Pharmakokinetik

Spezifische Studien zu Distribution, Metabolisierung und Exkretion von rekombinantem FSH (rFSH) wurden nicht durchgeführt. rFSH ist jedoch dem humanen FSH biochemisch ähnlich, so dass ähnliche pharmakokinetische Eigenschaften erwartet werden können.
Absorption
Nach subkutaner Verabreichung von Puregon werden die maximalen Serum-Konzentrationen von FSH innerhalb von etwa 13 Stunden erreicht.
Die absolute Bioverfügbarkeit von rFSH nach subkutaner Verabreichung beträgt ca. 77,8%.
Nach wiederholter Verabreichung einmal täglich über 4 Tage sind die FSH-Konzentrationen im Steady-State etwa 1,5-2,5 Mal höher als nach Verabreichung einer Einzeldosis, was für das Erreichen therapeutischer Konzentrationen von Bedeutung ist.
Distribution
Es wird erwartet, dass rFSH auf die gleiche Weise verteilt wird wie natives FSH.
Metabolismus
Es wird erwartet, dass rFSH auf die gleiche Weise metabolisiert wird wie humanes FSH.
Elimination
Es wird erwartet, dass rFSH auf die gleiche Weise eliminiert wird wie humanes FSH. Die Eliminationshalbwertszeit von rFSH beträgt etwa 40 Stunden.
Kinetik spezieller Patientengruppen
Die Pharmakokinetik von Follitropin beta nach Verabreichung von Puregon wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion nicht untersucht.