Unerwünschte Wirkungen

Unerwünschte Wirkungen treten meist in der ersten und zweiten Therapiewoche auf. Intensität und Häufigkeit der unerwünschten Wirkungen nehmen üblicherweise im Laufe der Behandlung ab und führen im Allgemeinen nicht zu einem Abbruch der Therapie. Das Absetzen von SSRIs/SNRIs (insbesondere plötzliches Absetzen) kann zu Absetzsymptomen führen.
Die vorhandenen präklinischen und klinischen Daten lassen jedoch darauf schliessen, dass SSRIs keine Abhängigkeit verursachen.
Die am häufigsten berichteten Reaktionen sind Schwindelgefühl, sensorische Störungen (einschliesslich Parästhesien und stromschlag-ähnlicher Empfindungen), Schlafstörungen (einschliesslich Schlaflosigkeit und intensiver Träume), Agitiertheit oder Angst, Übelkeit und/oder Erbrechen, Tremor, Verwirrtheit, Schwitzen, Kopfschmerz, Diarrhoe, Palpitationen, emotionale Instabilität, Reizbarkeit und Sehstörungen.
Im Allgemeinen sind diese Ereignisse leicht bis mittelschwer und vorübergehend, bei einigen Patienten können sie aber auch stark und/oder länger auftreten. Daher ist es ratsam, dass die Beendigung der Escitalopram-Therapie ausschleichend erfolgt, wenn die Behandlung nicht mehr erforderlich ist (siehe «Dosierung/Anwendung»).
Unerwünschte Wirkungen bei einer Behandlung mit Escitalopram sind nachfolgend nach Systemorganklasse und Häufigkeit geordnet dargestellt. Unerwünschte Wirkungen, die in doppelblinden Placebo-kontrollierten Studien unter Escitalopram häufiger auftraten als unter Placebo sind mit Häufigkeitsangaben aufgeführt. Für Spontanmeldungen nach Markteinführung (Post-Marketing Daten) können keine Häufigkeiten berechnet werden. Folglich werden diese unerwünschten Wirkungen mit Häufigkeit unbekannt aufgeführt.
sehr häufig: (≥1/10);
häufig: (≥1/100, <1/10);
gelegentlich: (≥1/1'000, <1/100);
selten: (≥1/10'000, <1/1'000).
Störungen des Blut- und Lymphsystems:
·Häufigkeit unbekannt: Thrombozytopenie
Störungen des Immunsystems:
·selten: anaphylaktische Reaktionen
Endokrine Störungen:
·Häufigkeit unbekannt: gestörte ADH-Sekretion
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
·häufig: verminderter Appetit, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme
·gelegentlich: Gewichtsabnahme
·Häufigkeit unbekannt: Hyponatriämie, Anorexie¹
Psychiatrische Störungen:
·häufig: Angst, Unruhe, anormale Träume, Libidoverminderung, weibliche Anorgasmie
·gelegentlich: nächtliches Zähneknirschen, Agitation, Nervosität, Panikattacken, Konfusion
·selten: Aggression, Depersonalisation, Halluzinationen
·Häufigkeit unbekannt: Manie, suizidale Gedanken, suizidales Verhalten2
Störungen des Nervensystems:
·häufig: Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Schwindel, Parästhesie, Zittern
·gelegentlich: Geschmacksstörungen, Schlafstörungen, Synkope
·selten: Serotonin-Syndrom
·Häufigkeit unbekannt: Dyskinesien, Bewegungsstörungen, epileptische Anfälle, psychomotorische Unruhe/Akathisie¹
Augenleiden:
·gelegentlich: Mydriasis, Sehstörungen
Funktionsstörungen des Ohrs und des Innenohrs:
·gelegentlich: Tinnitus
Funktionsstörungen des Herzens:
·gelegentlich: Tachykardie
·selten: Bradykardie
·Häufigkeit unbekannt: QT Verlängerung im Elektrokardiogramm.
Seit der Markteinführung wurden Fälle von Verlängerung des QT-Intervalls und ventrikulären Arrhythmien, einschliesslich sehr seltener Fälle von Torsade de Pointes, berichtet. Dies betraf überwiegend weibliche Patienten sowie Patienten mit Hypokaliämie, vorbestehender QT-Verlängerung oder anderen Herzerkrankungen (siehe «Kontraindikationen», «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen», «Interaktionen», «Überdosierung», «Eigenschaften/Wirkungen»).
Funktionsstörungen der Gefässe:
·Häufigkeit unbekannt: orthostatische Hypotension
Atmungsorgane (Respiratorische, thorakale und mediastinale Funktionsstörungen):
·häufig: Sinusitis, Gähnen
·gelegentlich: Nasenbluten
Gastrointestinale Störungen:
·sehr häufig: Nausea (15%)
·häufig: Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, Mundtrockenheit
·gelegentlich: gastrointestinale Blutungen (einschliesslich rektale Blutungen)
Funktionsstörungen der Leber und der Galle:
·Häufigkeit unbekannt: Hepatitis, abnormale Leberfunktionstests
Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
·häufig: vermehrtes Schwitzen
·gelegentlich: Urtikaria, Haarausfall, Ausschlag, Juckreiz
·Häufigkeit unbekannt: Ekchymose, Angioödem
Muskelskelettsystem (Funktionsstörungen des Bewegungsapparates, des Bindegewebes und der Knochen):
·häufig: Arthralgie, Myalgie
Funktionsstörungen der Nieren und ableitenden Harnwege:
·Häufigkeit unbekannt: Urinretention
Funktionsstörungen des Reproduktionssystems und der Brust:
·häufig: Ejakulationsstörungen, Impotenz
·gelegentlich: Metrorrhagie, Menorrhagie
·Häufigkeit unbekannt: Galaktorrhoe, Priapismus
Allgemeine Störungen:
·häufig: Müdigkeit, Fieber
·gelegentlich: Ödeme
¹: Diese unerwünschten Wirkungen gelten für die Arzneimittelklasse der SSRIs.
2: Fälle von suizidalen Gedanken oder suizidalem Verhalten während der Therapie mit Escitalopram oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Klasseneffekt
In epidemiologischen Studien, welche hauptsächlich bei Patienten im Alter von 50 Jahren oder älter durchgeführt wurden, zeigte sich unter der Einnahme von SSRIs (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) und TCAs (trizyklische Antidepressiva) ein erhöhtes Risiko von Knochenfrakturen. Der Mechanismus, der zu diesem Risiko führt, ist nicht bekannt.