GalafoldGalafold peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?Grossesse
Les données sur l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte sont très limitées. Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ière avant de prendre ce médicament. Vous devez utiliser un mode de contraception efficace pendant le traitement par Galafold.
Allaitement
Si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament avant d’avoir consulté votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière. On ne sait pas si la substance active contenue dans ce médicament passe dans le lait maternel. Votre médecin décidera si vous devez arrêter d’allaiter ou interrompre temporairement votre traitement.
Comment utiliser Galafold?Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ière en cas de doute. N'ajustez pas le dosage vous-même. Si vous pensez que le médicament agit de manière trop forte ou trop faible, informez votre médecin ou votre pharmacien.
Prenez une gélule tous les deux jours à la même heure. Ne prenez pas Galafold deux jours de suite.
Ne consommez ni aliments ni caféine pendant au moins 2 heures avant et 2 heures après avoir pris votre médicament. Cette période de jeûne de 4 heures au minimum, réparties avant et après la prise de votre médicament, est indispensable pour permettre une absorption complète du médicament.
Il est possible de boire de l’eau (plate, aromatisée ou gazeuse), des jus de fruit sans pulpe et des boissons sucrées sans caféine pendant la période de jeûne de 4 heures.
Avaler la gélule entière. Ne pas couper, écraser ou mâcher la gélule.
|
Figure A
|
|
Étape 1:
retirez la fermeture adhésive qui maintient le repli en place.
Soulevez le repli de l’étui de Galafold (voir figure A).
| |
Figure B – boîte ouverte
|
|
Étape 2:
appuyez avec votre pouce sur la languette violette située du côté gauche de l’étui (voir figure B) et maintenez-la enfoncée avant de passer à l’étape 3.
| |
Figure C
|
|
Étape 3:
à présent, SAISISSEZ la languette sur le côté droit, où se trouve la mention « TIRER ICI » et tirez pour faire sortir la plaquette pliée (voir figure C).
| |
Figure D – face avant de la plaquette
|
|
Étape 4:
dépliez la plaquette (voir figure D).
Une plaquette de Galafold = 14 gélules = 28 jours de traitement
| |
Figure E – face arrière de la plaquette
|
|
Étape 5:
RETOURNEZ la plaquette pour en voir la face arrière.
REPÉREZ la gélule à retirer.
COURBEZ légèrement la plaquette comme sur l’illustration (voir figure E).
Remarque: courber légèrement la plaquette permet d’accentuer les perforations de forme ovale sur le carton.
| |
Figure F – face arrière de la plaquette
|
|
Étape 6:
RETIREZ l’opercule ovale en
|
carton prédécoupée (voir figure F).
Remarque: le retrait de l’opercule en carton pourrait faire apparaître la pellicule blanche de l’aluminium, mais ceci n’est pas anormal.
| |
Figure G – face avant de la plaquette
|
|
Étape 7:
RETOURNEZ à nouveau la plaquette pour en voir la face avant.
Appuyer sur l’alvéole en plastique pour libérer la gélule (voir figure G).
| |
Prenez 1 gélule de Galafold un jour sur deux.
Fermez l’étui et rangez-le après chaque utilisation.
Figure H – face avant de la plaquette dépliée
|
|
Si vous avez pris plus de gélules que vous n’auriez dû, vous devez arrêter de prendre le médicament et contacter votre médecin. Il est possible que vous ayez mal à la tête et des sensations de vertiges.
Si vous avez oublié de prendre votre gélule à l’heure habituelle mais que vous vous en rappelez plus tard, vous ne pouvez prendre la gélule que si moins de 12 heures se sont écoulées depuis l’heure de prise prévue de la dose. Si plus de 12 heures se sont écoulées, vous devez recommencer à prendre Galafold au jour et à l’heure initialement prévus pour la dose suivante, en suivant le schéma posologique d’une prise tous les deux jours. Ne prenez pas deux gélules pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans en parler préalablement à votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière.
Enfants
Ce médicament n’a pas été étudié chez les enfants de moins de 12 ans. La sécurité d’emploi et l’efficacité dans cette classe d’âge n’ont donc pas été établies et par conséquent Galafold n'est pas prévu pour les enfants de moins de 12 ans.
Que contient Galafold?Galafold est une gélule opaque, bleue et blanche, comportant la mention «A1001» à l’encre noire; la gélule de taille 2 (6,4 x 18,0 mm) contient une poudre blanche à brun pâle.
Principes actifs
Le principe actif est le migalastat. Chaque gélule contient 123 mg de migalastat sous forme de chlorhydrate de migalastat.
Excipients
Contenu de la gélule: amidon prégélatinisé et stéarate de magnésium.
Enveloppe de la gélule: carmin d’indigo (E132), dioxyde de titane (E171), gélatine.
Encre de marquage: gomme-laque (E904), oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de potassium.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2025 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic). | 