Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Zur Anwendung von Tobramycin mittels Inhalation bei Schwangeren liegen keine adäquaten Daten vor.
Aminoglykoside können eine fetale Schädigung (z.B. angeborene Taubheit) hervorrufen, wenn bei einer schwangeren Frau hohe systemische Konzentrationen erreicht werden.
TOBI Podhaler darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist eindeutig erforderlich.
Patientinnen, die TOBI Podhaler während der Schwangerschaft anwenden oder während der Anwendung von TOBI Podhaler schwanger werden, sind über die mögliche Gefahr für den Fetus zu informieren.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, wieviel Tobramycin nach der Inhalation in die Muttermilch übertritt. Wegen des Potenzials für Oto- und Nephrotoxizität bei Säuglingen darf TOBI Podhaler während der Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, es ist eindeutig erforderlich.
Fertilität
Daten aus Tierversuchen mit subkutaner Gabe von Tobramycin ergaben kein Problem oder kein potenzielles Problem bezüglich der Fertilität männlicher oder weiblicher Tiere (s. «Präklinische Daten»).