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Fachinformation zu AMVUTTRA®, Injektionslösung in einer Fertigspritze:Alnylam Switzerland GmbH
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Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
PackungenReg.InhaberStand d. Info. 

Stand der Information

Juni 2025
ANHANG: Gebrauchsanweisung
Amvuttra 25 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Vutrisiran
Fertigspritze mit Einzeldosis und Nadelschutz
Lesen Sie diese Anweisungen, bevor Sie diese Fertigspritze verwenden.
Was ist eine Fertigspritze?
Die Fertigspritze (im Folgenden „Spritze“ genannt) ist ein Einwegprodukt und nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Dosierung und Art der Anwendung
Jeder Karton enthält eine Amvuttra-Einwegspritze. Jede Amvuttra-Spritze enthält 25 mg Vutrisiran zur Injektion unter die Haut (subkutane Injektion) einmal alle 3 Monate.
Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen und/oder Ihrer Pflegeperson zeigen, wie Sie eine Dosis Amvuttra vorbereiten und injizieren, bevor Sie dies selbst tun können. Wenden Sie sich bei Bedarf an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, um weitere Anleitung und Unterstützung zu erhalten.
Bewahren Sie diese Anweisungen auf, bis die Spritze verwendet wurde.
Wie ist Amvuttra aufzubewahren?
Nicht über 30 °C lagern.
Nicht einfrieren.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Wichtige Warnhinweise
Nicht verwenden, wenn die Packung beschädigt ist oder Anzeichen von Manipulation aufweist.
Die Spritze nicht verwenden, wenn sie auf eine harte Oberfläche gefallen ist.
Die Kolbenstange erst dann berühren, wenn Sie bereit sind, die Injektion zu verabreichen.
Die Nadelschutzkappe erst unmittelbar vor der Injektion entfernen.
Die Spritze zu keinem Zeitpunkt wieder verschliessen.
Wie die Spritze vor und nach der Anwendung aussieht:

Schritt 1: Zusammenstellen des Zubehörs
Stellen Sie folgendes Zubehör (nicht im Lieferumfang enthalten) zusammen und legen Sie es auf eine saubere, flache Oberfläche:
·Alkoholtupfer
·Mulltupfer oder Wattebausch
·Heftpflaster
·Kanülenabwurfbehälter

Schritt 2: Vorbereiten der Spritze
Bei gekühlter Lagerung die Spritze vor der Anwendung 30 Minuten Raumtemperatur annehmen lassen.

Die Spritze nicht auf andere Weise erwärmen, z. B. in der Mikrowelle, mit heissem Wasser oder in der Nähe anderer Wärmequellen.

Die Spritze aus der Verpackung nehmen; dabei am Spritzenkörper festhalten.

Die Kolbenstange erst dann berühren, wenn Sie bereit sind, die Injektion zu verabreichen.
Die Spritze nicht verwenden, wenn sie auf eine harte Oberfläche gefallen ist.
Die Nadelschutzkappe erst unmittelbar vor der Injektion entfernen.

Schritt 3: Überprüfen der Spritze

Folgendes überprüfen:
üDie Spritze ist nicht beschädigt (z. B. gebrochen oder undicht).
üDie Nadelschutzkappe ist intakt und an der Spritze angebracht.
üArzneimittellösung in der Spritze ist klar und farblos bis gelb.
üAuf dem Spritzenetikett steht „Amvuttra 25 mg“.
üVerfallsdatum auf dem Spritzenetikett.

Es ist normal, dass sich in der Spritze Luftblasen befinden.

Die Spritze nicht verwenden, wenn beim Überprüfen der Spritze und der Arzneimittellösung Probleme festgestellt werden.
Nicht verwenden, wenn das Verfallsdatum überschritten ist.
Nicht verwenden, wenn die Arzneimittellösung Partikel enthält oder trüb oder verfärbt ist.
Bei Problemen wenden Sie sich an Ihren Arzt/das medizinische Fachpersonal.

Schritt 4: Auswählen der Injektionsstelle
Eine Injektionsstelle in einem der folgenden Bereiche wählen:
·Bauchbereich, mit Ausnahme eines Bereichs von 5 cm rund um den Bauchnabel
·Vorderseite der Oberschenkel
·Wenn die Injektion von einer anderen Person verabreicht wird, kann auch die Rückseite der Oberarme verwendet werden.

Nicht in empfindliche, gerötete, geschwollene, verletzte oder verhärtete Hautstellen oder in einem Umkreis von 5 cm um den Bauchnabel injizieren.

Schritt 5: Vorbereitung für die Injektion
Hände mit Wasser und Seife waschen und mit einem sauberen Handtuch gründlich abtrocknen.

Die gewählte Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer reinigen.

Die Haut vor der Injektion an der Luft trocknen lassen. Die Injektionsstelle nach der Reinigung nicht berühren und nicht draufpusten.

Schritt 6: Entfernen der Nadelschutzkappe
Den Spritzenkörper mit einer Hand festhalten.
Die Nadelschutzkappe mit der anderen Hand gerade abziehen und unverzüglich entsorgen.

Es ist normal, dass an der Nadelspitze ein Tropfen Flüssigkeit austritt.

Die Nadel nicht berühren und sie nicht mit einer Oberfläche in Berührung kommen lassen.
Die Schutzkappe nicht wieder auf die Spritze aufsetzen.
Nicht an der Kolbenstange ziehen.
Die Spritze nicht verwenden, wenn sie auf eine harte Oberfläche gefallen ist.

Schritt 7: Einführen der Nadel
Mit der freien Hand vorsichtig die gereinigte Haut rund um die Injektionsstelle zusammendrücken, um eine Hautfalte für die Injektion zu bilden.

Die Nadel in einem Winkel von 45–90° vollständig in die gebildete Hautfalte einführen.

Schritt 8: Injizieren des Arzneimittels
Den Spritzenkolben mit der Daumenauflage herunterdrücken, während Sie den Fingerflansch festhalten.

Den Spritzenkolben bis zum Anschlag hinunterdrücken, um die gesamte Arzneimittellösung zu injizieren.

Um die Dosis zu verabreichen, muss der Spritzenkolben ganz bis zum Anschlag hinuntergedrückt werden.

Schritt 9: Loslassen des Spritzenkolbens
Den Spritzenkolben loslassen, damit der Nadelschutz die Nadel abdecken kann.

Die Spritze aus der Haut herausziehen.

Die Bewegung des Spritzenkolbens nicht blockieren.
Den Nadelschutz nicht nach unten ziehen. Der Nadelschutz bedeckt die Nadel automatisch.

Schritt 10: Überprüfen der Injektionsstelle
An der Injektionsstelle kann eine kleine Menge Blut oder Flüssigkeit austreten.

Wenn dies der Fall ist, üben Sie mit einem Mulltupfer oder Wattebausch etwas Druck auf die Injektionsstelle aus, bis die Blutung aufhört.

Vermeiden Sie es, die Injektionsstelle zu reiben.

Schritt 11: Entsorgung der Spritze
Die gebrauchte Spritze muss unverzüglich in einem Kanülenabwurfbehälter entsorgt werden.

Zur Entsorgung von Spritzen darf nur ein Kanülenabwurfbehälter verwendet werden.

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