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Suchresultat - 00665 - 02

CSL Behring AG - Beriplex P/N 1000, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Swissmedic-Registration	00665	Sequenz	02
Präparatname	Beriplex P/N 1000	Beschreibung	Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
ATC-Klassierung	B02BD01	ATC-Beschreibung	Gerinnungsfaktoren IX, II, VII und X in Kombination
Erstzulassung Sequenz	13.02.2014

Zusammensetzung

Praeparatio cryodesiccata: proteina plasmatis humani: factor II coagulationis humanus 800-1920 U.I. et factor VII coagulationis humanus 400-1000 U.I. et factor IX coagulationis humanus 800-1240 U.I. et factor X coagulationis humanus 880-2400 U.I. et proteinum humanum C 600-1800 U.I. et proteinum humanum S 480-1520 U.I. et antithrombinum III humanum et albuminum humanum corresp. proteina 240-560 mg, heparinum ≤80 U.I., natrii chloridum, natrii citras anhydricus, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, pro praeparatione corresp. natrium 137 mg. Solvens: aqua ad iniectabile, pro vitro.

Packungsbestandteile

Bezeichnung

Praeparatio cryodesiccata:

Galenische Form

Lyophilisat und Lösungsmittel

Excipiens

Wirkstoffe	Stärke	Zusätzliche Information
Blutgerinnungsfaktor Ii Vom Menschen	800-1920 U.I.	proteina plasmatis humani
Blutgerinnungsfaktor Ix Vom Menschen	800-1240 U.I.
Blutgerinnungsfaktor Vii Vom Menschen	400-1000 U.I.
Blutgerinnungsfaktor X Vom Menschen	880-2400 U.I.
Protein C Vom Menschen	600-1800 U.I.
Proteinum Humanum S	480-1520 U.I.

BAG: Wirkstoffe	Stärke
Factor II Coagulationis Humanus (Prothrombinum)	800 UI
Blutgerinnungsfaktor Ix Vom Menschen	800 UI
Blutgerinnungsfaktor Vii Vom Menschen	400 UI
Blutgerinnungsfaktor X Vom Menschen	880 UI
Proteinum c Humanum	600 UI
Proteinum s Humanum	480 UI

Hilfsstoffe	Stärke
Acidum Hydrochloridum aut Natrii Hydroxidum
Albumin Vom Menschen
Antithrombin Iii Vom Menschen
Heparin	80 UI
Natrium Chlorid
Natrii Citras Anhydricus

Packungsnummer	Packungsgrösse	EFP	PP	Kat.	SL	In Refdata nicht gelistet
002	Set(s)	556.68	612.20	B	SL	Ja

2025	©ywesee GmbH

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