Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Kortikosteroidhaltige Augentropfen sollten nicht länger als 10 Tage angewendet werden, ausser unter sorgfältiger ophthalmologischer Überwachung mit regelmässiger Kontrolle des Augeninnendrucks.
Eine protrahierte Behandlung kann den Augeninnendruck erhöhen mit möglicher Entwicklung eines Glaukoms und Schädigung des Sehnervs, was zu einer Abnahme der Sehschärfe und einer Beeinträchtigung des Gesichtsfeldes führen kann. Deshalb ist der Augeninnendruck regelmässig zu kontrollieren.
Nach Langzeitbehandlung mit topischen Kortikosteroiden liegen Berichte über eine posteriore subkapsuläre Kataraktbildung vor.
Eine protrahierte Anwendung kann eine immunsuppressive Wirkung auf das Augengewebe haben und das Potential für sekundäre Augeninfektionen durch Viren, resistente Bakterien oder Pilze steigern und deren Symptome maskieren.
Wenn die Symptome einer chronischen Augenentzündung nach einer Behandlung mit Kortikosteroiden persistieren, muss eine Pilzinfektion in Betracht gezogen werden.
Verschiedene Augenkrankheiten und die Langzeitanwendung von topischen Kortikosteroiden werden als Ursachen eines Dünnerwerdens der Kornea und Sklera angenommen. Liegt eine dünne Kornea oder Sklera vor, dann besteht die Gefahr einer Perforation.
Bei akuten eitrigen Erkrankungen des Auges können Kortikosteroide die Infektion entweder maskieren oder aktivieren.
Bei Patienten mit anamnestischem Herpes simplex ist bei der Anwendung von Kortikosteroiden grösste Vorsicht geboten. Häufige Spaltlampenmikroskopie ist empfohlen, in schwerwiegenden Fällen einmal täglich.
In den letzten Jahren häufen sich die Hinweise von Personen, die überempfindlich auf Neomycin reagieren.
Es sind mit Neomycinsulfat Fälle einer Hautsensibilisierung aufgetreten, jedoch liegen keine Angaben über die Häufigkeit dieser Reaktion vor. Eine Überempfindlichkeitsreaktion auf Neomycin oder andere Inhaltsstoffe kann durch Kortikosteroide maskiert werden.
Aminoglykoside, wie Neomycin, können bei genügender systemischer Resorption eine irreversible Ototoxizität und Nephrotoxizität bewirken. Diese Möglichkeit muss insbesondere bei langandauernder Anwendung von hohen Dosen in Betracht gezogen werden. Ebenso sind nach topischer Anwendung von Neomycin oto-, nephro- und neurotoxische Wirkungen beobachtet worden.
Eine sekundäre Infektion nach erfolgreich verlaufener anti-infektiöser Behandlung mit FML-Neo™ Liquifilm® ist möglich.
Es liegen keine kontrollierten Studien bei Kindern vor. Kortikosteroid-Präparate sollen bei Kindern unter 2 Jahren grundsätzlich nur mit Vorsicht angewendet werden, insbesondere während mehr als 5 Tagen, da das Risiko unerwünschter systemischer Wirkungen erhöht ist.
Um eine Kontamination zu vermeiden, ist darauf zu achten, dass die Tropferspitze weder mit dem Auge noch mit anderen Oberflächen in Berührung kommt. Der Gebrauch des Tropfbehältnisses durch mehr als eine Person kann Infektionen verbreiten.
Sehstörungen
Bei der systemischen und topischen Anwendung von Kortikosteroiden können Sehstörungen auftreten. Wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenes Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine weitergehende augenärztliche Untersuchung des Patienten zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden; diese umfassen unter anderem Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z.B. zentrale seröse Chorioretinopathie, die nach der Anwendung systemischer oder topischer Kortikosteroide gemeldet wurden.
Für Kontaktlinsenträger
Das in FML-Neo™ Liquifilm® enthaltene Konservierungsmittel, Benzalkoniumchlorid, kann Augenreizungen verursachen, von weichen Kontaktlinsen absorbiert werden und zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Es ist bekannt, dass Benzalkoniumchlorid eine Keratitis punctata und/oder toxische ulzerierende Keratitis auslösen kann. Daher ist bei häufiger oder langfristiger Anwendung von FML-Neo™ Liquifilm® eine Überwachung von Patienten mit Keratokonjunktivitis sicca-Syndrom oder vorgeschädigter Hornhaut angezeigt. Patienten, die weiche Kontaktlinsen tragen, sollen instruiert werden, die Kontaktlinsen vor jeder Anwendung von FML-Neo™ Liquifilm® herauszunehmen und mindestens 15 Minuten zu warten, bevor die weichen Kontaktlinsen wieder eingesetzt werden.
Generell sollten Kontaktlinsen nur getragen werden, wenn es das Stadium der Erkrankung zulässt.