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Home - Fachinformation zu Perskindol Classic - Änderungen - 21.12.2020
32 Änderungen an Fachinfo Perskindol Classic
  • -Wirkstoffe: Levomentholum; Gaultheriae aetherolum; Pini aetherolum; Limonis aetherolum; Aurantii dulcis aetherolum; Bergamottae aetherolum; Rosmarini aetherolum; Lavandulae aetherolum; Terpineolum; Terpinylis acetas.
  • -Hilfsstoffe:
  • -Gel: Konservierungsmittel: Propylis parahydroxybenzoas (E216); Methylis parahydroxybenzoas (E218); Benzylbenzoat; Hilfsstoffe ad gelat.
  • -Fluid/Spray: Konservierungsmittel: Benzylbenzoat; Hilfsstoffe: ad solut./ad aerosol.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -In 100 g Gel, 100 g Fluid oder 100 g Spray sind enthalten: Levomenthol 1,5 g; Wintergrünöl 0,35 g; Kiefernnadelöl 1,35 g; Zitronenöl 0,1 g; Orangenschalenöl 0,4 g; Bergamottöl (furocumarinfrei) 0,1 g; Rosmarinöl 0,06 g; Lavendelöl 0,02 g; Terpineol 1 g; Terpinylacetat 1 g.
  • -
  • +Wirkstoffe
  • +Levomenthol aus den oberirdischen Teilen der Pflanze (Mentha arvensis L., folia), ätherisches Öl aus den Blättern und Zweigen des Amerikanischen Immergrüns (Gaultheria procumbens L., folia), ätherisches Öl aus Kiefernnadeln (Pinus sylvestris L., folia, scopa), ätherisches Öl aus Zitronenschalen (Citrus limon L., scortea), ätherisches Öl aus Süssorangenschalen (Citrus aurantium dulcis L., scortea), ätherisches Öl aus Bergamottschalen (Citrus bergamia, scortea), ätherisches Öl aus Rosmarinblüten (Rosmarinus officinalis L., floralis), ätherisches Öl aus Lavendelblüten (Lavandula angustifolia Mill., floralis), Terpineol, Terpinylacetat.
  • +Hilfsstoffe
  • +In 100 g Gel sind enthalten: mittelkettige Triglyceride, Isopropanol, Carbomere, Trometamol, Carbomer-Copolymer, Ethylacetat, Benzylbenzoat 0,08 g, Methylparaben (E218) 0,7 g, Propylparaben (E216) 0,3 g, gereinigtes Wasser.
  • +In 100 g Fluid sind enthalten: Isopropanol, Hydroxypropylcellulose (E463), Ethylacetat, Benzylbenzoat 0,08 g, gereinigtes Wasser.
  • +In 100 g Spray sind enthalten: Isopropanol, Ethylacetat, Benzylbenzoat 0,08 g, gereinigtes Wasser.
  • +
  • +
  • -·Muskelkater und Wadenkrämpfe
  • -·Hexenschuss
  • -·Ischias
  • -·Rheumatische Schmerzen
  • +·rheumatischen Schmerzen
  • +·Tennisellbogen
  • +·Hexenschuss
  • +·Ischialgie
  • +·Zerrungen
  • -·Zerrungen
  • -·Tennisellbogen
  • -·Kopfschmerzen und Migräne
  • +·Muskelkater und Wadenkrämpfen
  • +·Kopfschmerzen oder Migräne
  • -Erwachsene und Kinder ab 3 Jahren: Bei Bedarf mehrmals täglich die schmerzenden Körperstellen mit einer ausreichenden Menge Perskindol Classic Gel, Fluid oder Spray einreiben (max 5× pro Tag). Nach Anwendung Hände gut waschen.
  • +Übliche Dosierung
  • +Erwachsene und Kinder ab 3 Jahren: Bei Bedarf mehrmals täglich die schmerzenden Körperstellen mit einer ausreichenden Menge des Produkts einreiben (max. 5× pro Tag). Nach Anwendung Hände gut waschen.
  • -Bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (siehe «Zusammensetzung»).
  • -Bei Säuglingen und Kleinkindern nicht anwenden.
  • +Perskindol Classic ist bei Säuglingen und Kleinkindern sowie bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (siehe «Zusammensetzung») kontraindiziert.
  • +Benzylbenzoat kann allergische Reaktionen auslösen.
  • +Perskindol Classic Gel enthält Propylparaben und Methylparaben. Diese Stoffe können (möglicherweise verzögerte) allergische Reaktionen auslösen.
  • -Es wurden bisher keine Studien über mögliche Interaktionen durchgeführt
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • -Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung bei Schwangeren oder während der Stillzeit. Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
  • -Während der Schwangerschaft darf das Medikament nicht verabreicht werden, es sei denn dies ist eindeutig erforderlich (nach ärztlicher Meinung).
  • +Es wurden bisher keine Studien über mögliche Interaktionen durchgeführt.
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • +Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung bei Schwangeren.
  • +Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
  • +Während der Schwangerschaft darf das Arzneimittel nicht verabreicht werden, es sei denn dies ist eindeutig erforderlich (die Umstände sollten angegeben werden).
  • -Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt
  • +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
  • -Die Bewertung von unerwünschten Wirkungen basiert auf den folgenden Häufigkeiten:
  • +Die Bewertung unerwünschter Wirkungen basiert auf den folgenden Häufigkeiten:
  • -Selten: ekzematöse Hautveränderungen (Behandlung abzubrechen und gegebenenfalls der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren).
  • -Sehr selten: ausgeprägte Überempfindlichkeitsreaktionen (Behandlung abzubrechen und gegebenenfalls der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren).
  • +Selten: ekzematöse Hautveränderungen (Behandlung abbrechen und gegebenenfalls den Arzt bzw. die Ärztin informieren).
  • +Sehr selten: ausgeprägte Überempfindlichkeitsreaktionen (Behandlung abbrechen und gegebenenfalls den Arzt bzw. die Ärztin informieren).
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • -Bei versehentlicher grossflächiger Anwendung bei Kleinkindern oder oraler Einnahme (Verschlucken) sich unverzüglich an Tox Info Suisse (Notallnummer 145) wenden.
  • +Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
  • -ATC-Code: M02AX10
  • -Perskindol Classic Gel/Fluid/Spray ist ein Mischung aus: Levomentholum, gaultheriae aetherolum, Pini aetherolum, limonis aetherolum, aurantii dulcis aetherolum, bergamottae aetherolum, rosmarini aetherolum, lavandulae aetherolum, terpineolum et terpinylis acetas.
  • -Es sind keine Daten zum Wirkmechanismus eines Präparates mit dieser Wirkstoffkombination vorhanden. Es gibt klinische Studien zu den einzelnen Inhaltstoffen, jedoch können die Ergebnisse dieser Studien nicht gesichert auf die Wirkstoffkombination übertragen werden.
  • -Levomenthol erweitert die Blutgefässe, erfrischt die Haut, lindert Schmerzen und wirkt beruhingend und entzündungshemmend. Kiefernnadelöl, Bergamottöl, Zitronenöl, Rosmarinöl und Orangenschalenöl lindern Schmerzen und wirken beruhigend und entzündungshemmend. Wintergrünöl (Hauptbestandteil ist Methylsalicylat) Levomenthol, Kiefernnadelöl, Rosmarinöl und Terpineol erweitern die Blutgefässe und bieten ein angenehme Wärme.
  • +ATC-Code
  • +M02AX10
  • +Wirkungsmechanismus
  • +Perskindol Classic Gel/Fluid/Spray ist eine Mischung aus: Levomenthol, ätherischem Wintergrünöl, Kiefernnadelöl, Zitronenöl, Süssorangenschalenöl, Bergamottöl (furocumarinfrei), Rosmarinöl, Lavendelöl, Terpineol und Terpinylacetat. Es sind keine Daten zum Wirkmechanismus eines Präparates mit dieser Wirkstoffkombination vorhanden.
  • +Pharmakodynamik
  • +Es gibt klinische Studien zu den einzelnen Inhaltsstoffen, jedoch können die Ergebnisse dieser Studien nicht gesichert auf die Wirkstoffkombination übertragen werden. Levomenthol erweitert die Blutgefässe, erfrischt die Haut, lindert Schmerzen und wirkt beruhigend und entzündungshemmend. Kiefernnadelöl, Bergamottöl, Zitronenöl, Rosmarinöl und Süssorangenschalenöl lindern Schmerzen und wirken entzündungshemmend. Wintergrünöl (Hauptbestandteil ist Methylsalicylat), Levomenthol, Kiefernnadelöl, Rosmarinöl und Terpineol wurden als durchblutungsfördernd beschrieben und bieten eine angenehme Wärme.
  • +Klinische Wirksamkeit
  • +Es wurden keine klinischen Studien durchgeführt.
  • +
  • --
  • +Es wurden keine Studien zur Pharmakokinetik durchgeführt.
  • -Es liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor. Es konnte kein karzinogenes Potenzial für Menthol nachgewiesen werden.
  • +Es liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor. Es konnte kein karzinogenes Potenzial für Levomenthol nachgewiesen werden.
  • -Spray: Beschädigen Sie den Spray nicht, halten Sie es von Hitze fern. Sprühen Sie nicht in die Richtung von Flammen oder glühenden Gegenständen.
  • -Haltbarkeit:
  • -Perskindol Classic Gel/Fluid/Spray darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -(Besondere) Lagerungshinweise:
  • -Bei Raumtemperatur (15–25 °C). Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
  • +Spray: Beschädigen Sie den Spray nicht, halten Sie ihn von Hitze fern. Sprühen Sie nicht in die Richtung von Flammen oder glühenden Gegenständen.
  • +Haltbarkeit
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Besondere Lagerungshinweise
  • +Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -Perskindol Classic Gel: 100 ml, 200 ml, 1000 ml (D)
  • -Perskindol Classic Fluid: 250 ml, 500 ml (D)
  • -Perskindol Classic Spray: 150 ml (D)
  • +Gel: 100 ml, 200 ml, 1000 ml (Spitäler) (D)
  • +Fluid: 50 ml, 250 ml, 500 ml, 2×500 ml, 1000 ml, 5000 ml (Spitäler) (D)
  • +Spray: 150 ml (D)
  • -Februar 2018.
  • +Juni 2020.
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