30 Änderungen an Fachinfo Benexol B12 |
-Wirkstoffe: 250 mg Thiaminhydrochlorid (Vitamin B1), 250 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) und 1 mg Cyanocobalamin (Vitamin B12).
-Hilfsstoffe: Süssstoff (Mannit), Excipiens pro compresso.
- +Wirkstoffe
- +Thiamini hydrochloridum (Vitaminum B1), Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6) und Cyanocobalaminum (Vitaminum B12).
- +Hilfsstoffe
- +Amylum pregelificatum, Silica colloidalis anhydrica, Povidonum K90, Mannitolum, Magnesii stearas, Acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum, Carmellosum natricum, Macrogolum 6000, Talcum, Triacetinum.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-1 Filmtablette enthält 250 mg Thiaminhydrochlorid (Vitamin B1), 250 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) und 1 mg Cyanocobalamin (Vitamin B12).
- +
- +Kinder und Jugendliche:
-·mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen oder mehrere der Inhaltsstoffe.
- +·mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe.
-·mit Nieren- oder Leberinsuffizienz
- +·mit Nieren- oder Leberinsuffizienz.
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
-Schwangerschaft/Stillzeit
-Bei hohen Tagesdosen der Vitamine B1, B6 und B12, wie sie mit Benexol B12 verabreicht werden, sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei Schwangeren verfügbar. Siehe Abschnitt «Kontraindikation».
- +Schwangerschaft, Stillzeit
- +Bei hohen Tagesdosen der Vitamine B1, B6 und B12, wie sie mit Benexol B12 verabreicht werden, sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei Schwangeren verfügbar (s. Abschnitt «Kontraindikation»).
-Immunsystem
- +Erkrankungen des Immunsystems
-Nervensystem
- +Erkrankungen des Nervensystems
-Gastrointestinale Störungen
- +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
-Haut
- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
-Nieren und Harnwege
- +Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
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-ATC-Code: A11DB
- +ATC-Code
- +A11DB
- +Pharmakodynamik
- +Siehe Wirkungsmechanismus.
- +Klinische Wirksamkeit
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-Hohe Dosen von Vitamin B1 können mit der spektro-photometrischen Schack-und-Waxler-Bestimmung der Serum-Theophyllinkonzentration interferieren.
- +Hohe Dosen von Vitamin B1 können mit der spektrophotometrischen Schack-und-Waxler-Bestimmung der Serum-Theophyllinkonzentration interferieren.
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit EXP bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit 'EXP' bezeichneten Datum verwendet werden.
-Nicht über 25 °C lagern.
- +Nicht über 25 °C lagern. Ausser Reichweiter von Kindern aufbewahren.
-Dezember 2014.
- +Februar 2023
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