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Fachinformation zu Zoledronat-Acino Osteo 5 mg, Infusionslösung i.v.:Acino Pharma AG
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Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
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Dosierung/Anwendung

Zoledronat-Acino Osteo 5 mg muss mit konstanter Infusionsgeschwindigkeit über mindestens 15 Minuten infundiert werden.
Zur zusätzlichen Behandlung mit Kalzium und Vitamin D s. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».
Bei Osteoporose wird eine intravenöse Infusion von 5 mg Zoledronat-Acino Osteo als Einzel-dosis einmal jährlich empfohlen.
Bisher liegen keine ausreichenden Erfahrungen für eine Behandlung von mehr als 3 Jahren vor.
Für die Behandlung der Osteopenie bei postmenopausalen Frauen umfasst das empfohlene Regime eine einzelne intravenöse Infusion von 5 mg Zoledronat-Acino Osteo. Eine jährliche Beurteilung des Frakturrisikos der Patientinnen und des Ansprechens auf die Behandlung sollte die Entscheidung über eine eventuelle Wiederholung der Behandlung leiten.
Zur Behandlung des Morbus Paget wird eine einmalige intravenöse Infusion von Zoledronat-Acino Osteo 5 mg empfohlen.
Erfahrungen zur Wirksamkeit und Sicherheit einer Wiederholung der Behandlung (nach 1 Jahr) liegen nicht vor. Zoledronat-Acino Osteo 5 mg sollte nur von Ärzten resp. Ärztinnen verordnet werden, die Erfahrung in der Behandlung des Morbus Paget haben.
Spezielle Populationen
Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <35 ml/min sollte Zoledronat-Acino Osteo 5 mg nicht angewendet werden (siehe Abschnitt «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Bei einer Kreatinin-Clearance ≥35 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit Leberinsuffizienz
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten ab 65 Jahre
Es ist keine Dosisanpassung notwendig, da die Bioverfügbarkeit, Distribution und Elimination bei älteren Patienten ähnlich sind wie bei jüngeren.
Kinder und Jugendliche
Wegen des Fehlens an Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten, wird Zoledronat-Acino Osteo 5 mg bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

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