Präklinische Daten

Mutagenität und Karzinogenität
Wie andere zytotoxisch wirkende Arzneimittel ist Chlorambucil genotoxisch und mutagen in in vitro und in vivo Tests, und Chromosomenveränderungen wurden bei mit Chlorambucil behandelten Patienten beobachtet. Chlorambucil wirkt kanzerogen bei Tieren und Menschen.
Reproduktionstoxizität
Bei Ratten wurde gezeigt, dass Chlorambucil die Spermatogenese schädigt und eine testikuläre Atrophie verursacht.
In reproduktionstoxikologischen Untersuchungen wurde gezeigt, dass Chlorambucil bei Mäusen und Ratten Abnormalitäten in der fötalen Entwicklung verursacht wie Verkürzung und Krümmung des Schwanzes, Mikrozephalie und Anenzephalie, Abnormalitäten der Finger und Zehen einschliesslich Ektro-Brachy-, Syn- und Polydaktylie und Abnormalitäten der langen Knochen wie Verkürzung, Fehlen ein oder mehrerer Glieder sowie völliges Fehlen der Knochenbildungsanlage verursacht. Bei Ratten verursachte Chlorambucil auch renale Abnormalitäten.