale. Nach der Einnahme von Ullanesse ist es normal, dass sich Ihre nächste Periode um einige Tage verzögert. Falls sich Ihre Periode jedoch um mehr als 7 Tage verzögert, falls sie ungewöhnlich schwach oder ungewöhnlich stark ausfällt oder falls bei Ihnen Symptome wie Bauchschmerzen, Spannungsgefühl in der Brust, Erbrechen oder Übelkeit auftreten, besteht die Möglichkeit, dass Sie schwanger sind. Machen Sie in diesem Fall umgehend einen Schwangerschaftstest. Falls Sie schwanger sind, sollten Sie unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen (siehe «Darf Ullanesse während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
• +·Wenn Sie bestimmte Arzneimittel anwenden oder in den vergangenen 4 Wochen eingenommen haben (siehe obigen Abschnitt «Einnahme von Ullanesse mit anderen Arzneimitteln»), könnte Ullanesse bei Ihnen weniger wirksam sein. Sprechen Sie vor der Einnahme von Ullanesse mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Ihr Arzt, bzw. Ihre Ärztin verschreibt Ihnen möglicherweise eine andere (nicht-hormonale) Art der Notfallverhütung, d.h. eine Kupferspirale.
• +Nach der Einnahme von Ullanesse ist es normal, dass sich Ihre nächste Periode um einige Tage verzögert. Falls sich Ihre Periode jedoch um mehr als 7 Tage verzögert, falls sie ungewöhnlich schwach oder ungewöhnlich stark ausfällt oder falls bei Ihnen Symptome wie Bauchschmerzen, Spannungsgefühl in der Brust, Erbrechen oder Übelkeit auftreten, besteht die Möglichkeit, dass Sie schwanger sind. Machen Sie in diesem Fall umgehend einen Schwangerschaftstest. Falls Sie schwanger sind, sollten Sie unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen (siehe «Darf Ullanesse während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
• -Häufige Nebenwirkungen:
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Gelegentliche Nebenwirkungen:
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Seltene Nebenwirkungen:
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10’000 Behandelten)
• -·Rotes Auge, Lichtempfindlichkeit der Augen,
• +·Rotes Auge, Lichtempfindlichkeit der Augen
• -·Nesselausschlag
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• -
• +· Allergische Reaktionen einschliesslich Hautausschlag, Nesselsucht oder Anschwellen von Gesicht.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +Haltbarkeit
• +Lagerungshinweis
• +1 Filmtablette enthält:
• +
• -Wirkstoff ist Ulipristalacetat. 1 Filmtablette enthält 30 mg Ulipristalacetat.
• +30 mg Ulipristalacetat.
• -Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat (240 mg), vorverkleisterte Stärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat, Hypromellose, Hydroxypropylcellulose, Stearinsäure, Talkum, Titandioxid.
• +Lactose-Monohydrat (240 mg), vorverkleisterte Stärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat, Hypromellose, Hydroxypropylcellulose, Stearinsäure, Talkum, Titandioxid.
• -In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung nach persönlicher Fachberatung durch die Apothekerin/den Apotheker erhältlich.
• +In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung nach persönlicher Fachberatung durch die Apothekerin / den Apotheker erhältlich.
• -68372 (Swissmedic).
• +68372 (Swissmedic)
• -Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen
• +Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Revisions-Historie
• +Version Revisionsgrund Datum Visum
• +0.1 Ersteinreichung 01.02.2021 CK
• +0.2 Manuskript nach Vorbescheid Gutheissung 11.10.2021 MJ
• +1.0 Genehmigung Swissmedic 04.04.2022 CK
• +1.1 Anpassung an Stand Juli 2022 15.02.2023 AL
• +2.0 Genehmigung von Stand Juli 2022 16.03.2023 AL
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