• -Qu'est-ce que SUNOSI et quand doit-il être utilisé?
• -SUNOSI contient le principe actif solriamfetol. Le solriamfetol augmente la concentration de dopamine et de norépinéphrine (noradrénaline), des substances présentes naturellement dans votre cerveau. SUNOSI aide à rester éveillé et à se sentir moins somnolent.
• -Il est utilisé:
• -·chez les adultes souffrant de narcolepsie, un trouble qui peut provoquer à tout moment une somnolence intense subite et inattendue. Certains patients souffrant de narcolepsie présentent également des symptômes de cataplexie (une perte de tonus musculaire en réponse à des émotions telles que la colère, la peur, le rire ou la surprise, entraînant parfois une chute).
• -·pour améliorer l'éveil et réduire la somnolence diurne excessive (EDS – Excessive Daytime Sleepiness) chez les patients adultes présentant un syndrome d'apnées-hypopnées obstructives du sommeil (SAHOS) dont la somnolence n'a pas été traitée de façon satisfaisante par un traitement primaire du SAHOS.
• -SUNOSI n'est pas utilisé pour traiter l'obstruction des voies respiratoires chez les patients présentant un syndrome d'apnées-hypopnées obstructives du sommeil (ou SAHOS: respiration superficielle et arrêts respiratoires pendant le sommeil). Avant le traitement par SUNOSI, il faut d'abord avoir instauré un traitement primaire de la somnolence diurne excessive par une autre méthode, par exemple une ventilation en pression positive continue (CPAP), ou tout au moins avoir essayé de la traiter. SUNOSI ne remplace pas l'utilisation d'un appareil de CPAP ou d'autres appareils que votre médecin vous a prescrits pour traiter votre SAHOS. Vous devez poursuivre ces traitements selon la prescription de votre médecin pendant que vous prenez SUNOSI.
• -
• -Selon prescription du médecin.
• -Quand SUNOSI ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Ne prenez jamais SUNOSI si vous:
• -·prenez un médicament appelé « inhibiteur de la monoamine oxydase » (IMAO) pour le traitement d'une dépression ou de la maladie de Parkinson, ou si vous avez pris un tel médicament au cours des 14 derniers jours.
• -·êtes allergique au principe actif solriamfetol ou à l'un des autres excipients contenus dans ce médicament.
• -·avez eu une crise cardiaque (infarctus du myocarde) au cours de l'année précédente.
• -·souffrez de problèmes cardiaques graves, tels qu'une douleur à la poitrine apparue récemment ou qui dure plus longtemps ou est plus intense que d'habitude, une tension artérielle élevée qui n'est pas contrôlée par des médicaments, des troubles du rythme cardiaque graves ou d'autres problèmes cardiaques graves.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de SUNOSI?
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre SUNOSI si vous avez ou avez déjà eu l'une des maladies suivantes:
• -·des troubles mentaux, par exemple une psychose (perte de contact avec la réalité) et des modifications extrêmes de l'humeur (trouble bipolaire);
• -·des problèmes cardiaques, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral;
• -·une tension artérielle élevée;
• -·un alcoolisme ou toute forme d'abus ou de dépendance aux drogues ou aux médicaments;
• -·une affection de l'Å“il appelée glaucome à angle fermé.
• -Si l'un de ces cas vous concerne, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant le début du traitement, car SUNOSI peut aggraver certains de ces problèmes.
• -SUNOSI ne se substitue à votre traitement primaire du SAHOS, par exemple la ventilation en pression positive continue. Vous devez continuer à utiliser ce traitement en association avec SUNOSI.
• -Si vous souffrez d'une somnolence inhabituelle et prenez SUNOSI, il se peut que votre niveau d'éveil ne revienne plus à la normale. Si vous souffrez de somnolence diurne excessive, que vous preniez ou non SUNOSI, votre médecin vous examinera fréquemment pour déterminer le degré de somnolence et, le cas échéant, pourra vous déconseiller de conduire des véhicules ou d'effectuer d'autres activités potentiellement dangereuses, en particulier au début du traitement ou après un ajustement de la posologie.
• -Utilisation de SUNOSI en association avec d'autres médicaments
• -Informez votre médecin ou vous pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre d'autres médicaments.
• -Demandez l'avis du médecin ou du pharmacien si vous prenez des médicaments dopaminergiques (p.ex. pramipexole, lévodopa, méthylphénidate) qui sont utilisés pour traiter la maladie de Parkinson, la dépression, le syndrome des jambes sans repos et le trouble de déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH).
• -SUNOSI peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Grossesse
• -SUNOSI ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de méthode de contraception efficace.
• -Allaitement
• -SUNOSI ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
• -Comment utiliser SUNOSI?
• -Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute.
• -SUNOSI peut être pris au cours ou en dehors des repas. La prise de SUNOSI moins de 9 heures avant le coucher est à éviter, car elle peut perturber le sommeil nocturne.
• -Narcolepsie
• -Le traitement de la narcolepsie débute normalement par une prise de 75 mg une fois par jour, le matin au réveil. Certains patients peuvent avoir besoin d'une dose initiale de 150 mg. Votre médecin vous indiquera si c'est votre cas.Après au moins 3 jours, votre médecin pourra augmenter votre dose journalière jusqu'à la dose la plus appropriée.
• -La dose journalière maximale recommandée de SUNOSI est de 150 mg par jour.
• -Respiration superficielle et arrêts respiratoires pendant le sommeil (apnées-hypopnées obstructives du sommeil)
• -SUNOSI n'est pas utilisé pour traiter l'obstruction des voies respiratoires chez les patients présentant un syndrome d'apnées-hypopnées obstructives du sommeil (ou SAHOS: respiration superficielle et arrêts respiratoires pendant le sommeil).
• -Vous devez poursuivre le traitement du SAHOS que vous a prescrit votre médecin pendant que vous prenez SUNOSI.
• -La dose initiale recommandée est de 37,5 mg une fois par jour, le matin au réveil. Cette dose est possible en prenant la moitié d'un comprimé de 75 mg. Le comprimé doit être divisé à l'aide de la barre de sécabilité.
• -Après au moins 3 jours, votre médecin pourra augmenter votre dose journalière jusqu'à la dose la plus appropriée
• -La dose journalière maximale recommandée de SUNOSI est de 150 mg par jour.
• -Durée du traitement
• -Votre médecin évaluera régulièrement votre posologie et la nécessité de poursuivre le traitement.
• -Patients âgés
• -Si vous êtes âgés de plus de 65 ans, votre médecin décidera si vous pouvez prendre SUNOSI. Le cas échéant, il déterminera s'il y a lieu d'ajuster la posologie.
• -Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• -Si vous présentez des troubles de la fonction rénale, votre médecin décidera si vous pouvez prendre SUNOSI. Le cas échéant, il déterminera s'il y a lieu d'ajuster la posologie.
• -Enfants et adolescents
• -L'utilisation de SUNOSI n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans. La sécurité et l'efficacité dans ce groupe d'âge n'ont pas été établies à ce jour.
• -Si vous avez pris plus de SUNOSI que nécessaire et remarquez des effets secondaires importants, consultez immédiatement votre médecin et demandez son avis. Amenez cette notice et tous les comprimés restants avec vous.
• -Si vous oubliez de prendre SUNOSI
• -Si vous avez oublié de prendre votre médicament à l'heure habituelle, vous pouvez encore prendre le médicament s'il reste plus de 9 heures avant l'heure du coucher. Ne prenez pas de double dose si vous avez oublié de prendre la dose précédente.
• -Si vous arrêtez de prendre SUNOSI
• -Consultez votre médecin avant d'arrêter de prendre SUNOSI.
• -Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires SUNOSI peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
• -Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
• -Maux de tête
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -·Anxiété, insomnie, irritabilité, sensations vertigineuses, sensation de nervosité, transpiration excessive
• -·Battements de cÅ“ur rapides ou irréguliers, appelés également palpitations, gêne thoracique
• -·Tension artérielle élevée
• -·Nausées, diarrhée, douleur abdominale, constipation, vomissements
• -·Toux, serrement ou grincement des dents, bouche sèche
• -·Perte d'appétit
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -·Agitation, impatiences, troubles de l'attention, tremblements
• -·Palpitations
• -·Accélération du rythme cardiaque
• -·Hypertension
• -·Essoufflement
• -·Douleur thoracique
• -·Soif
• -·Perte de poids
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Des éruptions cutanées accompagnées de rougeurs, de papules et des démangeaisons ont également été rapportées.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient SUNOSI?
• -Principes actifs
• -Solriamfetol sous forme de chlorhydrate de solriamfetol.
• -SUNOSI 75 mg comprimés pelliculés
• -Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de solriamfetol.
• -SUNOSI 150 mg comprimés pelliculés
• -Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de solriamfetol.
• -Excipients
• -Hydroxypropylcellulose
• -Stéarate de magnésium
• -Pelliculage
• -Poly (alcool vinylique)
• -Macrogola
• -Talc
• -Dioxyde de titane (E 171)
• -Oxyde de fer jaune (E 172)
• -Où obtenez-vous SUNOSI? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -SUNOSI 75 mg comprimés pelliculés
• -Comprimé oblong de couleur jaune à jaune foncé, portant la mention «75» gravée sur une face et une barre de sécabilité sur l'autre face, sécable.
• -SUNOSI 75 mg à 28 comprimés pelliculés
• -SUNOSI 150 mg comprimés pelliculés
• -Comprimé oblong de couleur jaune, portant la mention «150» gravée sur une face.
• -SUNOSI 150 mg à 28 comprimés pelliculés.
• -Numéro d'autorisation
• -68177 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Atnahs Pharma Switzerland AG, Zug
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Amlodipin/Valsartan Viatris und wann wird es angewendet?
• -Ihr Arzneimittel heisst Amlodipin/Valsartan Viatris und ist als Filmtablette erhältlich.
• -Amlodipin/Valsartan Viatris enthält Amlodipin, ein Wirkstoff, der zur Klasse der Kalziumantagonisten gehört, sowie Valsartan, welches zur Klasse der sogenannten Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten gehört. Diese beiden Wirkstoffe sorgen dafür, einen hohen Blutdruck unter Kontrolle zu bekommen. Amlodipin blockiert die Kalziumkanäle an den Blutgefässen. Valsartan blockiert spezifisch körpereigene Bindungsstellen (sog. Angiotensin-II-Rezeptoren). Dadurch werden die Blutgefässe erweitert und somit der Blutdruck gesenkt.
• -Amlodipin/Valsartan Viatris wird angewendet, um einen hohen Blutdruck bei denjenigen Patienten zu behandeln, deren Bluthochdruck ein Kombinationspräparat erfordert.
• -Amlodipin/Valsartan Viatris darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Wenn der hohe Blutdruck über einen längeren Zeitraum anhält, kann es beispielsweise zu einer Schädigung von Hirn-, Herz- und Nierengefässen kommen und letztlich zu einem Schlaganfall, Herzinfarkt oder Nierenversagen führen. Die Reduzierung Ihres Blutdruckes auf einen normalen Wert vermindert das Risiko, dass diese Erkrankungen entstehen können.
• -Wann darf Amlodipin/Valsartan Viatris nicht eingenommen werden?
• -Wenn Sie jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf Amlodipin oder Valsartan oder einer der Inhaltsstoffe dieses Produktes hatten. Falls Sie denken, Sie könnten allergisch reagieren, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
• -·Falls Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden oder stillen.
• -·Wenn Sie an Diabetes (Typ 1 oder Typ 2) oder eingeschränkter Nierenfunktion leiden während Sie den blutdrucksenkenden Wirkstoff Aliskiren einnehmen.
• -·Falls früher anlässlich der Einnahme eines blutdrucksenkenden Arzneimittels Schwellungen im Gesicht, der Lippen, der Zunge oder im Rachen (Schluck- oder Atembeschwerden) auftraten, dürfen Sie Amlodipin/Valsartan Viatris nicht einnehmen.
• -·Wenn Sie an schwerem niedrigem Blutdruck (Hypotonie) leiden.
• -·Wenn Sie einen Schockzustand (einschliesslich kardiogener Schock) erlitten haben.
• -·Falls Sie unter einer Verengung des linksventrikulären Ausflusstraktes (z.B. höhergradige Aortenstenose) leiden.
• -·Wenn Sie unter einer hämodynamisch instabilen Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt leiden.
• -Wenn einer dieser Fälle auf Sie zutrifft, sagen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Amlodipin/Valsartan Viatris einnehmen.
• -Wann ist bei der Einnahme von Amlodipin/Valsartan Viatris Vorsicht geboten?
• -Dieses Arzneimittel kann aufgrund möglicher Nebenwirkungen wie Schwindel oder Müdigkeit die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Maschinen oder Werkzeuge zu bedienen, beeinträchtigen.
• -Wenn Sie einige Male erbrechen mussten oder an Durchfall leiden oder gerade ein Diuretikum einnehmen (ein Arzneimittel, welches die Menge des ausgeschiedenen Urins steigert).
• -Wenn Sie bisher einen sogenannten Beta-Blocker eingenommen haben und diesen nun absetzen können, sollte dies langsam erfolgen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen dazu Anweisungen geben.
• -Wenn Sie schmerzstillende oder entzündungshemmende Arzneimittel (nicht-steroidale Entzündungshemmer (NSAIDs), oder Cox-2 Hemmer) einnehmen.
• -Wenn Sie an einer Leber- oder schweren Nierenerkrankung leiden.
• -Vorsicht ist geboten, wenn Sie mit einem ACE-Hemmer oder Aliskiren (Arzneimittel gegen Bluthochdruck) behandelt werden.
• -Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine Herzklappenverengung bei Ihnen festgestellt hat (eine sogenannte Aorten- oder Mitralstenose), oder eine abnormale Verdickung Ihres Herzmuskels mit einer Einengung des Herzens (sogenannte obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie).
• -Falls bei Ihnen nach der Einnahme von Amlodipin/Valsartan Viatris (oder anderen Medikamenten wie ACE-Hemmer) Reaktionen wie Schwellungen im Gesicht, der Arme und Beine, Augen, Lippen oder Zunge (Anzeichen eines Angioödem) auftreten, müssen Sie die Anwendung von Amlodipin/Valsartan Viatris sofort stoppen und unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.
• -Vorsicht ist geboten, wenn Sie an Herzschwäche leiden oder einen Herzinfarkt hatten. Befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin für die Anfangsdosierung. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise auch Ihre Nierenfunktion überprüfen.
• -Nach Beginn der Behandlung kann es zu Verschlechterung der Brustschmerzen
• -(Angina Pectoris) oder einem Herzinfarkt kommen.
• -Grapefruitsaft enthält eine oder mehrere Komponenten, welche die blutdrucksenkende Wirkung von Amlodipin/Valsartan Viatris verstärken kann. Wenn Sie Amlodipin/Valsartan Viatris einnehmen, sollten Sie Grapefruitsaft vermeiden.
• -Wenn einer dieser Fälle auf Sie zutrifft, sagen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Amlodipin/Valsartan Viatris einnehmen.
• -Sagen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin auch, wenn Sie eine Nierentransplantation erhalten haben oder wenn bei Ihnen eine Verengung der Nierenarterie diagnostiziert worden ist.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• +Nasenspray Neo Spirig HC® 0,05% / Nasenspray Neo Spirig HC® 0,1%, Nasenspray
• +Was ist Nasenspray Neo Spirig HC und wann wird es angewendet?
• +Nasenspray Neo Spirig HC wird gegen Schnupfen verschiedener Art verwendet.
• +Nasenspray Neo Spirig HC ist für die Anwendung in der Nase bestimmt, verengt dort die Blutgefässe und bewirkt dadurch eine Abschwellung der Schleimhaut in der Nase und im angrenzenden Bereich des Rachenraumes. Das ermöglicht bei Schnupfen wieder ein freieres Atmen durch die Nase. Die Wirkung setzt innerhalb weniger Minuten ein und hält mehrere Stunden an.
• +Nasenspray Neo Spirig HC darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da eine längerdauernde Anwendung zu einer bleibenden Schleimhautschädigung führen kann («Rhinitis medicamentosa»).
• +Wann darf Nasenspray Neo Spirig HC nicht eingenommen / angewendet werden?
• +Nach einer transnasalen Operation (chirurgische Eingriffe im Nasenbereich, bei denen die Hirnhaut freigelegt wurde) darf Nasenspray Neo Spirig HC, wie andere schleimhautabschwellende Arzneimittel, nicht angewendet werden.
• +Nasenspray Neo Spirig HC darf nicht angewendet werden bei:
• +·sehr trockener oder chronisch entzündeter Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca oder Rhinitis atrophicans),
• +·Engwinkelglaukom (grüner Star, erhöhter Augeninnendruck),
• +·bekannter Ãœberempfindlichkeit auf Xylometazolin oder einen Hilfsstoff.
• +Wann ist bei der Anwendung von Nasenspray Neo Spirig HC Vorsicht geboten?
• +Bei der Anwendung von Nasenspray Neo Spirig HC können Schlaf- und Sehstörungen oder Schwindel als Anzeichen einer gesteigerten Empfindlichkeit auftreten. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin
• +·wenn Sie diese Erscheinungen als sehr störend empfinden,
• +·wenn Ihr Schnupfen anhält oder sich verschlimmert, oder
• +·wenn zusätzliche Beschwerden auftreten sollten.
• +In folgenden Fällen soll Nasenspray Neo Spirig HC mit Vorsicht und erst nach Rücksprache mit dem Arzt / Apotheker bzw. der Ärztin / Apothekerin angewendet werden:
• +·Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. Long-QT Syndrom). Bei Patienten, die an einem Long-QT Syndrom leiden, kann es bei der Anwendung von Nasenspray Neo Spirig HC zu schweren Herzrhythmusstörungen kommen.
• +·Schilddrüsenüberfunktion
• +·Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
• +·Prostatavergrösserung,
• +·Phäochromozytom (einem Tumor der Nebenniere).
• +Wenn Sie MAO-Hemmer (Arzneimittel gegen Depressionen) einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben, sollten Sie Nasenspray Neo Spirig HC nicht anwenden.
• +Wenn Sie gewisse stimmungsaufhellende Arzneimittel (tri- oder tetrazyklische Antidepressiva) oder Parkinsonmittel (Levodopa) einnehmen, sollten Sie dieses Arzneimittel ebenfalls nicht anwenden.
• +Nach der Anwendung von Arzneimitteln, welche Wirkstoffe wie in Nasenspray Neo Spirig HC enthalten, wurden Fälle von posteriorem reversiblem Enzephalopathiesyndrom (PRES) und reversiblem zerebralem Vasokonstriktionssyndrom (RCVS) berichtet. PRES und RCVS sind seltene Erkrankungen, die mit einer verminderten Blutversorgung des Gehirns einhergehen können.
• +Die Anwendung von Nasenspray Neo Spirig HC ist sofort abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen, wenn Bluthochdruck, Herzkreislauferkrankungen, Ãœbelkeit, Erbrechen, starke Kopfschmerzen mit plötzlichem Beginn, Verwirrtheit, Krampfanfälle oder Veränderungen des Sehvermögens auftreten. Diese Symptome können Anzeichen für ein posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom (PRES) und ein reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom (RCVS) sein.Nasenspray Neo Spirig HC darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da eine längerdauernde Anwendung eine medikamentös bedingte Anschwellung der Nasenschleimhaut (Rhinitis medicamentosa oder Rhinitis atrophicans) auslösen kann, die in ihren Symptomen einem Schnupfen sehr ähnlich ist.
• +Nasenspray Neo Spirig HC 0.05% sollte bei Kindern unter 1 Jahr nicht angewendet werden. Bei Kindern zwischen 1 bis 2 Jahren nur gemäss ärztlicher Verschreibung anwenden. Bei Kindern ab 2 bis 11 Jahren unter Aufsicht von Erwachsenen anwenden.
• +Nasenspray Neo Spirig HC 0.1% sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
• +Nasenspray Neo Spirig HC sollte nicht in den Mund oder in die Augen gelangen.
• +Die empfohlene Dosierung sollte nicht überschritten werden, speziell bei Kindern und älteren Patienten.
• +Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -·Allergien haben,
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder äusserlich anwenden, insbesondere:
• -·Arzneimittel zur Blutdrucksenkung, besonders ACE-Hemmer oder Aliskiren,
• -·Kaliumhaltige Medikamente, kaliumhaltige Nahrungsergänzungsmittel, salzhaltige Ergänzungsmittel, welche Kalium enthalten oder andere Arzneimittel, die das Kalium im Blut erhöhen können (z.B. Diuretika, Heparin). Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise periodisch den Kaliumgehalt im Blut überprüfen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie zurzeit (oder kürzlich) andere Arzneimittel einnehmen, die die Menge an Amlodipin im Körper verändern, insbesondere Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (wie Ketoconazol, Itraconazol), zur Behandlung von AIDS oder HIV-Infektionen (wie Ritonavir, Indinavir), Simvastatin (Arzneimittel zur Kontrolle des erhöhten Cholesterinspiegels), Diltiazem (bei Herzerkrankungen), Arzneimittel zur Behandlung einer Depression (wie z.B. Johanniskraut), Dantrolen (eine Infusion bei schwerer Störung der Körpertemperatur), Arzneimittel zur Beeinflussung des Immunsystems (Tacrolimus, Sirolimus, Temsirolimus und Everolimus).
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie zurzeit (oder kürzlich) andere Arzneimittel einnehmen, die die Menge an Valsartan im Körper verändern, insbesondere Rifampicin (Antibiotikum der Rifamycin-Gruppe), Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung gewisser psychischer Erkrankungen), Arzneimittel zum Schutz vor Transplantatabstossungsreaktionen oder zur Behandlung von anderen Krankheiten wie rheumatoide Arthritis oder Neurodermitis (Ciclosporin), oder ein antiretrovirales Medikament zur Behandlung von HIV/AIDS (Ritonavir). Diese Arzneimittel können die Wirkung von Valsartan verstärken.
• -Darf Amlodipin/Valsartan Viatris während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Schwangerschaft
• -Sie dürfen Amlodipin/Valsartan Viatris nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden. Anwendungen in der Schwangerschaft wurden mit schweren Schäden des ungeborenen Kindes in Verbindung gebracht. Daher ist es wichtig, unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin zu konsultieren, wenn Sie glauben, Sie könnten schwanger sein, oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen.
• -Stillzeit
• -Falls Sie stillen, teilen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit. Während der Behandlung mit Amlodipin/Valsartan Viatris darf nicht gestillt werden.
• -Wie verwenden Sie Amlodipin/Valsartan Viatris?
• -Die Anwendung von Amlodipin/Valsartan Viatris bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht empfohlen.
• -Bei älteren Patienten (65 Jahre und älter) und bei eingeschränkter Leberfunktion sollte mit der niedrigsten Dosierung (Amlodipin/Valsartan Viatris 5 mg/80 mg) begonnen werden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Nehmen Sie Amlodipin/Valsartan Viatris Tabletten solange wie vom Arzt verordnet ein.
• -Abhängig davon, wie Sie auf das Arzneimittel reagieren, wird Ihr Arzt Ihnen gegebenenfalls eine höhere oder niedrigere Dosis verordnen.
• -Die empfohlene Dosis von Amlodipin/Valsartan Viatris ist eine Filmtablette pro Tag bis maximal 2 Filmtabletten Amlodipin/Valsartan Viatris 5 mg/160 mg.
• -Es ist ratsam, dass Sie Ihr Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen, vorzugsweise morgens.
• -Amlodipin/Valsartan Viatris kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Schlucken Sie die Filmtablette mit einem Glas Wasser.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wie lange Sie diese Filmtabletten einnehmen müssen.
• -Falls Sie einmal vergessen sollten, Amlodipin/Valsartan Viatris einzunehmen, holen Sie dies so schnell wie möglich nach, und nehmen Sie dann Ihre nächste Filmtablette zum gewohnten Zeitpunkt ein. Für den Fall, dass es dann bereits Zeit für die nächste Einnahme ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, falls Sie einmal eine Dosis vergessen haben.
• -Falls Sie aus Versehen zu viele Filmtabletten eingenommen haben sollten, sagen Sie dies unverzüglich Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
• -Ãœberschüssige Flüssigkeit kann sich in Ihren Lungen ansammeln (Lungenödem) und Kurzatmigkeit, die sich bis zu 24-48 Stunden nach Einnahme entwickeln kann, verursachen.
• -Eine Beendigung Ihrer Behandlung mit Amlodipin/Valsartan Viatris kann dazu führen, dass Ihre Erkrankung sich verschlimmert. Beenden sie deshalb Ihre Einnahme nicht, bevor es Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin gesagt hat.
• -Welche Nebenwirkungen kann Amlodipin/Valsartan Viatris haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Amlodipin/Valsartan Viatris auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Verstopfte Nase, Halsschmerzen und ein unangenehmes Gefühl beim Schlucken, grippeähnliche Symptome, Kopfschmerzen, Schwellung von Gesicht, Armen, Händen, Beinen, Fussgelenken oder Füssen, Müdigkeit, Röte, Schwächegefühl und Wärmegefühl von Gesicht und/oder Hals.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Schwindel, Schläfrigkeit, Lagerungsschwindel, Kribbeln oder Taubheit von Händen oder Füssen, Drehschwindel, Herzrasen mit Herzklopfen, Schwindel beim Aufstehen, Husten, Kehlkopfschmerzen, Durchfall, Ãœbelkeit und Bauchschmerzen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Hautausschlag, Hautrötung, Gelenkschwellung, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Allergische Reaktionen mit Symptomen wie Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen oder Zunge, Schwierigkeiten beim Atmen.
• -Falls Sie eine dieser Reaktionen bemerken sollten, geben Sie umgehend Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Bescheid!
• -Angst, Sehstörungen, Ohrensausen, Ohnmacht, niedriger Blutdruck mit Symptomen wie Schwindel oder Benommenheit, exzessives Schwitzen, generalisierter Hautausschlag, Juckreiz, Muskelkrämpfe, Schweregefühl, häufigeres Wasserlassen oder verstärkter Harndrang, Erektionsstörungen.
• -Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen stark in Erscheinung tritt, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Mögliche zusätzliche unerwünschte Wirkungen von Amlodipin oder Valsartan alleine, welche schwerwiegend sein können:
• -Amlodipin
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Ödeme.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Sehbeeinträchtigungen (einschliesslich Diplopie), Palpitationen, Hautrötung mit Wärmegefühl, Dyspnoe, Abdominalschmerzen, Ãœbelkeit, Verdauungsstörungen, veränderte Stuhlgewohnheiten (einschliesslich Durchfall und Verstopfung), Knöchelschwellungen, Muskelkrämpfe, Müdigkeit, Asthenie.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Schlaflosigkeit, Gemütsveränderung (einschliesslich Angst), Zittern, Sensibilitätsstörungen (Hypästhesien, Parästhesien), Geschmackstörungen, Schnupfen, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Haarausfall, Hautverfärbung, Lichtempfindlichkeit, Muskelschmerzen, Gewichtszunahme, Gewichtsabnahme, Depression, Synkope, Arrhythmie, Bradykardie, Vorhofflimmern, ventrikuläre Tachykardie, Hypotonie, Husten, Mundtrockenheit, Hyperhidrose, Pruritus, Ausschlag, Exanthem, Urtikaria, Arthralgien, Rückenschmerzen, Störungen beim Wasserlassen, vermehrtes nächtliches Wasserlassen, Impotenz.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Verwirrung.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Spontanblutung oder kleinflächige Hautblutung (mögliche Anzeichen von Thrombocytopenie), Fieber, Halsentzündung oder Mundgeschwür aufgrund von Infektionen (Anzeichen von Leukocytopenie), erhöhter Blutzucker, Gewichtsabnahme, Gefühllosigkeit oder Kribbeln in den Fingern oder Zehen (mögliche Anzeichen von Herzinfarkt), erhöhter Bluthochdruck, plötzlicher und beklemmender Brustschmerz (mögliche Anzeichen von Herzinfarkt), Ausschlag, Fieber, Jucken (mögliche Anzeichen von Vaskulitis), schwere Oberbauchschmerzen (mögliche Anzeichen von Pankreatitis), Magenentzündung, Zahnfleischverdickung, gelbe Haut und Augen, Ãœbelkeit, Appetitverlust, leicht verfärbter Urin (mögliche Anzeichen von Hepatitis), Schwellung hauptsächlich des Gesichts und des Halses (mögliche Anzeichen von Angioödem), Hautrötung, Blasenbildung an den Lippen, Augen oder Mund, Hautabschälung, Fieber (mögliche Anzeichen von Erythema multiforme oder Stevens-Johnson Syndrom), Brustvergrösserung bei Männern, Schmerzen, Unwohlsein, Myokardinfarkt, exfoliative Dermatitis, Lichtempfindlichkeit.
• -Unbekannt
• -Toxische Epidermale Nekrolyse.
• -Valsartan
• -Unerwünschte Wirkungen, welche schwerwiegend sein können:
• -Symptome einer allergischen Reaktion oder eines Angioödems (Hautausschlag mit oder ohne Atembeschwerden, Reaktion mit Atem- und Schluckbeschwerden, Schwellung im Gesicht, der Arme und Beine, Augen, Lippen oder Zunge).
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Virale Infektionen.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Atemwegsinfektionen, Rachenentzündung, Entzündung der Nasennebenhöhlen, verminderte Libido.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Ãœberempfindlichkeit, Herzrhythmusstörungen, Entzündung der Blutgefässe, Nierenfunktionsstörung, Nierenversagen, Komplikationen während der Schwangerschaft.
• -Unbekannt
• -Blasenbildung auf der Haut.
• -Falls Sie eines dieser Symptome feststellen, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Keine beschädigten oder gebrauchten Amlodipin/Valsartan Viatris-Packungen verwenden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Wo erhalten Sie Amlodipin/Valsartan Viatris? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Amlodipin/Valsartan Viatris 5 mg/80 mg Filmtabletten zu 28, 98 (Einzeldosisblister)
• -Amlodipin/Valsartan Viatris 5 mg/160 mg Filmtabletten zu 28, 98 (Einzeldosisblister)
• -Amlodipin/Valsartan Viatris 10 mg/160 mg Filmtabletten zu 28, 98 (Einzeldosisblister)
• -Zulassungsnummer
• -68131 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -[Version 203 D]
• -Qu'est-ce que Amlodipin/Valsartan Viatris et quand doit-il être utilisé?
• -Votre médicament s'appelle Amlodipin/Valsartan Viatris. Il est disponible sous forme de comprimés pelliculés.
• -Amlodipin/Valsartan Viatris contient de l'amlodipine, un principe actif de la classe des antagonistes du calcium, ainsi que du valsartan, qui fait partie de la classe dite des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Ces deux principes actifs ont pour effet de contrôler une tension artérielle élevée (hypertension artérielle). L'amlodipine bloque les canaux calcium des vaisseaux sanguins. Le valsartan agit en bloquant spécifiquement les sites de liaison endogènes (appelés récepteurs de l'angiotensine II). Il en résulte une relaxation des vaisseaux sanguins, ce qui fait baisser la tension artérielle.
• -Amlodipin/Valsartan Viatris est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle chez des patients dont la tension doit être contrôlée par une préparation combinée.
• -Amlodipin/Valsartan Viatris doit être utilisé uniquement selon la prescription du médecin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Une hypertension prolongée peut, par exemple, endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cÅ“ur et des reins et finir par provoquer un accident vasculaire cérébral (attaque), un infarctus du myocarde ou une défaillance rénale. La réduction de votre tension artérielle jusqu'à une valeur normale diminue le risque de développer ces maladies.
• -Quand Amlodipin/Valsartan Viatris ne doit-il pas être pris?
• -Vous ne devez pas prendre Amlodipin/Valsartan Viatris si vous avez développé par le passé une réaction inhabituelle ou allergique à l'amlodipine, au valsartan ou à un autre composant de ce produit. Demandez conseil à votre médecin si vous pensez que vous pourriez avoir une réaction allergique.
• -·En cas de grossesse ou si vous envisagez une grossesse, ou en période d'allaitement.
• -·Si vous souffrez d'un diabète (de type 1 ou 2) ou d'une insuffisance rénale et que vous prenez de l'aliskirène, un principe actif abaissant la tension artérielle.
• -·Si, par le passé, lors de la prise d'un médicament pour abaisser la tension, vous avez observé un gonflement du visage, des lèvres ou de la langue, ou un gonflement dans la gorge (gêne à la déglutition ou troubles respiratoires).
• -·Si vous présentez une très faible tension artérielle (hypotension).
• -·Si vous avez souffert d'un état de choc (y compris, un choc cardiogénique).
• -·Si vous présentez un rétrécissement de la voie efférente du ventricule gauche (par exemple, sténose aortique de haut grade).
• -·Si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus du myocarde aigu.
• -Si vous êtes dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin avant de prendre Amlodipin/Valsartan Viatris.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Amlodipin/Valsartan Viatris?
• -Ce médicament peut, en raison d'effets secondaires possibles tels que vertiges ou fatigue, affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines ou des outils.
• -Si vous avez eu quelques accès de vomissements, si vous souffrez de diarrhées ou si vous prenez actuellement un diurétique (médicament qui augmente la quantité d'urine excrétée).
• -Si vous avez pris jusque-là un bêtabloquant et que vous pouvez maintenant arrêter celui-ci, l'arrêt doit se faire lentement; votre médecin vous donnera des instructions à ce sujet.
• -Si vous prenez des médicaments contre la douleur ou les inflammations (antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou inhibiteurs de la COX-2).
• -Si vous souffrez d'une maladie du foie ou d'une grave maladie des reins.
• -La prudence est recommandée si vous êtes traité par un inhibiteur de l'ECA ou l'aliskirène (médicaments contre l'hypertension artérielle).
• -Si votre médecin a diagnostiqué chez vous un rétrécissement d'une valve cardiaque (appelé sténose aortique ou sténose mitrale), ou un épaississement anormal du muscle cardiaque qui crée un obstacle au remplissage du cÅ“ur (cardiomyopathie hypertrophique obstructive).
• -Si vous avez présenté après la prise d'Amlodipin/Valsartan Viatris (ou d'autres médicaments tels que des inhibiteurs de l'ECA) des réactions telles qu'un gonflement du visage, des bras et des jambes, des yeux, des lèvres ou de la langue (signes d'un angioÅ“dème), vous devez immédiatement arrêter d'utiliser Amlodipin/Valsartan Viatris et consulter sans délai votre médecin.
• -La prudence est recommandée si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque ou si vous avez eu un infarctus du myocarde. Suivez attentivement les instructions de votre médecin pour la dose initiale. Votre médecin contrôlera éventuellement aussi votre fonction rénale.
• -Une aggravation des douleurs thoraciques (angine de poitrine) ou un infarctus du myocarde peuvent se produire après le début du traitement.
• -Le jus de pamplemousse contient un ou plusieurs composants qui peuvent renforcer l'effet hypotenseur d'Amlodipin/Valsartan Viatris. Si vous prenez Amlodipin/Valsartan Viatris, il faut éviter le jus de pamplemousse.
• -Si vous êtes dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin avant de prendre Amlodipin/Valsartan Viatris.
• -Informez-le également si vous avez subi une transplantation rénale ou si l'on a diagnostiqué chez vous un rétrécissement de l'artère rénale.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà ou avez pris récemment d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!), et en particulier:
• -·des médicaments pour abaisser la tension artérielle, en particulier des inhibiteurs de l'ECA ou l'aliskirène,
• -·des médicaments contenant du potassium ou des compléments alimentaires à base de potassium ou de sels contenant du potassium ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter le potassium dans le sang (par exemple, diurétiques, héparine). Votre médecin contrôlera éventuellement périodiquement votre taux de potassium dans le sang.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez actuellement (ou avez pris récemment) d'autres médicaments modifiant la quantité d'amlodipine dans l'organisme, en particulier des médicaments contre les mycoses (tels que kétoconazole, itraconazole), pour le traitement du SIDA ou d'infections à VIH (tels que ritonavir, indinavir), de la simvastatine (un médicament pour diminuer le taux de cholestérol), du diltiazem (en cas de maladies cardiaques), des médicaments pour le traitement d'une dépression (tels que le millepertuis), du dantrolène (une perfusion administrée en cas de troubles sévères de la température corporelle), des médicaments influençant le système immunitaire (tacrolimus, sirolimus, temsirolimus et évérolimus).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez actuellement (ou avez pris récemment) d'autres médicaments modifiant la quantité de valsartan dans l'organisme, en particulier la rifampicine (un antibiotique du groupe des rifamycines), du lithium (un médicament pour le traitement de certaines maladies mentales), des médicaments pour prévenir le rejet d'organe après une greffe ou pour traiter d'autres maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde ou l'eczéma atopique (ciclosporine), ou un médicament antirétroviral pour le traitement du VIH/SIDA (ritonavir). Ces médicaments peuvent renforcer l'action du valsartan.
• -Amlodipin/Valsartan Viatris peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Grossesse
• -Vous ne devez pas prendre Amlodipin/Valsartan Viatris si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. La prise de ce médicament pendant la grossesse a été associée à des lésions graves chez l'enfant à naître. Il est donc essentiel que vous consultiez absolument votre médecin si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse.
• -Allaitement
• -Si vous allaitez, veuillez en informer votre médecin. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Amlodipin/Valsartan Viatris.
• -Comment utiliser Amlodipin/Valsartan Viatris?
• -L'utilisation d'Amlodipin/Valsartan Viatris est déconseillée pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Chez les patients âgés (65 ans et plus) et en cas de fonction hépatique limitée, il convient de commencer avec le dosage le plus faible (Amlodipin/Valsartan Viatris 5 mg/80 mg).
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Prenez les comprimés d'Amlodipin/Valsartan Viatris aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
• -Selon la façon dont vous réagissez au médicament, votre médecin pourra éventuellement vous prescrire une dose plus élevée ou plus faible.
• -La posologie recommandée d'Amlodipin/Valsartan Viatris est d'un comprimé pelliculé par jour jusqu'à maximum 2 comprimés pelliculés d'Amlodipin/Valsartan Viatris 5 mg/160 mg.
• -Il est recommandé de prendre le médicament chaque jour à la même heure, de préférence le matin.
• -Amlodipin/Valsartan Viatris peut être pris avec des aliments ou en dehors des repas. Avaler le comprimé pelliculé avec un verre d'eau.
• -Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez prendre ces comprimés pelliculés.
• -Si, un jour, vous vous rendez compte que vous avez oublié de prendre Amlodipin/Valsartan Viatris, rattrapez votre oubli dès que possible, puis prenez votre comprimé pelliculé suivant à l'heure habituelle. Au cas où le moment serait déjà venu de prendre la dose suivante, renoncez à prendre la dose oubliée. Ne prenez jamais une double dose du médicament s'il vous est arrivé d'oublier une dose.
• -Si vous avez pris trop de comprimés par erreur, informez-en votre médecin sans délai.
• -Un excès de liquide peut s'accumuler dans vos poumons (Å“dème pulmonaire) et causer un essoufflement pouvant apparaître jusqu'à 24 à 48 heures après la prise.
• -Un arrêt de votre traitement par Amlodipin/Valsartan Viatris peut être suivi d'une aggravation de votre maladie. Par conséquent, vous ne devez pas cesser de prendre le médicament avant que votre médecin ne vous demande de le faire.
• -Quels effets secondaires Amlodipin/Valsartan Viatris peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise d'Amlodipin/Valsartan Viatris:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Nez bouché, maux de gorge et sensation désagréable en avalant, symptômes de type grippal, maux de tête, gonflement du visage, des bras, des mains, des jambes, des chevilles ou des pieds, fatigue, rougeur, sensation de faiblesse et sensation de chaleur au visage et/ou au cou.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Vertiges, somnolence, vertige de position, picotements ou perte de sensibilité tactile des mains ou des pieds, tête qui tourne, pouls accéléré avec palpitations cardiaques, vertiges au lever, toux, douleurs du larynx, diarrhées, nausées et douleurs abdominales, constipation, sécheresse buccale, éruption cutanée, rougeur de la peau, articulations enflées, douleurs dorsales, douleurs articulaires.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Réactions allergiques avec symptômes tels qu'éruption cutanée, démangeaisons, tuméfaction du visage, langue ou lèvres gonflées, difficultés respiratoires.
• -Si vous remarquez que vous présentez l'une ou l'autre de ces réactions, informez-en votre médecin sans délai!
• -Angoisse, troubles de la vision, bourdonnements d'oreilles, syncopes, tension trop basse accompagnée de symptômes tels que vertiges ou étourdissements, transpiration excessive, éruption cutanée généralisée, démangeaisons, crampes musculaires, sensation de lourdeur, besoin d'uriner plus fréquent ou plus pressant , troubles de l'érection.
• -Si l'un de ces symptômes se manifeste chez vous de manière particulièrement prononcée, veuillez le signaler à votre médecin.
• -Les autres effets indésirables possibles, susceptibles d'être graves, de l'amlodipine ou du valsartan administrés seuls sont les suivants:
• -Amlodipine
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Å’dème.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Somnolence, vertiges, maux de tête, troubles de la vue (y compris diplopie), palpitations, rougeur de la peau avec sensation de chaleur, dyspnée, douleurs abdominales, nausées, troubles digestifs, modification des habitudes de transit intestinal (notamment diarrhée et constipation), gonflement des chevilles, crampes musculaires, fatigue, asthénie.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Insomnie, sautes d'humeur (y compris anxiété), tremblements, troubles de la sensibilité (hypoesthésie, paresthésie), troubles du goût, rhume, vomissements, troubles digestifs, chute des cheveux, coloration anormale de la peau, sensibilité à la lumière, douleurs musculaires, prise de poids, perte de poids, dépression, syncope, arythmie, bradycardie, fibrillation auriculaire, tachycardie ventriculaire, hypotension, toux, bouche sèche, transpiration accrue, démangeaison, éruption, exanthème, urticaire, arthralgies, douleurs dorsales, troubles urinaires, besoin d'uriner plus fréquents la nuit, impuissance.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Confusion.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• -Saignement spontané ou petit saignement dans la peau (signes possibles d'une thrombocytopénie), fièvre, inflammation de la gorge ou ulcération dans la bouche dues à des infections (signes d'une leucocytopénie), augmentation du sucre dans le sang, perte de poids, insensibilité ou fourmillement dans les doigts ou les orteils (signes possibles d'un infarctus du myocarde), augmentation de la tension artérielle, douleur thoracique soudaine et oppressante (signes possibles d'un infarctus du myocarde), éruption, fièvre, démangeaisons (signes possibles d'une vascularite), douleurs intenses dans la région supérieure de l'abdomen (signes possibles d'une pancréatite), gastrite, épaississement des gencives, coloration jaune de la peau et des yeux, nausées, perte d'appétit, légère coloration de l'urine (signes possibles d'une hépatite), gonflement essentiellement du visage et du cou (signes possibles d'un angioÅ“dème), rougeur de la peau, formation de bulles sur les lèvres, les yeux ou la bouche, desquamation de la peau, fièvre (signes possibles d'un érythème polymorphe ou d'un syndrome de Stevens-Johnson), augmentation de la taille des seins chez les hommes, douleurs, malaise, infarctus du myocarde, dermatite exfoliative, sensibilité à la lumière.
• -Fréquence inconnue
• -Syndrome de Debré-Lamy-Lamotte.
• -Valsartan
• -Effets indésirables susceptibles d'être graves:
• -Symptômes d'une réaction allergique ou d'un angioÅ“dème (éruption cutanée avec ou sans troubles respiratoires, réaction avec troubles respiratoires et troubles de la déglutition, gonflement du visage, des bras et des jambes, des yeux, des lèvres ou de la langue).
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Infections virales.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Infection des voies respiratoires, pharyngite, sinusite, diminution de la libido.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• -Hypersensibilité, troubles du rythme cardiaque, inflammation des vaisseaux sanguins, altération de la fonction rénale, défaillance rénale, complications pendant la grossesse.
• -Fréquence inconnue
• -Formation de cloques sur la peau.
• -Si vous constatez l'un ou l'autre de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin sans délai.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C). Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de l'humidité.
• -Tenir hors de portée des enfants.
• -Ne pas utiliser d'emballages d'Amlodipin/Valsartan Viatris endommagés ou déjà utilisés.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Amlodipin/Valsartan Viatris?
• -Amlodipin/Valsartan Viatris 5 mg/80 mg
• -Comprimés pelliculés ronds biconvexes, légèrement jaunâtres, portant «AV1» gravé d'un côté et «M» de l'autre côté.
• -Amlodipin/Valsartan Viatris 5 mg/160 mg
• -Comprimés pelliculés ronds biconvexes, jaunes, portant «AV2» gravé d'un côté et «M» de l'autre côté.
• -Amlodipin/Valsartan Viatris 10 mg/160 mg
• -Comprimés pelliculés ovales biconvexes, brunâtres, portant «AV3» gravé d'un côté et «M» de l'autre côté.
• -Principes actifs
• -Les comprimés pelliculés d'Amlodipin/Valsartan Viatris 5 mg/80 mg contiennent comme principes actifs 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine) et 80 mg de valsartan.
• -Les comprimés pelliculés d'Amlodipin/Valsartan Viatris 5 mg/160 mg contiennent comme principes actifs 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine) et 160 mg de valsartan.
• -Les comprimés pelliculés d'Amlodipin/Valsartan Viatris 10 mg/160 mg contiennent comme principes actifs 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine) et 160 mg de valsartan.
• -Excipients
• -Amlodipin/Valsartan Viatris 5 mg/80 mg comprimés pelliculés:
• -Cellulose microcristalline, crospovidone, hypromellose, stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E171), silice colloïdale anhydre, talc, macrogol 8000, oxyde de fer jaune (E172), vanilline.
• -Amlodipin/Valsartan Viatris 5 mg/160 mg comprimés pelliculés:
• -Cellulose microcristalline, crospovidone, hypromellose, stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), silice colloïdale anhydre, talc, macrogol 8000, vanilline.
• -Amlodipin/Valsartan Viatris 10 mg/160 mg comprimés pelliculés:
• -Cellulose microcristalline, crospovidone, hypromellose, stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E171), silice colloïdale anhydre, macrogol 8000, talc, oxyde de fer jaune, rouge et noir (E172), vanilline.
• -Où obtenez-vous Amlodipin/Valsartan Viatris? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Amlodipin/Valsartan Viatris 5 mg/80 mg comprimés pelliculés, emballages de 28, 98 (unidoses sous blister)
• -Amlodipin/Valsartan Viatris 5 mg/160 mg comprimés pelliculés, emballages de 28, 98 (unidoses sous blister)
• -Amlodipin/Valsartan Viatris 10 mg/160 mg comprimés pelliculés, emballages de 28, 98 (unidoses sous blister)
• -Numéro d'autorisation
• -68131 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -[Version 203 F]
• -Was ist Crysalis Leman, salbe und wann wird es angewendet?
• -Crysalis Leman, salbe enthält als Wirkstoffe Calcipotriol, welches in seiner Wirkung und seinem chemischen Aufbau Ähnlichkeit mit dem Vitamin D aufweist, und Betamethason (als Dipropionat), ein lokal verwendetes Kortikosteroid. Crysalis Leman, salbe wird bei Psoriasis (Schuppenflechte) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet und darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -TEXT
• -Wann darf Crysalis Leman, salbe nicht angewendet werden?
• -Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe empfindlich (allergisch) reagieren, sollten Sie Crysalis Leman, salbe nicht anwenden und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren.
• -Crysalis Leman, salbe darf bei folgenden Formen der Psoriasis nicht angewendet werden: psoriatische Rothäutigkeit (erythrodermischer Psoriasis), Schuppenflechte mit Hautabschälung (exfoliative Psoriasis), pustelförmige Schuppenflechte (pustulöser Psoriasis).
• -Aufgrund des enthaltenen Calcipotriols darf Crysalis Leman, salbe nicht verwendet werden, wenn Sie an einer bekannten Störung des Calciumstoffwechsels leiden.
• -Aufgrund des enthaltenen Kortikosteroids darf Crysalis Leman, salbe nicht angewendet werden bei Hautinfektionen durch Viren (z.B. Fieberblasen, Windpocken), Bakterien, Parasiten und Pilzen sowie bei Hauterkrankungen als Folge von Tuberkulose, bei Rotfinne (Rosazea), Hautentzündungen in der Umgebung des Mundes (periorale Dermatitis), Akne, Ichthyose (trockene Haut mit «Fischschuppen»), Hautgeschwüren und Wunden.
• -Crysalis Leman, salbe sollte auch wegen des enthaltenen Kortikosteroids bei dünner Haut, Dehnungsstreifen und erhöhter Brüchigkeit der Hautgefässe nicht angewendet werden.
• -Crysalis Leman, salbe wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen.
• -Darf Crysalis Leman, salbe während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Crysalis Leman bei Schwangeren vor. Crysalis Leman, salbe sollte daher während der Schwangerschaft und der Stillzeit, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung, nicht angewendet werden.
• -Wenn Ihr Arzt Ihnen erlaubt hat, Crysalis Leman während der Stillzeit anzuwenden, seien Sie bei der Anwendung von Crysalis Leman vorsichtig und tragen Sie die Salbe nicht im Brustbereich auf.
• -Wie verwenden Sie Crysalis Leman, salbe?
• -Crysalis Leman, salbe sollte 1x täglich auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen werden. Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen. Anschliessend kann eine wiederholte intermittierende (unterbrochene) Behandlung mit Crysalis Leman unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. Entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin tragen Sie Crysalis Leman, salbe in einer gleichmässigen, dünnen Schicht auf die betroffenen Hautstellen auf. Die Gesichtshaut darf nicht behandelt werden. Nach dem Auftragen der Salbe müssen die Hände gründlich gewaschen werden.
• -Die Maximaldosis sollte 60 g pro Woche bei Jugendlichen ab 12 Jahren und 100 g pro Woche bei Erwachsenen nicht überschreiten. Wenn Sie auch ein anderes Arzneimittel, das Calcipotriol enthält, anwenden, darf die Gesamtmenge aus den beiden Arzneimitteln die erwähnte Maximaldosis nicht überschreiten. Insgesamt sollte nicht mehr als 30% der gesamten Körperoberfläche mit Crysalis Leman, salbe behandelt werden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Crysalis Leman, salbe haben?
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Hautabschuppung und Juckreiz
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Hautinfektion, Entzündung der Haarwurzeln, Verdünnung der Haut, Hautirritationen, Hautausschlag, Hautentzündung, Hautrötung, kleinfleckigen Blutungen der kleinsten Gefässe in der Haut, Brennen der Haut, Pigmentstörungen, Schmerzen am Verabreichungsort und Verschlimmerung der Psoriasis
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Furunkel, ein erhöhter Kalziumspiegel im Blut, pustelförmige Schuppenflechte, Striemenbildung auf der Haut, Akne, trockene Haut, Lichtempfindlichkeit und verstärkte Psoriasis-Schübe nach Absetzen der Therapie
• -Selten können ebenfalls allergische Reaktionen auftreten, welche mit Gesichtsschwellungen, Schwellungen von Mund/Rachen und Atemproblemen auch schwerwiegend sein können. Wenn es bei Ihnen zu einer allergischen Reaktion kommt, brechen Sie die Behandlung mit Crysalis Leman, salbe ab und kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Verschwommenes Sehen
• -Falls eine oder mehrere dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, um das weitere Vorgehen zu besprechen.
• -Generalisierte Auswirkungen nach äusserlicher Anwendung von Kortikosteroiden werden bei Erwachsenen selten beobachtet, können jedoch schwerwiegend sein. Diese Effekte werden vermehrt bei Anwendung unter dicht abschliessenden Verbänden, bei Anwendung in Hautfalten oder bei grossflächiger Anwendung beobachtet, weshalb eine solche Anwendung vermieden werden sollte (siehe auch «Wann ist bei der Anwendung von Crysalis Leman, salbe Vorsicht geboten?»).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +·Allergien haben oder
• +·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• +Darf Nasenspray Neo Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• +Nasenspray Neo Spirig HC soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
• +Während der Stillzeit sollte die Anwendung von Nasenspray Neo Spirig HC nur nach ärztlicher Anweisung erfolgen.
• +Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin bevor Sie Arzneimittel anwenden.
• +Wie verwenden Sie Nasenspray Neo Spirig HC?
• +Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen:
• +Nasenspray Neo Spirig HC 0.05%:
• +Kinder unter 1 Jahr: das Präparat sollte nicht angewendet werden.
• +Kinder zwischen 1–2 Jahren: nur gemäss ärztlicher Verschreibung anwenden.
• +Kinder zwischen 2-11 Jahren: nur unter Aufsicht Erwachsener anwenden.
• +Ãœblicherweise genügt 1 Sprühstoss mit dem Nasenspray 0.05% in jedes Nasenloch, wobei 3 Anwendungen pro Tag nicht überschritten werden dürfen.
• +Nasenspray Neo Spirig HC 0.1%:
• +Nur für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren.
• +1 Sprühstoss in jedes Nasenloch. Bei Bedarf wiederholen, wobei 3 Anwendungen pro Tag nicht überschritten werden dürfen.
• +Die letzte Anwendung am Tag sollte vorzugsweise kurz vor dem Schlafengehen erfolgen.
• +Kinder unter 12 Jahren: Das Präparat sollte nicht angewendet werden.
• +Anwendungshinweis für den Nasenspray, Lösung:
• + (image) Nase gründlich reinigen (Schnäuzen). Schutzkappe abnehmen. Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen, bis zum Austreten eines gleichmässigen Sprühnebels. Bei allen weiteren Anwendungen ist der Nasenspray sofort gebrauchsfertig. Sollte nach langer Pause während des Pumpvorgangs der Sprühnebel nicht komplett ausströmen, muss die Pumpe erneut 4× betätigt werden. Die Sprühöffnung in das Nasenloch einführen und einmal pumpen. Während des Sprühvorgangs leicht durch die Nase einatmen. Nach der Anwendung die Schutzkappe wieder aufsetzen.
• +
• +Nasenspray Neo Spirig HC 0.05% und Nasenspray Neo Spirig HC 0.1% sollten nicht länger als 1 Woche angewendet werden.
• +Wenn Sie eine grössere Menge von Nasenspray Neo Spirig HC angewendet haben, als Sie sollten, sollten Sie sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin informieren. Vergiftungen können durch erhebliche Ãœberdosierung oder durch versehentliches Einnehmen des Arzneimittels auftreten.
• +Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• +Welche Nebenwirkungen kann Nasenspray Neo Spirig HC haben?
• +Stoppen Sie die Anwendung von Nasenspray Neo Spirig HC und suchen Sie unverzüglich medizinische Hilfe, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind eines der nachfolgenden Anzeichen festgestellt wird; es könnte sich um eine allergische Reaktion handeln:
• +·Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken,
• +·Schwellung des Gesichts, der Lippen, Zunge und/oder im Halsbereich,
• +·Starker Juckreiz mit rotem Ausschlag und/oder Erhebungen auf der Haut,
• +·Unregelmässiger Herzschlag.
• +Häufige Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 von 100 Behandelten):
• +Trockenheit und Irritation der Nasenschleimhaut, Ãœbelkeit, Kopfschmerzen und lokales Gefühl des Brennens.
• +Sehr seltene Nebenwirkungen (bei 1 von 10'000 Behandelten):
• +Allergische Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz), vorübergehendes verschwommenes Sehen, unregelmässiges oder beschleunigtes Herzklopfen, medikamentös bedingte Anschwellung der Nasenschleimhaut (Rhinitis medicamentosa).
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Crysalis Leman, salbe darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
• -Nach dem ersten Öffnen der Tube ist das Arzneimittel 12 Monate haltbar.
• -Lagerungshinweis
• -Gut verschlossen bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Verfallene Arzneimittel sollten zur Entsorgung in die Apotheke gebracht werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Crysalis Leman, salbe enthalten?
• -TEXT
• -Wirkstoffe
• -1 g Crysalis Leman, salbe enthält 0,05 mg Calcipotriol (als Calcipotriol-Monohydrat) und 0,5 mg Betamethason (als Betamethasondipropionat).
• -Hilfsstoffe
• -Weisses Vaselin, flüssiges Paraffin, Oleylalkohol, alpha-Tocopherol (E 307).
• -Wo erhalten Sie Crysalis Leman, salbe? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Crysalis Leman, salbe erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Tuben zu 30 g und 60 g sowie Packungen mit 2 Tuben zu 60 g.
• -Zulassungsnummer
• -68598 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Leman SKL SA, Lancy
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu’est-ce que Crysalis Leman pommade et quand doit-il être utilisé ?
• -Crysalis Leman pommade contient les principes actifs calcipotriol, dont l'effet et la structure chimique ressemblent à ceux de la vitamine D3, et bétaméthasone (sous forme de dipropionate de bétaméthasone), un corticoïde d'application locale. Crysalis Leman pommade est utilisé chez l'adulte et les adolescents à partir de 12 ans pour le traitement du psoriasis et doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
• -Quand Crysalis Leman pommade ne doit-il pas être utilisé ?
• -Si vous avez une réaction d'hypersensibilité (si vous êtes allergique) à l'un des composants de Crysalis Leman pommade, il faudra arrêter le traitement et informer le médecin. Crysalis Leman pommade ne doit pas être utilisé dans les formes suivantes de psoriasis : le psoriasis érythrodermique (rougeur de la peau psoriatique), le psoriasis exfoliatif (psoriasis avec desquamation de la peau), le psoriasis pustuleux. En raison du calcipotriol qu'il contient, Crysalis Leman pommade ne doit pas être utilisé si vous souffrez d'un trouble connu du métabolisme calcique. En raison des corticoïdes qu'il contient, Crysalis Leman pommade ne doit pas être utilisé en cas d'infections cutanées provoquées par des virus (p. ex., boutons de fièvre, varicelle), des bactéries, des parasites et des mycoses, ainsi qu'en cas d'affections cutanées qui sont la conséquence de la tuberculose, en cas d'acné rosacé, d'inflammations cutanées au voisinage de la bouche (dermatite périorale), d'acné, d’ichthyose (peau sèche et squameuse), d’ulcères cutanés et blessures.
• -Parce qu'il contient un corticoïde, Crysalis Leman pommade ne devrait pas être utilisé en cas de peau fine, de vergetures et de fragilité élevée des vaisseaux cutanés. Crysalis Leman pommade pommade n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 12 ans.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Crysalis Leman pommade ?
• -Il convient d'éviter de mettre en contact toute partie du corps sur laquelle la pommade a été appliquée avec le visage, la bouche ou les yeux. C'est pourquoi il est impératif de bien se laver les mains après chaque application.
• -Seule une très faible quantité du principe actif calcipotriol parvient dans la circulation sanguine après avoir traversé la peau. Toutefois, dans le cas où la dose maximale recommandée de 100 g par semaine chez l'adulte ou de 60 g par semaine chez l'adolescent à partir de 12 ans (voir « Comment utiliser Crysalis Leman pommade?») serait dépassée, une telle quantité peut suffire à provoquer des effets similaires à un surdosage de vitamine D3. Il en résultera essentiellement une augmentation du calcium circulant dans le sang. Les expériences faites avec des surdosages de vitamine D3 nous apprennent qu'un taux de calcium élevé dans le sang peut entraîner une perte d'appétit, des nausées, des vomissements, de la fatigue, de la faiblesse musculaire et de la constipation. Si cette élévation de la calcémie devait persister un certain temps, il pourrait s'ensuivre des troubles de la fonction rénale et la formation de calculs rénaux.
• -Si vous utilisez simultanément d'autres produits contenant du calcipotriol, veuillez lire attentivement la section « Comment utiliser Crysalis Leman pommade ?»).
• -Si vous présentez des troubles de la fonction rénale ou hépatique, informez-en votre médecin avant d'utiliser Crysalis Leman pommade. Crysalis Leman pommade contient un corticoïde puissant, il faut éviter un traitement simultané avec d'autres corticoïdes. En raison du risque d'absorption accrue par la voie sanguine via la peau d'un corticoïde appliqué localement et d'une influence potentielle sur les glandes surrénales ou, chez les diabétiques, sur le métabolisme, il convient d'éviter l'application sur de grandes surfaces cutanées affectées et sous des pansements étanches, sur les muqueuses ou dans les plis. La peau du visage et de la région génitale est très sensible aux corticoïdes. Il convient d'éviter de traiter ces régions du corps.
• -Il est recommandé de limiter ou d'éviter les expositions intenses aux rayons UV (naturels ou artificiels) durant le traitement par Crysalis Leman pommade.
• -Avertissez votre médecin si vous avez une vision floue ou des problèmes de vision. Votre médecin décidera si un ophtalmologue doit être consulté afin de déterminer les causes possibles (y compris l'opacification du cristallin, le glaucome ou d'autres maladies rares) de vos troubles de la vision.
• -Si votre maladie de la peau ne réagit pas au traitement par Crysalis Leman en l'espace de quelques jours, en cas d'aggravation de la maladie ou d'apparition d'une infection cutanée, veuillez consulter votre médecin.
• -L'utilisation de Crysalis Leman pommade doit être arrêtée en suivant les instructions du médecin. Vous devrez éventuellement arrêter progressivement le traitement par Crysalis Leman pommade, surtout si vous l'avez utilisé pendant longtemps.
• -N'utilisez Crysalis Leman pommade que pour l'affection dermatologique dont vous souffrez actuellement et pour laquelle le médecin vous l'a prescrit ; ne l'utilisez en aucun cas pour des maladies de la peau que vous pourriez avoir par la suite. Ne passez pas non plus Crysalis Leman pommade à d'autres personnes.
• -Veuillez-vous conformer aux prescriptions de votre médecin. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• --Vous souffrez d'autres maladies,
• --Vous êtes allergique
• --Vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe même en automédication !).
• -Crysalis Leman pommade peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation de Crysalis Leman pommade chez la femme enceinte. Crysalis Leman pommade ne devrait donc pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, sauf si votre médecin vous l'a expressément prescrit.
• -Si votre médecin vous a autorisé à utiliser Crysalis Leman pendant l'allaitement, utilisez-le prudemment et n'appliquez pas la pommade sur la région des seins.
• -Comment utiliser Crysalis Leman pommade ?
• -Crysalis Leman pommade doit être appliqué 1x par jour sur les lésions cutanées. La durée de traitement recommandée est de 4 semaines. Le traitement par Crysalis Leman peut ensuite être repris de manière intermittente (avec des interruptions) sous contrôle médical.
• -Conformément aux instructions de votre médecin, appliquez Crysalis Leman pommade en couche mince uniforme sur la région lésée. La peau du visage ne doit pas être traitée. Vous prendrez soin de bien vous laver les mains après avoir appliqué la pommade.
• -La dose maximale ne doit pas dépasser 60 g par semaine chez l'adolescent à partir de 12 ans et 100 g par semaine chez l'adulte. Si vous utilisez un autre produit contenant du calcipotriol, la quantité totale de calcipotriol contenue dans les deux produits ne doit pas excéder la dose maximale mentionnée. Il ne faut pas traiter plus de 30% de la surface totale du corps avec Crysalis Leman pommade.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Crysalis Leman pommade peut-il provoquer ?
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Une desquamation de la peau et démangeaisons.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Infection cutanée, inflammation des racines des poils (folliculite), amincissement de la peau, irritations cutanées, éruption cutanée, inflammation de la peau, rougeurs cutanées, saignements des petits vaisseaux de la peau formant de petites taches, sensation de brûlure de la peau, troubles de la pigmentation, douleurs au site d'administration et aggravation du psoriasis.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Des réactions allergiques peuvent également survenir dans de rares cas. Celles-ci peuvent aussi être graves et comporter un gonflement du visage, un gonflement de la bouche/gorge et des difficultés à respirer. Si vous présentez une réaction allergique, arrêtez le traitement par Crysalis Leman pommade et contactez le plus rapidement possible votre médecin.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles)
• -Vision floue
• -Si vous présentez un ou plusieurs de ces effets secondaires, consultez votre médecin pour discuter de la conduite à tenir ultérieure.
• -On a rarement observé d'effets généralisés chez les adultes après application externe de corticoïdes, mais ils peuvent alors être graves. Ces effets étant plus fréquents si la pommade est appliquée sous un pansement occlusif, dans les plis cutanés ou sur une grande surface, une telle utilisation doit être évitée (voir aussi « Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Crysalis Leman pommade ?»)
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention ?
• -Stabilité
• -Calcipotriol Bétaméthasone Leman ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient. Crysalis Leman pommade ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Une fois le tube entamé, la pommade devrait être utilisée dans les 12 mois.
• -Remarques concernant le stockage
• -Tenir hors de portée des enfants. Conserver à température ambiante (15-25 °C) dans l’emballage d’origine. Bien fermer le tube après l’usage.
• -Remarques complémentaires
• -Les médicaments périmés doivent être rapportés en pharmacie pour être éliminés correctement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Crysalis Leman pommade ?
• -1 g de Crysalis Leman pommade contient
• -Principes actifs
• -0,05 mg du principe actif calcipotriol sous forme de calcipotriol monohydraté), 0,5 mg du principe actif bétaméthasone (sous forme de dipropionate de bétaméthasone).
• -Excipients
• -Vaseline blanche, paraffine liquide, alcool oleique, rac-α-tocopherole (E 307).
• -Où obtenez-vous Crysalis Leman pommade ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -Crysalis Leman pommade s'obtient en pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Tubes de 30 g et 60 g et 2 Tubes de 60 g
• -Numéro d’autorisation
• -68598 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Leman SKL SA, Lancy GE
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Levofloxacin-Acino und wann wird es angewendet?
• -Levofloxacin-Acino ist ein Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionskrankheiten. Levofloxacin-Acino gehört zur Antibiotika-Gruppe der Chinolone und ist wirksam gegen mehrere Bakterienarten.
• -Levofloxacin-Acino eignet sich zur Behandlung von Infektionskrankheiten bei Erwachsenen wie:
• -−Infektionen der Niere und komplizierte Infektionen der Harnwege.
• -Bei folgenden Infektionskrankheiten wird Levofloxacin-Acino als Mittel der zweiten Wahl, d.h., wenn sich eine vorhergehende antibiotische Behandlung als unwirksam erwiesen hat, angewendet:
• -−Infektionen der Atemwege: akute Sinusitis, akute Exazerbation (Verschlechterung) der chronischen Bronchitis, ambulant erworbene Pneumonie.
• -komplizierte Infektionen der Haut und Weichteile.
• -Levofloxacin-Acino darf nur auf ärztliche Verordnung verwendet werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
• -Das Antibiotikum Levofloxacin-Acino ist nicht gegen alle Mikroorganismen wirksam, welche Infektionskrankheiten verursachen. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an. Auch bei einem Rückfall Ihrer gegenwärtigen Infektion dürfen Sie Levofloxacin-Acino nicht ohne erneute ärztliche Konsultation anwenden.
• -Wann darf Levofloxacin-Acino nicht eingenommen werden?
• -Patientinnen und Patienten mit bekannter oder vermuteter Ãœberempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Levofloxacin-Acino oder auf ähnliche Arzneimittel (Arzt bzw. Ärztin fragen) dürfen Levofloxacin-Acino nicht anwenden.
• -Levofloxacin-Acino sollte nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen in der Vergangenheit schon einmal schwerwiegende Nebenwirkungen unter der Einnahme von Levofloxacin-Acino oder anderen Arzneimitteln dieses Typs aufgetreten sind. Patientinnen und Patienten, bei denen dies der Fall ist, müssen umgehend ihren Arzt bzw. ihre Ärztin informieren.
• -Patientinnen und Patienten, bei welchen während einer früheren Therapie mit Antibiotika der Gruppe der Fluorchinolone Sehnenbeschwerden aufgetreten sind, sollten Levofloxacin-Acino nicht einnehmen, da bei der Einnahme von Levofloxacin-Acino dasselbe Risiko (inkl. Sehnenriss) besteht.
• -Levofloxacin-Acino darf bei Epileptikern sowie bei Schädigungen des zentralen Nervensystems in der Vorgeschichte (z.B. Schädel-Hirn-Trauma, nach Entzündungen im Gehirn, nach einem Schlaganfall) nicht angewendet werden.
• -Bei Patienten, die an Myasthenia gravis (Schwäche und Ermüdbarkeit der Muskeln) erkrankt sind bzw. waren, wird von der Anwendung abgeraten. Levofloxacin-Acino kann die Muskelschwäche bei Patienten mit Myasthenie verstärken.
• -Levofloxacin-Acino darf Kindern und Jugendlichen im Wachstum sowie schwangeren oder stillenden Frauen nicht verabreicht werden.
• -Darf Levofloxacin-Acino während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf Levofloxacin-Acino nicht eingenommen werden.
• -Wie verwenden Sie Levofloxacin-Acino?
• -Wenn vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet ist Levofloxacin-Acino in folgender Dosierung einzunehmen:
• -Erwachsene
• -500 mg Levofloxacin-Acino einmal täglich unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen.
• -Die Filmtabletten sollten mindestens zwei Stunden vor oder nach der Einnahme von Eisen- oder Zinksalzen; von aluminium- oder magnesiumhaltigen säurebindenden Präparaten (Antiazida), von Didanosin- oder von sucralfathaltigen Präparaten eingenommen werden, da ansonsten die Wirkung des Antibiotikums geschwächt werden kann.
• -Kinder und Jugendliche
• -Levofloxacin-Acino darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
• -Wie bei allen Antibiotika muss die vom Arzt bzw. von der Ärztin verordnete Dosierung und Therapiedauer strikt eingehalten werden. Nur so kann Levofloxacin-Acino die grösstmögliche Wirkung entfalten. Selbst wenn Sie sich besser fühlen, brechen Sie die Therapie nicht vorzeitig ab, denn die Krankheitszeichen klingen oft vor der vollständigen Heilung der Infektion ab. Eine ungenügende Anwendungsdauer oder ein zu frühes Beenden der Behandlung kann ein erneutes Aufflammen der Erkrankung zur Folge haben.
• -Levofloxacin-Acino kann unzerkaut sowohl auf nüchternen Magen mit etwas Flüssigkeit als auch mit dem Essen eingenommen werden. Die Dosierung von Levofloxacin-Acino wird von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgelegt und richtet sich nach der Empfindlichkeit des Erregers und dem Ort der Infektion.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Sollten Sie eine Einnahme von Levofloxacin-Acino vergessen haben, so nehmen Sie die Tablette so bald als möglich ein, sofern nicht schon die nächste Dosis eingenommen werden soll. Sollte dies der Fall sein, nehmen Sie die vorgeschriebene und nicht die doppelte Dosierung ein, d.h. die vergessene(n) Tablette(n) wird (werden) nicht eingenommen.
• -Wenn Sie versehentlich eine Tablette zu viel eingenommen haben, sind keine Nebenwirkungen zu erwarten. Sollten Sie jedoch versehentlich mehrere Tabletten zu viel eingenommen haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Levofloxacin-Acino haben?
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Ãœbelkeit, Erbrechen, Durchfall, Appetitlosigkeit, Verdauungsstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit. Bei Auftreten von schweren, anhaltenden Durchfällen während oder nach der Behandlung sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren. Versuchen Sie nicht, diese z.B. mit peristaltikhemmenden Präparaten (Präparate, welche die Darmbewegung hemmen) selbst zu behandeln.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, Atemnot, bestimmte Pilzerkrankungen, Superinfektionen mit resistenten Mikroorganismen, Benommenheit, Zittern, Angstzustände, Verwirrtheit, Krampfanfälle, Störungen des Geschmacks- und Geruchssinnes, Sehnenbeschwerden (in sehr seltenen Fällen Sehnenriss, wie etwa eine Verletzung mit Riss der Achillessehne), Muskel und Gelenkschmerzen, Fieber, Schläfrigkeit, Schwindel, Körpermüdigkeit, Veränderungen des Blutbildes sowie Störungen der Leber- und Nierenfunktion.
• -Allergische Reaktionen, beispielsweise Ãœberempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschläge, einschliesslich Hautausschläge im Mundraum (Stomatitis), Juckreiz oder Nesselsucht.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• -Depression, Hörstörungen (Tinnitus), Sehstörungen (verschwommenes Sehen), Gedächtnisstörungen, Delirium, Halluzinationen, Paranoia, Agitiertheit, abnorme Träume, Alpträume, Selbstmordgedanken, Selbstmordversuche, Muskelschwäche, Unterzuckerung (Fälle von hypoglykämischem Schock) und Ãœberzuckerung, z.B. bei Diabetikern (siehe «Wann ist bei der Anwendung von Levofloxacin-Acino Vorsicht geboten?»), Krämpfe, Herzrasen, Herzrhythmusstörungen, Fälle von Synkope (Kreislaufkollaps), Kribbeln, akutes Leberversagen mit tödlichem Ausgang, akutes Nierenversagen, starke allergische Reaktionen wie Schwellung des Gesichts, der Zunge und des Kehlkopfes. Sollten diese Reaktionen auftreten, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Fälle von Bänderrissen, Muskelrissen und Arthritis.
• -Scharf abgegrenzte rote Flecken auf der Haut mit oder ohne Blasenbildung können in den Stunden nach der Einnahme von Levofloxacin auftreten und heilen mit verbleibender Ãœberpigmentierung ab. Wenn Sie erneut Levofloxacin einnehmen, ist es wahrscheinlich, dass die Flecken wieder an denselben Stellen auftreten.
• -Grossflächiger Ausschlag mit erhöhter Körpertemperatur, Erhöhung der Leberenzymwerte, von der Norm abweichende Blutwerte (Eosinophilie), vergrösserte Lymphknoten und Beteiligung anderer Organe (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen, auch DRESS oder Arzneimittelüberempfindlichkeitssyndrom genannt).
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
• -Starke allergische Reaktionen wie Hautausschläge, Herzklopfen, Blutdruckabfall (bis hin zu Ohnmacht und Schock) und Atemnot oder Atembeschwerden. In diesen Fällen ist Levofloxacin-Acino unverzüglich abzusetzen; eine ärztliche Behandlung (z.B. Schocktherapie) ist erforderlich.
• -Sehr selten wurden Fälle einer Schädigung des peripheren Nervensystems sowie unkontrollierte oder abnorme Bewegungen beobachtet. Fälle einer Erhöhung des Hirndrucks wurden berichtet. Im Bereich des Auges wurde in sehr seltenen Fällen eine Uveitsis (entzündliche Erkrankung des Augeninneren) beobachtet. Wenn Sehstörungen oder andere die Augen betreffende Wirkungen auftreten, ist unverzüglich ein Augenarzt bzw. eine Augenärztin zu Rate zu ziehen.
• -In sehr seltenen Fällen sind im Zusammenhang mit der Anwendung von Antibiotika aus der Gruppe der Chinolone und Fluorchinolone schwere, anhaltende (mehrere Monate bis Jahre andauernde) oder dauerhaft bleibende Nebenwirkungen beobachtet worden, zum Teil auch unabhängig von vorbestehenden Risikofaktoren; unter anderem in Form von Sehnenentzündung, Sehnenriss, Gelenkschmerzen, Gliederschmerzen, Gehstörungen, Empfindungsstörungen wie ein kribbelndes, stechendes, kitzelndes, taubes oder brennendes Hautgefühl oder Schmerzen (Neuropathie), Depression, Müdigkeit, Schlafstörungen, Gedächtnisstörungen und Störungen des Hör-, Seh-, Geschmacks- und Geruchssinns.
• -Bei Patienten, die Fluorchinolone einnahmen, wurde über Fälle der Erweiterung und Schwächung der Aortenwand oder Einrisse der Aortenwand (Aneurysmen und Aortendissektionen), die reissen können und tödlich sein können, sowie Fälle undichter Herzklappen berichtet (siehe Abschnitt «Wann ist bei der Anwendung von Tavanic Vorsicht geboten?»).
• -Gewisse Arzneimittel aus derselben Antibiotikaklasse wie Levofloxacin-Acino können bei Patientinnen und Patienten, die an Porphyrie leiden, akute Schübe dieser Krankheit auslösen. Dies kann daher auch bei einer Therapie mit Levofloxacin-Acino vorkommen.
• -Häufigkeit nicht bekannt
• -Bullöse Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse (möglicherweise lebensbedrohend). Zeichen einer bullösen Hautreaktion sind z.B. schwere Störungen des Allgemeinbefindens, erhöhte Temperaturen, schmerzhafte Blasen im Mund-, Rachen- und Genitalbereich, schwere Augenbindehautentzündung. Bei Auftreten solcher Nebenwirkungen ist unverzüglich der behandelnde Arzt bzw. die behandelnde Ärztin zu verständigen! Photosensibilitätsreaktionen wie Hautreaktionen bei starker Sonneneinwirkung oder künstlichem UV-Licht (Solarium).
• -Hypoglykämisches Koma, Hyperglykämie, Muskelabbau, Bänderriss, Arthritis.
• -Informieren Sie unter folgenden Umständen ebenfalls sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin: bei Herzrhythmusstörungen, bei Anzeichen einer Bauchspeicheldrüsenentzündung (schwere Bauchkrämpfe, Ãœbelkeit und Erbrechen) sowie bei Symptomen einer Hepatitis (Leberentzündung). Frühe Warnzeichen einer Leberentzündung sind Müdigkeit, Schwächegefühl, Unwohlsein, Appetitlosigkeit, Ãœbelkeit oder Erbrechen. Weitere Zeichen sind Gelbfärbung der Augen (Bindehaut), der Haut oder entfärbter Stuhl.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -In der Originalverpackung aufbewahren. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Bringen Sie nach Ende der Behandlung übrig gebliebene Tabletten zur fachgerechten Entsorgung in Ihre Abgabestelle zurück (Arztpraxis oder Apotheke).
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Levofloxacin-Acino enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Filmtablette Levofloxacin-Acino enthält 250 mg oder 500 mg Levofloxacin in Form von Levofloxacin Hemihydrat.
• -Hilfsstoffe
• -Natriumstearylfumarat, Crospovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Copovidon, Mikrokristalline Cellulose, Laktose Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid, Triacetin, rotes Eisenoxid, gelbes Eisenoxid.
• -Wo erhalten Sie Levofloxacin-Acino? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Levofloxacin-Acino 250 mg: Packungen zu 5, 7 und 10 teilbaren Filmtabletten.
• -Levofloxacin-Acino 500 mg: Packungen zu 5, 7 und 10 teilbaren Filmtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -63287 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Acino Pharma AG, Liesberg
• -Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu’est-ce que Levofloxacin-Acino et quand doit-il être utilisé?
• -Levofloxacin-Acino est un médicament pour le traitement de maladies infectieuses bactériennes. Levofloxacin-Acino est un antibiotique de la classe des quinolones et est efficace contre plusieurs types de bactéries.
• -Levofloxacin-Acino convient au traitement de maladies infectieuses de l’adulte telles que:
• -−infections rénales et infections compliquées des voies urinaires.
• -Pour les maladies infectieuses suivantes, Levofloxacin-Acino sera utilisé en deuxième intention, c’est-à-dire dans le cas où un premier traitement antibiotique s’est avéré inefficace:
• -−infections des voies respiratoires: sinusite aiguë, exacerbation aiguë (aggravation) d’une bronchite chronique, pneumonie communautaire.
• -−infections compliquées de la peau et des tissus mous.
• -Levofloxacin-Acino ne doit être utilisé que sur ordonnance médicale.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour traiter la maladie dont vous souffrez actuellement.
• -Levofloxacin-Acino n’est pas un antibiotique actif contre tous les micro-organismes susceptibles de provoquer une infection. L’utilisation d’un antibiotique mal choisi ou mal dosé peut causer des complications. Ne l’utilisez donc jamais de votre propre initiative pour soigner d’autres maladies ou d’autres personnes. De même, vous ne devrez pas utiliser Levofloxacin-Acino en cas de récidive d’infection sans consulter à nouveau votre médecin.
• -Quand Levofloxacin-Acino ne doit-il pas être pris?
• -Les patients avec une hypersensibilité (allergie) connue ou suspectée à l’un des composants de Levofloxacin-Acino ou à des substances similaires (consultez votre médecin), ne doivent pas utiliser Levofloxacin-Acino.
• -Levofloxacin-Acino ne doit pas être utilisé chez les patients ayant déjà eu des effets indésirables graves lors de la prise de Levofloxacin-Acino ou de d’autres médicaments du même type. Dans ce cas, le patient doit en informer son médecin le plus tôt possible.
• -Les patients ayant eu des douleurs des tendons lors de précédents traitements par des antibiotiques du groupe des fluoroquinolones ne doivent pas utiliser Levofloxacin-Acino car la prise de Levofloxacin-Acino les expose aux mêmes risques (y compris de déchirure de tendons).
• -Levofloxacin-Acino ne doit pas être utilisé par les patients épileptiques ni lorsqu’il y a un antécédent de lésion du système nerveux central (p. ex. après un traumatisme crânien, après des inflammations affectant le cerveau, après un AVC).
• -L’utilisation de la lévofloxacine est déconseillée chez les patients ayant des antécédents connus de myasthénie grave (faiblesse et fatigabilité des muscles). Levofloxacin-Acino peut exacerber la faiblesse musculaire chez les patients atteints de myasthénie.
• -Levofloxacin-Acino ne doit pas être administré aux enfants ni aux adolescents en phase de croissance, ni aux femmes enceintes ou en période d’allaitement.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Levofloxacin-Acino?
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines. Les fluoroquinolones, dont fait partie Levofloxacin-Acino, peuvent provoquer des effets indésirables graves, potentiellement irréversibles et invalidants, qui peuvent toucher isolément ou simultanément différents organes chez un même patient. Il s’agit notamment de douleurs dans les tendons, les muscles et les articulations des membres supérieurs et inférieurs, de difficultés à marcher, de sensations anormales telles que des fourmillements, des picotements, des chatouillements, un engourdissement ou une sensation de brûlure (paresthésies), de troubles sensoriels incluant des troubles de la vue, du goût, de l’odorat et de l’audition, d’une dépression, de troubles de la mémoire, d’une fatigue intense et de troubles sévères du sommeil. Ces réactions peuvent survenir dans les heures ou les semaines qui suivent la prise de Levofloxacin-Acino. Des patients de tout âge et sans facteur de risque préexistant ont développé ces effets indésirables. Interrompez votre traitement aux premiers signes ou symptômes d’un effet indésirable grave.
• -Si vous présentez l’un de ces effets indésirables après avoir pris le Levofloxacin-Acino, contactez immédiatement votre médecin avant de poursuivre le traitement. Vous déciderez avec lui de la suite de votre traitement, en envisageant également le recours à un antibiotique d’une autre famille.
• -Chez certains patients, des cas de réactions cutanées sévères, incluant le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET) et la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportés. Si vous constatez des réactions au niveau de la peau et/ou des muqueuses, contactez immédiatement votre médecin avant de poursuivre votre traitement.
• --Le SSJ et la NET peuvent apparaître initialement sur le buste sous la forme de taches rougeâtres en forme de cible ou de plaques circulaires comportant souvent des cloques en leur centre. Des ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux (yeux rouges et gonflés) peuvent également survenir. Ces éruptions cutanées graves sont souvent précédées de fièvre et/ou de symptômes pseudo-grippaux. Les éruptions peuvent évoluer vers un décollement généralisé de la peau et des complications engageant le pronostic vital, voire entraîner le décès.
• --Le syndrome DRESS se présente initialement sous la forme de symptômes pseudogrippaux et d’une éruption sur le visage, puis d’une éruption généralisée accompagnée d’une température du corps élevée, d’une augmentation des taux d’enzymes hépatiques observée dans les analyses de sang, d’une augmentation d’un certain type de globules blancs (éosinophilie) et d’un élargissement des ganglions lymphatiques.
• -En cas de réactions d’hypersensibilité et d’allergie, interrompez votre traitement et contactez votre médecin.
• -Les fluoroquinolones comme Levofloxacin-Acino peuvent provoquer des convulsions ou abaisser le seuil de convulsion. En cas de convulsions, il faut interrompre immédiatement le traitement avec Levofloxacin-Acino et consulter votre médecin.
• -Une surveillance particulièrement étroite est nécessaire chez les patients à risque de crises épileptiques (p. ex. abaissement du seuil de convulsion, antécédents de convulsions, diminution de la circulation cérébrale, modification de la structure cérébrale, séquelle de traumatisme crânien, infection intracrânienne ou suites d’un accident vasculaire cérébral) ou en cas de myasthénie grave. Veuillez consulter votre médecin avant de prendre Levofloxacin-Acino.
• -Des réactions psychiatriques (p. ex. nervosité, agitation, insomnie, angoisses, cauchemars, pensées paranoïdes, confusion, tremblements, hallucinations et dépression) peuvent également apparaître dès la première prise de fluoroquinolones telles que la lévofloxacine. Dans de très rares cas, une aggravation d’une dépression ou de réactions psychotiques a été observée, avec pour conséquences des idées suicidaires ou des comportements à risque tels que des tentatives de suicide. Soyez particulièrement vigilant(e) si vous avez eu ou si vous présentez des troubles psychiques ou souffrez d’une maladie mentale. En cas de survenue de ces symptômes, arrêtez immédiatement votre traitement et parlez-en à votre médecin.
• -Si votre fonction rénale est limitée (insuffisance rénale), votre médecin adaptera la dose quotidienne. Votre médecin en est informé. La prise concomitante de sels de fer, de sels de zinc, de didanosine (uniquement les formulations de didanosine contenant des tampons à base d’aluminium ou de magnésium), de sucralfates ou de médicaments diminuant l’acidité gastrique (p. ex. les antiacides contenant du magnésium ou de l’aluminium) est à éviter car ils peuvent diminuer l’efficacité de Levofloxacin-Acino. Ces médicaments doivent donc être pris deux heures après la prise de Levofloxacin-Acino.
• -L’apparition d’une diarrhée pendant ou après le traitement par Levofloxacin-Acino, surtout si elle est sévère, persistante et/ou sanglante, peut être due à une infection par Clostridium difficile. Si une telle complication est suspectée, il faut interrompre immédiatement le traitement avec Levofloxacin-Acino et consulter votre médecin.
• -À l’apparition de diarrhées, il ne faut prendre aucun médicament ralentissant le péristaltisme intestinal (contractions de l’intestin).
• -Des troubles du rythme cardiaque peuvent survenir, surtout chez les patients ayant des facteurs de risque connus tels que les personnes âgées, ou encore chez les femmes, en cas de déséquilibre électrolytique non traité, si vous souffrez ou avez souffert de problèmes cardiaques, si vous devez prendre certains médicaments dont on sait qu’ils prolongent l’intervalle QT (antiarythmiques, certains antidépresseurs dont les antidépresseurs tricycliques, macrolides ou antipsychotiques).
• -Au niveau de l’œil, de très rares cas d’uvéite (maladie inflammatoire de l’intérieur de l’œil) ont été observés. Si des troubles visuels ou tout autre effet affectant les yeux apparaissent, consultez immédiatement un ophtalmologiste.
• -À cause du risque élevé des saignements, les paramètres de la coagulation doivent être contrôlés lors d’un traitement concomitant par Levofloxacin-Alcino et des antagonistes de la vitamine K («anticoagulants»).
• -La prise concomitante de certains médicaments comme la théophylline ou le fenbufène (ou d’autres médicaments similaires indiqués lors de maladies rhumatismales et inflammatoires) peut augmenter le risque de crises d’épilepsie.
• -Une prudence particulière est de rigueur lors de la prise concomitante de cimétidine (un inhibiteur de la sécrétion d’acide gastrique) et de probénécide (un médicament contre la goutte), car le taux sanguin du principe actif de Levofloxacin-Acino peut augmenter.
• -Levofloxacin-Acino peut entraîner des tendinites allant jusqu’à la rupture du tendon d’Achille, qui peuvent être bilatérales, en particulier chez les patients âgés de plus de 60 ans, les patients prenant simultanément des corticostéroïdes (p. ex. de la prednisone ou une substance similaire) ou encore chez les patients greffés. Cet effet indésirable peut affecter simultanément le tendon d’Achille des deux jambes et survenir dans les 48 heures suivant le début du traitement et jusqu’à plusieurs mois après l’arrêt du traitement.
• -Au premier signe de tendinite, contactez un médecin sans délai et laissez le membre atteint au repos, afin d’éviter une blessure du tendon.
• -Veuillez informer votre médecin avant de prendre Levofloxacin-Acino si:
• -·on vous a un jour diagnostiqué une dilatation d’un gros vaisseau sanguin (anévrisme aortique ou anévrisme périphérique d’un gros vaisseau);
• -·vous avez été victime dans le passé d’une dissection de l’aorte (déchirure dans la paroi de l’aorte);
• -·on vous a diagnostiqué une fuite au niveau des valves cardiaques (régurgitation);
• -·il y a eu dans votre famille des cas d’anévrisme, de dissection de l’aorte ou de malformations congénitales des valves cardiaques ou vous avez d’autres facteurs connus de risque ou de prédisposition à un anévrisme aortique ou à une dissection de l’aorte (p. ex. connectivites telles que le syndrome de Marfan, le syndrome d’Ehlers-Danlos, le syndrome de Turner, le syndrome de Sjögren [une maladie auto-immune inflammatoire], l’artérite de Takayasu, l’artérite à cellules géantes, la maladie de Behçet, l’hypertension ou une athérosclérose connue, la polyarthrite rhumatoïde [une maladie des articulations] ou une endocardite [infection du cÅ“ur]).
• -Par ailleurs, si vous ressentez subitement de fortes douleurs dans le ventre, la poitrine ou le dos, qui peuvent être des symptômes d’anévrisme aortique et d’une dissection aortique, rendez-vous immédiatement aux urgences.
• -Votre risque peut être accru si vous avez un traitement concomitant par des corticostéroïdes systémiques.
• -Si vous commencez à ressentir un essoufflement, en particulier lorsque vous êtes allongé(e) à plat sur votre lit, ou si vous remarquez un gonflement de vos chevilles, de vos pieds ou de votre abdomen, ou si vous vous mettez à ressentir des palpitations cardiaques (battements cardiaques rapides ou irréguliers), vous devez en informer immédiatement un médecin.
• -On a observé chez des patients des réactions de photosensibilité (rougeur de la peau, inflammation) lors d’une exposition extrême au soleil. L’exposition extrême au soleil et l’utilisation d’un solarium sont à éviter pendant un traitement avec Levofloxacin-Acino et jusqu’à 48 heures après l’arrêt du traitement. En cas d’apparition d’une photosensibilité, le traitement doit être interrompu.
• -Si vous êtes traité(e) avec un antagoniste de la vitamine K (p. ex. de la warfarine) et que vous prenez Levofloxacin-Acino, il est possible que les valeurs de vos paramètres de coagulation (PT/INR) augmentent et que des saignements se produisent. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un antagoniste de la vitamine K.
• -Il y a un risque de réactions sanguines sévères en cas de carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase (une maladie héréditaire du métabolisme).
• -Comme pour tous les antibiotiques du groupe des quinolones, des troubles hypoglycémiques et hyperglycémiques ont été rapportés, le plus souvent en relation avec un diabète traité par un agent hypoglycémiant oral (p. ex. le glibenclamide) ou de l’insuline et/ou chez les patients âgés. Une surveillance étroite de la glycémie est recommandée dans un tel cas. Si vous développez des troubles de la glycémie, le traitement par Levofloxacin-Acino doit être interrompu immédiatement et remplacé par un autre antibiotique nonfluoroquinolone.
• -Des cas d’atteinte nerveuse périphérique ont été rapportés lors de traitements avec des fluoroquinolones, y compris la lévofloxacine contenue dans Levofloxacin-Acino. Les symptômes cliniques varient d’un cas à l’autre et incluent des déficits neurologiques sensitivomoteurs ou sensoriels (p. ex. douleurs, sensations de brûlure, engourdissement ou sensation de faiblesse, fourmillements, perte de la sensibilité tactile, thermique ou douloureuse dans les membres ou à l’inverse hypersensibilité). De telles neuropathies peuvent apparaître rapidement. Veuillez consulter votre médecin sans délai si vous présentez des symptômes de neuropathie et interrompre votre traitement. Le risque potentiel d’atteinte nerveuse irréversible peut ainsi être réduit.
• -Les fluoroquinolones doivent être évitées chez les patients ayant des antécédents de neuropathie périphérique. Si des symptômes neuropathiques tels que douleurs, sensations de brûlure, fourmillement, engourdissement ou sensation de faiblesse apparaissent, arrêtez immédiatement votre traitement.
• -Si vous ressentez de fortes douleurs qui persistent ou s’aggravent dans la région de l’estomac ou si vous vomissez, consultez immédiatement un médecin car ces troubles peuvent être le signe d’une inflammation du pancréas (pancréatite aiguë).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -−vous souffrez d’une autre maladie
• -−vous êtes allergique
• -−vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• -Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Levofloxacin-Acino peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Levofloxacin-Acino ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
• -Comment utiliser Levofloxacin-Acino?
• -Sauf prescription médicale contraire, la posologie est la suivante:
• -Adultes
• -500 mg de Levofloxacin-Acino une fois par jour, à avaler sans croquer avec suffisamment de liquide.
• -Les comprimés pelliculés doivent être pris au moins deux heures avant ou après l’administration de sels de fer, de sels de zinc, d’antiacides contenant de l’aluminium ou du magnésium, de didanosine ou de sucralfates, qui pourraient diminuer l’effet de l’antibiotique.
• -Enfants et adolescents
• -L’utilisation de Levofloxacin-Acino n’est pas indiquée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
• -Comme pour tous les antibiotiques, la dose et la durée du traitement prescrit par le médecin doivent être scrupuleusement respectées. Cela est indispensable pour obtenir un effet maximal de Levofloxacin-Acino. Même si vous vous sentez mieux, n’interrompez pas prématurément le traitement car les symptômes diminuent souvent avant la guérison totale de l’infection. Une durée d’utilisation insuffisante ou un arrêt prématuré du traitement peut entraîner une récidive de l’infection.
• -Levofloxacin-Acino peut être pris sans mâcher avec un liquide, aussi bien à jeun que pendant un repas. La posologie de Levofloxacin-Acino est déterminée par votre médecin et tient compte de la sensibilité de l’agent pathogène ainsi que de la localisation de l’infection.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Si vous oubliez une prise de Levofloxacin-Acino, prenez le comprimé dès que possible, sauf si le moment de prendre la dose suivante approche. Dans ce cas, prenez la dose prescrite et pas le double de la dose, c’est-à-dire que vous ne devez par prendre en plus le(s) comprimé(s) oublié(s).
• -Si vous avez pris par mégarde un comprimé de trop, vous n’avez pas à craindre d’effets indésirables. Cependant, si vous avez involontairement pris plusieurs comprimés de trop, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Quels effets secondaires Levofloxacin-Acino peut-il provoquer?
• -Fréquent (concerne plus d’une personne sur 10)
• -Nausées, vomissements, diarrhée, perte d’appétit, troubles digestifs, maux de tête, vertiges,
• -insomnie. En cas d’apparition de diarrhées fortes ou persistantes pendant ou après le traitement, consultez immédiatement votre médecin. Ne tentez pas de traiter par vous-même ces diarrhées avec des préparations antipéristaltiques (médicaments freinant les contractions de l’intestin).
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -Douleurs abdominales, anorexie, dyspnée, certaines mycoses, surinfections par des micro-organismes résistants, étourdissements, tremblements, anxiété, confusion, crampes, troubles du goût et de l’odorat, troubles tendineux (dans de très rares cas, rupture tendineuse, p. ex. lésion et rupture du tendon d’Achille), douleurs musculaires et articulaires, fièvre, somnolence, vertiges, fatigue physique, troubles de la formule sanguine et troubles de la fonction rénale et hépatique.
• -Réactions allergiques, p. ex. réactions d’hypersensibilité telles que des éruptions cutanées, y compris au niveau de la bouche (stomatite), des démangeaisons ou une urticaire. Réactions cutanées lors de l’exposition au soleil ou à la lumière ultraviolette artificielle (solarium).
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
• -Dépression, troubles auditifs (acouphènes), troubles visuels (vision floue), troubles de la mémoire, délirium, hallucinations, paranoïa, agitation, rêves anormaux, cauchemars, pensées suicidaires, tentative de suicide, faiblesse musculaire, hypoglycémie (cas de coma hypoglycémique) et hyperglycémie, p. ex. chez les diabétiques (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Levofloxacin-Acino?»), convulsions, tachycardie, troubles du rythme cardiaque, cas de syncope (collapsus circulatoire), fourmillements, insuffisance hépatique aiguë d’issue fatale, insuffisance rénale aiguë, fortes réactions allergiques telles qu’un Å“dème du visage, de la langue et du pharynx. Si ces réactions se manifestent, veuillez en informer tout de suite votre médecin ou votre pharmacien.
• -Cas de rupture de ligament, rupture musculaire et arthrite. Des taches rouges bien délimitées sur la peau, avec ou sans cloques, peuvent se développer dans les heures qui suivent la prise de la lévofloxacine et guérir en laissant une décoloration. Si vous prenez à nouveau de la lévofloxacine, des taches sont susceptibles d’apparaître à nouveau aux mêmes endroits.
• -Éruption généralisée avec température du corps élevée, augmentation des taux d’enzymes hépatiques, anomalies des analyses sanguines (éosinophilie), élargissement des ganglions lymphatiques et atteinte d’autres organes (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, aussi appelée DRESS ou syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse).
• -Très rare (concerne moins d’une personne sur 10 000)
• -Fortes réactions allergiques telles que des éruptions cutanées, des palpitations, une hypotension (avec perte de connaissance et état de choc) et une détresse ou difficulté respiratoire. Dans ces cas, il faut immédiatement interrompre la prise de Levofloxacin-Acino; une prise en charge médicale (p. ex. traitement de l’état de choc) est nécessaire.
• -De très rares cas d’atteinte nerveuse périphérique et de mouvements involontaires ou anormaux ont été observés. Des cas d’augmentation de la pression intracrânienne ont été rapportés. Au niveau de l’œil, de très rares cas d’uvéite (maladie inflammatoire de l’intérieur de l’œil) ont été observés. Si des troubles visuels ou tout autre effet secondaire affectant la vue apparaissent, consultez immédiatement un ophtalmologiste.
• -De très rares cas d’effets secondaires persistants (durant plusieurs mois ou années) ou permanents, tels que des inflammations de tendons, des ruptures de tendons, des douleurs articulaires, des douleurs dans les membres, des difficultés à marcher, des sensations anormales de type fourmillements, picotements, chatouillements, sensation de brûlure, engourdissement ou douleurs (neuropathie), une dépression, une fatigue, des troubles du sommeil, des troubles de la mémoire, ainsi que des troubles de l’audition, de la vue, du goût et de l’odorat, ont été associés à l’administration d’antibiotiques du groupe des quinolones et fluoroquinolones, parfois indépendamment de facteurs de risque préexistants.
• -Des cas de dilatation et d’affaiblissement de la paroi aortique ainsi que des déchirures de la paroi aortique (anévrismes et dissections aortiques), pouvant se rompre avec des conséquences fatales, ainsi que des cas de fuites des valves cardiaques ont été rapportés chez des patients traités par fluoroquinolones (voir également la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Levofloxacin-Acino?».
• -Certains antibiotiques appartenant au même groupe que Levofloxacin-Acino peuvent causer des crises de porphyrie aiguës chez les patients souffrant de cette maladie. Ceci est également possible lors d’un traitement par Levofloxacin-Acino.
• -Fréquence indéterminée
• -Réactions cutanées bulleuses, p. ex. syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique (potentiellement mortelle). Les symptômes d’une réaction cutanée bulleuse sont p. ex.: perturbations graves de l’état général, élévation de la température corporelle, pustules douloureuses dans la région buccale, pharyngée et génitale, conjonctivite grave. Lors de l’apparition de tels effets secondaires, il faut informer immédiatement le médecin traitant.
• -Réactions de photosensibilité, comme p. ex. réactions cutanées lors d’une exposition au soleil ou à une lumière ultra-violette artificielle (solarium).
• -Coma hypoglycémique, hyperglycémie, fonte musculaire, rupture de ligaments, arthrite.
• -Informez également tout de suite votre médecin en cas de troubles du rythme cardiaque, de signes d’inflammation du pancréas (crampes abdominales sévères, nausées et vomissements) et de symptômes d’hépatite (inflammation du foie). Les premiers signes avant-coureurs d’une hépatite sont: fatigue, sensation de faiblesse, malaise, manque d’appétit, nausées ou vomissements. D’autres signes sont la coloration jaune des yeux (conjonctive), de la peau ou une décoloration des selles.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -Conserver dans l’emballage d’origine. Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -À la fin du traitement, rapportez les comprimés restants à votre médecin ou votre pharmacien, qui les éliminera de manière adéquate.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Levofloxacin-Acino?
• -Principes actifs
• -1 comprimé pelliculé de Levofloxacin-Acino contient 250 mg ou 500 mg de lévofloxacine sous forme d’hémihydrate de lévofloxacine.
• -Excipients
• -Stéarylfumarate de sodium, crospovidone, silice colloïdale anhydre, copovidone, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane, triacétine, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune.
• -Où obtenez-vous Levofloxacin-Acino? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Levofloxacin-Acino 250 mg: emballages de 5, 7 et 10 comprimés pelliculés sécables.
• -Levofloxacin-Acino 500 mg: emballages de 5, 7 et 10 comprimés pelliculés sécables.
• -Numéro d’autorisation
• -63287 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Acino Pharma AG, Liesberg
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2024 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Amlodipin Zentiva und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Amlodipin Zentiva kann alleine oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Medikamenten zur Behandlung von einem zu hohen Blutdruck eingesetzt werden. Nach einer Tabletteneinnahme wird der Blutdruck langsam gesenkt, so dass es nicht zu einem plötzlichen zu starken Blutdruckabfall kommen kann.
• -Eine Tablette täglich genügt, um den Blutdruck während 24 Stunden zu senken. Amlodipin Zentiva wird alleine oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung eines Sauerstoffmangels im Herzmuskel, der sogenannten Angina pectoris, eingesetzt. Eine einmal tägliche Einnahme steigert die Belastungszeit und verringert die Anzahl der Angina pectoris Anfälle.
• -Wann darf Amlodipin Zentiva nicht angewendet werden?
• -Amlodipin Zentiva darf nicht eingenommen werden,
• -·bei Ãœberempfindlichkeit auf den Wirkstoff, auf einen der Inhaltsstoffe oder auf andere Dihydropyridine.
• -·wenn Sie an stark erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie) leiden.
• -·wenn Sie an schwerer Verengung des Ausflusstraktes der linken Herzkammer (Aortenstenose) oder an einem Schockzustand (dann kann Ihr Herz den Körper nicht mehr mit genügend Blut versorgen) leiden.
• -·wenn Sie nach einem Herzinfarkt an Herzschwäche leiden.
• -Wann ist bei der Einnahme von Amlodipin Zentiva Vorsicht geboten?
• -Dieses Arzneimittel kann aufgrund der möglichen Nebenwirkungen die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• -Anwendung von Amlodipin Zentiva mit anderen Arzneimitteln
• -Amlodipin Zentiva kann andere Arzneimittel beeinflussen oder von anderen Arzneimitteln beeinflusst werden, wie z. B.:
• -·Ketoconazol, Itraconazol (gegen Pilzerkrankungen),
• -·Ritonavir (sogenannte Proteasehemmer gegen HIV-Infektionen),
• -·Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin (Antibiotika),
• -·Hypericum perforatum (Johanniskraut),
• -·Verapamil, Diltiazem (Herzmittel),
• -·Dantrolen (eine Infusion bei schwerer Störung der Körpertemperatur),
• -·Tacrolimus, Sirolimus, Temsirolimus und Everolimus (Arzneimittel zur Beeinflussung des Immunsystems),
• -·Simvastatin (zur Senkung der Cholesterinwerte),
• -·Ciclosporin (ein Mittel zur Unterdrückung des Immunsystems).
• -Amlodipin Zentiva kann Ihren Blutdruck noch weiter senken, wenn Sie bereits andere blutdrucksenkende Arzneimittel anwenden.
• -Amlodipin Zentiva sollte nicht zusammen mit Grapefruit oder Grapefruitsaft eingenommen werden, da dies zu einer verstärkten Blutdrucksenkung führen kann.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, insbesondere einer Lebererkrankung leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Amlodipin Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Im Allgemeinen soll Amlodipin Zentiva in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten. Nur Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann entscheiden, ob Sie in ganz speziellen Situationen dennoch Amlodipin Zentiva einnehmen dürfen.
• -Während einer Amlodipin Zentiva-Therapie darf nicht gestillt werden.
• -Wie verwenden Sie Amlodipin Zentiva?
• -Wenn von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin nicht anders verordnet, sollen Sie anfänglich einmal täglich eine Tablette zu 5 mg einnehmen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Sie die tägliche Dosis bis auf eine Maximaldosis von 10 mg steigern sollen.
• -Die Tabletten haben eine einseitige Bruchrille und können zur Halbierung der Dosis geteilt werden.
• -Wenn eine Ãœberdosis eingenommen wurde, müssen Sie sich unverzüglich in ärztliche Behandlung begeben.
• -Ãœberschüssige Flüssigkeit kann sich in Ihren Lungen ansammeln (Lungenödem) und Kurzatmigkeit, die sich bis zu 24-48 Stunden nach Einnahme entwickeln kann, verursachen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin
• -Welche Nebenwirkungen kann Amlodipin Zentiva haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme dieses Arzneimittels auftreten:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• -Ödeme (Wasseransammlungen in den Geweben).
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Kraftlosigkeit, Schläfrigkeit, Ãœbelkeit, Bauchschmerzen, Gesichtsrötung, Atemnot, Herzklopfen, Sehbeeinträchtigungen (einschliesslich Doppeltsehen), Verdauungsstörungen, veränderte Stuhlgewohnheiten, Durchfall, Verstopfung, Knöchelschwellungen, Muskelkrampf.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen, Depression, Angst, Zittern, Geschmacksstörungen, Ohnmacht, verminderte Empfindlichkeit für Sinnesreize, Fehlempfindungen auf der Haut (Ameisenlaufen), Tinnitus (Ohrgeräusch), Herzrhythmusstörungen, zu tiefer Blutdruck, Husten, laufende oder verstopfte Nase, Erbrechen, trockener Mund, Haarausfall, rote Flecken auf der Haut, Hautverfärbung, verstärktes Schwitzen, Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Gelenk-, Muskel- und Rückenschmerzen, Störungen beim Wasserlassen, vermehrtes oder nächtliches Wasserlassen, Erektionsstörungen, Vergrösserung der Brustdrüsen, Schmerz, Unwohlsein, Gewichtszunahme oder -abnahme.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• -Verwirrung.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
• -Verminderung der weissen Blutkörperchen (Leukozytopenie), Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie), erhöhter Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie), Muskelsteifigkeit oder –anspannung, Erkrankungen der Nerven in den Gliedmassen, entzündliche Reaktionen der kleinen Blutgefässe, Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis), Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Zahnfleischwucherungen, Leberentzündung (Hepatitis), Gelbsucht (Ikterus), Anstieg der Leberenzyme, Herzinfarkt, Lichtempfindlichkeit.
• -Sehr selten wurden auch allergische Reaktionen einschliesslich schweren Hautreaktionen (Eryhtema multiforme, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom) und Schwellungen im Gesicht beobachtet. In diesen Fällen ist die Therapie abzubrechen und unmittelbar ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
• -Mit unbestimmter Häufigkeit wurde über Störungen des Bewegungsablaufes, verbunden z.B. mit erhöhtem oder vermindertem Spannungszustand der Muskeln berichtet.
• -Mit unbestimmter Häufigkeit wurde über das Auftreten von akuten Hautveränderungen, die durch blasige Ablösung der Oberhaut gekennzeichnet sind (toxische epidermale Nekrolyse), berichtet.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Unterhalb von 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Amlodipin Zentiva enthalten?
• -Tabletten zu 5 mg sind weiss, länglich, mit einseitiger Prägung («A» und «5») und einseitiger Bruchrille zur Halbierung der Dosis.
• -Tabletten zu 10 mg sind weiss, länglich, mit einseitiger Prägung («A» und «10») und einseitiger Bruchrille zur Halbierung der Dosis.
• -Wirkstoffe
• -1 Tablette zu 5 mg enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
• -1 Tablette zu 10 mg enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
• -Hilfsstoffe
• -Mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat.
• -Wo erhalten Sie Amlodipin Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Tabletten zu 5 mg (teilbar): Packungen zu 30 und 100 Tabletten.
• -Tabletten zu 10 mg (teilbar): Packungen zu 30 und 100 Tabletten.
• -Zulassungsnummer
• -68727 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Helvepharm AG, Frauenfeld.
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu'est-ce que Amlodipin Zentiva et quand doit-il être utilisé?
• -Selon prescription du médecin.
• -Amlodipin Zentiva peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs pour le traitement d'une tension artérielle trop élevée. Après la prise d'un comprimé, la tension baisse progressivement, sans chuter brutalement et soudainement.
• -Un comprimé par jour suffit pour abaisser la pression artérielle pendant 24 heures. Amlodipin Zentiva s'utilise seul ou en association avec d'autres médicaments pour le traitement d'un déficit en oxygène du muscle cardiaque connu sous le nom d'angor. Une prise quotidienne unique allonge le temps d'effort et réduit le nombre de crises d'angor.
• -Quand Amlodipin Zentiva ne doit-il pas être utilisé?
• -Amlodipin Zentiva ne doit pas être pris
• -·en cas d'hypersensibilité au principe actif de la préparation, à l'un des composants ou à d'autres dihydropyridines.
• -·si vous souffrez d'une pression artérielle très diminuée (hypotension).
• -·si vous souffrez d'un rétrécissement sévère de la voie d'éjection du ventricule gauche (sténose aortique) ou d'un état de choc (situation où votre cÅ“ur n'est plus en mesure de fournir suffisamment de sang à votre corps).
• -·si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque suite à un infarctus du myocarde.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Amlodipin Zentiva?
• -En raison d'éventuels effets indésirables, ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• -Utilisation d'Amlodipin Zentiva avec d'autres médicaments
• -Amlodipin Zentiva peut influencer d'autres médicaments ou être influencé par d'autres médicaments tels que:
• -·kétoconazole, itraconazole (antifongiques),
• -·ritonavir (inhibiteur de la protéase contre les infections par le VIH),
• -·rifampicine, érythromycine, clarithromycine (antibiotiques),
• -·Hypericum perforatum (millepertuis),
• -·vérapamil, diltiazem (médicaments pour le cÅ“ur),
• -·dantrolène (perfusion administrée en cas de trouble grave de la température corporelle),
• -·tacrolimus, sirolimus, temsirolimus et évérolimus (médicaments ayant un effet sur le système immunitaire),
• -·simvastatine (pour réduire les taux de cholestérol),
• -·ciclosporine (médicament qui supprime le système immunitaire).
• -Amlodipin Zentiva peut encore réduire votre pression artérielle si vous prenez déjà d'autres médicaments hypotenseurs.
• -Amlodipin Zentiva ne doit pas être pris avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse, car cela peut accentuer son effet antihypertenseur.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par unité de dosage, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, en particulier d'une maladie du foie, si vous êtes allergique, ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).
• -Amlodipin Zentiva peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -En principe, Amlodipin Zentiva ne doit pas être pris pendant la grossesse. Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous désirez le devenir. Lui seul est à même de décider si, dans des situations très spéciales, vous pouvez malgré tout prendre Amlodipin Zentiva.
• -Il faudra renoncer à allaiter pendant un traitement par Amlodipin Zentiva.
• -Comment utiliser Amlodipin Zentiva?
• -Sauf prescription contraire de votre médecin, commencez par prendre un comprimé à 5 mg une fois par jour. Votre médecin décidera si la dose journalière doit être augmentée à la dose maximale de 10 mg par jour.
• -Les comprimés ont une rainure unilatérale et peuvent être divisés afin de partager la dose.
• -En cas de surdosage, consultez immédiatement un médecin. Un excès de liquide peut s'accumuler dans vos poumons (Å“dème pulmonaire) et ainsi provoquer un essoufflement qui peut se développer jusqu'à 24 à 48 heures après la prise.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Amlodipin Zentiva peut-il provoquer?
• -La prise de ce médicament peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Å’dèmes (accumulation d'eau dans les tissus).
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Maux de tête, vertiges, fatigue, faiblesse, somnolence, nausées, douleurs abdominales, rougeur faciale, détresse respiratoire, palpitations cardiaques, déficiences visuelles (y compris vision double), troubles de la digestion, modifications des habitudes de défécation, diarrhée, constipation, gonflements des chevilles, crampes musculaires.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
• -Insomnie, variations de l'humeur, dépression, anxiété, tremblements, troubles du goût, évanouissement, baisse de la sensibilité aux stimulations sensorielles, perceptions anormales sur la peau (fourmillements), acouphènes (bourdonnements d'oreilles), troubles du rythme cardiaque, pression sanguine trop basse, toux, nez qui coule ou nez bouché, vomissements, sécheresse buccale, chute des cheveux, taches rouges sur la peau, coloration de la peau, transpiration accrue, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleurs dorsales, troubles urinaires, besoin d'uriner plus fréquent ou pendant la nuit, troubles de l'érection, grossissement des glandes mammaires, douleur, malaise, perte ou prise de poids.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Confusion.
• -Très rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100'000)
• -Diminution des globules blancs (leucocytopénie), diminution des plaquettes (thrombopénie), glycémie augmentée (hyperglycémie), rigidité ou tension musculaire, maladies des nerfs au niveau des membres, réactions inflammatoires des petits vaisseaux sanguins, inflammation du pancréas (pancréatite), inflammation de la muqueuse de l'estomac (gastrite), épaississement des gencives, inflammation du foie (hépatite), jaunisse (ictère), augmentation des enzymes du foie, infarctus du myocarde, sensibilité à la lumière.
• -Des réactions allergiques, y compris des réactions cutanées sévères (érythème polymorphe, dermatite exfoliatrice, syndrome de Stevens-Johnson) et des gonflements du visage ont été observés très rarement. Dans ces cas, le traitement doit être interrompu et un médecin doit être consulté immédiatement.
• -Des troubles de la motricité liés, p. ex., à une augmentation ou une diminution du tonus musculaire, ont été rapportés à une fréquence indéterminée.
• -Des altérations cutanées sévères caractérisées par un décollement de l'épiderme sous forme de bulles (nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportées à une fréquence indéterminée.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarque concernant le stockage
• -Conserver à une température inférieure à 25°C. Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le contenu de la lumière. Tenir hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Amlodipin Zentiva?
• -Les comprimés de 5 mg sont blancs, oblongs, avec gaufrage d'un côté («A» et «5») et une rainure de fracture unilatérale pour réduire de moitié la dose.
• -Les comprimés de 10 mg sont blancs, allongés, avec gaufrage d'un côté («A» et «10») et rainure de fracture bilatérale pour réduire de moitié la dose
• -Principes actifs
• -1 comprimé à 5 mg contient 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine).
• -1 comprimé à 10 mg contient 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine).
• -Excipients
• -Cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium.
• -Où obtenez-vous Amlodipin Zentiva? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Comprimés à 5 mg (sécable): Emballages de 30 et 100 comprimés.
• -Comprimés à 10 mg (sécable): Emballages de 30 et 100 comprimés.
• -Numéro d'autorisation
• -68727 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Helvepharm AG, Frauenfeld.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Médicament phytothérapeutique
• -INFORMATION DESTINEE AUX PATIENTS
• -Lisez attentivement cette notice d’emballage. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant ce médicament.
• -Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance par votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l’utiliser conformément à la notice d’emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre médecin ou de votre pharmacien ou de votre droguiste. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
• -Qu’est-ce que Arkocaps Charbon vegetal et quand doit-il être utilisé?
• -Les gélules Arkocaps Charbon vegetal contiennent du charbon activé qui possède un fort pouvoir d’absorption grâce à sa grande surface sur laquelle il a la capacité de fixer les toxines et les gaz. Arkocaps charbon vegetal est recommandé dans les diarrhées aiguës et les ballonnements associés à une diarrhée.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
• -Si les troubles persistent au-delà de 3 jours ou se répètent, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Chez les personnes âgées et les enfants, en particulier, les pertes d’eau doivent être compensées par un apport de liquide et d’électrolytes. En raison de ses propriétés, le charbon activé peut fixer les autres médicaments et diminuer ainsi leur action. Il est donc important de prendre Arkocaps Charbon vegetal au moins 2 heures avant ou après la prise de vos autres médicaments.
• -Quand Arkocaps Charbon vegetal ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution?
• -Arkocaps Charbon vegetal ne doit pas être pris en cas d’hypersensibilité au principe actif. Si la diarrhée est accompagnée de fièvre et de présence de sang dans les selles, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 6 ans.
• -Aucune limitation d’emploi n’est connue à ce jour. Si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné, aucune précaution particulière n’est requise.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si :
• -vous souffrez d’une autre maladie,
• -vous êtes allergique,
• -vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne (même en automédication !).
• -Arkocaps Charbon vegetal peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien ou de votre droguiste.
• -Comment utiliser Arkocaps Charbon vegetal?
• -Adultes : 2 à 3 gélules 3 fois par jour
• -Enfants à partir de 6 ans et adolescents à partir de 12 ans : 1 à 4 gélules par jour.
• -A avaler avec un verre d’eau.
• -Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans.
• -Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Arkocaps Charbon vegetal peut-il provoquer?
• -La prise ou l’utilisation de Arkocaps Charbon vegetal peut provoquer les effets secondaires suivants : dans de rares cas, des troubles gastro-intestinaux, tels que la constipation et des vomissements. Arkocaps Charbon vegetalpeut entraîner une coloration plus foncée des selles. Arkocaps Charbon vegetal est généralement bien toléré.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention " EXP " sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver le récipient dans son emballage d’origine, à température ambiante (15-25°C), à l’abri de la lumière et de l’humidité. Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste , qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Arkocaps Charbon vegetal?
• -Une gélule contient:
• -Principes actifs
• -225 mg de charbon activé (carbo activatus).
• -Excipients
• -Hypromellose
• -Stéarate de magnésium
• -Enveloppe de la gélule : Hypromellose
• -Où obtenez-vous Arkocaps Charbon vegetal? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale. Flacon de 45 gélules.
• -Numéro d’autorisation
• -53888 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Arko Diffusion S.A., Genève.
• -Fabricant :
• -Arkopharma, 06511 Carros, France.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist SUNOSI und wann wird es angewendet?
• -SUNOSI enthält den Wirkstoff Solriamfetol. Solriamfetol erhöht die Menge der in Ihrem Gehirn natürlich vorkommenden Substanzen Dopamin und Noradrenalin. SUNOSI unterstützt die Wachheit während des Tages und sorgt dafür, dass Sie sich weniger schläfrig fühlen.
• -Es wird angewendet:
• -·bei Erwachsenen mit Narkolepsie. Dies ist ein Zustand, bei dem es jederzeit zu plötzlich und unerwartet auftretender starker Schläfrigkeit kommen kann. Bei manchen Patienten mit Narkolepsie treten auch Symptome von Kataplexie auf (Muskelschwäche als Reaktion auf Emotionen wie Wut, Angst, Lachen oder Erstaunen, die in manchen Fällen zum Kollaps führt).
• -·zur Verbesserung der Wachheit und zur Reduktion übermässiger Schläfrigkeit während des Tages bei erwachsenen Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA), deren übermässige Tagesschläfrigkeit (EDS – Excessive Daytime Sleepiness) durch eine primäre OSA-Therapie nicht zufriedenstellend behandelt werden konnte.
• -SUNOSI wird nicht zur Behandlung einer Verengung der Atemwege bei Menschen mit obstruktiver Schlafapnoe (Schlaf mit flacher Atmung und Atemaussetzern, auch als OSA bekannt) angewendet. Bevor Sie mit SUNOSI behandelt werden, muss zunächst eine Behandlung der übermässigen Tagesschläfrigkeit mit einer anderen Art von Therapie, wie z.B. kontinuierlicher Atemwegsüberdruck (CPAP) begonnen oder zumindest versucht worden sein. SUNOSI ersetzt nicht den Gebrauch Ihres CPAP-Geräts oder andere Geräte, die Ihr Arzt Ihnen für die Behandlung der OSA verschrieben hat. Sie sollten diese Behandlungen wie vom Arzt verordnet fortsetzen, während Sie SUNOSI einnehmen.
• -
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf SUNOSI nicht eingenommen / angewendet werden?
• -SUNOSI darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:
• -·ein Arzneimittel namens Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) zur Behandlung von Depression oder der Parkinson-Krankheit einnehmen oder ein solches Arzneimittel in den letzten 14 Tagen eingenommen haben.
• -·allergisch gegen den Wirkstoff Solriamfetol oder einen der Hilfsstoffe dieses Arzneimittels sind.
• -·im vergangenen Jahr einen Herzinfarkt hatten.
• -·an schwerwiegenden Herzproblemen leiden, wie z.B. Brustschmerzen, die vor kurzem eingesetzt haben oder länger anhalten oder stärker sind als üblich, ein nicht medikamentös eingestellter Bluthochdruck, schwerwiegende Herzrhythmusstörungen oder andere schwerwiegende Herzprobleme.
• -Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von SUNOSI Vorsicht geboten?
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie SUNOSI einnehmen, wenn Sie folgende Erkrankungen haben oder früher einmal hatten:
• -·mentale Gesundheitsprobleme, wie z.B. eine Psychose (veränderte Wahrnehmung der Realität) oder extreme Stimmungsschwankungen (bipolare Störung);
• -·Herzprobleme, Herzinfarkt oder Schlaganfall;
• -·Bluthochdruck;
• -·Alkoholabhängigkeit oder jegliche Form von Arzneimittel- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit;
• -·eine Augenerkrankung namens Engwinkelglaukom.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn eine der oben genannten Erkrankungen auf Sie zutrifft, bevor Sie die Behandlung beginnen. Das ist deshalb notwendig, weil SUNOSI einige dieser Probleme verschlimmern kann.
• -SUNOSI ist kein Ersatz für Ihre primäre OSA-Therapie wie z.B. eine CPAP-Beatmung. Sie sollten diese Behandlung weiterhin anwenden und zusätzlich SUNOSI.
• -Wenn Sie unter ungewöhnlich starker Schläfrigkeit leiden und SUNOSI einnehmen, wird Ihre Wachheit möglicherweise nicht mehr auf das normale Niveau zurückkehren. Wenn Sie unter übermässiger Tagesschläfrigkeit leiden, mit oder ohne Einnahme von SUNOSI, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Sie in Bezug auf den Grad Ihrer Schläfrigkeit häufig untersuchen und gegebenenfalls darauf hinweisen, dass Sie das Führen von Fahrzeugen oder andere Aktivitäten mit möglichem Gefahrenpotenzial meiden sollen, insbesondere zu Beginn der Behandlung oder nach einer Dosisänderung.
• -Anwendung von SUNOSI zusammen mit anderen Arzneimitteln
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
• -Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie dopaminerge Arzneimittel (z.B. Pramipexol, Levodopa, Methylphenidat) einnehmen, die zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, von Depressionen, des Restless-Legs-Syndroms und von ADHS angewendet werden.
• -Darf SUNOSI während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Schwangerschaft
• -SUNOSI darf während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, nicht angewendet werden.
• -Stillzeit
• -Während der Stillzeit darf SUNOSI nicht angewendet werden.
• -Wie verwenden Sie SUNOSI?
• -Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• -SUNOSI kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Einnahme von SUNOSI weniger als 9 Stunden vor dem Zubettgehen ist zu vermeiden, da es den Nachtschlaf stören kann.
• -Narkolepsie
• -Die Behandlung bei Narkolepsie beginnt in der Regel mit einer Dosis von 75 mg einmal täglich am Morgen nach dem Aufwachen. Bei manchen Patienten kann eine Anfangsdosis von 150 mg notwendig sein. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, ob dies auf Sie zutrifft.
• -Nach mindestens 3 Tagen Behandlung kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Tagesdosis auf die am besten geeignete Dosis erhöhen.
• -Die empfohlene Tageshöchstdosis SUNOSI beträgt 150 mg einmal täglich.
• -Schlaf mit flacher Atmung und Atemaussetzern (obstruktive Schlafapnoe)
• -SUNOSI wird nicht zur Behandlung einer Verengung der Atemwege bei Menschen mit obstruktiver Schlafapnoe (Schlaf mit flacher Atmung und Atemaussetzern, auch als OSA bekannt) angewendet.
• -Sie sollten die Behandlung der OSA, wie vom Arzt verordnet, fortsetzen, während Sie SUNOSI einnehmen.
• -Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 37,5 mg einmal täglich morgens nach dem Aufwachen. Diese Dosis können Sie durch die Einnahme einer halben 75 mg Tablette erreichen. Die Tablette sollte mithilfe der Bruchkerbe geteilt werden.
• -Nach mindestens 3 Tagen Behandlung kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Tagesdosis auf die am besten geeignete Dosis erhöhen.
• -Die empfohlene Tageshöchstdosis SUNOSI beträgt 150 mg einmal täglich.
• -Dauer der Behandlung
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird in regelmässigen Abständen Ihre Dosierung sowie die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Behandlung prüfen.
• -Ältere Patienten
• -Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob Sie SUNOSI einnehmen dürfen. Falls Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheidet, dass Sie SUNOSI einnehmen dürfen, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob die Dosis angepasst werden muss.
• -Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
• -Wenn Sie Nierenfunktionsstörungen haben, muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob Sie SUNOSI einnehmen dürfen. Falls Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheidet, dass Sie SUNOSI einnehmen dürfen, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob die Dosis angepasst werden muss.
• -Kinder und Jugendliche
• -SUNOSI wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels in dieser Altersgruppe sind bisher nicht bekannt.
• -Wenn Sie mehr SUNOSI als nötig eingenommen haben und verstärkte Nebenwirkungen bemerken,
• -wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin und holen Sie Rat ein. Nehmen Sie diese Packungsbeilage und die restlichen Tabletten mit.
• -Wenn Sie die Einnahme von SUNOSI vergessen haben
• -Wenn Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels zur üblichen Zeit vergessen haben, können Sie es noch einnehmen, wenn bis zu Ihrer Schlafenszeit noch mehr als 9 Stunden Zeit sind. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
• -Wenn Sie die Einnahme von SUNOSI abbrechen
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie die Einnahme von SUNOSI abbrechen.
• -Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann SUNOSI haben?
• -Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Kopfschmerzen
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -·Angst, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Schwindelgefühl, Gefühl der Zerfahrenheit, übermässiges Schwitzen
• -·Schneller oder unregelmässiger Herzschlag, auch als Herzklopfen bezeichnet, Brustkorbbeschwerden
• -·Erhöhter Blutdruck
• -·Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Erbrechen
• -·Husten, Zähneknirschen, Mundtrockenheit
• -·verminderter Appetit
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -·Unruhe, Ruhelosigkeit, Aufmerksamkeitsstörungen, Zittern (Tremor)
• -·Herzrasen
• -·Erhöhte Herzfrequenz
• -·Bluthochdruck
• -·Atemnot
• -·Brustkorbschmerz
• -·Durst
• -·Gewichtsverlust
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Ãœber Hautausschlag mit Rötung, Quaddeln und Juckreiz wurde ebenfalls berichtet.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 25°C lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in SUNOSI enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Solriamfetol als Solriamfetolhydrochlorid
• -SUNOSI 75 mg Filmtabletten
• -Eine Filmtablette enthält 75 mg Solriamfetol.
• -SUNOSI 150 mg Filmtabletten
• -Eine Filmtablette enthält 150 mg Solriamfetol
• -Hilfsstoffe
• -Hydroxypropylcellulose
• -Magnesiumstearat
• -Filmüberzug
• -Poly(vinylalkohol)
• -Macrogola
• -Talkum
• -Titandioxid (E 171)
• -Eisenoxid gelb (E 172)
• -Wo erhalten Sie SUNOSI? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -SUNOSI 75 mg Filmtabletten
• -Gelbe bis dunkelgelbe längliche Tablette, mit der Prägung «75» auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite, teilbar.
• -SUNOSI 75 mg mit 28 Filmtabletten
• -SUNOSI 150 mg Filmtabletten
• -Gelbe längliche Tablette mit der Prägung «150» auf einer Seite.
• -SUNOSI 150 mg mit 28 Filmtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -68177 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Atnahs Pharma Switzerland AG, Zug
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Was ist Bonviva 150 mg und wann wird es angewendet?
• -Bonviva 150 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden. Bonviva 150 mg wurde Ihnen zur Behandlung der Osteoporose verschrieben. Die Osteoporose ist eine Verringerung und Schwächung des Knochengewebes. Sie kommt häufig bei Frauen nach den Wechseljahren vor. In den Wechseljahren beenden die Eierstöcke die Bildung des weiblichen Hormons Östrogen, das dazu beiträgt, das Knochengerüst einer Frau gesund zu erhalten. Die Folgen sind ein Verlust an Knochensubstanz und eine Schwächung des Knochens. Je früher eine Frau die Wechseljahre erreicht, desto grösser ist das Osteoporoserisiko. Andere Risikofaktoren können sein: Osteoporose in der Familiengeschichte, zu wenig Calcium und Vitamin D in der Ernährung, ein Knochenbruch nach dem 50sten Lebensjahr, Rauchen, zu viel Alkohol oder zu wenig körperliche Bewegung.
• -Viele Patientinnen und Patienten mit Osteoporose haben keine Symptome und es ist möglich, dass sie nicht erkennen, wenn sie an dieser Krankheit leiden. Osteoporose führt bei ihnen jedoch viel wahrscheinlicher zu Knochenbrüchen bei Sturz oder bei Belastung. Osteoporose kann auch Rückenschmerzen, Abnahme der Körpergrösse und einen Rundrücken verursachen.
• -Bonviva 150 mg trägt zum Wiederaufbau des Knochens bei. Ausserdem verringert Bonviva 150 mg die Neigung des Knochens zu brechen.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Die Einnahme von Bonviva 150 mg erfolgt morgens nüchtern mit einem Glas Leitungswasser (kein Mineralwasser). Damit das Arzneimittel richtig wirken kann, dürfen Sie anschliessend 60 Minuten nichts essen oder trinken (ausser Leitungswasser) und keine anderen Arzneimittel, einschliesslich Calcium- und Vitaminpräparate, einnehmen. Zudem dürfen Sie sich nicht wieder hinlegen, um eine Reizung der Speiseröhre zu verhindern (siehe «Wie verwenden Sie Bonviva 150 mg?»).
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen unter Umständen zusätzlich Calcium und/oder Vitamin D verschreiben.
• -Wann darf Bonviva 150 mg nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Bonviva 150 mg darf nicht eingenommen werden:
• -•wenn Sie in der Vergangenheit auf Ibandronsäure (der Wirkstoff in Bonviva 150 mg) oder einen der Hilfsstoffe allergisch reagiert haben.
• -•wenn Sie bestimmte Beschwerden in der Speiseröhre haben (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Bonviva 150 mg Vorsicht geboten?»).
• -•wenn Sie wissen oder vermuten, dass Sie schwanger sind oder wenn Sie stillen.
• -•wenn Sie nicht in der Lage sind, nach Einnahme von Bonviva 150 mg mindestens 60 Minuten lang aufrecht zu sitzen, zu stehen oder zu gehen.
• -•wenn Sie wissen oder glauben, dass Sie niedrige Calciumwerte im Blut haben. Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
• -Bonviva 150 mg-Filmtabletten dürfen nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden.
• -Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Bonviva 150 mg Vorsicht geboten?
• -Sie müssen Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unterrichten, wenn Sie:
• -•Probleme mit Ihrer Speiseröhre oder mit dem Magen haben oder in der Vergangenheit hatten.
• -•irgendwelche schweren Anzeichen oder Symptome bemerken, die auf eine mögliche Reaktion der Speiseröhre schliessen lassen (hierzu können starke Schmerzen im Brustkorb oder beim Schlucken von Speisen und/oder Getränken sowie starke Ãœbelkeit und Erbrechen zählen). Wenn dies der Fall ist, müssen Sie dies sofort ohne Verzögerung Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin mitteilen.
• -•zusätzlich Antirheumatika oder Schmerzmittel einnehmen, da beide Arten von Arzneimitteln Reizungen von Magen und Darm verursachen können.
• -•an irgendwelchen Störungen des Mineralstoffwechsels (zum Beispiel Vitamin-D-Mangel) leiden.
• -•Entzündungen oder Schmerzen im Mundbereich oder Kieferknochen haben bzw. Zahnprobleme haben:
• -Nach der Markteinführung wurde sehr selten über eine Nebenwirkung, die sogenannte Kieferknochennekrose (Knochenschädigung des Kiefers), bei Patienten berichtet, die mit Bonviva bei Osteoporose behandelt wurden. Eine Kieferknochennekrose kann auch noch nach Beendigung der Behandlung auftreten. Es ist wichtig zu versuchen die Entstehung einer Kieferknochennekrose zu verhindern, da diese Erkrankung sehr schmerzhaft ist und möglicherweise schwer behandelt werden kann. Um das Risiko für die Entstehung einer Kieferknochennekrose zu verringern sollten Sie bestimmte Vorsichtsmassnahmen ergreifen.
• -Vor Beginn der Behandlung informieren Sie das medizinische Fachpersonal, falls:
• -•Sie Probleme mit Ihrem Mund oder Ihren Zähnen haben, zum Beispiel schlechte Zähne, Zahnfleischerkrankungen oder wenn bei Ihnen ein Zahn gezogen werden muss.
• -•Sie nicht regelmässig zur zahnärztlichen Kontrolle gehen oder schon länger keine zahnärztliche Kontrolluntersuchung mehr bei Ihnen durchgeführt wurde.
• -•Sie rauchen (da dies das Risiko für Zahnprobleme erhöhen kann).
• -•Sie in der Vergangenheit bereits mit einem Bisphosphonat behandelt wurden (angewendet zur Behandlung oder Vorbeugung von Knochenerkrankungen).
• -•Sie sogenannte Kortikosteroide (darunter Prednisolon oder Dexamethason) einnehmen.
• -•Sie Krebs haben.
• -•Ihr Arzt wird Sie möglicherweise auffordern, eine zahnärztliche Untersuchung durchführen zu lassen, bevor Sie die Behandlung mit Bonviva beginnen.
• -•Während der Behandlung müssen Sie auf eine gute Mundhygiene achten (einschliesslich regelmässigem Zähneputzen) und regelmässig zahnärztliche Kontrolluntersuchungen durchführen lassen. Wenn Sie eine Zahnprothese tragen, sollten Sie sicherstellen, dass diese gut sitzt. Wenn Sie in zahnärztlicher Behandlung sind oder sich einem zahnärztlichen Eingriff unterziehen müssen (z.B. wenn ein Zahn gezogen werden muss), informieren Sie Ihren Arzt über diese Behandlung und teilen Sie Ihrem Zahnarzt bzw. Ihrer Zahnärztin mit, dass Sie mit Bonviva behandelt werden.
• -Informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin und Ihren Zahnarzt bzw. Ihre Zahnärztin, wenn Sie Probleme mit Ihrem Mund oder Ihren Zähnen bekommen, darunter lockere Zähne, Schmerzen oder Schwellungen, nicht verheilende Wunden oder ablaufendes Sekret im Mund. Diese Probleme können Anzeichen einer Kieferknochennekrose sein.
• -Es wurden keine Wechselwirkungen beobachtet, wenn Ibandronsäure gleichzeitig mit Tamoxifen, Melphalan/Prednisolon oder einer Hormonersatztherapie (Östrogen) verabreicht wurde.
• -Bitte nehmen Sie Bonviva 150 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -•an anderen Krankheiten leiden,
• -•Allergien haben oder
• -•andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) inkl. Vitamin- und Mineralstoffpräparate (z.B. Calcium, Magnesium) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Bonviva 150 mg während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Bonviva 150 mg darf während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit nicht eingenommen werden.
• -Wie verwenden Sie Bonviva 150 mg?
• -Nehmen Sie Bonviva 150 mg immer genau nach Anweisung des Arztes oder der Ärztin. Die übliche Dosis beträgt eine Filmtablette à 150 mg einmal monatlich.
• -Es ist wichtig, dass Sie die folgenden Anweisungen genau befolgen. Damit tragen Sie dazu bei, dass die Bonviva 150 mg-Filmtablette Ihren Magen rasch erreicht und eine mögliche Reizung Ihrer Speiseröhre verhindert wird.
• -•Nehmen Sie eine Filmtablette Bonviva 150 mg einmal im Monat. Wählen Sie ein Datum im Monat, an das Sie sich erinnern und das am besten in Ihren Zeitplan passt, um Ihre Bonviva 150 mg Filmtablette einzunehmen.
• -•Schlucken Sie die Bonviva 150 mg-Filmtablette - nach dem morgendlichen Aufstehen und
• -- 60 Minuten vor der ersten Einnahme von Speisen, Getränken oder anderen Arzneimitteln.
• -•Schlucken Sie Ihre Filmtablette mit einem vollen Glas Leitungswasser (mindestens 2 dl). Die Bonviva 150 mg-Filmtabletten dürfen nicht mit anderen Getränken, wie z.B. Mineralwasser, Kaffee, Tee oder Fruchtsaft eingenommen werden, da diese die Wirkung vermindern können.
• -•Die Filmtabletten müssen ganz geschluckt werden. Sie dürfen nicht halbiert, gekaut oder gelutscht werden.
• -•Während der auf die Einnahme der Filmtablette folgenden Stunde (60 Minuten),
• -olegen Sie sich nicht hin; wenn Sie nicht aufrecht stehen oder sitzen, könnte ein Teil des Arzneimittels in Ihre Speiseröhre zurückgelangen;
• -oessen Sie nichts;
• -otrinken Sie nichts (ausser Leitungswasser, wenn nötig);
• -onehmen Sie keine anderen Arzneimittel.
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• -Weitere Einnahme von Bonviva 150 mg
• -Es ist wichtig, dass Sie die Einnahme von Bonviva 150 mg so lange fortsetzen, wie Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen dieses Arzneimittel verordnet. Bonviva 150 mg kann nur bei kontinuierlicher Einnahme der Filmtabletten eine Behandlung der Osteoporose bewirken.
• -Wenn Sie mehr Bonviva 150 mg eingenommen haben, als Sie sollten
• -Wenn Sie (oder eine andere Person) versehentlich zu viele Filmtabletten eingenommen haben, trinken Sie ein volles Glas Milch und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Lösen Sie kein Erbrechen aus und legen Sie sich nicht hin.
• -Wenn Sie die Einnahme von Bonviva 150 mg vergessen haben
• -Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, müssen Sie folgende Anweisungen befolgen:
• -Nehmen Sie keine Tablette später am Tag ein.
• -Wenn es bis zur Einnahme Ihrer nächsten regulären Dosis länger als 7 Tage dauert,
• -•nehmen Sie eine Tablette am folgenden Morgen des Tages ein, an dem Sie die vergessene Einnahme bemerkt haben.
• -•nehmen Sie weiterhin jeden Monat eine Tablette am Morgen des von Ihnen ursprünglich gewählten Tages ein, entsprechend Ihrem Einnahmeplan.
• -Nehmen Sie keine zwei Filmtabletten innerhalb der gleichen Woche ein.
• -Wenn es bis zur Einnahme Ihrer nächsten regulären Dosis nur 1 bis 7 Tage dauert,
• -•warten Sie bis zur nächsten regulären Dosis, um Ihre Tablette einzunehmen.
• -•nehmen Sie weiterhin jeden Monat eine Tablette am Morgen des von Ihnen ausgewählten Tages ein, entsprechend Ihrem Einnahmeplan.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Wann nehmen Sie Bonviva 150 mg am besten ein?
• -Die Dosis von Bonviva 150 mg beträgt eine Filmtablette pro Monat. Wählen Sie für jeden Monat einen Tag, an den Sie sich leicht erinnern:
• -•entweder immer dasselbe Datum (z.B. den 1. des Monats)
• -•oder immer den gleichen Tag (z.B. den ersten Sonntag im Monat).
• -Markieren Sie für jeden Monat den Tag der Einnahme, indem Sie jeweils eine Klebeetikette (siehe unten) auf Ihren Kalender kleben.
• -Nachdem Sie die Filmtablette eingenommen haben, können Sie das Kästchen auf dem Kleber abhaken.
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• -KLEBEETIKETTEN FÃœR IHREN KALENDER
• -Monatstablette Monatstablette Monatstablette
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• -
• -Wichtig: Vergessen Sie nicht, Bonviva 150 mg jeden Monat einzunehmen. Denken Sie daran, Ihre Ärztin oder Ihren Arzt zu benachrichtigen, wenn Sie ein neues Rezept benötigen.
• -Welche Nebenwirkungen kann Bonviva 150 mg haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Bonviva 150 mg vorkommen:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Oberbauchbeschwerden (z.B. Sodbrennen, Magenverstimmung), Durchfall und Bauchschmerzen. Ãœber Verdauungsstörungen wie Reizung der Speiseröhre, Entzündungen der Speiseröhrenschleimhaut oder der Magenschleimhaut und Ãœbelkeit wurde berichtet. Diese Nebenwirkungen können insbesondere dann auftreten, wenn die Filmtablette mit zu wenig Wasser (<2 dl) eingenommen wird und/oder wenn sich die Patientinnen früher als 60 Minuten nach der Einnahme oder vor der ersten Mahlzeit wieder hinlegen.
• -Bonviva 150 mg kann die Speiseröhre reizen, obwohl Sie dieses normalerweise vermeiden können, wenn Sie Ihre Filmtabletten wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben einnehmen. Wenn Sie Symptome entwickeln wie starke Schmerzen im Brustkorb, starke Schmerzen beim Schlucken von Speisen oder Getränken, starke Ãœbelkeit oder Erbrechen, müssen Sie dies sofort Ihrem Arzt oder Ärztin mitteilen.
• -Darüber hinaus kann es zu Muskelschmerzen, Muskelkrämpfen, Gliederschmerzen, Gliedersteifheit, Kopfschmerzen, grippeähnlichen Symptomen (wie z.B. Unwohlsein, Schüttelfrost), Gelenkschmerzen und Hautausschlägen kommen. In den meisten Fällen verschwinden diese Nebenwirkungen während der fortlaufenden Einnahme von Bonviva 150 mg.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Ãœber Schluckbeschwerden, Erbrechen, Blähungen, Benommenheit, Müdigkeit und Rückenschmerzen wurde berichtet.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Ãœberempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich Schwellungen des Gesichts und Nesselfieber wurden beobachtet. Darüber hinaus wurden auch Entzündungen im Dünndarmbereich beobachtet.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Sehr selten (<0,01%) wurde über Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe) des Kiefers, des Mundes, des Gesichts und des Gehörgangs berichtet. Ãœber Entzündungen am Auge wurde berichtet. In einigen Fällen heilten diese Ereignisse nicht ab, bevor das Arzneimittel abgesetzt wurde.
• -Insbesondere bei Patienten bzw. Patientinnen unter Langzeitbehandlung gegen Osteoporose können in sehr seltenen Fällen ungewöhnliche Frakturen des Oberschenkelknochens auftreten. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie Schmerzen, Schwäche oder Unbehagen im Oberschenkel, der Hüfte oder der Leistengegend verspüren, da dies frühe Anzeichen einer möglichen Fraktur des Oberschenkelknochens sein können.
• -Sehr selten wurde über schwerwiegende, potentiell lebensbedrohliche allergische Reaktion berichtet. Auch kann sich in seltenen Fällen ein bestehendes Asthma verschlechtern. Vereinzelt können schwere Hautreaktionen ausgelöst werden. Diesen Hautreaktionen geht oft eine Phase mit Lichtempfindlichkeit, Atemweginfektionen (z.B. Bronchitis) und/oder Fieber voraus. Später können Hautausschlag, Geschwüre und Blasen an Mund, Nase, Genitalien, Händen, Füssen und Augen (gerötete und geschwollene Augen) sowie Hautrötung und wunde Stellen auftreten. Bei solchen Erscheinungen sollten Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Nach Anbruch ist der Nasenspray Neo Spirig HC, Nasenspray, Lösung maximal 12 Monate haltbar.
• -Nicht über 30°C lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Bei 15–30°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Bonviva 150 mg enthalten?
• -Eine Filmtablette enthält als
• -
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• +Was ist in Nasenspray Neo Spirig HC enthalten?
• -Natriumibandronat-Monohydrat (168.75 mg entspricht 11 mg Natrium)
• +Nasenspray Neo Spirig HC 0.05% (Kinder) enthält den Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid 0.05%.
• +1 Sprühstoss (ca. 0.09 ml Lösung) entspricht 0.045 mg (0.05%) Xylometazolinhydrochlorid.
• +Nasenspray Neo Spirig HC 0.1% (Erwachsene) enthält den Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid 0.1%:
• +1 Sprühstoss (ca. 0.09 ml Lösung) entspricht 0.090 mg (0.1%) Xylometazolinhydrochlorid.
• -Povidon K25, Laktose Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Stearinsäure , hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose (E 464), Titandioxid (E171), Talk, Macrogol 6000.
• -Wo erhalten Sie Bonviva 150 mg? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Filmtabletten zu 150 mg: Packungen à 1 und 3.
• +Kaliumdihydrogenphosphat, Meerwasser, Gereinigtes Wasser.
• +Wo erhalten Sie Nasenspray Neo Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich?
• +In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• +Nasenspray, Lösung: Nasenspray Neo Spirig HC 0.05%: 10 ml.
• +Nasenspray, Lösung: Nasenspray Neo Spirig HC 0.1%: 10 ml.
• -57297 (Swissmedic).
• +69283 (Swissmedic).
• -Atnahs Pharma Switzerland AG, Zug.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.