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Fachinformation zu RUBY-FILL:medeo AG
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Unerwünschte Wirkungen

Eine systematische Auswertung der publizierten Literatur, der öffentlich zugänglichen Referenzdokumentationen und der Meldesysteme für unerwünschte Ereignisse hat keinerlei Berichte über unerwünschte Wirkungen von Rubidiumchlorid-Injektionslösung (82Rb) erbracht.
In einer grossen publizierten Studie an 22 PET-Zentren wurden keine unerwünschten Wirkungen von radiopharmazeutischen Positronenemittern berichtet, weder retrospektiv (33'295 Dosen) noch prospektiv (47'876 Dosen) (Silberstein, 1998).
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimit-tels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

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