Galenische Form und Wirkstoffmenge pro EinheitMarkerzubereitung.
Ytracis ist eine sterile Lösung, die Yttrium [90Y] Chlorid in einem 0,04 molaren Salzsäuremedium enthält und zum Datum der Kalibrierung eine radioaktive Konzentration von 1850 MBq/ml aufweist. Es ist in Einzeldosisfläschchen abgefüllt. Ytracis ist frei von Trägern und enthält keine antimikrobiellen Konservierungsmittel.
Verfügbare Aktivitäten: 925 bis 3700 MBq pro Flasche zum Datum der Kalibrierung.
Spezifikationen von Ytracis
|
Aussehen der Lösung
|
Klare, farblose Lösung, frei von Partikeln
| |
Radioaktive Konzentration (zum Kalibrierungsdatum)
|
1665 ≤ MBq/ml ≤ 2035
| |
Chloridnachweis
|
Positiv
| |
HCl-Konzentration
|
0,035 ≤ M ≤ 0,045
| |
Yttriumnachweis
|
Positiv
| |
Radionuklidreinheit (am Kalibrierungsdatum)
90Sr Gehalt
γ-Verunreinigungen
|
≤ 0.74 MBq 90Sr/37 GBq 90Y
≤ 0.001 %
| |
Radiochemische Reinheit
der Yttrium-90-Chloridlösung
|
≥ 97 %
| |
Metallverunreinigungen
|
| |
Cadmium
Kupfer
Eisen
Blei
Zink
|
≤ 1 µg/ml
≤ 1 µg/ml
≤ 10 µg/ml
≤ 5 µg/ml
≤ 5 µg/ml
| |
Sterilität
|
Steril
| |
Bakterielle Endotoxine
|
≤ 50 IE/Dosis
|
Physikalische Eigenschaften
Yttrium [90Y] entsteht durch den Abbau seines radioaktiven Vorläufers Strontium [90Sr]. Bei seinem Zerfall werden Betastrahlen von 2,281 MeV (99,98%) von maximaler Energie emittiert und es entsteht stabiles Zirconium-90.
Yttrium [90Y] hat eine Halbwertszeit von 2,67 Tagen.
| 