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Fachinformation zu Perskindol® Cool Gel Arnika:

VERFORA SA

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Arnicae tinctura, DEV 1:10, Auszugsmittel: Ethanol 61% (m/m); Levomentholum.
Hilfsstoffe: ad gelat.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

100 g Gel enthält 20 g Arnikablütentinktur und 5 g Levomenthol.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Zur äusserlichen Anwendung für die symptomatische Behandlung von:
·Hämatomen infolge stumpfer Verletzungen wie Prellungen
·Quetschungen,
·Zerrungen und Verrenkungen

Dosierung/Anwendung

Erwachsene und Kinder ab 3 Jahren: Sofern nicht anders verschrieben, das Gel in dünner Schicht auftragen (je nach Ausmass der schmerzenden Stelle einen 3 bis 5 cm langen Streifen) und einmassieren. Nach Anwendung Hände gut waschen. Nach Bedarf bis 5-mal täglich.
Die Anwendung und Sicherheit von Perskindol Cool Gel Arnika bei Kleinkindern ist bisher nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

Bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (siehe «Zusammensetzung»).
Bei Säuglingen und Kleinkindern nicht anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Nicht auf offene Wunden oder ekzematös entzündete Haut und nicht auf Schleimhäuten auftragen. Kontakt im Augenbereich vermeiden. Nur mit luftdurchlässigen Kompressen verwenden.

Interaktionen

Es wurden bisher keine Studien über mögliche Interaktionen durchgeführt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung bei Schwangeren oder während der Stillzeit. Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Während der Schwangerschaft oder Stillzeit darf das Medikament nicht verabreicht werden, es sei denn dies ist eindeutig erforderlich (nach ärztlicher Meinung).

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Die Bewertung von unerwünschten Wirkungen basiert auf den folgenden Häufigkeiten:
«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1000), «selten» (<1/1000, ≥1/10'000), «sehr selten» (<1/10'000).
Haut- und Unterhauterkrankungen:
Gelegentlich: leichtes Hautjucken, Rötung oder Brennen.
Selten: ekzematöse Hautveränderungen (Behandlung abzubrechen und gegebenenfalls der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren).
Sehr selten: ausgeprägte Überempfindlichkeitsreaktionen, kalte Verbrennungen (Behandlung abzubrechen und gegebenenfalls der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren).

Überdosierung

Bei versehentlicher grossflächiger Anwendung bei Kleinkindern oder oraler Einnahme (Verschlucken) sich unverzüglich an Tox Info Suisse (Notallnummer 145) wenden.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: M02AX10
Perskindol Cool Gel Arnika ist eine Mischung aus Levomenthol und Arnikaextrakt. Es sind keine Daten zum Wirkmechanismus eines Präparates mit dieser Wirkstoffkombination vorhanden. Es gibt klinische Studien zu den einzelnen Inhaltstoffen, jedoch können die Ergebnisse dieser Studien nicht gesichert auf die Wirkstoffkombination übertragen werden.
Levomenthol erweitert die Blutgefässe, erfrischt die Haut, lindert Schmerzen, wirkt beruhigend und entzündungshemmend.
Arnika hat resorptionsfördernde Eigenschaften bei inneren Blutungen (Hämatomen) sowie entzündungshemmende und schmerzlindernde Wirkungen.

Pharmakokinetik

Präklinische Daten

Es liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor. Es konnte kein karzinogenes Potenzial für Menthol nachgewiesen werden.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit:
Perskindol Cool Gel Arnika darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
(Besondere) Lagerungshinweise:
Bei Raumtemperatur (15–25 °C). Für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Zulassungsnummer

56033 (Swissmedic).

Packungen

Perskindol Cool Gel Arnika: 50 ml und 100 ml (D)

Zulassungsinhaberin

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Stand der Information

Februar 2018.

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