Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Es gibt keine verfügbaren Daten über die Anwendung von Sugammadex bei schwangeren Frauen.
Tierstudien haben keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf die Schwangerschaft, die embryonale oder fetale Entwicklung, die Geburt sowie die postnatale Entwicklung gezeigt.
Während der Schwangerschaft sollte Sugammadex nur verabreicht werden, wenn es absolut notwendig ist.
Stillen
Bei Ratten werden maximal 0,22 % der verabreichten Sugammadex-Dosis in die Milch ausgeschieden. Der Gehalt in der Milch nimmt proportional zur Abnahme der Plasmakonzentration ab. Sugammadex, das mit der Milch aufgenommen wird, hat keine Auswirkungen auf die Überlebensrate, das Körpergewicht oder die physischen, Verhaltens- oder Entwicklungsparameter neugeborener Ratten, die in Studien zur peri- und postnatalen Entwicklung untersucht wurden. Die Ausscheidung von Sugammadex in die Muttermilch wurde beim Menschen nicht untersucht. Auf der Grundlage präklinischer Daten kann man jedoch eine solche Ausscheidung erwarten. Die Anwendung von Sugammadex während der Stillzeit wird nicht empfohlen.