Zusammensetzung

Wirkstoffe
[18F]PSMA-1007 ; (PSMA = prostataspezifisches Membranantigen), 222 MBq/ml
Synonym : ([18F] Fluoro-Glu-NH-CO-NH-Lys-2-Nal-Amb-Glu-Glu-FNA)
Hilfsstoffe
1 ml Injektionslösung enthält in Wasser für Injektionszwecke:
·Natriumchlorid 6.00 mg (entspricht 2.1 mg Natrium)
·Natriumascorbat 20 mg (entspricht 2.3 mg Natrium)
·Dinatriumhydrogenphosphat 0.86 mg (entspricht 0.2 mg Natrium) (entspricht 0.7 mg Phosphat)
·Kaliumdihydrogenphosphat 0.15 mg (entspricht 0.0 mg Kalium) (entspricht 0.1 mg Phosphat)
·Kaliumchlorid 0.15 mg
·Ethanol 0.075 ml (60 mg)
Spezifikationen:
Radionuklid Reinheit: [18F]Fluor ≥ 99.9%
Radiochemische Reinheit: [18F]PSMA-1007 ≥ 93% (HPLC, bei Kalibrierung), [18F]PSMA-1007 ≥ 91% (HPLC, am Ende der Haltbarkeit)
Freies [18F]Fluorid ≤ 5% (TLC)
PSMA-1007: 0.01 mg/ml
Andere Verunreinigungen (gesamt): ≤ 0.05 mg/ml