Dosierung/Anwendung

Atopische Dermatitis (AD)
Die empfohlene Dosierung von Nemluvio bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren beträgt:
§Eine Anfangsdosis von 60 mg (zwei 30-mg-Injektionen), gefolgt von 30 mg alle 4 Wochen (Q4W).
§Nach 16 Behandlungswochen beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis von Nemluvio bei Patienten, die ein klinisches Ansprechen erreichen, 30 mg alle 8 Wochen (Q8W).
Begleitende topische Therapien:
Nemluvio wird zusammen mit topischen Kortikosteroiden mit niedriger oder mittlerer Wirkstärke und/oder topischen Calcineurininhibitoren angewendet. Topische Calcineurininhibitoren sollten auf Problembereiche wie Gesicht und Hals sowie den intertriginösen und genitalen Bereich vorbehalten bleiben. Wenn sich die Krankheit ausreichend gebessert hat, soll die Anwendung topischer Therapien ausgeschlichen und anschliessend beendet werden.
Bei Patienten, die nach 16 Wochen nicht auf die Behandlung ansprechen, ist ein Abbruch der Behandlung in Betracht zu ziehen.
Prurigo nodularis (PN)
Die empfohlene Dosis Nemluvio für Patienten mit einem Gewicht von unter 90 kg ist eine Anfangsdosis von 60 mg (zwei 30-mg-Injektionen), gefolgt von 30 mg alle 4 Wochen (Q4W).
Die empfohlene Dosis Nemluvio für Patienten mit einem Gewicht ab 90 kg ist eine Anfangsdosis von 60 mg (zwei 30-mg-Injektionen), gefolgt von 60 mg alle 4 Wochen (Q4W).
Bei Patienten, die nach 16 Wochen Behandlung der Prurigo nodularis kein Ansprechen gezeigt haben, sollte ein Abbruch der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Rückverfolgbarkeit
Um die Rückverfolgbarkeit von biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln sicherzustellen, wird empfohlen Handelsname und Chargennummer bei jeder Behandlung zu dokumentieren.
Versäumte Dosis (bei allen Indikationen)
Falls eine Dosis versäumt wurde, ist sie so rasch wie möglich nachzuholen und anschliessend wie vorgesehen fortzusetzen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten (≥65 Jahre)
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt «Pharmakokinetik»).
Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit mit leichter oder mittelschwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Zu Patienten mit einer schweren Leber- oder Niereninsuffizienz liegen nur sehr begrenzte Daten vor (siehe Abschnitt «Pharmakokinetik»).
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nemluvio bei Kindern unter 12 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis sind noch nicht erwiesen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nemluvio bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit Prurigo nodularis sind nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Körpergewicht
Für Patienten ab 12 Jahren mit atopischer Dermatitis wird keine Dosisanpassung bezüglich des Körpergewichts empfohlen (siehe Abschnitt «Pharmakokinetik»).
Für Patienten mit Prurigo nodularis und einem Körpergewicht ab 90 kg wird eine Dosis zu 60 mg (zwei 30-mg-Injektionen) empfohlen (siehe Abschnitt «Pharmakokinetik»).
Art der Anwendung
Die Behandlung ist durch medizinisches Fachpersonal einzuleiten, das in der Diagnose und Behandlung von Erkrankungen, bei denen Nemluvio indiziert ist (siehe Abschnitt «Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten»), erfahren ist. Nemluvio kann durch den Patienten selbst oder durch eine Pflegeperson injiziert werden, wenn das medizinische Fachpersonal dies als angemessen erachtet. Vor der Anwendung sind der Patient und/oder die Pflegepersonen gemäss den Hinweisen zur Anwendung in der Packungsbeilage in der Vorbereitung und Verabreichung von Nemluvio zu unterweisen.
Subkutane Anwendung
Nemluvio wird subkutan in den vorderen Oberschenkel oder das Abdomen ausserhalb eines Umkreises von 5 cm um den Bauchnabel herum injiziert. Falls die Injektion durch eine andere Person erfolgt, kommt als Injektionsstelle auch der Oberarm infrage.
Die Einstichstelle muss bei jeder Injektion gewechselt werden. Nemluvio sollte nicht in Hautareale injiziert werden, die empfindlich, entzündet, geschwollen oder geschädigt sind oder blaue Flecken, Narben oder offene Wunden aufweisen.
Weitere Informationen zur Verabreichung dieses Arzneimittels sind dem Abschnitt «Hinweise für die Handhabung» zu entnehmen.