Schwangerschaft, Stillzeit

Kontrazeption
Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile von Akeega oder deren Metaboliten im Sperma vorhanden sind.
Während der Behandlung und für 4 Monate nach der letzten Dosis von Akeega:
·muss ein Kondom verwendet werden, wenn der Patient mit einer schwangeren Frau sexuell aktiv ist.
·muss ein Kondom zusammen mit einer weiteren zuverlässigen Verhütungsmethode verwendet werden, wenn der Patient mit einer Frau im gebärfähigen Alter sexuell aktiv ist.
In tierexperimentellen Studien zeigte sich eine Reproduktionstoxizität (siehe «Präklinische Daten»).
Schwangerschaft
Akeega ist nicht für die Anwendung bei Frauen bestimmt.
Es liegen keine Daten für die Anwendung von Akeega bei Schwangeren vor. Aufgrund des Wirkungsmechanismus beider Komponenten und Erkenntnisse aus tierexperimentellen Studien mit Abirateronacetat besteht bei Anwendung von Akeega das Potenzial einer Schädigung des ungeborenen Kindes. (siehe «Präklinische Daten»).
Zur Vermeidung einer ungewollten Exposition sollten schwangere Frauen oder Frauen, die schwanger sein könnten, Akeega Filmtabletten nicht ohne Schutz, z.B. Handschuhe, handhaben.
Stillzeit
Akeega ist nicht für die Anwendung bei Frauen bestimmt.
Fertilität
Es liegen keine klinischen Daten zur Fertilität mit Akeega vor. In tierexperimentellen Studien wurde die männliche Fertilität durch Niraparib oder Abirateronacetat reduziert. Diese Effekte waren aber nach Beendigung der Behandlung reversibel (siehe «Präklinische Daten»).