ZusammensetzungWirkstoffe
Franzbranntweinessenz, D-Campher, Rosmarinöl, Lavendelöl, Citronellöl, Enzianwurzel-Tinktur (Gentiana lutea L., radix), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:5, Auszugsmittel Ethanol 70 %, Levomenthol.
Hilfsstoffe
Carbomere, Tris Puffer, Ethylacetat, Zuckercouleur (E150d), Ethanol 96 % (354 mg / 1000 mg Gel), gereinigtes Wasser.
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenAlpenaflor Franzbranntwein-Gel wird äusserlich angewendet zur symptomatischen Behandlung bei müden, schweren Beinen, Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelkater, rheumatischen Beschwerden und Hexenschuss.
Dosierung/AnwendungErwachsene:
Bei Bedarf mehrmals täglich eine ausreichende Menge auf zu behandelnde Körperpartien auftragen und kurz einmassieren. Danach einwirken lassen. Verwenden Sie keine Umschläge, Verbände oder Abdeckungen.
Nur zur äusserlichen Anwendung.
Die Anwendung und Sicherheit von Alpenaflor Franzbranntwein-Gel bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
KontraindikationenBekannte Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenAlpenaflor Franzbranntwein-Gel darf nicht bei Kleinkindern, auf geschädigte Haut (Wunden, Ekzeme) und auf Schleimhäute (Augen, Nase) angewendet werden.
Dieses Arzneimittel enthält 1.1 g Alkohol (Ethanol) pro Anwendung eines 10 cm langen Gelstrangs, entsprechend 351 mg/g Gel. Auf der Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.
Nicht über einen längeren Zeitraum anwenden, da sonst die Gefahr besteht, dass die Haut durch den Alkohol ausgetrocknet wird.
Menschen, die unter trockener Haut leiden, sollten Franzbranntwein vorsichtig anwenden. Auch bei Neigung zu Allergien ist Vorsicht geboten.
InteraktionenDie Auswirkungen des Gels hinsichtlich Interaktionen sind nicht untersucht.
Schwangerschaft, StillzeitSystematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden keine durchgeführt. Daher sollte Alpenaflor Franzbranntwein-Gel während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn es ist klar notwendig. Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenEs wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
Unerwünschte WirkungenDie unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
«selten» (≥1/10'000, <1/1'000)
Erkrankungen des Immunsystems
Selten: Sensibilisierungen, Allergien.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Selten: Austrocknung der Haut, Hautreizungen.
In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
ÜberdosierungBei versehentlicher oraler Einnahme grosser Dosen muss mit Alkoholvergiftungen gerechnet werden.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code
M02AX10
Wirkungsmechanismus
Alpenaflor Franzbranntwein-Gel zur äusserlichen Anwendung mit kühlenden und schmerzlindernden Eigenschaften.
Daten über den Wirkungsmechanismus der Kombination aus Franzbranntwein, Levomenthol und Enziantinktur liegen nicht vor.
Pharmakodynamik
Keine Angaben verfügbar.
Klinische Wirksamkeit
Keine Angaben verfügbar.
PharmakokinetikAbsorption
Keine Daten verfügbar.
Distribution
Keine Daten verfügbar.
Metabolismus
Keine Daten verfügbar.
Elimination
Keine Daten verfügbar.
Kinetik spezieller Patientengruppen
Keine Daten verfügbar.
Präklinische DatenEs liegen keine sicherheitsrelevanten präklinischen Studien oder Daten vor, insbesondere in den Gebieten der Mutagenität/Kanzerogenität und Reproduktionstoxizität.
Sonstige HinweiseInkompatibilitäten
Bisher keine bekannt.
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Bisher keine bekannt.
Haltbarkeit
Alpenaflor Franzbranntwein-Gel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Zulassungsnummer47913 (Swissmedic).
PackungenTube zu 110 g [D]
ZulassungsinhaberinTentan AG, 4452 Itingen
Stand der InformationAugust 2022
FI035000/05.23
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