42 Änderungen an Fachinfo Linoforce |
-Wirkstoffe: Leinsamen, Sennesblätterpulver, Faulbaumrindenpulver
-Hilfsstoffe: Saccharum, Vanillinum, Aromatica, Excipiens ad granulatum
-1 Messlöffel (=4.1 g) entspricht 12 kcal (50 kJ) = 0.07 BW (0.05 BE)
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-1 Messlöffel 4.1 g Granulat enthält:
-1.76 g ganze Leinsamen, 0.43 – 0.70 g Sennesblätterpulver, 36.0 – 58.0 mg Faulbaumrindenpulver, standardisiert auf 20.5 mg Hydroxyanthracen-Derivate (berechnet als Sennosid B).
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- +Wirkstoffe
- +Leinsamen (Linum usitatissimum L., semen), Sennesfiederblättchenpulver (Senna alexandrina MILL., foliolum), Faulbaumrindenpulver (Frangula alnus MILL., cortex).
- +Hilfsstoffe
- +Talkum, 0.48 g Saccharose, Calciumcarbonat, arabisches Gummi, getrocknete Dispersion, Eisenoxid rot E172, Eisenoxid schwarz E172, Calciumlactat-Pentahydrat, Vanillin, Ingweröl.
- +Enthält 1.5 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis. Dieses Arzneimittel ist für Diabetiker geeignet.
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-Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1/2 –1 Messlöffel (2.0 - 4.1 g) mit viel Flüssigkeit (1 Glas Wasser oder Fruchtsaft) morgens oder abends einnehmen. Die Wirkung tritt nach ca. 8 Stunden ein.
- +Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1/2 –1 Messlöffel (2.0 - 4.1 g) mit viel Flüssigkeit (1 Glas / 200 ml Wasser oder Fruchtsaft) morgens oder abends einnehmen. Die Wirkung tritt nach ca. 8 Stunden ein.
-Da die Wirksamkeit und die Verträglichkeit individuell variieren, muss die Dosis von Fall zu Fall angepasst werden.
-Die richtige individuelle Dosierung entspricht der kleinsten Dosis, welche einen weichen Stuhlgang bewirkt.
- +Da die Wirksamkeit und die Verträglichkeit individuell variieren, muss die Dosis von Fall zu Fall angepasst werden. Die richtige individuelle Dosierung entspricht der kleinsten Dosis, welche einen weichen Stuhlgang bewirkt.
- +Therapiedauer
- +Anthranoidhaltige Abführmittel sollen nicht länger als 1-2 Wochen eingenommen werden.
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-Darmverschluss, entzündliche Darmerkrankungen (z.B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Appendizitis), abdominale Schmerzen unbekannter Ursache und Überempfindlichkeit gegenüber einem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung sowie gegenüber Vanillin.
-Kleinkindern unter 6 Jahren darf Linoforce nicht verabreicht werden.
- +Darmverschluss, entzündliche Darmerkrankungen (z.B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Appendizitis), abdominale Schmerzen unbekannter Ursache und Überempfindlichkeit gegenüber einem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung sowie gegenüber Vanillin. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-/Galactose-Intoleranz, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
- +Kindern und Kleinkindern unter 6 Jahren darf Linoforce nicht verabreicht werden.
-Störungen des Elektrolyt und Wasserhaushaltes, insbesondere Hypokaliämie.
- +Störungen des Elektrolyt und Wasserhaushaltes, insbesondere Hypokaliämie.
-Mit Arzneimitteln
- +Pharmakokinetische Interaktionen
-Die Interferenz von Saluretika, Laxantien, Glucocorticoiden, Insulin, Carbenoxolon und Amphotericin bezüglich Hypokaliämierisiko ist in der Herzglycosid und Herzarrhythmietherapie besonders zu beachten.
- +Die Interferenz von Saluretika, Laxantien, Glucocorticoiden, Insulin, Carbenoxolon und Amphotericin bezüglich Hypokaliämierisiko ist in der Herzglycosid- und Herzarrhythmietherapie besonders zu beachten.
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
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-Therapie: Überwachung des Patienten, insbesondere des Herz-Kreislaufsystems und Ausgleich der Wasser und Elektrolytstörungen.
- +Therapie: Überwachung des Patienten, insbesondere des Herz-Kreislaufsystems und Ausgleich der Wasser-und Elektrolytstörungen.
-ATC – Code: A06AC55
- +ATC-Code: A06AB56
-Die in der Epidermis der Samenschale von Leinsamen lokalisierten Schleimstoffe (7-12%) quellen mit Wasser auf fast das Dreifache ihres Volumens an. Als Folge dieser Volumenzunahme und des damit verbundenen Dehnungsreflexes wird die Darmperistaltik angeregt. Des weiteren verbessern die Schleimstoffe die Gleitfähigkeit des Darminhalts und sind schleimhautschonend.
- +Die in der Epidermis der Samenschale von Leinsamen lokalisierten Schleimstoffe (7-12%) quellen mit Wasser auf fast das Dreifache ihres Volumens an. Als Folge dieser Volu-menzunahme und des damit verbundenen Dehnungsreflexes wird die Darmperistaltik angeregt. Des weiteren verbessern die Schleimstoffe die Gleitfähigkeit des Darminhalts und sind schleimhautschonend.
-Systematische Untersuchungen zur Kinetik von Zubereitungen aus Sennablättern, Faulbaumrinde und Leinsamen fehlen.
- +Systematische Untersuchungen zur Kinetik von Zubereitungen aus Sennablättern, Faulbaumrinde und Leinsamen fehlen
-Kinetik in besonderen klinischen Situationen
-Der Wirkungseintritt von Linoforce erfolgt nach 8-10 Stunden.
- +Kinetik spezieller Patientengruppen
- +Der Wirkungseintritt von Linoforce erfolgt nach 8-10 Stunden.
-Subakute und chronische Toxizität
- +Toxizität bei wiederholter Gabe
-Für Frangula existieren keine Daten zur subakuten und chronischen Toxizität.
- +Für Frangula existieren keine Daten zur Toxizität bei wiederholter Gabe.
-Genotoxizität / Kanzerogenität
-Senna ist weder mutagen noch kanzerogen.
- +Genotoxizität
- +Ein genotoxisches Risiko kann für Senna ausgeschlossen werden.
- +Für Linum und Frangula liegen keine Untersuchungen zu Genotoxizität vor.
- +Kanzerogenität
- +Senna ist nicht kanzerogen.
-Ein genotoxisches / kanzerogenes Risiko kann für Senna ausgeschlossen werden.
- +Ein kanzerogenes Risiko kann für Senna ausgeschlossen werden.
-Für Linum und Frangula liegen keine Untersuchungen zu Genotoxizität und Kanzerogenität vor.
- +Für Linum und Frangula liegen keine Untersuchungen zur Kanzerogenität vor.
-Inkompatibilitäten: Nicht zutreffend
-Beeinflussung diagnostischer Methoden: Können durch Verfärbung des Harns beeinträchtigt werden.
-Haltbarkeit: Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit EXP bezeichneten Datum verwendet werden.
-Besondere Lagerungshinweise: bei Raumtemperatur (15 – 25° C) lagern.
- +Inkompatibilitäten
- +Nicht zutreffend.
- +Beeinflussung diagnostischer Methoden
- +Können durch Verfärbung des Harns beeinträchtigt werden.
- +Haltbarkeit
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit EXP bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Besondere Lagerungshinweise
- +Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Granulat: 70 g [D]
-Granulat: 300g [B]
- +Granulat: 70 g [D]
- +Granulat: 300g [B]
-Juli 2010
- +Juni 2024
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