ZusammensetzungWirkstoffe
Levomenthol, Nelkenöl (getrocknete Blütenknospen von Eugenia caryophyllus (Spreng.) Bullock et S.G.Harrison), Cassiaöl (Blätter und Zweige von Cinnamomum cassia (L.) J. Presl), Spiköl (Blüten von Lavandula latifolia Medik), Lavendelöl (Blüten von Lavandula angustifolia Mill.), Muskatöl (Kerne von Myristica fragrans Houtt), Spanisches Salbeiöl (Oberirdische blühende Teile von Salvia lavandulifolia Vahl), Citronellöl (Oberirdische Teile von Cymbopogon winterianus Jowitt), Sternanisöl (Früchte von Illicium verum Hook. f.), Citronenöl (Frische Schale von Citrus limon (L.) Burman fil.), Thymianöl (Blühende oberirdische Teile von Thymus vulgaris L. und/oder Thymus zygis L.), Melissengeist (Getrocknete Blätter von Melissa officinalis L., Droge-Extrakt-Verhältnis 1:5, Auszugsmittel Ethanol 70% V/V).
Hilfsstoffe
Ethanol 96% V/V, gereinigtes Wasser.
Gesamtalkoholgehalt 508 mg/ml (64% V/V).
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenZum Einnehmen bei:
·Magenbeschwerden (Völlegefühl, Aufstossen, Blähungen, Unwohlsein)
·Nervosität
·Schlafstörungen, Einschlafschwierigkeiten
Zum Einreiben bei:
·Glieder- und Muskelschmerzen
·Rheuma, Hexenschuss
·Kopfschmerzen
Zum Gurgeln bei:
·Erkrankungen der Luftwege (Husten, Katarrh)
Dosierung/AnwendungErwachsene
Zum Einnehmen: 10-20 Tropfen auf einem Stück Zucker, in Tee oder in heissem Wasser einnehmen, bis zu 5-mal täglich, vorzugsweise zwischen den Mahlzeiten.
Zum Einreiben: die schmerzende Stelle mehrmals täglich leicht einreiben.
Zum Gurgeln: je nach Bedarf 10-20 Tropfen in warmes Wasser geben und gurgeln.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung dieses Arzneimittels ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert.
KontraindikationenCarmol Tropfen nicht anwenden bei bekannter Empfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe gemäss Zusammensetzung.
Keine Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenDieses Arzneimittel enthält 18.8 mg Alkohol (Ethanol) pro Tropfen, entsprechend 508 mg/ml (64% V/V). Die Menge in 20 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht 10 ml Bier oder 4 ml Wein. Bei Beachtung der empfohlenen Dosierung werden bei jeder Einnahme bis zu 0.37 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. für Leberkranke, Alkoholkranke, Epileptiker, Hirngeschädigte, Schwangere sowie Stillende. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.
InteraktionenUntersuchungen zur Wechselwirkung von Carmol Tropfen mit anderen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln liegen nicht vor. Es sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel kann die Wirkungen anderer Arzneimittel verändern.
Schwangerschaft, StillzeitCarmol Tropfen sollten während der Schwangerschaft und Stillzeit aufgrund des Alkoholgehaltes nicht angewendet werden, es sei denn, es ist klar notwendig.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenEs wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Aber aufgrund des Alkoholgehaltes haben Carmol Tropfen einen geringen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
Unerwünschte WirkungenErkrankungen des Immunsystems
Es können Überempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslich Atemnot) auftreten.
Erkrankungen der Atemwege
Bei Inhalation von Carmol Tropfen kann eine Reizung der Schleimhäute erfolgen.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Nach Einnahme von Carmol Tropfen können Magenbeschwerden auftreten.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Es können Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut wie Hautausschlag auftreten.
Die Häufigkeit dieser unerwünschten Wirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
ÜberdosierungEs wurden keine Fälle einer Überdosierung berichtet.
Anzeichen und Symptome
Aufgrund der Wirkstoffe sind folgende Effekte möglich: Bei versehentlicher oraler Einnahme grosser Mengen muss mit Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Harnverhaltung und Konvulsionen gerechnet werden.
Behandlung
In solchen Fällen sollte die Behandlung mit Carmol Tropfen abgebrochen werden. Die Therapie von Vergiftungserscheinungen sollte symptomatisch erfolgen.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code
R05FB02
Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
Daten zum Wirkungsmechanismus der Wirkstoff-Kombination liegen nicht vor.
PharmakokinetikEs wurden keine pharmakokinetische Untersuchungen durchgeführt.
Präklinische DatenEs liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor, insbesondere in den Gebieten der Mutagenität/Kanzerogenität und Reproduktionstoxizität.
Sonstige HinweiseHaltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Zulassungsnummer21861 (Swissmedic)
PackungenTropfflaschen zu 20, 40, 80, 160 und 200 ml [D]
ZulassungsinhaberinVERFORA SA, Villars-sur-Glâne
Stand der InformationNovember 2021
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