• -Wirkstoff:
• -Cholecalciferolum
• -Hilfsstoffe:
• -Lösung zum Einnehmen: Excipiens ad solutionem
• -Injektionslösung: Triglycerida Mediocatenalia q.s. ad solut.
• +Wirkstoff: Cholecalciferolum.
• +Hilfsstoffe: Triglycerida Mediocatenalia q.s. ad solut.
• -1 ml Lösung zum Einnehmen enthält: Cholecalciferolum 4000 I.E.
• -1 Ampulle zu 1 ml enthält: Cholecalciferolum 300 000 I.E.
• +1 Ampulle zu 1 ml enthält: Cholecalciferolum 300'000 I.E.
• -Prophylaxe der Rachitis und Osteomalazie.
• -Behandlung aller Formen und Stadien der Rachitis.
• -Therapie der Osteomalazie.
• -Chronische Nebenschilddrüsen-Insuffizienz.
• +Therapie der Osteomalazie bei Malabsorption.
• -Vitamin D3-Substitution in Perioden starken Wachstums, in der Schwangerschaft und Stillzeit.
• -Vitamin D3 Streuli® Prophylax, Lösung zum Einnehmen
• -Die Dosierung ist vom behandelden Arzt/von der behandelnden Ärztin festzulegen (vgl. „Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“ und „Interaktionen“)
• -Rachitis-Prophylaxe
• -Säuglinge: Ab der 3. Lebenswoche täglich 0.1 ml (=400 I.E.) bis Ende des 1. Lebensjahres.
• -Frühgeborene: 0.1 – 0.2 ml (=400 – 800 I.E.) täglich bis Ende des 1. Lebensjahres.
• -Kleinkinder: Eventuell im 2. Lebensjahr täglich 0.1 ml (= 400 I.E.) während der sonnenarmen Monate.
• -Osteomalazie-Prophylaxe
• -Schwangerschaft: Täglich 0.1 ml (= 400 I.E.) vom 6.-9. Graviditätsmonat.
• -Stillzeit: Täglich 0.1 ml (=400 I.E.).
• -Vitamin D3 Streuli® zur Therapie, Lösung zum Einnehmen
• -Rachitis-Behandlung
• -1.2 – 2.6 ml (=4800 – 10’400 I.E.) täglich während einer Woche, dann 1.2 ml (=4800 I.E.) täglich per os während 6 Wochen, dann 0.2 – 1.2 ml (=800 – 4800 I.E.) täglich während mehreren Monaten.
• -Zusätzlich unbedingt Calciumgabe.
• -Floride Rachitis
• -Individuelle Dosierung aufgrund wiederholter Kontrollen der Serumkalziumwerte und radiologischer Knochenuntersuchungen. Zusätzliche Calciumgabe.
• -Osteomalazie
• -Initialdosis 1.2 – 2.6 ml (=4800 – 10’400 I.E.) täglich per os, Erhaltungsdosis 0.2 – 0.6 ml (=800 - 2400 I.E.) täglich per os.
• -Zusätzlich unbedingt Calciumgabe von 1000 – 1500 mg täglich.
• -Bei Resorptionsstörungen Injektionslösung verwenden.
• -Die orale Applikation bildet die Regel. Bei gestörten Resorptionsverhältnissen sowie bei ungenügender Einnahmedisziplin wird die parenterale Applikation gewählt.
• -Chronische Nebenschilddrüseninsuffizienz
• -Die Dosierung ist unter Kontrolle der Serumkalziumwerte individuell anzupassen.
• -Der empfohlene Dosisbereich liegt bei 2.6 – 50 ml (=10'400 -200 000 I.E.) Vitamin D3 pro Tag.
• -Bei Kindern beträgt die Dosierung 0.5 ml/kg KG/Tag (=2000 I.E./kg KG/Tag).
• -Akute, postoperative Nebenschilddrüseninsuffizienz; Tetanie: Zu Beginn werden 300 000 I.E. intramuskulär in Kombination mit i.v. Kalzium-Gabe injiziert. Die Nachbehandlung erfolgt mit Vitamin D3 Tropflösung.
• +Akute, postoperative Nebenschilddrüsen-Insuffizienz;Tetanie
• +Zu Beginn werden 300'000 I.E. intramuskulär in Kombination mit i.v. Kalzium-Gabe injiziert. Die Nachbehandlung erfolgt mit Vitamin D3 Tropflösung.
• -Die Substitution sollte parenteral mit 300 000 I.E. Vitamin D3 intramuskulär erfolgen. Eine Wiederholung in einem 6-12 monatigen Abstand zur Erhaltung des Therapieresultates wird empfohlen.
• +Die Substitution sollte parenteral mit 300'000 I.E. Vitamin D3 intramuskulär erfolgen. Eine Wiederholung in einem 6-12 monatigen Abstand zur Erhaltung des Therapieresultates wird empfohlen.
• -Intravenöse Injektion von Vitamin D3-Injektionslösung. Eine Rachitisprophylaxe beim Säugling oder Kleinkind sollte beim Vorliegen einer Hypothyreose oder einer idiopathischen Hyperkalzämie nicht durchgeführt werden.
• +Intravenöse Injektion von Vitamin D3-Injektionslösung.
• +Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern beim Vorliegen einer Hypothyreose oder einer idiopathischen Hyperkalzämie.
• +Schwangerschaft und Stillzeit.
• -Bei Verabreichung von Säuglingspräparaten, welche mit Vitamin D3 angereichert sind (in der Regel ca. 400 I.E. pro Tagestrinkmenge) kann die prophylaktische Vitamin D-Zufuhr reduziert werden.
• -Cholestyramin und Colestipol können die Resorption von Vitamin D vermindern.
• -Vitamin D3 Streuli® darf in der Schwangerschaft und Stillzeit angewandt werden, wenn die Dosen dem Tagesbedarf angepasst werden.
• -Tagesdosen, die den täglichen Bedarf überschreiten, sollten während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn es ist klar notwendig.
• -Hohe Dosen von Vitamin D sollten nicht an stillende Frauen verabreicht werden.
• +Vitamin D3 Streuli Injektionslösung enthält hohe Dosen von Vitamin D und darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewandt werden.
• -Vitamin D3 Streuli® hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
• +Vitamin D3 Streuli hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
• -Der Mindestbedarf an Vitamin D beträgt je nach Lebensalter 400 – 800 I.E. pro Tag.
• +Der Mindestbedarf an Vitamin D beträgt je nach Lebensalter 400–800 I.E. pro Tag.
• -Absorption
• -Vitamin D wird nach peroraler Applikation rasch vom Magen-Darm-Trakt absorbiert, vorausgesetzt, die Fettresorption ist normal.
• -Cholecalciferol wird in Form von Chylomikronen via Lymphsystem ins Blut abgegeben, wo es hauptsächlich an ein alpha-Globulin (vitamin D-binding protein) gebunden wird. Die hydroxylierten Metaboliten von Vitamin D werden ebenfalls an dieses Transportprotein gebunden.
• +Cholecalciferol wird in Form von Chylomikronen via Lymphsystem ins Blut abgegeben, wo es hauptsächlich an ein alpha-Globulin (vitamin Dbinding protein) gebunden wird. Die hydroxylierten Metaboliten von Vitamin D werden ebenfalls an dieses Transportprotein gebunden.
• -Nach einmaliger oraler oder intravenöser Applikation von radioaktivem Calcitriol werden 19-41% der Radioaktivität innerhalb 6-10 Tagen im Urin gefunden.
• +Nach einmaliger intravenöser Applikation von radioaktivem Calcitriol werden 19-41% der Radioaktivität innerhalb 6-10 Tagen im Urin gefunden.
• -Da keine Verträglichkeitsstudien durchgeführt wurden, darf Vitamin D3 Streuli®, Injektionslösung nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
• +Da keine Verträglichkeitsstudien durchgeführt wurden, darf Vitamin D3 Streuli, Injektionslösung nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
• -Nach Anbruch 3 Monate haltbar.
• -In der Originalverpackung, lichtgeschützt und bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
• -Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und lichtgeschützt lagern. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• -33481, 32435 (Swissmedic)
• +32435 (Swissmedic).
• -Vitamin D3 Streuli® Prophylax, Lösung zum Einnehmen: 10 ml mit Dosierpipette, graduiert in 0.1 ml. [D]
• -Vitamin D3 Streuli® zur Therapie, Lösung zum Einnehmen: 30 ml mit Dosierpipette, graduiert in 0.2 ml – Schritten. [B]
• -Vitamin D3 Streuli® Injektionslösung Ampullen: 10 x 1 ml. [B]
• +Vitamin D3 Streuli Injektionslösung Ampullen: 10× 1 ml. [B]
• -Streuli Pharma AG, 8730 Uznach
• +Streuli Pharma AG, 8730 Uznach.
• -September 2013
• +September 2013.