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Fachinformation zu Carmol Sportgel:VERFORA SA
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Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
PackungenReg.InhaberStand d. Info. 

Zusammensetzung

Methylsalicylat, Levomenthol, racemischer Campher, Nelkenöl (Blütenknospen von Syzygium aromaticum (L.) Merr. et L. M. Perry), Anisöl (Früchte von Pimpinella anisum L.), Lavendelöl (Blütenstände von Lavandula angustifolia Mill.), Muskatöl (Kerne von Myristica fragrans Houtt), Citronellöl (oberirdische Teile von Cymbopogon winterianus Jowitt), Salbeiöl (Blätter und Stängel von Salvia officinalis L.), Thymianöl (blühende oberirdische Teile von Thymus vulgaris L. und/oder Thymus zygis L.), Eukalyptusöl (Blätter oder Zweige von verschiedenen Eucalyptus-Spezies), Terpentinöl (Terpentin von Pinus pinaster Aiton und/oder Pinus massoniana D. Don.), Kiefernnadelöl (Blätter und Zweige von Pinus sylvestris L.), Rosmarinöl (blühende oberirdische Teile von Rosmarinus officinalis L.)
Ethanol, Wasser, Glycerol, Carbomer, Trometamol, Hydroxypropylguar, Carbomer Copolymer Type B

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Carmol Sportgel wird äusserlich angewendet bei Muskel- und Gelenkschmerzen:
•bei schmerzhaften, stumpfen Verletzungen wie z.B. Zerrungen, Quetschungen, Verstauchungen, Prellungen, Muskelanrissen, Gelenkschmerzen;
•bei Schmerzen und Entzündungen der Gelenke, Muskeln, Bänder und Sehnen wie z.B. Muskelkater, Halskehre, Ischiasschmerz;
•als unterstützende Massnahme bei Rheuma, Arthritis, Arthrose und Gicht.

Dosierung/Anwendung

Kinder und Jugendliche
Die Anwendung und Sicherheit von Carmol Sportgel bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Art der Anwendung
Erwachsene: Schmerzende Körperstellen bis zu 5-mal täglich mit einer ausreichenden Menge Carmol Sportgel einreiben oder massieren. Anschliessend die Hände mit Seife waschen.

Kontraindikationen

Carmol Sportgel darf nicht bei Säuglingen und Kleinkindern angewendet werden.
Nicht anwenden bei bekannter Empfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (gemäss Zusammensetzung).
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber anderen schmerz- und entzündungshemmenden Substanzen (insbesondere Salicylsäureverbindungen).
Nicht anwenden bei Neigung zu Allergien.
Nicht für Kompressen, Fixationen und Bandagen verwenden.
Nicht auf offene und blutende Wunden streichen.
Nicht auf Schleimhäute auftragen.
Nicht bei bestehender gerinnungshemmender Therapie anwenden, da es auch bei Anwendung auf der Haut zu Blutungen kommen kann.
Bei Niereninsuffizienz nicht über längere Zeit oder grossflächig anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Nach dem Einreiben mit Carmol Sportgel die Hände gründlich mit Seife waschen.
Carmol Sportgel sollte nie fest eingerieben oder fest einmassiert werden.
Behandelte Körperstellen nicht mit Verbänden abdecken.
Augenkontakt mit Carmol Sportgel unbedingt vermeiden.
Sich während der Behandlung nicht der Sonne aussetzen.

Interaktionen

Es liegen keine Untersuchungen zur Wechselwirkung von Carmol Sportgel mit anderen Arzneimitteln vor.

Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Es liegen keine Daten zur Sicherheit von Carmol Sportgel während der Schwangerschaft vor. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen zur Reproduktionstoxizität wurden nicht durchgeführt. Daher sollte Carmol Sportgel während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist klar notwendig.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob die in Carmol Sportgel enthaltenen Wirkstoffe in die Muttermilch übergehen. Carmol Sportgel ist für Säuglinge kontraindiziert. Daher darf Carmol Sportgel in der Stillzeit nicht angewendet werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Unerwünschte Wirkungen nach Markteinführung
Die nachfolgend aufgeführten unerwünschten Wirkungen stammen aus Beobachtungen nach Marktzulassung von Carmol Sportgel, weshalb keine verlässlichen Häufigkeiten angegeben werden können.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich: Hautreizungen (Rötungen, Jucken). Bei übermässiger Reizung der Haut sollte die betroffene Stelle mit einer fetthaltigen Flüssigkeit, z.B. Milch, abgespült werden und die Behandlung mit Carmol Sportgel abgebrochen werden.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code
M02AC
Carmol Sportgel enthält ätherische Öle aus 11 Heilpflanzen und weitere pflanzliche sowie synthetische Wirkstoffe. Diese ergänzen sich gegenseitig in ihren Eigenschaften. Einige werden durch die Haut aufgenommen, fördern die Durchblutung des Gewebes und helfen, Verkrampfungen der Muskeln zu lösen.
Methylsalicylat
Methylsalicylat wird im Haut- und Unterhautgewebe zu Salicylsäure metabolisiert. Methylsalicylat hat systemisch eine analgetische und antiphlogistische Wirkung. Es ist nicht bekannt, in welchem Ausmass dies auch bei einer externen Anwendung zutrifft.
Menthol
Menthol erweitert die Gefässe, was ein Gefühl von Kälte hervorrufen kann.

Pharmakokinetik

Methylsalicylat, Campher, Menthol
Methylsalicylat wird bei topischer Applikation über die Haut aufgenommen und durchdringt die darunter liegenden Gewebe. Dort wird Methylsalicylat zu Salicylsäure metabolisiert. Systemische Effekte sind für Methylsalicylat, Campher und Menthol bei Beachtung der Dosierungsempfehlung und Anwendungseinschränkungen nicht zu erwarten.

Präklinische Daten

Es liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor, insbesondere auf den Gebieten der Mutagenität/Karzinogenität und Reproduktionstoxizität.
Es sind keine für die Anwendung von Carmol Sportgel sicherheitsrelevanten präparatspezifischen Daten bekannt.

Sonstige Hinweise

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern lagern.
Die Tube fest verschlossen halten.

Zulassungsnummer

48529 (Swissmedic)

Packungen

Tube à 80 ml [D]

Zulassungsinhaberin

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Stand der Information

Oktober 2019

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