Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Da keine Kompatibilitätsstudien vorliegen, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Haltbarkeit
Dieses Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei ≤ -120° C in der Dampfphase von Flüssigstickstoff aufbewahren und transportieren, z.B. in einem Gefäss zur Tieftemperaturlagerung.
In der Original-Verpackung, welche die Schutzkassette mit dem Infusionsbeutel enthält, aufbewahren.
Nach dem Auftauen sollte das Produkt sofort angewendet werden, und die Infusion sollte innerhalb von 2,5 Stunden bei Raum-/Umgebungstemperatur (20°C bis 25°C) durchgeführt und abgeschlossen werden. Das aufgetaute Produkt darf nicht geschüttelt, und nicht wieder eingefroren oder in den Kühlschrank gelegt werden.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Nicht bestrahlen, da dies zur Inaktivierung des Produkts führen kann.
Innerhalb der Behandlungseinrichtung sollte CARVYKTI in geschlossenen, bruch- und auslaufsicheren Behältnissen transportiert werden.
CARVYKTI enthält genetisch veränderte menschliche Blutzellen mit einem replikationsinkompetenten lentiviralen Vektor. Nicht verwendetes Arzneimittel und alle Materialien, die mit CARVYKTI in Kontakt gekommen sind (Fest- und Flüssigabfall), sind im Einklang mit allgemeinen Vorsichtsmassnahmen und den lokal geltenden Bestimmungen zu handhaben und zu entsorgen, um eine potenzielle Übertragung von Infektionskrankheiten zu vermeiden.