Schwangerschaft, Stillzeit

Kontrazeption bei Männern und Frauen
Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung mit Decitabin Sandoz empfängnisverhütende Massnahmen anwenden und dürfen nicht schwanger werden. Es ist nicht bekannt, wie lange es nach einer Behandlung mit Decitabin Sandoz dauert, bis eine Schwangerschaft unbedenklich ist. Frauen im gebärfähigen Alter sollten nach Abschluss der Behandlung noch mindestens 6 Monate lang effektive Verhütungsmassnahmen anwenden.
Patientinnen im gebärfähigen Alter ist anzuraten, sich hinsichtlich einer Kryokonservierung von Eizellen vor Beginn der Behandlung mit Decitabin Sandoz beraten zu lassen.
Männern ist davon abzuraten, während der Behandlung mit Decitabin Sandoz und für einen Zeitraum von 3 Monaten nach Abschluss der Behandlung ein Kind zu zeugen (siehe «Präklinische Daten»).
Schwangerschaft
Tierexperimentelle Studien über Decitabin an Ratten und Mäusen haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe «Präklinische Daten»). Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Decitabin Sandoz bei Schwangeren vor. Decitabin Sandoz sollte bei Schwangeren nicht angewendet werden.
Patientinnen im gebärfähigen Alter, die Decitabin Sandoz erhalten, sollen angewiesen werden, dass sie nicht schwanger werden dürfen und während der Behandlung wirksame kontrazeptive Massnahmen ergreifen müssen.
Wenn bei der Patientin unter der Anwendung von Decitabin Sandoz eine Schwangerschaft eintritt, ist eine Abschätzung der potenziellen Gefahr für den Fötus vorzunehmen.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Decitabin oder seine Metabolite in die Muttermilch übergehen. Decitabin Sandoz ist während der Stillzeit kontraindiziert; daher sollten mit Decitabin Sandoz behandelten Frauen nicht stillen (siehe «Kontraindikationen»).