• -Wirkstoffe: Nystatinum, Dexamethasonum, Chlorhexidini dihydrochloridum.
• -Hilfsstoffe: Macrogolum 400, Excipiens ad unguentum.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Crème mit 100’000 U.I. Nystatin, 1,0 mg Dexamethason und 11,5 mg Chlorhexidindihydrochlorid pro 1 g.
• -
• +Wirkstoffe
• +Nystatinum, Dexamethasonum, Chlorhexidini dihydrochloridum.
• +Hilfsstoffe
• +Dinatrii Edetas, Macrogolum 400, Macrogolum 4000.
• +
• +
• -Kinder: die Anwendung bei Säuglingen und Kindern erfordert besondere Vorsicht (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen», «Schwangerschaft/Stillzeit» und «Unerwünschte Wirkungen»).
• +Spezielle Dosierungsanweisungen
• +Kinder und Jugendliche
• +Kinder: die Anwendung bei Säuglingen und Kindern erfordert besondere Vorsicht (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen», «Schwangerschaft, Stillzeit» und «Unerwünschte Wirkungen»).
• +Art der Anwendung
• +Topisch.
• +
• -Grossflächige und langandauernde Behandlungen (speziell bei Kleinkindern) erfordern grundsätzlich besondere Vorsicht. Eine ununterbrochene Applikationsdauer von 2–3 Wochen sollte nach Möglichkeit nicht überschritten werden.
• +Grossflächige und langandauernde Behandlungen (speziell bei Kleinkindern) erfordern grundsätzlich besondere Vorsicht. Eine ununterbrochene Applikationsdauer von 2-3 Wochen sollte nach Möglichkeit nicht überschritten werden.
• +Schwangerschaft
• +Stillzeit
• +
• -Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: häufig <1/10, ≥1/100; gelegentlich <1/100, ≥1/1'000; selten <1/1'000, ≥1/10'000; sehr selten: (<1/10'000).
• +Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: häufig <1/10, ≥1/100; gelegentlich <1/100, ≥1/1'000; selten <1/1'000, ≥1/10'000; sehr selten:(<1/10'000).
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: D07XB05
• +ATC-Code
• +D07XB05
• +Wirkungsmechanismus
• +Pharmakodynamik
• +Pharmakodynamische Daten beim Menschen liegen nicht vor.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Daten verfügbar.
• +Die Pharmakokinetik von Nystalocal wurde nicht untersucht.
• +Absorption
• +Keine Daten verfügbar.
• +Distribution
• +Keine Daten verfügbar.
• +Metabolismus
• +Keine Daten verfügbar.
• +Elimination
• +Keine Daten verfügbar.
• +
• -Dexamethason ist im Tierversuch teratogen und in verschiedenen Testsystemen mutagen. Nystatin besitzt mutagene Eigenschaften. Über die Karzinogenität aller drei Komponenten sind keine schlüssigen Daten verfügbar.
• +Mutagenität
• +Dexamethason ist im Tierversuch teratogen und in verschiedenen Testsystemen mutagen. Nystatin besitzt mutagene Eigenschaften.
• +Karzinogenität
• +Über die Karzinogenität aller drei Komponenten sind keine schlüssigen Daten verfügbar.
• -Verfalldatum beachten.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Für Kinder unerreichbar und bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren.
• +Bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern lagern.
• -38868 (Swissmedic).
• +38868 (Swissmedic)
• -Nystalocal Crème 20 g. (B)
• +Nystalocal Crème 20 g (B)
• -Medinova AG, 8050 Zürich.
• +Medinova AG, 8050 Zürich
• -Dezember 2004.
• +Februar 2020