Präklinische Daten

Mutagenität
Die Substanz zeigte in den relevanten Mutagenitätstests kein mutagenes Potenzial.
Karzinogenität
Die Substanz zeigte in Studien an Ratten und Mäusen auch keine karzinogenen Effekte.
Reproduktionstoxizität
Es wurden Reproduktionstoxizitätsstudien mit parenteral verabreichtem Nalbuphinhydrochlorid an Ratten und Kaninchen durchgeführt. An Ratten wurden eine erhöhte prä- und postnatale Mortalität und eine Verringerung des Geburtsgewichtes bei hohen Dosierungen festgestellt. Es wurden keine Effekte auf die Fertilität beobachtet. Nalbuphinhydrochlorid erwies sich als nicht teratogen in Ratten und Kaninchen.