Dosierung/Anwendung

Salmeterol/Fluticasonpropionat Devatis ist ausschliesslich zur (oralen) Inhalation bestimmt.
Es ist möglich, dass trotz korrektem Gebrauch des Dosier-Aerosols kein Geschmack oder Pulver auf der Zunge bemerkbar ist.
Um einen vollen therapeutischen Nutzen zu erreichen, soll Salmeterol/Fluticasonpropionat Devatis regelmässig angewendet werden, auch dann, wenn der Patient asymptomatisch ist. Eine Dosiserhöhung soll nur auf medizinische Anweisung hin erfolgen. Der Zustand des Patienten sollte regelmässig durch den Arzt beurteilt werden.
Die Dosierung soll auf die niedrigste Dosis, bei welcher eine wirksame Kontrolle der Symptome beibehalten werden kann, angepasst werden (die niedrigste verfügbare Stärke von anderen Salmeterol/Fluticasonpropionat-Inhalationsprodukten ist 25 µg Salmeterol und 50 µg Fluticasonpropionat pro Einzeldosis).
Ist das Asthma eines Patienten unter einer Monotherapie mit inhalativen Kortikosteroiden nur ungenügend kontrolliert, so kann eine Umstellung auf Salmeterol/Fluticasonpropionat Devatis in therapeutisch äquivalenter Dosierung des Kortikosteroids zu einer verbesserten Asthma-Kontrolle führen. Eine Kombinationsbehandlung von einem lang wirksamen Beta-Agonisten mit einem inhalativen Kortikosteroid sollte erst dann eingesetzt werden, wenn ein inhalatives Kortikosteroid alleine nicht zum gewünschten Therapieerfolg führt. Für Patienten, deren Asthma unter inhalativen Kortikosteroiden gut kontrolliert ist, ermöglicht eine Umstellung auf Salmeterol/Fluticasonpropionat Devatis eine Reduktion der Kortikosteroid-Dosis bei gleich bleibender Asthma-Kontrolle (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
Die Patienten erhalten eine dem Schweregrad der Erkrankung angemessene Dosierung des Fluticasonpropionat-Anteils von Salmeterol/Fluticasonpropionat Devatis. Lang wirksame Beta-Agonisten sollten bei einem akuten Asthmaanfall nicht eingesetzt werden.
Der Patient soll angewiesen werden, vor dem allerersten Gebrauch des Dosier-Aerosols so lange Aerosolstösse in die Luft abzugeben, bis auf dem Dosenzähler die Zahl 120 mittig erscheint. Wenn das Dosier-Aerosol während einer Woche oder länger nicht mehr benutzt wurde, muss der Deckel des Mundstücks entfernt und das Dosier-Aerosol kräftig geschüttelt werden.
Übliche Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 2-mal täglich 2 Einzeldosen Salmeterol/Fluticasonpropionat Devatis der gewählten Dosierungsstärke (entspricht 125 µg oder 250 µg Fluticasonpropionat und 25 µg Salmeterol pro Einzeldosis).
Beim Gebrauch von Salmeterol/Fluticasonpropionat Devatis Dosier-Aerosol empfiehlt sich die Anwendung einer Vorschaltkammer.
Kinder unter 12 Jahren: Salmeterol/Fluticasonpropionat Devatis ist für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet. Für diese Patienten sollte ein anderes Salmeterol/Fluticasonpropionat-Inhalationsprodukt einer geringeren Stärke (entsprechend 50 µg Fluticasonpropionat und 25 µg Salmeterol pro Einzeldosis) angewendet werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen:
Bei schwerem Asthma sind regelmässig erneute Abklärungen angebracht, da lebensbedrohliche Situationen auftreten können. Patienten, die an schwerem Asthma leiden, weisen kontinuierliche Symptomatik, häufige Exazerbationen, PEF-Werte (Peak-Flow-Werte) unterhalb 60% der Norm, mit einer Peak-Flow-Variabilität von mehr als 30%, auf, welche sich trotz Verabreichung eines Bronchodilatators nicht normalisieren. Bei diesen Patienten ist eine hochdosierte inhalative oder eine orale Kortikosteroid-Therapie indiziert. Eine plötzliche Verschlechterung der Symptome kann eine Erhöhung der Kortikosteroid-Dosis, welche unter medizinischer Aufsicht erfolgen sollte, erfordern.
Dies darf aber nicht mittels häufigerer Verabreichung des Kombinationspräparates erfolgen. Bei instabilen Situationen ist der Wechsel auf Monopräparate zu erwägen.
Bei älteren Leuten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung nicht notwendig.
Der Wirkungseintritt von Salmeterol erfolgt innerhalb von 10-20 Minuten, deshalb sollte beim akuten Asthmaanfall ein β-Agonist mit schnellem Wirkungseintritt verabreicht werden.
Die Patienten sollten darüber informiert werden, die Therapie nicht abzubrechen oder von sich aus zu reduzieren, auch wenn sie sich mit Salmeterol/Fluticasonpropionat Devatis besser fühlen.