Fachinformation Perskindol® Classic Gel/Fluid/Spray VERFORA SA ZusammensetzungWirkstoffe
Levomenthol aus den oberirdischen Teilen der Pflanze (Mentha arvensis L., folia), ätherisches Öl aus den Blättern und Zweigen des Amerikanischen Immergrüns (Gaultheria procumbens L., folia), ätherisches Öl aus Kiefernnadeln (Pinus sylvestris L., folia, scopa), ätherisches Öl aus Zitronenschalen (Citrus limon L., scortea), ätherisches Öl aus Süssorangenschalen (Citrus aurantium dulcis L., scortea), ätherisches Öl aus Bergamottschalen (Citrus bergamia, scortea), ätherisches Öl aus Rosmarinblüten (Rosmarinus officinalis L., floralis), ätherisches Öl aus Lavendelblüten (Lavandula angustifolia Mill., floralis), Terpineol, Terpinylacetat.
Hilfsstoffe
In 100 g Gel sind enthalten: mittelkettige Triglyceride, Isopropanol, Carbomere, Trometamol, Carbomer-Copolymer, Ethylacetat, Benzylbenzoat 0,08 g, Methylparaben (E218) 0,7 g, Propylparaben (E216) 0,3 g, gereinigtes Wasser.
In 100 g Fluid sind enthalten: Isopropanol, Hydroxypropylcellulose (E463), Ethylacetat, Benzylbenzoat 0,08 g, gereinigtes Wasser.
In 100 g Spray sind enthalten: Isopropanol, Ethylacetat, Benzylbenzoat 0,08 g, gereinigtes Wasser.
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenZur äusserlichen Anwendung für die symptomatische Behandlung von:
·Muskelverkrampfungen
·Rückenschmerzen und Nackenschmerzen
·Gelenkschmerzen
·rheumatischen Schmerzen
·Tennisellbogen
·Hexenschuss
·Ischialgie
·Zerrungen
·Prellungen
·Verstauchungen
·Muskelkater und Wadenkrämpfen
·Kopfschmerzen oder Migräne
Dosierung/AnwendungÜbliche Dosierung
Erwachsene und Kinder ab 3 Jahren: Bei Bedarf mehrmals täglich die schmerzenden Körperstellen mit einer ausreichenden Menge des Produkts einreiben (max. 5× pro Tag). Nach Anwendung Hände gut waschen.
KontraindikationenPerskindol Classic ist bei Säuglingen und Kleinkindern sowie bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (siehe «Zusammensetzung») kontraindiziert.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenNicht auf offenen Wunden anwenden. Nicht unter einem Verband anwenden und die behandelten Hautstellen nicht mit Materialien wie Pflastern, Kompressen usw. abdecken. Nicht in Augennähe anwenden. Nicht zwei Präparate zur äusserlichen Anwendung gleichzeitig an derselben Stelle anwenden.
Benzylbenzoat kann allergische Reaktionen auslösen.
Perskindol Classic Gel enthält Propylparaben und Methylparaben. Diese Stoffe können (möglicherweise verzögerte) allergische Reaktionen auslösen.
InteraktionenEs wurden bisher keine Studien über mögliche Interaktionen durchgeführt.
Schwangerschaft, StillzeitEs gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung bei Schwangeren.
Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Während der Schwangerschaft darf das Arzneimittel nicht verabreicht werden, es sei denn dies ist eindeutig erforderlich (die Umstände sollten angegeben werden).
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenEs wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
Unerwünschte WirkungenDie Bewertung unerwünschter Wirkungen basiert auf den folgenden Häufigkeiten:
«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1000), «selten» (<1/1000, ≥1/10'000), «sehr selten» (<1/10'000).
Haut- und Unterhauterkrankungen:
Gelegentlich: leichtes Hautjucken, Rötung oder Brennen.
Selten: ekzematöse Hautveränderungen (Behandlung abbrechen und gegebenenfalls den Arzt bzw. die Ärztin informieren).
Sehr selten: ausgeprägte Überempfindlichkeitsreaktionen (Behandlung abbrechen und gegebenenfalls den Arzt bzw. die Ärztin informieren).
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
ÜberdosierungEs wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code
M02AX10
Wirkungsmechanismus
Perskindol Classic Gel/Fluid/Spray ist eine Mischung aus: Levomenthol, ätherischem Wintergrünöl, Kiefernnadelöl, Zitronenöl, Süssorangenschalenöl, Bergamottöl (furocumarinfrei), Rosmarinöl, Lavendelöl, Terpineol und Terpinylacetat. Es sind keine Daten zum Wirkmechanismus eines Präparates mit dieser Wirkstoffkombination vorhanden.
Pharmakodynamik
Es gibt klinische Studien zu den einzelnen Inhaltsstoffen, jedoch können die Ergebnisse dieser Studien nicht gesichert auf die Wirkstoffkombination übertragen werden. Levomenthol erweitert die Blutgefässe, erfrischt die Haut, lindert Schmerzen und wirkt beruhigend und entzündungshemmend. Kiefernnadelöl, Bergamottöl, Zitronenöl, Rosmarinöl und Süssorangenschalenöl lindern Schmerzen und wirken entzündungshemmend. Wintergrünöl (Hauptbestandteil ist Methylsalicylat), Levomenthol, Kiefernnadelöl, Rosmarinöl und Terpineol wurden als durchblutungsfördernd beschrieben und bieten eine angenehme Wärme.
Klinische Wirksamkeit
Es wurden keine klinischen Studien durchgeführt.
PharmakokinetikEs wurden keine Studien zur Pharmakokinetik durchgeführt.
Präklinische DatenEs liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor. Es konnte kein karzinogenes Potenzial für Levomenthol nachgewiesen werden.
Sonstige HinweiseSpray: Beschädigen Sie den Spray nicht, halten Sie ihn von Hitze fern. Sprühen Sie nicht in die Richtung von Flammen oder glühenden Gegenständen.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Zulassungsnummer48009, 42369, 46141 (Swissmedic).
PackungenGel: 100 ml, 200 ml, 1000 ml (Spitäler) (D)
Fluid: 50 ml, 250 ml, 500 ml, 2×500 ml, 1000 ml, 5000 ml (Spitäler) (D)
Spray: 150 ml (D)
ZulassungsinhaberinVERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
Stand der InformationJuni 2020.
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