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Fachinformation zu Malveol:EHC (EUROPEAN HEALTH CORPORATION) SA
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Unerwünschte Wirkungen

Unerwünschte Nebenwirkungen werden nach Organklassen und der folgenden Häufigkeit des Auftretens eingeteilt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10000, <1/1000), sehr selten (≥1/10000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Erkrankungen des Nervensystems
Sehr selten: Reye-Syndrom (siehe Abschnitt «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Erkrankungen des Immunsystems
Häufigkeit nicht bekannt: lokale Überempfindlichkeitsreaktionen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

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