Präklinische Daten

In einer konventionellen Batterie von in vitro und in vivo – Tests war Ganirelix nicht mutagen. Reproduktionsstudien mit Tagesdosen von 0,1-10 μg/kg Ganirelix bei der Ratte bzw. 0,1-50 μg/kg beim Kaninchen ergaben in den höchsten Dosisgruppen eine erhöhte fetale Resorption. Bei den Feten von Ratten und Kaninchen, die während der Gestation und in der Laktationsperiode Ganirelix erhielten, wurden keine teratogenen Effekte festgestellt. Bei den Nachkommen von weiblichen Ratten, die während des Tragens und Säugens mit Ganirelix behandelt worden waren, wurden keine behandlungsabhängigen Änderungen bezüglich der Fertilität, der körperlichen Merkmale oder des Verhaltens beobachtet.