Unerwünschte Wirkungen

Schwere Asthmaexazerbationen
Placebo-kontrollierte klinische Studien über mindestens 4 Wochen Behandlungsdauer mit anderen Foradil-Formulierungen zeigten auf eine höhere Inzidenz von schweren Asthmaexazerbationen bei Patienten unter Foradil (0.9% bei 10 bis 12 µg, zweimal täglich, 1.9% bei 24 µg, zweimal täglich) als bei denjenigen unter Placebo (0.3%).
Drei Studien über 12-16 Wochen Dauer, an denen sowohl erwachsene als auch jugendliche Asthma-Patienten teilnahmen, zeigten auf eine höhere Inzidenz von schweren Asthmaexazerbationen bei Patienten unter Foradil (0.5% bei 12 µg, zweimal täglich, 1.4% bei 24 µg, zweimal täglich), als bei denjenigen unter Placebo (0.4%).
Häufigkeiten
Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1‘000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1‘000), sehr selten (<1/10’000). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die unerwünschten Wirkungen nach abnehmendem Schweregrad geordnet.
Immunsystem
Sehr selten: Hypersensitivität einschliesslich Hypotonie, Urtikaria, Pruritus, Ausschlag, Angiooedem.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Selten: Hypokaliämie.
Sehr selten: Hyperglykämie.
Psychiatrische Störungen
Gelegentlich: Agitiertheit, Angst, Nervosität, Schlaflosigkeit.
Nervensystem
Häufig: Kopfschmerzen, Tremor.
Gelegentlich: Schwindel, Disgeusie.
Herz
Häufig: Palpitationen.
Gelegentlich: Tachykardie, periphere Oedeme.
Atmungsorgane
Gelegentlich: Bronchospasmus einschliesslich paradoxer Bronchospasmus, Halsentzündung.
Gastrointestinale Störungen
Sehr selten: Übelkeit.
Es wurden Fälle von trockenem Mund beobachtet.
Muskelskelettsystem
Gelegentlich: Muskelkrämpfe, Myalgie.
Die folgenden Postmarketing-Erfahrungen wurden über Patienten, die mit Foradil behandelt wurden, berichtet. Diese Nebenwirkungen wurden spontan von einer Patientengruppe ungewisser Grösse berichtet, sodass deren Häufigkeit nicht zuverlässig bestimmt werden kann. In jeder Organklasse werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad geordnet.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hypokaliämie, Hyperglykämie.
Herz: Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen,z.B. atriale Fibrillation, ventrikuläre Extrasystolen, Tachyarrhythmien.
Atmungsorgane: Husten.
Haut: Rash.
Untersuchungen: Elektrokardiogramm QT verlängert, erhöhter Blutdruck.