Zusammensetzung

Wirkstoffe
nonacog beta pegol* (humaner Gerinnungsfaktor IX (rDNA), pegyliert)
*Aus gentechnisch veränderten Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO) hergestellt
Hilfsstoffe
Pulver: Natrii chloridum, Histidinum, Saccharum, Polysorbatum 80, Mannitolum, Natrii hydroxidum (zur pH-Wert-Einstellung), Acidum hydrochloridum (zur pH-Wert-Einstellung).
Lösungsmittel: Histidinum, Natrii hydroxidum (zur pH-Wert-Einstellung), Acidum hydrochloridum (zur pH-Wert-Einstellung), Aqua ad iniectabile.
Das Arzneimittel enthält nach der Rekonstitution 0.972 mg Natrium pro ml.
Für die Zellkultur, Reinigung, Konjugation und Formulierung von Refixia werden keine Zusätze humanen oder tierischen Ursprungs eingesetzt.