Sonstige HinweiseDie folgenden Hinweise gelten für alle erhältlichen Darreichungsformen.
Inkompatibilitäten
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf das Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Es liegen keine Daten vor.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden. Falls erforderlich, kann der Umkarton mit dem Fertigpen oder der Fertigspritze einmal bis zu 90 Tage lang bei Raumtemperatur (bis zu 25°C) ausserhalb des Kühlschranks aufbewahrt werden. Dabei ist das Datum der erstmaligen Entnahme aus dem Kühlschrank im dafür vorgesehenen Feld auf dem Umkarton des Fertigpens oder der Fertigspritze zu notieren. Nemluvio darf nicht nach Ablauf des Verfallsdatums oder 90 Tage nach dem Datum der ersten Entnahme aus dem Kühlschrank (je nachdem, was früher eintritt) verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Ausser Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Fertigspritze oder Fertigpen in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Im Kühlschrank (2–8 °C) lagern. Arzneimittel nicht einfrieren oder erhitzen.
Lagerungsbedingungen nach Rekonstitution des Arzneimittels siehe Abschnitt Hinweise für die Handhabung.
Hinweise für die Handhabung
Umfassende Anweisungen für die Verabreichung von Nemluvio in einem Fertigpen oder in einer Fertigspritze, siehe Ende der Packungsbeilage.
Nemluvio muss 30–45 Minuten vor der Rekonstitution aus dem Kühlschrank genommen werden. Nach Abschluss der Schritte zur Rekonstitution muss Nemluvio innerhalb von 4 Stunden verwendet oder entsorgt werden.
Nemluvio ist vor der Rekonstitution visuell zu überprüfen. Nemluvio besteht aus einem weissen Pulver und einer klaren Flüssigkeit. Nemluvio darf nicht verwendet werden, wenn das Pulver nicht weiss ist oder wenn die Flüssigkeit trüb ist oder Partikel sichtbar sind. Vor der Verabreichung ist zu kontrollieren, ob Nemluvio klar und farblos bis leicht gelblich ist und keine Partikel enthält.
Der Fertigpen oder die Fertigspritze darf weder Hitze noch direktem Sonnenlicht ausgesetzt werden und darf nicht geschüttelt werden.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
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