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Fachinformation zu GONAL-f® PEN:Merck (Schweiz) AG
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Unerwünschte Wirkungen

Nebenwirkungen nach Häufigkeit
Untenstehend aufgeführte Nebenwirkungen wurden nach der Häufigkeit ihres Auftretens wie folgt klassifiziert:

Sehr häufig:

≥1/10

Häufig:

≥1/100, < 1/10

Gelegentlich:

≥1/1000, < 1/100

Selten:

≥1/10'000, < 1/1000

Sehr selten:

< 1/10'000

Folgende unerwünschte Wirkungen können bei der Behandlung sowohl von Frauen als auch von Männern auftreten:
Erkrankungen des Immunsystems:
Sehr selten: leichte bis schwere Hypersensitivitätsreaktionen einschliesslich anaphylaktischer Reaktionen und Schock
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:
Sehr selten: Verschlechterung eines vorbestehenden Asthmas
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Sehr häufig: leichte bis schwere Reaktionen an der Injektionsstelle (23 %; z.B. Erytheme, Schwellung, Schmerzen oder Hämatom)
Behandlung von Frauen:
Erkrankungen des Nervensystems:
Sehr häufig: Kopfschmerzen (25.4 %)
Gefässerkrankungen:
Selten: Thromboembolien
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
Häufig: Bauchschmerzen, aufgeblähter Bauch, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse:
Sehr häufig: Ovarialzysten (15 %)
Häufig: Unterleibsschmerzen, leichtes bis mässiges OHSS (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen)
Gelegentlich: schweres OHSS (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen).
Selten: Ovarialtorsion (als Komplikation eines schweren OHSS)
Behandlung von Männern
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Häufig: Gewichtszunahme
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes:
Häufig: Akne
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse:
Häufig: Gynäkomastien, Varikozelen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

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