Präklinische Daten

Die in präklinischen Studien festgestellte akute Toxizität steht im Zusammenhang mit funktionalen Lungenfunktionsstörungen in Kombination mit Methämoglobinämie, die als biologischer Toxizitätsmarker für Stickstoffmonoxid gilt.
Die Verabreichung einer Dosis von 100 ppm Stickstoffmonoxid an neugeborene und junge Ratten ab Tag 2 bis Tag 29 nach der Geburt zeigte keinerlei Toxizität im Hinblick auf die postnatale Entwicklung und ihre Fortpflanzungsfähigkeit.
Es liegen keine Studien zur Toxizität für die Reproduktion vor. In einigen Studien bezüglich des mutagenen Potenzials von Stickstoffmonoxid wurden mutagene Wirkungen bei In-vitro-Prüfungen festgestellt. Diese Wirkungen scheinen teilweise durch Peroxynitrit-Verbindungen und durch Oxidation des NO gebildete reaktive Sauerstoffspezies zu entstehen.
Bei In-vivo-Untersuchungen wurde keine klastogenen Wirkungen festgestellt.
Es wurden keine Karzinogenitätsstudien durchgeführt.