Bavarian Nordic Switzerland AG - Dukoral, Suspension und Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Swissmedic-Registration 00704 Sequenz 03 Präparatname Dukoral Beschreibung Suspension und Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ATC-Klassierung J07AE01 ATC-Beschreibung Cholera, inaktiviert, ganze Zelle Erstzulassung Sequenz 15.09.2022
Zusammensetzung Vaccinum attenuatum per os: vibrio cholerae O1 Inaba 6973 biotipus El Tor inactivatus (formaldehydum) 31.25 Mia. U., vibrio cholerae O1 Inaba 48 Classical Biotyp inactivatus (calor) 31.25 Mia. U., vibrio cholerae O1 Ogawa 50 Classical Biotyp inactivatus (calor) 31.25 Mia. U., vibrio cholerae O1 Ogawa 50 Classical Biotyp inactivatus (formaldehydum) 31.25 Mia. U., toxinum cholerae subunitatis B recombinatum (rCTB-213) 1 mg, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile, ad suspensionem pro 3 ml.
Pulver: natrii hydrogenocarbonas, acidum citricum, aromatica (Himbeere) cum maltodextrinum, saccharinum natricum, natrii carbonas, natrii citras dihydricus, ad pulverem pro 5.6 g.
Suspensio reconstituta: suspensio reconstituta corresp. natrium ca. 1.2 g. Packungsbestandteile Galenische Form Suspension und Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Excipiens Wirkstoffe Stärke Zusätzliche Information Toxinum Cholerae Subunitatis b Recombinatum (Rctb-213) 1mg / 3ml Vibrio Cholerae O1 Inaba 48 Classical Biotyp Inactivatus (Calor) 31.25Mia. U. / 3ml Vibrio Cholerae O1 Inaba 6973 Biotipus el tor Inactivatus (Formaldehydum) 31.25Mia. U. / 3ml Vaccinum attenuatum per os Vibrio Cholerae O1 Ogawa 50 Classical Biotyp Inactivatus (Calor) 31.25Mia. U. / 3ml Vibrio Cholerae O1 Ogawa 50 Classical Biotyp Inactivatus (Formaldehydum) 31.25Mia. U. / 3ml
Hilfsstoffe Dinatrium Phosphat Dihydrat Natrium Chlorid Natrium Dihydrogenophosphat Dihydrat
entspricht natrii hydrogenocarbonas, acidum citricum, aromatica (Himbeere) cum maltodextrinum, saccharinum natricum, natrii carbonas, natrii citras dihydricus, ad pulverem pro 5.6 g
Galenische Form Suspension und Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Hilfsstoffe Zusätzliche Information Suspensio Reconstituta Suspensio reconstituta
entspricht natrii hydrogenocarbonas, acidum citricum, aromatica (Himbeere) cum maltodextrinum, saccharinum natricum, natrii carbonas, natrii citras dihydricus, ad pulverem pro 5.6 g
Packungsnummer Packungsgrösse EFP PP Kat. SL In Refdata nicht gelistet 005 PA PA B Ja 006 2 PA PA B Ja
