Unerwünschte WirkungenDas Sicherheitsprofil von Carbostesin ist vergleichbar mit dem anderer intrathekal applizierter Lokalanästhetika mit Langzeitwirkung.
Die durch das Arzneimittel per se verursachten unerwünschten Wirkungen lassen sich nur schwer unterscheiden von:
·physiologischen Wirkungen einer Nervenblockade (z.B. Blutdruckabfall, Bradykardie, vorübergehende Urinretention),
·Ereignissen, die direkt oder indirekt durch die Punktion hervorgerufen wurden (z.B. Spinalhämatom bzw. Meningitis, epiduraler Abszess),
·Ereignissen, die mit einem zerebrospinalen Liquorverlust in Verbindung gebracht werden (z.B. postpunktioneller Kopfschmerz).
Immunsystem
Selten (>1/10’000, <1/1'000): allergische Reaktionen, anaphylaktischer Schock.
Nervensystem
Eine neurologische Schädigung ist eine seltene, jedoch bekannte Folge der Spinalanästhesie. Diese kann auf unterschiedliche Ursachen zurückgeführt werden, wie eine direkte Schädigung des Rückenmarks oder der Spinalnerven, ein vorderes Spinalarteriensyndrom, die Injektion einer Substanz, die zu Irritationen führt oder die Injektion einer nicht sterilen Lösung sowie die Entwicklung einer raumfordernden Läsion (Hämatom oder Abszess) innerhalb des Rückenmarkkanals.
Als Folge können lokale Parästhesien oder Anästhesien, motorische Schwäche, Ausfall der Sphinkterkontrolle, Harn- oder Stuhlinkontinenz sowie Paraplegie auftreten. Gelegentlich sind diese Erscheinungen irreversibel.
Neurologische Komplikationen dieser Art konnten bei allen Lokalanästhetika zur Spinalanästhesie beobachtet werden.
Häufig (>1/100, <1/10): postpunktioneller Kopfschmerz.Gelegentlich (>1/1`000, <1/100): Parästhesie, Parese, Dysästhesie.Selten (>1/10’000, <1/1`000): unbeabsichtigte totale spinale Blockade, Paraplegie, Paralyse, Neuropathie, Arachnoiditis.
Kardiovaskuläres System
Sehr häufig (>1/10): Hypotonie, Bradykardie.
Selten (>1/10`000, <1/1`000): Herzstillstand.
Respirationstrakt
Selten (>1/10’000, <1/1'000): Atemdepression.
Gastrointestinal-Trakt
Sehr häufig (>1/10): Nausea.
Häufig (>1/100, <1/10): Erbrechen.
Muskelskelettsystem
Gelegentlich (>1/1`000, <1/100): Muskelschwäche, Rückenschmerzen.
Nieren- und Harnwege
Häufig (>1/100, <1/10): Urinretention, Harninkontinenz.
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