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Gedeon Richter (Schweiz) AG - Drovelis 3 mg/14.2 mg, Filmtabletten

Swissmedic-Registration	68228	Sequenz	01
Präparatname	Drovelis 3 mg/14.2 mg	Beschreibung	Filmtabletten
ATC-Klassierung	G03AA18	ATC-Beschreibung	Drospirenone and Estetrol
Erstzulassung Sequenz	05.05.2022

Zusammensetzung

I) Wirkstoffhaltige Tablette: estetrolum monohydricum 15.0 mg corresp. estetrolum 14.2 mg, drospirenonum 3.0 mg, lactosum monohydricum 39.9 mg, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.313 mg, maydis amylum, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, talcum, gossypii oleum hydrogenatum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto. II) Placebo: lactosum monohydricum 67.66 mg, maydis amylum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, talcum, gossypii oleum hydrogenatum, E 171, pro compresso obducto.

Packungsbestandteile

Bezeichnung

Galenische Form

Filmtabletten

Wirkstoffe	Stärke
Drospirenon	3 mg
Estetrolum Monohydricum	15 mg entspricht Estetrolum 14.2 mg

Hilfsstoffe	Stärke	Zusätzliche Information
(Rubrum)
Carboxymethylamylum Natricum A
E 171		color.
E 172		color.
Gossypii Oleum Hydrogenatum
Hydroxypropylcellulosum
Hypromellosum		Überzug
Lactose Monohydrat	39.9 mg
Magnesii Stearas
Maydis Amylum
Povidonum K	30
Pro Compresso Obducto
Talcum

Bezeichnung

Galenische Form

Filmtabletten

Hilfsstoffe	Stärke	Zusätzliche Information
E 171		color.
Gossypii Oleum Hydrogenatum
Hydroxypropylcellulosum
Hypromellosum		Überzug
Lactose Monohydrat	67.66 mg
Magnesii Stearas
Maydis Amylum
Pro Compresso Obducto
Talcum

Packungsnummer	Packungsgrösse	EFP	PP	Kat.	In Refdata nicht gelistet
001	28	PA	PA	B	Ja
002	3 x 28	PA	PA	B	Ja
003	6 x 28	PA	PA	B	Ja
004	13 x 28	PA	PA	B	Ja

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