| 26 Änderungen an Fachinfo Burgerstein Vitamin E-Kapseln 100 I.E. |
-Wirkstoff: Natürliches Vitamin E
-Hilfsstoffe: Excip. pro caps.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +Wirkstoffe
- +RRR-alpha-Tocopherolum
- +Hilfsstoffe
-1 Kapsel enthält d-alpha-Tocopherol 67,1 mg corresp. 100 I.E. Vitamin E.
-Hilfsstoffe: Excip. pro caps.
- +Oleum vegetabile cum Sojae oleum (max. 32.9 mg/Kapsel); Kapselhülle: Gelatina, Glycerolum (85 per centum) (E 422), Sorbitolum liquidum (70 per centum) non cristallisabile (E 420) 15.47 mg/Kapsel.
-1 Kapsel enthält d-alpha-Tocopherol 268,4 mg corresp. 400 I.E. Vitamin E.
-Hilfsstoffe: Excip. pro caps.
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- +Oleum vegetabile cum Sojae oleum (max. 131.6 mg/Kapsel).; Kapselhülle: Gelatina, Glycerolum (85 per centum) (E 422), Sorbitolum liquidum (70 per centum) non cristallisabile (E 420) 25.48 mg/Kapsel.
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- +
-Therapie: Verhütung eines Vitamin E-Mangels infolge Resorptionsstörungen. Vitamin E-Gabe kann als Adjuvans auch versucht werden bei Claudicatio intermittens, Dyslipoproteinämie mit erniedrigten HDL-Cholesterin-Werten bei erhöhtem LDL-Cholesterin.
- +Therapie: Verhütung eines Vitamin E-Mangels infolge Resorptionsstörungen.
- +Vitamin E-Gabe kann als Adjuvans auch versucht werden bei Claudicatio intermittens, Dyslipoproteinämie mit erniedrigten HDL-Cholesterin-Werten bei erhöhtem LDL-Cholesterin.
- +Kinder und Jugendliche
- +Burgerstein Vitamin E enthält Sojaöl. Es darf nicht eingenommen/angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Soja oder Erdnuss sind.
- +Die additive Wirkung gleichzeitig angewendeter Sorbitol (oder Fructose) -haltiger Arzneimittel und die Einnahme von Sorbitol (oder Fructose) über die Nahrung ist zu berücksichtigen.
- +Der Sorbitolgehalt oral angewendeter Arzneimittel kann die Bioverfügbarkeit von anderen gleichzeitig oral angewendeten Arzneimitteln beeinflussen.
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-Hohe Dosen von Vitamin E können die Wirkung von Antikoagulatien verstärken.
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Hohe Dosen von Vitamin E können die Wirkung von Antikoagulantien verstärken.
- +Schwangerschaft, Stillzeit
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
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-ATC-Code: A11HA03
- +ATC-Code
- +A11HA03
- +Wirkungsmechanismus
- +Pharmakodynamik
- +Keine Daten vorhanden.
- +Klinische Wirksamkeit
- +Keine Angaben.
- +
-Absorption:
-Vermutlich erfolgt die Vitamin E-Resorption im mittleren Abschnitt des Dünndarmes durch einen nicht sättigbaren, passiven Diffusionsprozess. Die Aufnahme in die Gewebe erfolgt über die LDL-Rezeptoren und ist direkt proportional zum Logarithmus der Vitamin E-Einnahme. Der Vitamin E-Pool liegt zwischen 3,4 – 8,0 g. Natürliches d-alpha-Tocopherol wird deutlich besser absorbiert und retiniert als das synthetische dl-alpha-Tocopherol.
-Distribution:
-Die höchsten Vitamin E-Konzentrationen können im Fettgewebe und in den Nebennieren gefunden werden. Die besonderen Vorteile des natürlichen d-alpha-Tocopherols gegenüber seinen synthetischen Varianten (dl-alpha-Tocopherol und deren Acetate) wurden in mehreren Studien nachgewiesen.
-Metabolismus:
- +Absorption
- +Vermutlich erfolgt die Vitamin E-Resorption im mittleren Abschnitt des Dünndarmes durch einen nicht sättigbaren, passiven Diffusionsprozess. Die Aufnahme in die Gewebe erfolgt über die LDL-Rezeptoren und ist direkt proportional zum Logarithmus der Vitamin E-Einnahme. Der Vitamin E-Pool liegt zwischen 3.4 – 8.0 g. Natürliches RRR-alpha-Tocopherol wird deutlich besser absorbiert und retiniert als das synthetische dl-alpha-Tocopherol.
- +Distribution
- +Die höchsten Vitamin E-Konzentrationen können im Fettgewebe und in den Nebennieren gefunden werden. Die besonderen Vorteile des natürlichen RRR-alpha-Tocopherols gegenüber seinen synthetischen Varianten (all-rac-alpha-Tocopherol und deren Acetate) wurden in mehreren Studien nachgewiesen.
- +Metabolismus
-Elimination:
- +Elimination
-Haltbarkeit:
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „Exp“ bezeichneten Datum verwendet werden.
-Besondere Lagerungshinweise:
-Gut verschlossen, trocken sowie ausser Reichweite von Kindern bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) aufbewahren.
- +Haltbarkeit
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Besondere Lagerungshinweise
- +Gut verschlossen, trocken sowie ausser Reichweite von Kindern bei Raumtemperatur (15-25°C) aufbewahren.
-38407, 44562 (Swissmedic)
- +38407 (Burgerstein Vitamin E 100 I.E.) (Swissmedic)
- +44562 (Burgerstein Vitamin E 400 I.E.) (Swissmedic)
-Burgerstein Vitamin E 400 I.E., Kapseln 30 (D)
-Burgerstein Vitamin E 400 I.E., Kapseln 100 (D)
- +Burgerstein Vitamin E 400 I.E., Kapseln 30 und 100 (D)
-Antistress AG, Gesellschaft für Gesundheitsschutz, CH-8640 Rapperswil-Jona
- +Antistress AG, Gesellschaft für Gesundheitsschutz, 8640 Rapperswil-Jona
-Dezember 2006
- +Mai 2023
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