Schwangerschaft, Stillzeit

Frauen im gebärfähigen Alter
Frauen im gebärfähigen Alter, die Hympavzi erhalten, müssen während der Therapie und mindestens zwölf Wochen nach Absetzen der Behandlung mit Hympavzi eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden (siehe «Pharmakokinetik»).
Schwangerschaft
Es sind keine Daten zur Anwendung von Marstacimab bei Schwangeren verfügbar. Es wurden keine tierexperimentellen Studien mit Marstacimab durchgeführt. Die Anwendung von Hympavzi während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebährfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen. Hympavzi sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus überwiegt, wobei zu berücksichtigen ist, dass während der Schwangerschaft und nach der Geburt ein erhöhtes Thromboserisiko besteht und dass verschiedene Schwangerschaftskomplikationen mit einem erhöhten Risiko für eine disseminierte intravasale Koagulopathie (disseminated intravascular coagulation, DIC) verbunden sind.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt ob Marstacimab in die Muttermilch übergeht. Es wurden keine Studien während der Stillzeit beim Menschen oder bei Tieren durchgeführt. Es ist bekannt, dass menschliches IgG in der Muttermilch vorhanden ist. Ein Risiko für den gestillten Säugling kann nicht ausgeschlossen werden. Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Hympavzi verzichtet werden soll. Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen.
Fertilität
Die Wirkung von Marstacimab auf die Fertilität beim Menschen wurde nicht untersucht. Tierexperimentelle Studien haben keine Beeinträchtigung der männlichen Fertilität gezeigt.