Schwangerschaft, Stillzeit

Verhütung
Während der Behandlung mit Cotellic und während mindestens drei Monaten nach dem Ende der Behandlung sind zwei wirksame Methoden der Kontrazeption anzuwenden.
Schwangerschaft
Es liegen keine Daten zur Anwendung von Cotellic bei Schwangeren vor. Bei Verabreichung an trächtige Ratten war Cobimetinib in klinisch relevanten Konzentrationen für die Embryos letal und hatte fetale Missbildungen der grossen Gefässe und des Schädels zur Folge (siehe Rubrik «Präklinische Daten, Teratogenität»). Cotellic darf während der Schwangerschaft nicht verabreicht werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Die sichere Anwendung von Cotellic während der Wehen und der Entbindung wurde nicht ermittelt.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Cotellic in der Muttermilch ausgeschieden wird. Ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden. Es muss eine Entscheidung getroffen werden, entweder abzustillen oder die Behandlung mit Cotellic abzubrechen, wobei der Nutzen des Stillens für das Kind und der Nutzen der Therapie für die Mutter gegeneinander abgewogen werden müssen.
Fertilität
Die Wirkung von Cobimetinib auf die menschliche Fertilität ist nicht bekannt. Mit Cotellic wurden keine speziellen Fertilitätsstudien an Tieren durchgeführt (siehe Rubrik «Präklinische Daten, Fertilität»).